【導讀】瞞任何可能影響公正判斷的關系；何有關受審核方的信息；形式的好處，也不應在知情情況下允許同事接受；末次會議接聽手機，使用受審核方電話與外界聯(lián)系其他工作等；廠檢查填表、禁止吸煙等；審核組長負責對整個審核實施過程進行控制與管理。審核員負責按照審核計劃參與現(xiàn)場審核。核，并將文件審核中發(fā)現(xiàn)的問題與受審核方進行溝通。訪問目的則應采取現(xiàn)場走訪。2天內(nèi)與辦事處及相關人員聯(lián)系，確定審核組成員，經(jīng)確認后重新發(fā)放審核委托書。A、現(xiàn)場審核的總人天數(shù)不得少于審核委托書中規(guī)定的人天數(shù)。審核時間的安排盡量與受審核方的作息時間。做出安排，時間一般不超過2小時。的評審則為參與活動。門或?qū)w系運行有重大直接責任的人員等。

　　

【正文】 《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理辦法》規(guī)定：任何企業(yè)、單位和個人，未取得生產(chǎn)許可證的（如生產(chǎn)實木地板 /復合木地板、鉛酸蓄電池、銅和銅合金管材等），不得生產(chǎn)《國家實施生產(chǎn)許可證產(chǎn)品目錄》中的產(chǎn)品，擅自生產(chǎn)的，視為無證生產(chǎn)。到目前為止，《國家實施生產(chǎn)許可證產(chǎn)品目錄》上已列出 101 類工業(yè)產(chǎn)品名稱，具體類別 /規(guī)格型號 / 實施細則可查閱國家質(zhì)檢總局網(wǎng)站（ : 北京市質(zhì)量技術監(jiān)督局網(wǎng)站（ （ 3C 認證） 見《強制性產(chǎn)品認證產(chǎn)品目錄》，可查詢查閱各地的質(zhì)監(jiān)局的網(wǎng)站。如 : 北京市質(zhì)量技術監(jiān)督局網(wǎng)站（ 無需辦理或可申請免于辦理強制性認證的產(chǎn)品范圍：國家認證認可監(jiān)督管理委員會 20xx 年第 3 號公告 根據(jù)《強制性產(chǎn)品認證管理規(guī)定》（中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局令第 5 號），針對出廠銷售、進口和經(jīng)營性活動中的特殊情況，對于《實施強制性產(chǎn)品認證的產(chǎn)品目錄》（以下簡稱《目錄》）中的產(chǎn)品無需辦理強制性產(chǎn)品認證或可免于辦理強制性產(chǎn)品認證的條件，予以公 CQC 江蘇評審中心 第 31 頁 告。 符合以下條 件的，無需辦理強制性產(chǎn)品認證： a．外國駐華使館、領事館和國際組織駐華機構及其外交人員自用的物品； b．香港、澳門特區(qū)政府駐內(nèi)地官方機構及其工作人員自用的物品； c．入境人員隨身從境外帶入境內(nèi)的自用物品； d．政府間援助、贈送的物品。 符合以上條件的《目錄》中的產(chǎn)品，無需申請強制性產(chǎn)品認證證書，也不需加施中國強制性產(chǎn)品認證標志。 符合以下條件的，可免于辦理強制性產(chǎn)品認證 : a．為科研、測試所需的產(chǎn)品； b．為考核技術引進生產(chǎn)線所需的零部件； c．直接為最終用戶維修目的所需的產(chǎn)品； d．工廠生產(chǎn)線 /成套生產(chǎn)線 配套所需的設備 /部件（不包含辦公用品）； e．僅用于商業(yè)展示，但不銷售的產(chǎn)品； f．暫時進口后需退運出關的產(chǎn)品（含展覽品）； g．以整機全數(shù)出口為目的而用一般貿(mào)易方式進口的零部件； h．以整機全數(shù)出口為目的而用進料或來料加工方式進口的零部件。 符合以上條件的《目錄》中的產(chǎn)品，生產(chǎn)廠商、進口商、銷售商或其代理人可向有關質(zhì)檢機構提出申請，并提交相關的申請書、證明符合免辦條件的證明材料、責任擔保書、產(chǎn)品符合性聲明（包括型式試驗報告）等資料，經(jīng)批準獲得《免于辦理強制性產(chǎn)品認證證明》后，方可出廠銷售、進口和在經(jīng)營性活 動中使用。 20xx 年 1 月 13 日頒布《安全生產(chǎn)許可證條例》規(guī)定：國家對礦山、建筑施工企業(yè)和危險化學品、煙花爆竹、民用爆破器材生產(chǎn)企業(yè)實施安全生產(chǎn)許可證制度，企業(yè)未取得安全生產(chǎn)許可證的，不得從事生產(chǎn)活動 CQC 江蘇評審中心 第 32 頁 （要求在 20xx/01/13 前取得）。 20xx 年 11 月 3 日頒布《煤礦安全監(jiān)察規(guī)程》規(guī)定：煤礦使用的涉及安全生產(chǎn)的產(chǎn)品必須取得煤礦礦用產(chǎn)品安全標志，未取得標志的，不得使用。產(chǎn)品目錄見各地的安全監(jiān)督局的網(wǎng)站。 /食品安全市場準入 食品生產(chǎn)企 業(yè)需取得衛(wèi)生許可證。此外 20xx 年國家已在米、面、油、醬油、醋實施食品安全市場準入制度（ QS 質(zhì)量安全標志）， 20xx 年第二季度將在肉制品、奶制品、茶葉、飲料、加工罐頭、膨化食品、冷凍食品等十幾種食品實施食品安全市場準入制度。 保健品需有國家食品藥品監(jiān)督管理局的批文。 藥品生產(chǎn)企業(yè)需通過《藥品生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范認證》，即 GMP，同時需獲得藥品生產(chǎn)許可證；藥品經(jīng)營企業(yè)需通過《藥品經(jīng)營質(zhì)量規(guī)范認證》，即GSP。 從事交通運輸?shù)钠髽I(yè)需取得相應的許可證，參見交通 部的網(wǎng)站。 從事物業(yè)管理的企業(yè)需取得相應的物業(yè)管理資質(zhì)。 甲級監(jiān)理資質(zhì)的單位至少有 25 人取得監(jiān)理工程師資格，乙級監(jiān)理資質(zhì)的單位至少有 15 人監(jiān)理工程師資格 ,丙級監(jiān)理資質(zhì)的單位至少有 5 人取得監(jiān)理工程師資格。 申請認證的組織應取得相應的資質(zhì)證書。 20xx 年 3 月 29 日頒發(fā)的《房地產(chǎn)開發(fā)企業(yè)資質(zhì)管理規(guī)定》一級資質(zhì)企業(yè)中有職稱的建筑、結構、財務、房地產(chǎn)及有關經(jīng)濟類的專業(yè)管理 CQC 江蘇評審中心 第 33 頁 人員不少于 40 人，二級資質(zhì)企業(yè)不少于 20 人，三級資質(zhì)企業(yè)不少于 10 人，四級資質(zhì)企業(yè)不少于 5 人。 申請認證的組織應取得相應的資質(zhì)證書。 印刷企業(yè)需取得印刷經(jīng)營許可證，電子出版物經(jīng)營的企業(yè)需取得電子出版物經(jīng)營許可證。如：《出版物印刷許可證》《包裝裝潢印刷品印制許可證》《商標印制許可證》 、生產(chǎn)企業(yè)要求 鍋爐壓力容器設計企業(yè)需取得相應級別的設計資質(zhì)，其他特種設備的制造和安裝需取得相應的許可證，具體可查詢《特種設備安全監(jiān)察條例》和國家質(zhì)檢總局網(wǎng)站（ 1999 年 2 月 14 日頒發(fā)的《制造、修理計量器具許可證監(jiān)督管理辦法》，任何單位或者個體工商戶以銷售為目的制造計量器具，或者對社會開展經(jīng)營性修理計量器具業(yè)務，必須按本辦法的規(guī)定申請辦理《制造計量器具許可證》或者《修理計量器具許可證》。制造、修理許可證只對批準的項目有效，新增制造、修理項目時，必須另行辦理制造許可證或者修理許可證。 注：適用于列入《中華人民共和國依法管理的計量器具目錄》的計量器具。 CQC 江蘇評審中心 第 34 頁 EMS 認證提交環(huán)評、三同時及守法證明的要求 為判斷組織的法律法規(guī)符合性，減少環(huán)境管理體系認證 過程中的風險，認證審核項目在提交審核材料時，需提交環(huán)評等守法材料。為指導審核組的工作，特對申請 EMS 認證組織環(huán)評、三同時及守法證明的要求明確如下： 一、關于環(huán)評 按照 1986 年頒布的《建設項目環(huán)境保護管理辦法》、 1998 年頒布的《建設項目環(huán)境保護管理條例》以及 20xx年頒布的《中華人民共和國環(huán)境影響評價法》的要求，新改擴項目均需實施環(huán)評，提供環(huán)境影響評價資料（環(huán)境影響報告書、環(huán)境影響表、環(huán)境影響登記表），但鑒于我國的實際情況，要求： 年 9 月 之后的所有新、改、擴建的項目必需提供相應的環(huán)境影響評價材 料及環(huán)評批復意見； 11 月 18 日 之后新、改、擴建的項目，屬于二級（含二級） CQC 江蘇評審中心 第 35 頁 以上環(huán)境因素復雜程度的認證項目，必需提供相應的環(huán)境影響評價資料及環(huán)評批復意見； 3 月 26日 之后新、改、擴建的項目，屬于一級環(huán)境因素復雜程度的認證項目，必需提供相應的環(huán)境影響評價材料及環(huán)評批復意見 上報認證材料時，只要求提供環(huán)評批復意見，相應的環(huán)境影響評價材料在現(xiàn)場審核時查閱，作為現(xiàn)場審核的依據(jù)之一。 二、關于三同時 三同時制度是指：建設項目需要配套建設的環(huán)境保護設施，必須與主體工程同時設計、同時施工、同時投 產(chǎn)使用。建設單位應當在建設項目投入試生產(chǎn)之日起三個月內(nèi)，向?qū)徟洵h(huán)評的環(huán)境保護行政主管部門，申請配套建設的環(huán)境保護設施的竣工驗收。 因此，審核組在進行審核時，應要求受審核方提供“三同時竣工驗收報告”，具體要求為： 年 9 月之后 的所有新、改、擴建的項目，實施了環(huán)境影響報告書和環(huán)境影響報告表的項目，應提供竣工驗收報告； 11 月 18 日之后 新、改、擴建的項目，屬于二級（含二級）以上環(huán)境因素復雜程度，應提供竣工驗收報告； 3 月 26日之后 新、改、擴建的項目，屬于一級環(huán)境因素復雜程度 的認證項目，應提供竣工驗收報告。 三、關于守法證明 守法證明：受審核方在審核前一年之內(nèi)污染物達標排放，無違法行為，未受到環(huán)保行政主管部門處罰的證明。 一級環(huán)境因素復雜程度的認證項目，需由受審核方所在地地市級以上環(huán)境保護行政主管部門出具守法證明；二級環(huán)境因素復雜程度的認證項目，由受審核方所在地環(huán)境保護行政主管部門出具守法證明；三級環(huán)境因素復雜程度的認證項目，不需出具守法證明。 CQC 江蘇評審中心 第 36 頁 CQC 江蘇評審中心 第 37 頁 QMS 初評審核計劃示例 受審核方名稱： XXXXX 有限公司 合同號： 3200/XXXXXX 地址：中國江蘇省 XX 市 XX 路 XX 號 審核類型： ■認證審核 ?第一階段審核 ?第二階段審核 ?監(jiān)督審核 ?復評審核 ?證書變更審核 ?機構間轉換審核 ?其他： 審核目的： ?認證審核或第二階段審核 /機構間換證審核：評價受審核方管理體系的符合性、適宜性和運行的持續(xù)有效性，以確定是否推薦認證； ? 第一階段審核：了解受審核方的基本情況和管理體系策劃的充分性，確定第二階段審核的可行性和重點，確認認證審核范圍； ? 監(jiān)督審核：評價受審核方管理體系運行的持續(xù)有效 性，以確定是否繼續(xù)使用認證證書； ? 證書變更審核：評價受審核方管理體系變更策劃和運行的有效性，以確定是否換發(fā)證書； ? 復評審核：評價受審核方管理體系的符合性、適宜性和運行的持續(xù)有效性，以確定是否推薦換發(fā)證書 ? 審核范圍： XXXX 的生產(chǎn) 專業(yè)代碼： 審核語言：中文 審核準則： ■ISO9001 ?ISO14001 ?GB/T 28001 ? QS9000 ?CAC《食品衛(wèi)生通則》、《 HACCP 體系及其應用準則》 ■受審核方管理體系文件 ■法律法規(guī) ?顧客特殊要求 審核組長： 組 員： 姓 名 XXX XXX 組 別 1 2 資 格（專業(yè)） 高級審核員 () 審核員 審核報告分發(fā)范圍： ?認證中心 ?評審中心 ?審核委托方 ?受審核方 首次會議和末次會請受審核方領導及有關部門負責人參加。審核過程的溝通請受審核方代表及向?qū)⒓印? 審核組長 /日期： 審核項目管理人員 /日期： 受審核方代表 /日期： 審核活動安排 CQC 江蘇評審中心 第 38 頁 日期 /時間 組別 主要過程或活動及 相關的標準條款 部門 20xx/04/16 08:00— 08:30 08:30— 12:00 13:00— 16:00 08:30— 12:00 13:00— 16:00 16:0017:00 20xx/04/17 08:00— 12:00 13:00— 16:00 08:00— 12:00 1/2 1 1 2 2 1/2 1 1 2 首次會議 質(zhì)量方針、質(zhì)量目標的制定及監(jiān)控，質(zhì)量管理體系策劃，職責、權限的確定及內(nèi)部 溝通，管理評審，內(nèi)部審核，改進 （ ， ， ， ， ， ， ， ， ， ， ， ） 生產(chǎn)工藝制訂、工裝技術準備， 與產(chǎn)品有關的法律法規(guī)的符合性， 刪減的合理性 （ ， ， ， ， ） 銷售 合同簽訂，顧客財產(chǎn)管理，售后服務，顧客滿意度監(jiān)視 （ , ， ） 生產(chǎn)計劃制訂， 設備 維護 （ , ） 審核過程的溝通（交流當天的審核情況） 產(chǎn)品制造 及檢測