【總結】動態(tài)下環(huán)境監(jiān)測Dr.BerndKalkertSep.20232023/2/221Environmentalmonitoring1.引言?本文的目的是闡述有關無菌產品生產的微生物和微??刂频母拍詈驮瓌t。?這些概念對于無菌產品生產非常重要,但也可用于非無菌產品的生產。?環(huán)境監(jiān)測的重點在于其有關的設施控制和
2025-02-04 11:56
【總結】第4章分析化學中的質量保證與質量控制概述質量保證與質量控制分析全過程的質量保證與質量控制標準方法與標準物質質量保證不僅是具體技術工作,也是一項實驗室管理工作科學的實驗室管理制度正確的操作規(guī)程以及技術考核質量保證工作必須貫穿取樣、樣品處理、方法選擇、測定過程、實驗記錄、數據檢查、數據統計分析和分析結果表達等建立質量保證系統
2025-01-16 15:57
【總結】第10章監(jiān)測過程的質量保證第一節(jié)第一節(jié)質量保證的意義和內容質量保證的意義和內容第二節(jié)第二節(jié)實驗室認可和計量認證實驗室認可和計量認證/審查認可概述審查認可概述第三節(jié)第三節(jié)監(jiān)測實驗室基礎監(jiān)測實驗室基礎第四節(jié)第四節(jié)監(jiān)測數據的統計處理和結果表述監(jiān)測數據的統計處理和結果表述第五節(jié)第五節(jié)實驗室質量保證實驗室質量保證第六節(jié)第六節(jié)標準分析方法和分析方法標準
2025-01-09 16:56
【總結】環(huán)境監(jiān)測質量保證第一節(jié)質量保證的意義和內容?定義?對監(jiān)測全過程進行技術上、管理上的全面監(jiān)督,以保證監(jiān)測數據的準確可靠。?內容?監(jiān)測全過程:監(jiān)測計劃的制定,采樣網絡,采樣頻率、采樣時段,樣品的運輸和保存,分析的方法,實驗室條件,人員培訓,數據處理和結果表達以及編寫有關的文件指南和手冊等。?意義?保證數
2025-01-18 17:54
【總結】自認定考核要求及環(huán)境監(jiān)測質量控制內容一、國家有關環(huán)境監(jiān)測質量管理和質量保證規(guī)定要求二、環(huán)境檢測機構管理體系三、有關質量控制術語四、監(jiān)測人員要求五、監(jiān)測人員持證上崗考核要求六、監(jiān)測分析方法及技術規(guī)范應用七、環(huán)境監(jiān)測日常質量控制要求八、環(huán)境監(jiān)測日常質量保證要求九、數據的處理和結果表示一、國家有關環(huán)境
2025-01-22 02:20
【總結】1本資料來源2測量結果質量保證3術語和定義能力驗證計劃:為保證實驗室在特定檢測、測量或校準領域的能力而設計和運作的實驗室間比對。實驗室間比對:按照預先規(guī)定的條件,由兩個或多個實驗室對相同或類似被測物品進行校準/檢測的組織、實施和評價。測量審核:實驗室對被測物品(材料或制品)進行實際測試,將測試結果與參考值
2025-02-19 12:40
【總結】2020年年年海海海洋洋洋環(huán)環(huán)環(huán)境境境監(jiān)監(jiān)監(jiān)測測測質質質量量量保保保證證證工工工作作作總總總結結結報報報告告告國家海洋環(huán)境監(jiān)測中心二○○四年十二月為加強2020年海洋環(huán)境監(jiān)測工作的質量保證和質量控制,不斷完善海洋環(huán)境監(jiān)測質量保證體系的建設,提高海洋環(huán)
2024-08-22 08:33
【總結】第十章質量控制與質量保證目錄:?本章修訂的目的?《質量控制與質量保證》的主要內容?與98版相比主要的變化?關鍵條款的解釋本章修訂的目的:?企業(yè)應配備適當的設施、必要的檢驗儀器和設備,還要有足夠并經培訓合格的人員來完成所有質量控制的相關活動。?所有質量控制的相關活動都應按照經批準的操作規(guī)程進行并有手工或儀器的記錄。?物料、中間
2025-01-09 23:03
【總結】第9章監(jiān)測過程的質量保證質量保證的意義和內容實驗室認可和計量認證/審查認可概述監(jiān)測實驗室基礎監(jiān)測數據的統計處理和結果實驗室質量保證標準分析方法和分析方法環(huán)境標準物質環(huán)境監(jiān)測管理質量保證檢查單和環(huán)境質量圖?了解進行質量保證活動的意義。對監(jiān)測實驗室的要求。?了解標準分析方法,分析方法
2025-03-04 16:28
【總結】藥品生產質量管理規(guī)范(2023年修訂)整改時限?《藥品生產質量管理規(guī)范(2023年修訂)》已于2023年10月19日經衛(wèi)生部部務會議審議通過,現予以發(fā)布,自2023年3月1日起施行。?2023年2月25日,國家食品藥品監(jiān)督管理局組織召開《藥品生產質量管理規(guī)范(2023年修訂)》貫徹實施工作視頻會。會議要求:
2025-01-22 02:22
【總結】檢查中質量控制與質量保證缺陷匯總表1高頻次缺陷項對應的條款和出現的數量1表2缺陷項目對應的環(huán)節(jié)和數量表32023年上半年國家局飛檢不符合項大全資質合規(guī)4記錄規(guī)范5原料來源11庫房管理5數據可靠性11工藝符合性9質量管理6其它3合計
2025-01-09 23:31
【總結】本資料來源第十章質量控制與質量保證上海市食品藥品監(jiān)督管理局認證審評中心GMP部2023年7月2本章包含的各小節(jié)v第一節(jié)質量控制實驗室管理v第二節(jié)物料與產品放行v第三節(jié)持續(xù)穩(wěn)定性考察v第四節(jié)變更控制v第五節(jié)偏差控制v第六節(jié)糾正措施與預防措施v第七節(jié)供應商的評估和批準v第八節(jié)產品質量回顧分析v第九節(jié)投訴與不
2025-01-09 23:30
【總結】學習藥品GMP(2023年修訂)加強質量控制與質量保證北京秦脈醫(yī)藥咨詢有限責任公司藥品GMP國際化趨勢?藥品GMP的國際化、標準化及動態(tài)管理成為藥品GMP管理的必然趨勢?國際化:現實施GMP的國家和地區(qū)已有近百個;?標準化:GMP規(guī)范
2025-01-09 23:32
【總結】第八章監(jiān)測過程的質量保證簡介第一節(jié)質量保證的意義與內容第二節(jié)實驗室認可和計量認證/審查認可概述第三節(jié)監(jiān)測實驗室基礎第四節(jié)監(jiān)測數據的統計處理和結果表示第五節(jié)實驗室質量保證第六節(jié)標準分析方法和分析方法標準化第七節(jié)環(huán)境標準物質第八節(jié)環(huán)境監(jiān)測管理
2025-02-05 20:50
【總結】質量保證之:偏差控制調查結論偏差管理概述偏差管理■學習內容■偏差定義與分類■法規(guī)要求■如何降低偏差的發(fā)生■偏差調查■OOS/OOE/OOT偏差管理概述■什么是偏差?■偏差:是對于各種規(guī)定性文件(包括SOP、方法、規(guī)格標準、方案、批記錄或其它正式文件)的
2025-01-20 17:38