【正文】 設(shè)施的要求。 產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應(yīng)在進(jìn)度圖表上增加這些以強(qiáng)調(diào)此要求項(xiàng)目 。小組應(yīng)保證新的裝備和工裝可使用并能及時(shí)供貨。要監(jiān)測(cè)設(shè)施進(jìn)度情況，以確保能在計(jì)劃的試生產(chǎn)前完工。 新設(shè)備、工裝和試驗(yàn)設(shè)備檢查清單參見附錄 A3。 特殊產(chǎn)品和過程特性 ? 在第一章所述的質(zhì)量策劃階段，小組應(yīng)通過了解顧客的愿望的基礎(chǔ)上識(shí)別初始特殊產(chǎn)品和過程特性進(jìn)行了標(biāo)識(shí)。產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應(yīng)根據(jù)特性明細(xì)通過評(píng)價(jià)技術(shù)信息在設(shè)計(jì)特性的評(píng)審和設(shè)計(jì)開發(fā)過程中達(dá)到一致。附錄 C中包含有一個(gè)描述克萊斯勒、 福特 、 通用汽車公司用來表示特殊特性的符號(hào)的表，達(dá)成的一致要以文件形成體現(xiàn)在適當(dāng)?shù)目刂朴?jì)劃內(nèi)。 ? 控制計(jì)劃的特殊特性和數(shù)據(jù)點(diǎn)坐標(biāo)值參見第六章的補(bǔ)充件 K和 L， 它們是文件化和更新特殊特性，必要時(shí)也是支持樣件、試生產(chǎn)和生產(chǎn)控制計(jì)劃的推薦方法。組織可以使用任何達(dá)到相同文件化要求的表格，顧客可規(guī)定單獨(dú)的批準(zhǔn)要求。詳細(xì)資料參見第 Ⅱ 部分的克萊斯勒、福特和通用汽車公司的特殊要求。 量具／試驗(yàn)設(shè)備要求 ? 量具／試驗(yàn)設(shè)備要求也可在這一時(shí)間識(shí)別，產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應(yīng)將這些要求增加到進(jìn)度圖表中，然后監(jiān)測(cè)進(jìn)展，以保證滿足所要求的進(jìn)度。 小組可行性承諾和管理者的支持 ? 在這一時(shí)間，產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應(yīng)評(píng)定所提出的設(shè)計(jì)的可行性，顧客的自行設(shè)計(jì)不排除組織評(píng)定設(shè)計(jì)可行性的義務(wù)。小組應(yīng)確信所提出的設(shè)計(jì)能按預(yù)定的時(shí)間以顧客可接受的價(jià)格付諸于制造、裝配、試驗(yàn)、包裝和足夠數(shù)量的交貨。 ? 附錄 A2表的設(shè)計(jì)信息清單使得小組能評(píng)審其在這一章中的工作并對(duì)其有效性作出評(píng)價(jià)。 ? A2檢查表還將作為附錄 E“小組可行性承諾“中未決議題的基礎(chǔ)。 ? 小組對(duì)所提出的設(shè)計(jì)具有可行性的一致性意見和所有需要解決的未決議題應(yīng)形成文件并 提交給管理者以獲取其支持 。 ? 附錄 E中所示的小組關(guān)于可行性承諾的表格為這類推薦的書面記錄的示例。 計(jì)劃和 產(chǎn)品設(shè)計(jì) 過程設(shè)計(jì) 產(chǎn)品和 反饋 、 評(píng)定 確定項(xiàng)目 和開發(fā)驗(yàn)證 和開發(fā)驗(yàn)證 過程確認(rèn) 和糾正措施 策劃 概念提出 /批準(zhǔn) 項(xiàng)目批準(zhǔn) 樣件 試生產(chǎn) 投產(chǎn) 策劃 產(chǎn)品與過程確認(rèn) 生產(chǎn) 產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā) 過程設(shè)計(jì)與開發(fā) 反 饋 、 評(píng) 定 和 糾 正 措 施 六、 APQP第三個(gè)階段：過程設(shè)計(jì)和開發(fā) 過程 ① 填寫 COP或過程名稱 過程設(shè)計(jì)和開發(fā) ③ 輸 出 （將要交付的是什么？） 填寫詳細(xì)的實(shí)際輸出 ,這可能是產(chǎn)品、文件，而且應(yīng)該和實(shí)際有效性的測(cè)量相聯(lián)系 ② 輸 入 （要求是什么？） 填寫詳細(xì)的實(shí)際輸入 ,這可能是一份文件、材料、工具、計(jì)劃等 使用的關(guān)鍵準(zhǔn)則是什么？（測(cè)量 /評(píng)估） ⑦ 填寫過程有效性的測(cè)量，比如矩陣和指標(biāo) 如何做？ ④ （作業(yè)指導(dǎo)書 /方法 / 程序 /技術(shù)） 填寫相關(guān)的過程控制、支持過程、管理過程、程序、作業(yè)指導(dǎo)書、方法和技術(shù)等的詳細(xì)說明 由誰進(jìn)行？ ⑥ （能力 /技能 /知識(shí) /培訓(xùn)） 填寫資源要求，特別注意要求的技能和能力準(zhǔn)則，安全設(shè)備等 使用什么方式進(jìn)行 ⑤ （材料 /設(shè)備 /裝置） 填寫機(jī)器（包括試驗(yàn)設(shè)備），材料，計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，過程中所使用的軟件等的詳細(xì)說明 APQP第 三階段的“過程分析（烏龜圖）” 第三階段：過程設(shè)計(jì)和開發(fā) ? 輸出 (作為第四階段的輸入 ) ? 包裝標(biāo)準(zhǔn) ? 產(chǎn)品／過程質(zhì)量體系評(píng)審 ? 過程流程圖 ? 車間平面布置圖 ? 特性矩陣圖 ? 過程失效模式及后果分析 (PFMEA) ? 試生產(chǎn)控制計(jì)劃 ? 過程指導(dǎo)書 ? 測(cè)量系統(tǒng)分析計(jì)劃 ? 初始過程能力研究計(jì)劃 ? 包裝規(guī)范 ? 管理者支持 包裝標(biāo)準(zhǔn) ? 顧客通常會(huì)有包裝標(biāo)準(zhǔn)并將其體現(xiàn)到產(chǎn)品包裝規(guī)范中去。如沒有提供標(biāo)準(zhǔn)，則包裝設(shè)計(jì)應(yīng)保證產(chǎn)品在使用時(shí)的完整性。 產(chǎn)品／過程質(zhì)量體系評(píng)審 ? 產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組可對(duì)制造廠的質(zhì)量體系手冊(cè)進(jìn)行評(píng)審，生產(chǎn)產(chǎn)品所需的任何額外的控制和／或程序上的更改都應(yīng)在質(zhì)量體系手冊(cè)中予以體現(xiàn)并且 還應(yīng)包括在制造控制計(jì)劃中 ，這成為產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組基于顧客輸入、小組經(jīng)驗(yàn)和以往經(jīng)驗(yàn)對(duì)現(xiàn)有質(zhì)量體系的一個(gè)改進(jìn)機(jī)會(huì)。 ? A4表中提供產(chǎn)品／過程質(zhì)量檢查清單可用來幫助產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組進(jìn)行評(píng)價(jià)。 過程流程圖 ? 過程流程圖示意性地表示了現(xiàn)有的或提出的過程流程，它可用來分析制造、裝配過程自始至終的機(jī)器、材料、方法和人力變化的原因。它是用來強(qiáng)調(diào)過程變化原因的影響。流程圖有助于分析總的過程而不是過程中的單個(gè)步驟。當(dāng)進(jìn)行 PFMEA和設(shè)計(jì)控制計(jì)劃時(shí)，流程圖有助于 APQP小組將注意力集中在過程上。 ? 附錄 A6表的過程流程圖檢查清單可被產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組用來協(xié)助進(jìn)行其評(píng)價(jià)工作。 車間平面布置圖 ? 為了確定檢測(cè)點(diǎn)的可接受性、控制圖的位置，目視輔具的應(yīng)用，中間維修站和缺陷材料的貯存區(qū)，應(yīng)制定并評(píng)審車間平面布置。 所有的材料流程都要與過程流程圖和控制計(jì)劃相協(xié)調(diào) 。 ? 附錄 A5中的車間平面布置檢查清單可被APQP小組用來協(xié)助其評(píng)價(jià)。 特殊矩陣圖 ? 特性矩陣圖是推薦用來顯示過程參數(shù)和制造工位之間關(guān)系的分析技術(shù)。參見附錄 B中的分析技術(shù)。 過程失效模式及后果分析 (PFMEA) ? PFMEA應(yīng)在開始生產(chǎn)之前、產(chǎn)品質(zhì)量策劃過程中進(jìn)行，它是對(duì)新的／修改的過程的一種規(guī)范化的評(píng)審與分析，是為新的／修改的產(chǎn)品項(xiàng)目指導(dǎo)其預(yù)防、解決或監(jiān)控潛在的過程問題。 ? PFMEA是一種動(dòng)態(tài)文件，當(dāng)發(fā)現(xiàn)新的失效模式時(shí)需要對(duì)它進(jìn)行評(píng)審和更新。 ? 附錄 A7表的過程 FMEA檢查清單協(xié)助進(jìn)行其評(píng)價(jià)工作。 過 程 失效模式及后果分析 failure mode and effects analysis 目的 ? 對(duì)失效的產(chǎn)品進(jìn)行分析 , 找出零件組件之失效模式 , 鑒定出它的失效原因 , 研究該項(xiàng)失效模式對(duì)系統(tǒng)會(huì)產(chǎn)生甚么影響 。 ? 失效分析找出零組件或系統(tǒng)的潛在弱點(diǎn) , 提供設(shè)計(jì)、制造、品保等單位采取可行之對(duì)策 。 簡(jiǎn) 介 ? 過程潛在 FMEA是由 “ 制造主管工程師／小組 ”采用的一種分析技術(shù)，用來在最大范圍內(nèi)保證已充分的考慮到并指明潛在失效模式及與其相關(guān)的后果起因／機(jī)理。 FMEA以其最嚴(yán)密的形式總結(jié)了工程師／小組進(jìn)行工藝過程設(shè)計(jì)時(shí)的設(shè)計(jì)思想 (包括對(duì)一些對(duì)象的分析，根據(jù)經(jīng)驗(yàn)和過去擔(dān)心的問題，它們可能發(fā)生失效 )。這種系統(tǒng)化的方法與一個(gè)工程師在任何制造計(jì)劃過程中正常經(jīng)歷的思維過程是一致的，并使之規(guī)范化 。 范圍 ? 新件模具設(shè)計(jì)階段。 新件試模、試做階段。 新件進(jìn)入量產(chǎn)前階段。 新件客戶抱怨階段。 過程潛在 FMEA ? 確定與產(chǎn)品相關(guān)的過程潛在失效模式 ? 評(píng)價(jià)失效對(duì)顧客的潛在影響 ? 確定潛在制造或裝配過程失效的起因，確定減少失效發(fā)生或找出失效條件的過程控制變量 ? 編制潛在失效模式分級(jí)表，然后建立考慮糾正措施的優(yōu)選體系 ? 將制造或裝配過程的結(jié)果編制成文 件 顧客的定義 ? 過程潛在 FMEA中 “ 顧客 ” 的定義，一般是指 “ 最終使用者 ” ，但也可以是后續(xù)的或下一制造或裝配工序，以及服務(wù)工作 。 ? 當(dāng)全面實(shí)施 FMEA時(shí)，要求在所有新的部件／過程，更改過的部件／過程及應(yīng)用或環(huán)境有變化的原有部件／過程進(jìn)行過程 FMEA。 過程 FMEA由負(fù)責(zé)過程工程部門的一位工程師來制定 。 集體的努力 ? 在最初的潛在 PFMEA中，希望負(fù)責(zé)過程的工程師能夠直接地、主動(dòng)地聯(lián)系所有相關(guān)部門的代表。這些部門包括但不限于：設(shè)計(jì)、裝配、制造、材料、質(zhì)量、服務(wù)、組織以及負(fù)責(zé)下道裝配的部門。 FMEA應(yīng)成為促進(jìn)不同部門之間充分交換意見的催化劑，從而提高整個(gè)集體的工作水平 。 ? 過程 FMEA是一份動(dòng)態(tài)文件，應(yīng)在生產(chǎn)工裝準(zhǔn)備之前，在過程可行性分析階段或之前開始，而且要考慮以單個(gè)零件到總成的所有制造工序。在新車型或零件項(xiàng)目的制造計(jì)劃階段，對(duì)新工藝或修訂過的工藝進(jìn)行早期評(píng)審和分析能夠促進(jìn)預(yù)測(cè)、解決或監(jiān)控潛在的過程問題 。 ? 過程 FMEA假定所設(shè)計(jì)的產(chǎn)品會(huì)滿足設(shè)計(jì)要求。因設(shè)計(jì)缺陷所產(chǎn)生失效模式不包含在過程 FMEA中。它們的影響及避免措施由設(shè)計(jì) FMEA來解決 。 ? 過程 FMEA并不是依靠改變產(chǎn)品設(shè)計(jì)來克服過程缺陷的，但它要考慮與計(jì)劃的制造廠裝配過程有關(guān)的產(chǎn)品設(shè)計(jì)特性參數(shù)，以便最大限度地保證產(chǎn)品能滿足顧客的要求和期望 。 ? FMEA也有助于新機(jī)器設(shè)備的開發(fā)。其方法是一樣的，只是應(yīng)將所設(shè)計(jì)的機(jī)器設(shè)備當(dāng)作一種產(chǎn)品來考慮。在確定了潛在的失效模式之后，就可以著手采取糾正措施消除潛在失效模或不斷減小它們發(fā)生的可能性 。 過程 FMEA的開發(fā) ? 過程 FMEA應(yīng)從整個(gè)過程中的流程圖／風(fēng)險(xiǎn)評(píng)定（見附錄 C） 開始。流程圖應(yīng)確定與每個(gè)過程有關(guān)的產(chǎn)品／過程特性參數(shù)。如果可能的話，還應(yīng)根據(jù)相應(yīng)的設(shè)計(jì)FMEA確定某產(chǎn)品影響的內(nèi)容。用于 FMEA準(zhǔn)備工作中的流程／風(fēng)險(xiǎn)評(píng)定圖的復(fù)制件應(yīng)伴隨 FMEA過程 。 附錄 C 過程 FMEA流程圖 /風(fēng)險(xiǎn)評(píng)定示例 （適用于車門內(nèi)部涂蠟） 過程步驟 1) 將噴蠟器桿安裝在夾具上 2) 打開車門 3) *在使用三個(gè)通道時(shí)，插入桿并拉閘柄 12秒鐘 4) 松開閘柄，等 3秒鐘 5) 移動(dòng)噴蠟器桿 6) 關(guān)車門 7) 在夾具上更換噴蠟器桿 8) *需要 FMEA（ 高風(fēng)險(xiǎn) ） 低風(fēng)險(xiǎn) 低風(fēng)險(xiǎn) 高風(fēng)險(xiǎn) 中等風(fēng)險(xiǎn) 中等風(fēng)險(xiǎn) 低風(fēng)險(xiǎn) 低風(fēng)險(xiǎn) 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)定 ? 為了便于分析潛在失效模式及其影響后果，并使之成為正規(guī)文件，設(shè)計(jì)了標(biāo)準(zhǔn)的表格，見附錄 G。 ? 下面介紹表格的具體應(yīng)用，所述各項(xiàng)的序號(hào)都標(biāo)在表上對(duì)應(yīng)的欄目中，完成的過程 FMEA表格實(shí)例見附錄 D。 定義 ? 在失效分析中 , 首先要明確產(chǎn)品的失效是甚么 , 否則產(chǎn)品的數(shù)據(jù)分析和可靠度評(píng)估結(jié)果將不一樣 , 一般而言 , 失效是指 : ? 在規(guī)定條件下 , (環(huán)境 、 操作 、 時(shí)間 )不能完成既定功能 。 ? 在規(guī)定條件下 , 產(chǎn)品參數(shù)值不能維持在規(guī)定的上下限之間 。 ? 產(chǎn)品在工作范圍內(nèi) , 導(dǎo)致零組件的破裂、斷裂、卡死、損壞現(xiàn)象 。 1) Fmea編號(hào) : ? 填入 fmea文件編號(hào) , 以便可以追蹤使用 。 ? 制程 fmea表編號(hào)如下 : ? 編號(hào) □□ □□ □□ ? 項(xiàng)目號(hào) (從 0109循環(huán)使用 ) ? 月份 ? 公歷年的末兩位 2) 項(xiàng)目 ? 填入將被分析的系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零件的過程名稱和編號(hào) 3) 過程責(zé)任 ? 填入 oem整車廠、部門和小組 , 如果知道包括供貨商名稱 4) 編制者 ? 填入負(fù)責(zé)準(zhǔn)備 FMEA工作的工程師的姓名、電話及所在公司名稱 5) 年型 /車型 ? 填入 將使用和 /或正被分析過程影響的預(yù)期的年型及車型（如果已知的話） 6) 關(guān)鍵 日期 ? 填入最初 fema預(yù)定完成的日期 , 不能超過開始計(jì)劃生產(chǎn)的日期 7) Fmea日期 ? 填入 編制 最初 fmea被完成日期 , 和最新被修訂 的 日期 8) 核心小組 ? 列出有權(quán)限參與或執(zhí)行這項(xiàng)工作負(fù)責(zé)部門或個(gè)人姓名 (建議將所有小組成員名字、單位、電話號(hào)碼、地址等另行列表 ) 。 9) 過 程功能 /要 求 ? 填入要被分析的過程或作業(yè)簡(jiǎn)單的敘述(如車 、 鉆 、 焊接 、 攻絲 、 裝配等 ) 。 敘述盡可能與被分析的過程或作業(yè)目的一致 , 當(dāng)過程包含多種作業(yè) (如 :組裝 ), 而有不同的潛在失效模式時(shí) , 要將不同的作業(yè)視為不同過程處理 。 10)潛在失效模式 ? 為過程可能不符合過程要求或設(shè)計(jì)意圖。敘述規(guī)定作業(yè)的不合格事項(xiàng)。它是一個(gè)原因成為下工程的潛在失效模式或被上工程所影響潛在失效模式。無論如何 , 在準(zhǔn)備 fmea中 , 必須假設(shè)進(jìn)料的零組件或原物料是好的。 列出每一個(gè)特殊作業(yè)零件、分系統(tǒng)、系統(tǒng)或制程特性 , 所引起的潛在失效模式。制程工程師或小組要提出和回答下列問題 : ? 過程或零組件為何不符合規(guī)范 ? ? 不考慮工程規(guī)范 , 甚么是客戶 (最終使用者、下工程或服務(wù) )所不滿意的 ? ? 一般的失效模式包含下列各項(xiàng) :彎曲 、 粘合 、 毛刺 、 轉(zhuǎn)運(yùn)損壞 、 斷裂 、 變形 、 臟污 、 安裝調(diào)試不當(dāng) 、 接地 、 開路 、 短路 、工具磨損等 。 11)潛在失效 后果 ? 被定義為對(duì)客戶的功能失效模式 。