iso90012008標(biāo)準(zhǔn)理解培訓(xùn)(ppt40頁)-資料下載頁
2025-03-08 10:44本頁面
【正文】 a) 評審不合格（包括顧客抱怨）； b) 確定不合格的原因； c) 評價(jià)確保不合格不再發(fā)生的措施的需求； d) 確定和實(shí)施所需的措施； e) 記錄所采取措施的結(jié)果（見 ）； f) 評審所采取的糾正措施的有效性。 確定問題的原因，對癥下藥 本條理解指南 (理解 1/3) ★糾正與糾正措施的區(qū)別 ? 糾正是對已發(fā)現(xiàn)的不合格采取的糾正措施，可涉及返工或降級。 ? 糾正措施是針對已發(fā)現(xiàn)不合格的原因采取的措施，采取糾正措施是為了防止再發(fā)生。糾正可以和糾正措施一同采取，也可以分開采取。 ★糾正措施控制程序的建立和實(shí)施 ? ◆評審不合格 ? 應(yīng)對收集來各種不合格信息進(jìn)行分析，以確定不合格信息的正確與完整。之所以要評審不合格，是因?yàn)橛械牟缓细裥畔⒖赡懿徽_。如顧客投訴中表達(dá)的不滿意可能是不正確的。通過評審，還能確定不合格的嚴(yán)重程度和影響。應(yīng)明確不合格的信息來源，規(guī)定信息的傳播途徑。信息來源可以有下列幾項(xiàng)： ? 、投訴； ? 、審核報(bào)告；‘ ? ； ? ； ? ； ? 、過程的測量和監(jiān)控記錄； ? ； ? ； ? 。 (理解 2/3) ★確定不合格的原因 調(diào)查問題產(chǎn)生的原因，分析它們之間的因果關(guān)系，從中找出主導(dǎo)因素和根本 原因，適合時(shí)可借助統(tǒng)計(jì)技術(shù)。原因有孤立的、偶然的和系統(tǒng)的，對于系統(tǒng)原 因，要考慮從采取糾正措施的需要。不合格原因可能來自下列幾個(gè)方面： 、貯存或搬運(yùn)等過程的材料、工具設(shè)備或設(shè)施本身不合格或存在故障； ? ； ? ； ? ； ? ； ? ； ? ； ? ； ? 。 ★糾正措施需求的評價(jià) ? 采取糾正措施是發(fā)生費(fèi)用的，因此應(yīng)根據(jù)問題對性能、成本、業(yè)績、安全和顧客滿意等方面的影響，確定是否采取糾正措施，以及采取怎樣的糾正措施。 ? 糾正措施應(yīng)與所遇到問題的影響程度相適應(yīng)，應(yīng)避免大問題不抓，小問題大做文章。 (理解 3/3) ★確定糾正措施并實(shí)施 ? 針對分析的原因，制定糾正措施，糾正措施應(yīng)明確實(shí)施的責(zé)任部門、實(shí)施的步驟、完成日期和進(jìn)度。 ★對糾正措施的有效性進(jìn)行跟蹤評審 ? 每項(xiàng)糾正措施完成后，都要對其有效性進(jìn)行評審，評審是否能夠防止類似不合格繼續(xù)發(fā)生。評審要證實(shí)下列內(nèi)容： ? ； ? ； ? ； ? 。 ? 如果糾正措施經(jīng)評審是無效的或者效果不明顯，則應(yīng)重新進(jìn)行調(diào)查和分析，采取新的糾正措施，直到問題得到解決。 ★記錄糾正措施的結(jié)果 ? 對糾正措施的結(jié)果，包括原因分析、糾正措施的內(nèi)容、完成情況、評審的結(jié)果等，都應(yīng)進(jìn)行記錄。 ★糾正措施中的一些注意事項(xiàng) ◆并不是每次發(fā)生不合格都要立即采取糾正措施，但要定期分析不合格的類型，對重要的、傾向性的、共性的不合格，應(yīng)采取必要的糾正措施。 ◆糾正措施與不合格控制的區(qū)別。糾正措施是針對不合格的原因采取措施，防止不合格的再次發(fā)生（由表及里）。不合格的控制是針對已有的不合格品采取措施（就事論事）。 ◆糾正措施產(chǎn)生的永久性更改應(yīng)歸納到作業(yè)指導(dǎo)書及有關(guān)的質(zhì)量體系文件之中。 ◆將糾正措施的情況提交管理評審。 （標(biāo)準(zhǔn)條款） ? 組織應(yīng)確定措施，以消除潛在不合格的原因，防止不合格的發(fā)生。預(yù)防措施應(yīng)與潛在問題的影響程度相適應(yīng)。 應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面的要求： a) 確定潛在不合格及其原因； b) 評價(jià)防止不合格發(fā)生的措施的需求； c) 確定并實(shí)施所需的措施； d) 記錄所采取措施的結(jié)果（見 ）； e) 評審所采取的預(yù)防措施的有效性。 確定問題的原因，防患于未然 本條理解指南 （理解 1/2） ? 預(yù)防措施就是以“未雨綢繆”的態(tài)度主動(dòng)尋找、揭示問題，提前采取措施，消除潛在問題的原因，防止其發(fā)生?！邦A(yù)防一次，勝于治療十次”。 ? 糾正措施和預(yù)防措施的區(qū)別 糾正措施 預(yù)防措施 類型 被動(dòng)型 主動(dòng)型 起點(diǎn) 現(xiàn)存的不合格 潛在的不合格 目的 消除實(shí)際不合格原因，防止再發(fā)生不合格。 消除潛在不合格原因，防止不合格出現(xiàn)。 預(yù)防措施（理解 2/2） ★預(yù)防措施控制程序的建立和實(shí)施，應(yīng)做到： ①確定潛在不合格及原因 利用信息源，確定潛在的不合格及其原因。 確定采取預(yù)防措施的需要所需的信息，除包括確定采取糾正措施的需要所需的信息外，還包括 顧客的需求和期望、市場分析、自我評價(jià)結(jié)果、運(yùn)作條件失控的早期報(bào)警等信息，它包括全部質(zhì)量 記錄記載的信息。 ? 要在大量的信息中發(fā)現(xiàn)潛在的不合格及其原因， 必須采取適當(dāng)?shù)姆椒ǎ顼L(fēng)險(xiǎn)分析、趨勢分析 、統(tǒng)計(jì)分析、故障樹分析、故障模式影響及危害度分析等。 ②預(yù)防措施需求的評價(jià) ? 采取預(yù)防措施是發(fā)生費(fèi)用的。因此應(yīng)分析潛在不合格在技術(shù)上（可信性、安全性等）和經(jīng)濟(jì) 上的影響程度，在權(quán)衡風(fēng)險(xiǎn)和成本，以及平衡顧客、組織和社會(huì)等方面的利益的基礎(chǔ)上，確定是否 采取預(yù)防措施，以及采取怎樣的預(yù)防措施。 ③確定并實(shí)施所需的預(yù)防措施 ? 針對潛在不合格，制定預(yù)防措施。預(yù)防措施中應(yīng)確定實(shí)施的步驟、實(shí)施的責(zé)任部門及配合部門 、完成日期和進(jìn)度。實(shí)施過程中要對預(yù)防措施進(jìn)行監(jiān)控以確保其有效。 ④對預(yù)防措施的有效性進(jìn)行評審 ? 每項(xiàng)預(yù)防措施完成后，都要對其有效性進(jìn)行評審。評審其是否能夠達(dá)到預(yù)定的要求，是否能防 止不合格的發(fā)生。 ⑤記錄預(yù)防措施的結(jié)果 ? 對預(yù)防措施的結(jié)果，包括原因分析、預(yù)防措施的內(nèi)容、完成情況、評審結(jié)論等，都應(yīng)進(jìn)行記錄。 ★預(yù)防措施中的一些注意事項(xiàng) ①所采取的預(yù)防措施應(yīng)與潛在問題的影響程度相適應(yīng)，應(yīng)防止大問題不抓，小問題大做文章的情況。 ②將預(yù)防措施實(shí)施的情況提交管理評審。 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH
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