【正文】 審核過(guò)程的溝通請(qǐng)受審核方代表及向?qū)⒓印? 一級(jí)環(huán)境因素復(fù)雜程度的認(rèn)證項(xiàng)目，需由受審核方所在地地市級(jí)以上環(huán)境保護(hù)行政主管部門出具守法證明；二級(jí)環(huán)境因素復(fù)雜程度的認(rèn)證項(xiàng)目，由受審核方所在地環(huán)境保護(hù)行政主管部門出具守法證明；三級(jí)環(huán)境因素復(fù)雜程度的認(rèn)證項(xiàng)目，不需出具守法證明。 因此，審核組在進(jìn)行審核時(shí)，應(yīng)要求受審核方提供“三同時(shí)竣工驗(yàn)收?qǐng)?bào)告”，具體要求為： 年 9 月之后 的所有新、改、擴(kuò)建的項(xiàng)目，實(shí)施了環(huán)境影響報(bào)告書(shū)和環(huán)境影響報(bào)告表的項(xiàng)目，應(yīng)提供竣工驗(yàn)收?qǐng)?bào)告； 11 月 18 日之后 新、改、擴(kuò)建的項(xiàng)目，屬于二級(jí)（含二級(jí)）以上環(huán)境因素復(fù)雜程度，應(yīng)提供竣工驗(yàn)收?qǐng)?bào)告； 3 月 26日之后 新、改、擴(kuò)建的項(xiàng)目，屬于一級(jí)環(huán)境因素復(fù)雜程度 的認(rèn)證項(xiàng)目，應(yīng)提供竣工驗(yàn)收?qǐng)?bào)告。 二、關(guān)于三同時(shí) 三同時(shí)制度是指：建設(shè)項(xiàng)目需要配套建設(shè)的環(huán)境保護(hù)設(shè)施，必須與主體工程同時(shí)設(shè)計(jì)、同時(shí)施工、同時(shí)投 產(chǎn)使用。 CQC 江蘇評(píng)審中心 第 34 頁(yè) EMS 認(rèn)證提交環(huán)評(píng)、三同時(shí)及守法證明的要求 為判斷組織的法律法規(guī)符合性，減少環(huán)境管理體系認(rèn)證 過(guò)程中的風(fēng)險(xiǎn)，認(rèn)證審核項(xiàng)目在提交審核材料時(shí)，需提交環(huán)評(píng)等守法材料。制造、修理許可證只對(duì)批準(zhǔn)的項(xiàng)目有效，新增制造、修理項(xiàng)目時(shí)，必須另行辦理制造許可證或者修理許可證。 印刷企業(yè)需取得印刷經(jīng)營(yíng)許可證，電子出版物經(jīng)營(yíng)的企業(yè)需取得電子出版物經(jīng)營(yíng)許可證。 20xx 年 3 月 29 日頒發(fā)的《房地產(chǎn)開(kāi)發(fā)企業(yè)資質(zhì)管理規(guī)定》一級(jí)資質(zhì)企業(yè)中有職稱的建筑、結(jié)構(gòu)、財(cái)務(wù)、房地產(chǎn)及有關(guān)經(jīng)濟(jì)類的專業(yè)管理 CQC 江蘇評(píng)審中心 第 33 頁(yè) 人員不少于 40 人，二級(jí)資質(zhì)企業(yè)不少于 20 人，三級(jí)資質(zhì)企業(yè)不少于 10 人，四級(jí)資質(zhì)企業(yè)不少于 5 人。 甲級(jí)監(jiān)理資質(zhì)的單位至少有 25 人取得監(jiān)理工程師資格，乙級(jí)監(jiān)理資質(zhì)的單位至少有 15 人監(jiān)理工程師資格 ,丙級(jí)監(jiān)理資質(zhì)的單位至少有 5 人取得監(jiān)理工程師資格。 從事交通運(yùn)輸?shù)钠髽I(yè)需取得相應(yīng)的許可證，參見(jiàn)交通 部的網(wǎng)站。 保健品需有國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的批文。 /食品安全市場(chǎng)準(zhǔn)入 食品生產(chǎn)企 業(yè)需取得衛(wèi)生許可證。 20xx 年 11 月 3 日頒布《煤礦安全監(jiān)察規(guī)程》規(guī)定：煤礦使用的涉及安全生產(chǎn)的產(chǎn)品必須取得煤礦礦用產(chǎn)品安全標(biāo)志，未取得標(biāo)志的，不得使用。 符合以上條件的《目錄》中的產(chǎn)品，生產(chǎn)廠商、進(jìn)口商、銷售商或其代理人可向有關(guān)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)提出申請(qǐng)，并提交相關(guān)的申請(qǐng)書(shū)、證明符合免辦條件的證明材料、責(zé)任擔(dān)保書(shū)、產(chǎn)品符合性聲明（包括型式試驗(yàn)報(bào)告）等資料，經(jīng)批準(zhǔn)獲得《免于辦理強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證證明》后，方可出廠銷售、進(jìn)口和在經(jīng)營(yíng)性活 動(dòng)中使用。 符合以上條件的《目錄》中的產(chǎn)品，無(wú)需申請(qǐng)強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證證書(shū)，也不需加施中國(guó)強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志。如 : 北京市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局網(wǎng)站（ 無(wú)需辦理或可申請(qǐng)免于辦理強(qiáng)制性認(rèn)證的產(chǎn)品范圍：國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì) 20xx 年第 3 號(hào)公告 根據(jù)《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證管理規(guī)定》（中華人民共和國(guó)國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局令第 5 號(hào)），針對(duì)出廠銷售、進(jìn)口和經(jīng)營(yíng)性活動(dòng)中的特殊情況，對(duì)于《實(shí)施強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證的產(chǎn)品目錄》（以下簡(jiǎn)稱《目錄》）中的產(chǎn)品無(wú)需辦理強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證或可免于辦理強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證的條件，予以公 CQC 江蘇評(píng)審中心 第 31 頁(yè) 告。 申請(qǐng)認(rèn)證組織所需的資質(zhì)證明 管理體系審核時(shí)，常見(jiàn)的許可和資質(zhì)要求如下： 20xx 年 4 月 19 日頒布的《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理辦法》規(guī)定：任何企業(yè)、單位和個(gè)人，未取得生產(chǎn)許可證的（如生產(chǎn)實(shí)木地板 /復(fù)合木地板、鉛酸蓄電池、銅和銅合金管材等），不得生產(chǎn)《國(guó)家實(shí)施生產(chǎn)許可證產(chǎn)品目錄》中的產(chǎn)品，擅自生產(chǎn)的，視為無(wú)證生產(chǎn)。如堅(jiān)持以企業(yè)集團(tuán)名稱獲證，則申請(qǐng)書(shū)必須由其母公司、子公司、其它申請(qǐng)認(rèn)證的成員組織的法人簽名并加蓋公章，在集團(tuán)手冊(cè)中必須對(duì)其組織結(jié)構(gòu)、管理體系運(yùn)作方式進(jìn)行明確說(shuō)明。 依據(jù)國(guó)家工商行政管理局制訂的《企業(yè)集團(tuán)登記管理暫行規(guī)定》“第三條：企業(yè)集團(tuán)不具有企業(yè)法人資格”、“第十四條： 經(jīng)核準(zhǔn)的企業(yè)集團(tuán) CQC 江蘇評(píng)審中心 第 30 頁(yè) 名稱可以在宣傳和廣告中使用，但不得以企業(yè)集團(tuán)名義訂立經(jīng)濟(jì)合同，從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。 證書(shū)表述原則： 由總部、分支獨(dú)立申請(qǐng)認(rèn)證，多張證書(shū)共用一個(gè)編號(hào)，分支機(jī)構(gòu)證書(shū)用“ ”加數(shù)字區(qū)分。 可以策劃為一次審核，但應(yīng)單獨(dú)編寫審核報(bào)告；也可以分開(kāi)審核、單獨(dú)編寫審核報(bào) 告，應(yīng)充分關(guān)注總部與分支的關(guān)系及其職責(zé)范圍。 b．區(qū)分“總部”、“分支”的范圍； 注：同一個(gè)編號(hào)的證書(shū)中任一組織滿足暫停、撤銷、注銷條件時(shí)，該編號(hào)的證書(shū)全部作暫停、撤銷、注銷處理。 九、同一管理機(jī)構(gòu)和管理體系下運(yùn)行的二個(gè)及以上名稱組織的證書(shū)內(nèi)容表述 證書(shū)表述原則： a．同一法人相同產(chǎn)品：頒發(fā)一張證書(shū)，也可分別頒發(fā)證書(shū) CQC 江蘇評(píng)審中心 第 29 頁(yè) b．同一法人不同產(chǎn)品：按不同名稱對(duì)應(yīng)的產(chǎn)品分別頒發(fā)證書(shū) c．不同法人相同產(chǎn)品：原則上應(yīng)分別頒發(fā)證書(shū)，企業(yè)堅(jiān)持時(shí)也可頒發(fā)一張證書(shū) d．不同法人不同產(chǎn)品：應(yīng)按不同名稱對(duì)應(yīng)的產(chǎn)品分別頒發(fā)證書(shū) 十、集團(tuán)公司（或類似組織）的證書(shū)內(nèi)容表述 ： 適用于運(yùn)行同一管理體系 的帶分支機(jī)構(gòu)組織，“總部”一個(gè)管理體系覆蓋所有“分支”機(jī)構(gòu)，希望在證書(shū)中顯示“分支”的情況。組長(zhǎng)應(yīng)在證書(shū)內(nèi)容確認(rèn)件及審核報(bào)告中注明初評(píng)地址和被認(rèn)證地址。 Technology Development Zone；初評(píng)地址 Registration Address，認(rèn)證地址 Certification Address，生產(chǎn)地址 Production Address，制造地址 Manufacture Address，辦公地址 Office Address； 范例（中文）： XX 省 XX市 XX XX 區(qū) XX 號(hào) 范例（英文）： , XXXX District, XXXX City, XXXX Province, CQC 江蘇評(píng)審中心 第 28 頁(yè) 通常的表述語(yǔ)序： 中文：（體系覆蓋的產(chǎn)品 /服務(wù)名稱）的設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)和生產(chǎn) 英文： Design, Development and Production of XXXX 對(duì)應(yīng)的英文常用詞： 設(shè)計(jì) Design, 開(kāi)發(fā) Development, 生產(chǎn) Production, 制造Manufacture, 加工 Processing, 安裝 Installation，服務(wù) Service, 銷售 Sales，維護(hù)、維修 Maintenance 環(huán)境管理體系和職業(yè)健康管理體系證書(shū)，一般在結(jié)論中增加“及相關(guān)管理活動(dòng) and Correlative Management Activities / and Related Management Activities”的描述（適用于 EMS/OHSMS 證書(shū)） 范例（中文）： XXXXXX的設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)及相關(guān)管理活動(dòng) 范例（英文）： Design, Development and Production of XXXX and Related Management Activities 如組織特別要求其他的表述方式，請(qǐng)組長(zhǎng)在證書(shū)確認(rèn)件上注明。 六、證書(shū)的中 /英文表述 ： 按行政級(jí)別順序書(shū)寫，以省開(kāi)頭，省 /直轄市、市、縣、鄉(xiāng) /鎮(zhèn)、村、路、經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū) /高新技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)等 對(duì)應(yīng)的英文用詞： 里弄 Lane， 街 Street, 大道 Avenue，路 Road，村 Village, 鄉(xiāng)Country, 鎮(zhèn) Town，縣 County, 區(qū) District, 市 City。 五、環(huán)境管理體系、職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證覆蓋范圍描述 證書(shū)“覆蓋的產(chǎn)品及其過(guò)程”中明確覆蓋受審核方的管理活動(dòng)，在覆蓋范圍中均增 加如下描述“及相關(guān)管理活動(dòng)”。 典型“生產(chǎn)”類型的組織“…服務(wù)”作為“過(guò)程”對(duì)待，要明確界定服務(wù)的種類，并取得相關(guān)的審核證據(jù)。 四、“生產(chǎn)”類型的組織要求在證書(shū)范圍中增加“銷售”或“…服務(wù)” 如果“銷售”或“服務(wù)”是組織的一個(gè)服務(wù)產(chǎn)品，則宜寫在認(rèn)證范圍中；“銷售”或“…服務(wù)”活動(dòng)應(yīng)滿足 GB/T19001 條款的全部要求。 “勞務(wù)外包”，則仍由組織自身管理生產(chǎn)過(guò)程，或組織自身有部分生產(chǎn)過(guò)程，其余部分生產(chǎn)過(guò)程外包，組織的管理體系就應(yīng)有生產(chǎn)過(guò)程。 三、沒(méi)有生產(chǎn)過(guò)程，或生產(chǎn)過(guò)程全部或部分“外包”的組織的證書(shū)內(nèi)容表述 ，且不負(fù)有生產(chǎn)的責(zé)任，就不能在認(rèn)證范圍中表述“…的生產(chǎn)”。 二、應(yīng)注意證書(shū)內(nèi)容表述中標(biāo)點(diǎn)符號(hào)的運(yùn)用 標(biāo)點(diǎn)符號(hào)的不同，其審核范圍有本質(zhì)的區(qū)別。例：“成套空分設(shè)備的制造”與“成套空氣分離設(shè)備的制造”。如果企業(yè)產(chǎn)品執(zhí)行國(guó)標(biāo) /行標(biāo) /企標(biāo)，那么就以國(guó)標(biāo) /行標(biāo) /企標(biāo)或生產(chǎn)許可證 /行業(yè)資質(zhì)上的產(chǎn)品名稱來(lái)界定認(rèn)證范圍。例：房屋建筑工程施工監(jiān)理和服務(wù)，應(yīng)表述為：“房屋建筑工程施工監(jiān)理服務(wù)”或直接表述為“房屋建筑工程施工監(jiān)理”。 。過(guò)程包括：設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、加工、施工、安裝、服務(wù)的提供、管理、咨詢、銷售、修理、出租等；一般過(guò)程均為動(dòng)詞，產(chǎn)品 /服務(wù)為名詞，認(rèn)證范圍的描述一般為主謂結(jié)構(gòu)的短語(yǔ)，如：低壓成套開(kāi)關(guān)設(shè)備的生產(chǎn)、房屋建筑工程的施工。因此，組長(zhǎng)在上報(bào)材料一定要注意對(duì)證書(shū)內(nèi)容確認(rèn)件的審查，特別注意地址是否和營(yíng)業(yè)執(zhí)照保持完全一致，是否加 “中國(guó)江蘇”，英文翻譯是否一致；認(rèn)證范圍是否與報(bào)告、計(jì)劃完全一致，具體的要求見(jiàn)《初評(píng) /復(fù)評(píng) /換證上報(bào)材料要求》中的規(guī)定。 四、對(duì)刪減不合理的處理要求 對(duì)刪減不合理的情況，應(yīng)要求組織補(bǔ)充相應(yīng)的文件，并在監(jiān)督審核時(shí)驗(yàn)證組織的實(shí)施情況。 CQC 江蘇評(píng)審中心 第 24 頁(yè) ，不管其是否外包。 如果組織對(duì)其產(chǎn)品負(fù)有設(shè)計(jì)責(zé)任，其質(zhì)量管理體系就不能刪減標(biāo)準(zhǔn)，至少組織要對(duì)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改進(jìn)行控制，以滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的不斷變化的需求（大多數(shù)受審核方都應(yīng)有 ），因此產(chǎn)品工藝成熟 ，不是刪減合理的理由。因此產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)是設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)輸入之一，而不是刪減理由。 三、刪減及刪減理由不合理的情況 “按國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) /企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)”等等，不能體現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn) 條款對(duì)“能力或責(zé)任”的要求。因此對(duì)于提供服務(wù)的組織， 。 對(duì)于刪減 設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)要求的合理性的判定，參閱《國(guó)際認(rèn)可論壇（ IAF）關(guān)于應(yīng)用 ISO 9001:20xx 的指南》的指南 2 和 IAF 的《 ISO9001：20xx 中 條款“應(yīng)用”的指南》。但按母公司提供的生產(chǎn)和服務(wù)規(guī)范進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)的企業(yè)，可以刪減 。 ，并且進(jìn)行設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)，或?qū)υO(shè) 計(jì)和開(kāi)發(fā)進(jìn)行外包，則 ISO9001： 20xx 中的 條應(yīng)包括在質(zhì)量管理體系中。 即使組織不對(duì)初始的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程承擔(dān)責(zé)任，但其可能負(fù)有對(duì)產(chǎn)品規(guī)范或產(chǎn)品特性進(jìn)行更改的職責(zé)和權(quán)限。在這種情況下， ISO 9001:20xx 中 條應(yīng)適用。然而，當(dāng)組 織的“產(chǎn)品”為服務(wù)時(shí)，“設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)”同樣適用。根據(jù) ISO9001:20xx 中 條的要求，這一過(guò)程應(yīng)包括在質(zhì)量管理體系中。 9001:20xx 還將“要求”定義為“明示的、通常隱含的或必須履行的需求或期望”。 ，電話： 025－ 84578012 CQC 江蘇評(píng)審中心 第 22 頁(yè) ISO9001 標(biāo)準(zhǔn)要素刪減合理性的要求 審核組在對(duì)組織刪減標(biāo)準(zhǔn)條款的合理性判斷時(shí)，應(yīng)密切結(jié)合標(biāo)準(zhǔn) 條款“不影響組織提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力或責(zé)任的要求”進(jìn)行。 1） 缺一項(xiàng)扣 5 分 2） 若不符合扣 3 分