【正文】 的非抗蟲棉，以延緩昆蟲產(chǎn)生抗性。 對自然生物類群的影響： ? 除了目標昆蟲外，我們還要考慮轉基因植物對非靶昆蟲的影響。 ? 如有人用 Bt蛋白飼料喂棉田中 6種非靶昆蟲，當殺蟲蛋白濃度高于控制目標昆蟲濃度 100倍時，對非靶昆蟲均未出現(xiàn)可見的生長抑制。 ? 另外， Bt蛋白對有益昆蟲如蜜蜂、瓢蟲等都無毒性。 ? 按照對人類、動植物、微生物和生態(tài)環(huán)境的危險程度，劃分以下四個等級 ： 安全等級 Ⅰ ：尚不存在危險； 安全等級 Ⅱ ：具有低度危險； 安全等級 Ⅲ ：具有中度危險； 安全等級 Ⅳ ：具有高度危險。 ? 農業(yè)轉基因生物安全評價和安全等級的確定按以下步驟進行： （ 1）確定受體生物的安全等級； （ 2）確定基因操作對受體生物安全等級影響的類型； （ 3）確定轉基因生物的安全等級； （ 4）確定生產(chǎn)、加工活動對轉基因生物安全性的影響； （ 5）確定轉基因產(chǎn)品的安全等級。 轉基因生物的安全評價 ? 轉基因生物安全評估分為 5個階段： 實驗研究、中間試驗、環(huán)境釋放、生產(chǎn)性試驗和申請安全證書。 通過實驗研究獲得轉基因生物體后，需要向國務院行政主管部門申請并被批準后才能轉入下一試驗階段的安全性評估。 中間試驗： 指在控制系統(tǒng)內或者控制條件下進行的小規(guī)模試驗。報告中間試驗一般應當提供以下相關附件資料： （ 1）目的基因的核苷酸序列和推導的氨基酸序列； （ 2）目的基因與載體構建的圖譜。 （ 3）試驗地點的位置圖和試驗隔離圖。 （ 4）試驗設計 (包括安全評價的主要指標和研究方法等，如轉基因微生物的穩(wěn)定性、競爭性、生存適應能力、外源基因在靶動物體內的表達和消長關系等 )； （ 5）實驗室研究階段的總結報告。 ? 環(huán)境釋放： 指在自然條件下采取相應安全措施所進行的中規(guī)模的試驗。申請環(huán)境釋放試驗除了中間試驗所涉及的相關資料外，還需要提交中間試驗階段的安全性評價試驗總結報告和毒理學試驗報告 (如急性、亞急性、慢性實驗，致突變、致畸變試驗等 )。 ? 生產(chǎn)性試驗： 指在生產(chǎn)和應用前進行的較大規(guī)模的試驗。申請生產(chǎn)性試驗除了環(huán)境釋放試驗所涉及的相關資料外，還需要提交環(huán)境釋放安全性評價試驗的總結報告和目的基因或動物用轉基因微生物向環(huán)境中的轉移情況報告。 ? 安全證書（生產(chǎn)應用）： 在生產(chǎn)性試驗結束后，可以向國務院行政主管部門申請轉基因生物安全證書。在綜合之前各階段研究的基礎上，還需補充目的基因的分子檢測或鑒定技術方案、重組 DNA分子的結構和構建方法、轉基因微生物的穩(wěn)定性、生存競爭性、適應能力等的綜合評價報告、對非靶標生物影響的報告以及該類動物用轉基因微生物在國內外生產(chǎn)應用的概況等。 發(fā)放轉基因生物安全證書并不等同于允許商業(yè)化生產(chǎn)。 按照《農業(yè)轉基因生物安全管理條例》、《中華人民共和國種子法》和《主要農作物品種審定辦法》等法律法規(guī)規(guī)定，轉基因產(chǎn)品（如農作物）獲得安全證書后，還要根據(jù)國家品種審定法規(guī)的規(guī)定，首先進行嚴格的區(qū)域試驗和生產(chǎn)試驗，達到標準的才可獲得品種審定證書；需要特別指出的是，轉基因糧油等主要作物的品種審定不同于普通作物品種審定，有關區(qū)域試驗和生產(chǎn)試驗必須在嚴格可控的條件下進行。 三、 轉基因食品的安全評價 1. 轉基因食品的檢測技術 外來基因或 DNA 外來的蛋白質 2. 對宿主、載體、插入基因、重組DNA、基因表達產(chǎn)物的分析 3. 食品營養(yǎng)成分的分析 轉基因食品的營養(yǎng)學評價 GM食品的營養(yǎng)成分和非營養(yǎng)物質 營養(yǎng)物質 抗營養(yǎng)因子和非期望效應 GM食品表型性狀物質 GM食品營養(yǎng)素的生物利用率 四、國外對轉基因食品管理的現(xiàn)狀 1. 國際組織 實質等同原則 表型性狀的等同 成分等同 2023年《卡塔赫納生物安全協(xié)定書》 62個國家簽署 2023年《生物安全議定書》 130多個國家簽署 2023年《生物技術食品的風險評估草案 》， 226個國家表示歡迎 2. 美國 ? 1992年美國 FDA公布了轉基因作物不需由 FDA作市場前評價，除非它引起新的安全性問題。 ? 2023 年 4月，在國會科學委員會下屬的基礎研究委員會的調查報告中，堅持認為沒有科學的證據(jù)之前不能將 GMO作為一個新的食品。 ? 2023年 1月 美國政府對轉基因玉米的種植頒布了限令，以防止害蟲對轉基因玉米中毒素形成抗藥性 。 美國環(huán)境保護局限令美國大部分玉米產(chǎn)區(qū)的農場主應至少種植 20％的傳統(tǒng)玉米，在同時種植玉米和棉花的地區(qū)，傳統(tǒng)玉米要達到 50％ 。 ? 2023年 7月出臺了《轉基因食品管理草案》規(guī)定，來源于植物且被用于人類或動物的 GMO在進入市場之前至少 120天，生物工程制造商必須向 FDA提出申請，并提供此類食品的相關資料，以確認此類食品與相應的傳統(tǒng)產(chǎn)品相比具有等同的安全性。 3. 歐盟 ? 歐盟對 GMO持反對態(tài)度， 1998年提出轉基因技術安全性之后，其反對態(tài)度更加強硬。 ? 歐盟對轉基因技術培育的農作物、家畜以及再加工食品加以抵制，尤其對美國的轉基因玉米已終止了進口，然而對于西班牙和德國的轉基因玉米卻沒有采取措施。 ? 歐盟的法律由兩項： – 1990年 4月，頒布歐盟理事會 90／ 220法令，規(guī)定了轉基因生物的批準程序； – 1997年 5月《新食品法》，規(guī)定對轉基因產(chǎn)品必須加貼標簽 。 4. 其它國家 ◆ 日本、澳大利亞、俄羅斯、加拿大、韓國、泰國、 巴西的政策基本與國際組織的相同 ， 但是巴西最 近宣布在未查清轉基因作物對環(huán)境的影響之前 ， 暫時停止種植轉基因大豆 。 ◆ 發(fā)展中國家迫切需要解決糧食問題，對于高產(chǎn)的轉基因產(chǎn)品表示歡迎，這些國家技術落后，沒有相關的轉基因成分的檢測條件，對于標識問題也只能處于被動地位，基本是按國際組織的要求和《生物安全議定書》要求執(zhí)行。 五、我國對轉基因食品的對策 ◆ 1993年 12月 24日，國家科委頒布實施了《基因工程安全管理辦法》 ◆ 1996年 7月 10日，國家農業(yè)部頒布實施了《農業(yè)生物基因工程安全管理實施辦法》 ◆ 2023年 6月 6日國務院頒布了《農業(yè)轉基因生物安全管理條例》 ◆ 2023年 4月 8日國家衛(wèi)生部頒布了《轉基因食品衛(wèi)生管理辦法》 ? 2023年，我國就已成立了國家轉基因生物安全委員會。 ? 2023年，我國成立了全國農業(yè)轉基因生物安全管理標準化技術委員會。 ? 我國已陸續(xù)建設了一批轉基因生物安全檢驗測試機構 演講完畢，謝謝觀看！