丙肝的治療策略藥物的選擇-revised3-資料下載頁
2025-03-03 05:36本頁面
【正文】 素 α2b + RBV的療效和安全性具有可比性 Witthoeft et al, EASL 2023 PRACTICE研究設(shè)計 通過兩種配對分析方法進(jìn)行 ITT分析 : 1) 配對標(biāo)準(zhǔn) 1 (MP1): a)各組患者基線特征相同， b)難治性患者比例高 2) 配對標(biāo)準(zhǔn) 2 (MP2): 在配對標(biāo)準(zhǔn) 1的基礎(chǔ)上，對患者按照利巴韋林累積劑量進(jìn)行配對 ≤60%； 60～ ≤80%； 80～ ≤100%； 100% Witthoeft et al, EASL 2023 PRACTICE研究： 所有配對分析中派羅欣組的 SVR率均顯著優(yōu)于聚乙二醇干擾素 α2b組 SVR (%) 50 55 60 65 配對 I 配對 II p= p= Witthoeft et al, EASL 2023 派羅欣 +利巴韋林 聚乙二醇干擾素 α2b+利巴韋林 PRACTICE研究結(jié)論 ? 在此項設(shè)計嚴(yán)謹(jǐn)?shù)拇髽颖?、隊列對照研究? ， SVR的陽性預(yù)測因子包括： 采用派羅欣治療 、低病毒載量（ 400,000IU/ml）、基因 2/3型 Witthoeft et al, EASL 2023 臨床實踐中的對比研究 臨床實際治療考驗藥物的真正療效 臨床研究和實際治療的患者情況存在差異 臨床研究 實際治療 患者基線情況 年齡、體重、合并癥、精神狀態(tài)、基因型、毒品史、治療史 嚴(yán)格的納入 和排除標(biāo)準(zhǔn) 各種情況的患者都有，可能有較高比例的難治型患者 臨床研究 實際治療 治療過程 患者 醫(yī)藥 公司 藥品資助 醫(yī)務(wù) 人員 更多關(guān)注、管理、監(jiān)控、隨訪 依從性更好 治療更規(guī)范 依從性較差 規(guī)范治療的比例較低 門診治療 按醫(yī)保規(guī)定購藥 由于經(jīng)濟(jì)原因、不良事件而自行減量、停藥 臨床研究和實際治療的患者情況存在差異 派羅欣 +利巴韋林治療方案： 國際多中心臨床試驗均呈現(xiàn)理想的 SVR率 1. Fried MW et al. N Engl J Med. 2023。 347(13): 97582。 2. Hadziyannis S, et al. Ann Intern Med 2023。 140: 346。 3. Zeuzem S, et al. J Hepatol 2023。 43: 250. 2023年 Fried研究 SVR=56% 2023年 Hadziyannis研究 SVR=63% 2023年 Zeuzem研究 SVR=66% 派羅欣聯(lián)合治療方案： 臨床試驗和實際治療中始終一貫的卓越療效 * 利巴韋林的推薦劑量：基因 1型是 1000–1200 mg/天；基因 2/3型是 800 mg/天 . 1. Zeuzem S, et al. J Hepatol 2023。 43: 2. Hadziyannis S, et al. Ann Intern Med 2023。 140: 346。 3. Zehnter E, et al. 56th AASLD 2023。 Abstract 1233。 4. Bourliere M, et al, AASLD 2023。 Abstract 285。 5. Witthoeft T, et al. EASL 2023。 6. Desch233。nes et al, EASL 2023. 臨床試驗中的 SVR率 1, 2 德國 3 Practice研究 5 派羅欣 180 mg+利巴韋林 * 真實的臨床數(shù)據(jù) 0 10 20 30 40 50 60 70 100 SVR (%) 90 80 基因 2/3型 66% 60% 61% 總體 84% 基因 1型 73% 85% 法國 4 52% 63% 76% 60% 49% 79% PegIFN?2b (12KD)： III期臨床和實際治療 的 SVR率均不夠理想 1. Manns MP, et al. Lancet. 2023。 358(9286): 95865。 2. Jacobson, AASLD 2023。 3. Marotta et al, AASLD 2023, Abstract 25.。 * 利巴韋林劑量 : Manns研究 =800 mg/天 。 WINR研究 =8001400 mg/天 。 POWeR研究 =8001200 mg/天。 Manns III期 臨床試驗 1 WINR2 POWeR3 PegIFN?2b (12KD) mg/kg +利巴韋林 * 真實的臨床數(shù)據(jù) 0 10 20 30 40 50 60 70 100 SVR (%) 90 80 基因 2/3型 54% 42% 42% 總體 82% 34% 基因 1型 44% 54% 62% 75% 504 348 1078 351 1313 2121 738 808 665 n= 派羅欣：未來丙肝治療方案的基礎(chǔ)用藥 酶抑制劑 177。 利巴韋林 177。 免疫調(diào)節(jié)劑 派羅欣 將作為未來丙肝聯(lián)合治療方案的平臺 謝 謝 ! 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH
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