【正文】 的進貨源 ? 鑒別那些可能引起失效模式并需要補救措施的變異來源。 ? 以可以修正或控制的過程參數(shù)說明原因 ? 不要使用如 “ 操作人員錯誤 ” 、 “ 機床工作不良 ” 或 “ 裝配不當 ”之類的詞語，這些詞語是含糊的，不是用可以修正或控制的過程特性來被表示的。 劉雙旺 講義 Potential Failure Mode and Effects Analysis 頻度（ O） ? 是指具體的失效特定要因發(fā)生的頻率 ? 如果能從類似的過程中獲取數(shù)據(jù)，那么可以用統(tǒng)計數(shù)據(jù)來確定頻度的級數(shù)。 劉雙旺 講義 PFMEA頻度評價準則 劉雙旺 講義 散裝材料 PFMEA 失效的頻度 定級 非常高：失效幾乎總是不可避免的，開發(fā)其他過程步驟以解決失效問題 910 高：類似過程曾有過重復失效的發(fā)生。該過程處于統(tǒng)計受控狀態(tài) 78 中等：類似的過程曾有過偶爾失效，但比例不大，過程處于統(tǒng)計受控狀態(tài) 46 低：類似的過程只有個別的失效發(fā)生 3 非常低：幾乎同樣的過程都只有極個別的失效發(fā)生 2 極低：不太可能有失效發(fā)生。幾乎同樣的過程從未發(fā)生有關的失效。過程處于統(tǒng)計受控狀態(tài)。 1 劉雙旺 講義 Potential Failure Mode and Effects Analysis 現(xiàn)行過程控制 ?是對盡可能阻止失效模式的發(fā)生，或者探測將發(fā)生的失效模式的控制的描述 ?可以考慮對過程特性的控制： ?阻止失效起因 /機理或失效模式 /后果的發(fā)生，或減少其出現(xiàn)率 ?查明起因 /機理并找到糾正措施 ?查明失效模式 預防：消除（預防）失效的要因的發(fā)生或失效模式的發(fā)生，或降低發(fā)生率。 探測：識別（探測）失效的要因的發(fā)生或失效模式，以導致相關糾正措施或防范措施的開發(fā)。 劉雙旺 講義 Potential Failure Mode and Effects Analysis 探測度（ D） ? 是指在零部件離開制造工序或裝配工位之前，采用現(xiàn)行過程控制方法找出失效起因 /機理的可能性的評價指標。 劉雙旺 講義 PFMEA探測度評價準則 劉雙旺 講義 散裝材料 PFMEA 缺陷被發(fā)現(xiàn)的可能性及其在過程中的位置 定級 絕對的不確定：現(xiàn)有控制不會或不能發(fā)現(xiàn)存在的缺陷 10 非常低：供方現(xiàn)有的控制不太可能發(fā)現(xiàn)存在的缺陷，但是缺陷可能被顧客發(fā)現(xiàn)。 9 低：現(xiàn)有的控制可能會發(fā)現(xiàn)失效的存在，但是直到產(chǎn)品進行包裝時才發(fā)現(xiàn)。 78 中等：現(xiàn)有的控制可能會發(fā)現(xiàn)失效的存在。但是直到完成批次驗收才會發(fā)現(xiàn)。 56 高：現(xiàn)有控制有較好的機會在制造過程完成之前發(fā)現(xiàn)存在的缺陷。使用過程試驗來對制造過程進行監(jiān)控 34 非常高 /早期：現(xiàn)有的控制幾乎是在制造過程忠，在產(chǎn)品移動到下一工序遷勘定能發(fā)現(xiàn)缺陷的存在。重要的原材料是通過供方規(guī)范進行控制的 12 劉雙旺 講義 Potential Failure Mode and Effects Analysis 風險順序數(shù)（ RPN） 不使用 RPN閥值 本手冊不推薦使用 RPN閥值來決定是否采取措 劉雙旺 講義 Potential Failure Mode and Effects Analysis 關于風險評估 不使用 RPN閥值 ? 本手冊不推薦使用 RPN閥值來決定是否采取措 ? 示例： 如果顧客在下面不合理使用 100這個閥值，供應商則應當對 RPN為112的特性 B采取措施 項目 S O D RPN A 9 2 5 90 B 7 4 4 112 在這個例子中，特征 B的 RPN更高，但還是應當先處理 A，因為他的嚴重等級為 9 ，盡管 A 的 RPN為 90，低于閥值。 ? 使用閥值的另一個問題，沒有一個要求強制采取措施的 RPN值 ?另外，建立閥值可能會促使小組成員產(chǎn)生錯誤行為：即小組成員花時間去試圖求證一個低發(fā)生頻度或探測度等級的數(shù)值，以期降低 RPN 劉雙旺 講義 關于風險評估 ? 替代 RPN的可選方法 ? SO（ SXO) ? 有些組織會選擇主要側重于嚴重度和發(fā)生頻度。 SO知識是嚴重度和發(fā)生頻度等級的產(chǎn)物。通過使用這個指數(shù)，小組可以采取預防措施來降低“ O”的數(shù)值，從而降低 SO。此外，該指數(shù)還能改進那些有最高 SO數(shù)值的后續(xù)探測度。 ? SOD,SD ? 有些組織選擇使用 SOD或 SD。 SOD是嚴重度，發(fā)生頻度和探測度等級的非算術結合。 SD是嚴重度和發(fā)生探測度等級的非算術結合。 ? 例： ? SOD和 SD也應當和 RPN一樣，經(jīng)過小組討論使用。僅僅根據(jù)SOD來定義優(yōu)先等級也和 RPN一樣有不足之處，如 SOD 599應優(yōu)先于 SOD 711 劉雙旺 講義 采取措施的原則 ? 嚴重性：當嚴重度是 9或 10時，必須予以特別注意：確?，F(xiàn)行的控制措施和糾正 /預防措施已針對了這種風險。 ? 顧客風險：在可能給最終用戶造成危害的情況下，都應考慮預防 /糾正措施，以通過消除、減弱或控制起因來避免失效在顧客處發(fā)生。 ? 順序：嚴重度 頻度 探測度 劉雙旺 講義 Potential Failure Mode and Effects Analysis 建議措施 ? 應首先對排列在最前面的問題和最關鍵的項目采取糾正措施 ? 如果失效模式的后果會危害制造 /裝配人員，就應采取糾正措施 ? 為了減少失效發(fā)生的可能性，需要修改過程和/或設計 ? 只有修改了設計和 /或過程，才能減少嚴重度 ? 為了增加探測的可能性，需要增加新的檢測設備或改過程和 /或設計。 劉雙旺 講義 Potential Failure Mode and Effects Analysis 責任 ? 負責建議措施的組織和個人，以及預計完成的日期 劉雙旺 講義 Potential Failure Mode and Effects Analysis 采取的措施 ? 當實施一項措施后，簡要記錄具體的措施和生效日期 劉雙旺 講義 Potential Failure Mode and Effects Analysis 措施后的 RPN ? 重新估算 RPN值 ? 所有措施后的 RPN都應評審 劉雙旺 講義 Potential Failure Mode and Effects Analysis 跟蹤 ? 負責過程的工程師應負責保證所有的建議措施已被實施或已妥善地落實 ? FMEA是動態(tài)文件，應體現(xiàn)最新的設計水平，還應體現(xiàn)最新的有關糾正措施，包括產(chǎn)品投產(chǎn)后的設計更改和措施 劉雙旺 講義 PFMEA的維護 PFMEA是一種動態(tài)性的文件，當產(chǎn)品或過程設計發(fā)生更改和更新時，必要時應予以評審。 維護 PFMEA另一個要素是應包含在 PFMEA中使用排序的周期性評審。特定的重點應放在發(fā)生率和探測度上。這在無論是通過產(chǎn)品 /過程更改或設計 /過程控制改善都顯的尤其重要。此外，萬一發(fā)生市場使用問題或生產(chǎn)問題時，排序應由此而予以更改。 劉雙旺 講義 Potential Failure Mode and Effects Analysis 系統(tǒng) FMEA（ SFMEA） 劉雙旺 講義 SFMEA 系統(tǒng)級 FMEA與其它 FMEA之間的主要區(qū)別是聚焦于系統(tǒng)作為整體的獨特的功能和關聯(lián)。系統(tǒng)級 FMEA除了考慮產(chǎn)品級 FMEA最基本焦點單一失效點外，還包括與界面相關的失效模式和相互作用。 劉雙旺 講義 SFMEA 子系統(tǒng) A 子系統(tǒng) B 子系統(tǒng) C 子系統(tǒng) D 劉雙旺 講義 接口與交互作用 ? 上圖中，任何接口系統(tǒng)間都可能發(fā)生交互作用。如：子系統(tǒng) A加熱，會導致 D、 E通過各自的接口也獲得熱量，而且 A還向環(huán)境釋放熱量。 ? 交互作用還可能通過環(huán)境的傳遞發(fā)生在“非接觸”的子系統(tǒng)之間。如：如果環(huán)境濕度很大，AC是不同金屬，由非金屬 B隔開，但由于環(huán)境的濕度， AC之間仍然會發(fā)生電解反應。 ? 上圖也列出了環(huán)境與子系統(tǒng)的相關聯(lián)，在完成FMEA時要求考慮“環(huán)境界面”。同樣，主要子系統(tǒng)和次要子系統(tǒng)界面，直接或間接，都應該包含。 劉雙旺 講義 劉雙旺 講義 SFMEA 最終使用者的影響 從低級到高級：一個給定層次上的失效模式的后果是下一個更高級的失效模式。 劉雙旺 講義 感謝您接受本次培訓！ 如果您對本次培訓有任何建議或意見，請向您的培訓師提出，我們將認真的考慮您所提出的任何疑問，以不斷改進我們的培訓質(zhì)量！ 劉雙旺 講義 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH