【正文】 的非抗蟲棉，以延緩昆蟲產(chǎn)生抗性。 對(duì)自然生物類群的影響： ? 除了目標(biāo)昆蟲外，我們還要考慮轉(zhuǎn)基因植物對(duì)非靶昆蟲的影響。 ? 如有人用 Bt蛋白飼料喂棉田中 6種非靶昆蟲，當(dāng)殺蟲蛋白濃度高于控制目標(biāo)昆蟲濃度 100倍時(shí)，對(duì)非靶昆蟲均未出現(xiàn)可見的生長(zhǎng)抑制。 ? 另外， Bt蛋白對(duì)有益昆蟲如蜜蜂、瓢蟲等都無毒性。 ? 按照對(duì)人類、動(dòng)植物、微生物和生態(tài)環(huán)境的危險(xiǎn)程度，劃分以下四個(gè)等級(jí) ： 安全等級(jí) Ⅰ ：尚不存在危險(xiǎn)； 安全等級(jí) Ⅱ ：具有低度危險(xiǎn)； 安全等級(jí) Ⅲ ：具有中度危險(xiǎn)； 安全等級(jí) Ⅳ ：具有高度危險(xiǎn)。 ? 農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評(píng)價(jià)和安全等級(jí)的確定按以下步驟進(jìn)行： （ 1）確定受體生物的安全等級(jí)； （ 2）確定基因操作對(duì)受體生物安全等級(jí)影響的類型； （ 3）確定轉(zhuǎn)基因生物的安全等級(jí)； （ 4）確定生產(chǎn)、加工活動(dòng)對(duì)轉(zhuǎn)基因生物安全性的影響； （ 5）確定轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品的安全等級(jí)。 轉(zhuǎn)基因生物的安全評(píng)價(jià) ? 轉(zhuǎn)基因生物安全評(píng)估分為 5個(gè)階段： 實(shí)驗(yàn)研究、中間試驗(yàn)、環(huán)境釋放、生產(chǎn)性試驗(yàn)和申請(qǐng)安全證書。 通過實(shí)驗(yàn)研究獲得轉(zhuǎn)基因生物體后，需要向國務(wù)院行政主管部門申請(qǐng)并被批準(zhǔn)后才能轉(zhuǎn)入下一試驗(yàn)階段的安全性評(píng)估。 中間試驗(yàn)： 指在控制系統(tǒng)內(nèi)或者控制條件下進(jìn)行的小規(guī)模試驗(yàn)。報(bào)告中間試驗(yàn)一般應(yīng)當(dāng)提供以下相關(guān)附件資料： （ 1）目的基因的核苷酸序列和推導(dǎo)的氨基酸序列； （ 2）目的基因與載體構(gòu)建的圖譜。 （ 3）試驗(yàn)地點(diǎn)的位置圖和試驗(yàn)隔離圖。 （ 4）試驗(yàn)設(shè)計(jì) (包括安全評(píng)價(jià)的主要指標(biāo)和研究方法等，如轉(zhuǎn)基因微生物的穩(wěn)定性、競(jìng)爭(zhēng)性、生存適應(yīng)能力、外源基因在靶動(dòng)物體內(nèi)的表達(dá)和消長(zhǎng)關(guān)系等 )； （ 5）實(shí)驗(yàn)室研究階段的總結(jié)報(bào)告。 ? 環(huán)境釋放： 指在自然條件下采取相應(yīng)安全措施所進(jìn)行的中規(guī)模的試驗(yàn)。申請(qǐng)環(huán)境釋放試驗(yàn)除了中間試驗(yàn)所涉及的相關(guān)資料外，還需要提交中間試驗(yàn)階段的安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告和毒理學(xué)試驗(yàn)報(bào)告 (如急性、亞急性、慢性實(shí)驗(yàn)，致突變、致畸變?cè)囼?yàn)等 )。 ? 生產(chǎn)性試驗(yàn)： 指在生產(chǎn)和應(yīng)用前進(jìn)行的較大規(guī)模的試驗(yàn)。申請(qǐng)生產(chǎn)性試驗(yàn)除了環(huán)境釋放試驗(yàn)所涉及的相關(guān)資料外，還需要提交環(huán)境釋放安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)的總結(jié)報(bào)告和目的基因或動(dòng)物用轉(zhuǎn)基因微生物向環(huán)境中的轉(zhuǎn)移情況報(bào)告。 ? 安全證書（生產(chǎn)應(yīng)用）： 在生產(chǎn)性試驗(yàn)結(jié)束后，可以向國務(wù)院行政主管部門申請(qǐng)轉(zhuǎn)基因生物安全證書。在綜合之前各階段研究的基礎(chǔ)上，還需補(bǔ)充目的基因的分子檢測(cè)或鑒定技術(shù)方案、重組 DNA分子的結(jié)構(gòu)和構(gòu)建方法、轉(zhuǎn)基因微生物的穩(wěn)定性、生存競(jìng)爭(zhēng)性、適應(yīng)能力等的綜合評(píng)價(jià)報(bào)告、對(duì)非靶標(biāo)生物影響的報(bào)告以及該類動(dòng)物用轉(zhuǎn)基因微生物在國內(nèi)外生產(chǎn)應(yīng)用的概況等。 發(fā)放轉(zhuǎn)基因生物安全證書并不等同于允許商業(yè)化生產(chǎn)。 按照《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理?xiàng)l例》、《中華人民共和國種子法》和《主要農(nóng)作物品種審定辦法》等法律法規(guī)規(guī)定，轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品（如農(nóng)作物）獲得安全證書后，還要根據(jù)國家品種審定法規(guī)的規(guī)定，首先進(jìn)行嚴(yán)格的區(qū)域試驗(yàn)和生產(chǎn)試驗(yàn)，達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)的才可獲得品種審定證書；需要特別指出的是，轉(zhuǎn)基因糧油等主要作物的品種審定不同于普通作物品種審定，有關(guān)區(qū)域試驗(yàn)和生產(chǎn)試驗(yàn)必須在嚴(yán)格可控的條件下進(jìn)行。 三、 轉(zhuǎn)基因食品的安全評(píng)價(jià) 1. 轉(zhuǎn)基因食品的檢測(cè)技術(shù) 外來基因或 DNA 外來的蛋白質(zhì) 2. 對(duì)宿主、載體、插入基因、重組DNA、基因表達(dá)產(chǎn)物的分析 3. 食品營(yíng)養(yǎng)成分的分析 轉(zhuǎn)基因食品的營(yíng)養(yǎng)學(xué)評(píng)價(jià) GM食品的營(yíng)養(yǎng)成分和非營(yíng)養(yǎng)物質(zhì) 營(yíng)養(yǎng)物質(zhì) 抗?fàn)I養(yǎng)因子和非期望效應(yīng) GM食品表型性狀物質(zhì) GM食品營(yíng)養(yǎng)素的生物利用率 四、國外對(duì)轉(zhuǎn)基因食品管理的現(xiàn)狀 1. 國際組織 實(shí)質(zhì)等同原則 表型性狀的等同 成分等同 2023年《卡塔赫納生物安全協(xié)定書》 62個(gè)國家簽署 2023年《生物安全議定書》 130多個(gè)國家簽署 2023年《生物技術(shù)食品的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估草案 》， 226個(gè)國家表示歡迎 2. 美國 ? 1992年美國 FDA公布了轉(zhuǎn)基因作物不需由 FDA作市場(chǎng)前評(píng)價(jià)，除非它引起新的安全性問題。 ? 2023 年 4月，在國會(huì)科學(xué)委員會(huì)下屬的基礎(chǔ)研究委員會(huì)的調(diào)查報(bào)告中，堅(jiān)持認(rèn)為沒有科學(xué)的證據(jù)之前不能將 GMO作為一個(gè)新的食品。 ? 2023年 1月 美國政府對(duì)轉(zhuǎn)基因玉米的種植頒布了限令，以防止害蟲對(duì)轉(zhuǎn)基因玉米中毒素形成抗藥性 。 美國環(huán)境保護(hù)局限令美國大部分玉米產(chǎn)區(qū)的農(nóng)場(chǎng)主應(yīng)至少種植 20％的傳統(tǒng)玉米，在同時(shí)種植玉米和棉花的地區(qū)，傳統(tǒng)玉米要達(dá)到 50％ 。 ? 2023年 7月出臺(tái)了《轉(zhuǎn)基因食品管理草案》規(guī)定，來源于植物且被用于人類或動(dòng)物的 GMO在進(jìn)入市場(chǎng)之前至少 120天，生物工程制造商必須向 FDA提出申請(qǐng)，并提供此類食品的相關(guān)資料，以確認(rèn)此類食品與相應(yīng)的傳統(tǒng)產(chǎn)品相比具有等同的安全性。 3. 歐盟 ? 歐盟對(duì) GMO持反對(duì)態(tài)度， 1998年提出轉(zhuǎn)基因技術(shù)安全性之后，其反對(duì)態(tài)度更加強(qiáng)硬。 ? 歐盟對(duì)轉(zhuǎn)基因技術(shù)培育的農(nóng)作物、家畜以及再加工食品加以抵制，尤其對(duì)美國的轉(zhuǎn)基因玉米已終止了進(jìn)口，然而對(duì)于西班牙和德國的轉(zhuǎn)基因玉米卻沒有采取措施。 ? 歐盟的法律由兩項(xiàng)： – 1990年 4月，頒布?xì)W盟理事會(huì) 90／ 220法令，規(guī)定了轉(zhuǎn)基因生物的批準(zhǔn)程序； – 1997年 5月《新食品法》，規(guī)定對(duì)轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品必須加貼標(biāo)簽 。 4. 其它國家 ◆ 日本、澳大利亞、俄羅斯、加拿大、韓國、泰國、 巴西的政策基本與國際組織的相同 ， 但是巴西最 近宣布在未查清轉(zhuǎn)基因作物對(duì)環(huán)境的影響之前 ， 暫時(shí)停止種植轉(zhuǎn)基因大豆 。 ◆ 發(fā)展中國家迫切需要解決糧食問題，對(duì)于高產(chǎn)的轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品表示歡迎，這些國家技術(shù)落后，沒有相關(guān)的轉(zhuǎn)基因成分的檢測(cè)條件，對(duì)于標(biāo)識(shí)問題也只能處于被動(dòng)地位，基本是按國際組織的要求和《生物安全議定書》要求執(zhí)行。 五、我國對(duì)轉(zhuǎn)基因食品的對(duì)策 ◆ 1993年 12月 24日，國家科委頒布實(shí)施了《基因工程安全管理辦法》 ◆ 1996年 7月 10日，國家農(nóng)業(yè)部頒布實(shí)施了《農(nóng)業(yè)生物基因工程安全管理實(shí)施辦法》 ◆ 2023年 6月 6日國務(wù)院頒布了《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理?xiàng)l例》 ◆ 2023年 4月 8日國家衛(wèi)生部頒布了《轉(zhuǎn)基因食品衛(wèi)生管理辦法》 ? 2023年，我國就已成立了國家轉(zhuǎn)基因生物安全委員會(huì)。 ? 2023年，我國成立了全國農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)。 ? 我國已陸續(xù)建設(shè)了一批轉(zhuǎn)基因生物安全檢驗(yàn)測(cè)試機(jī)構(gòu) 演講完畢，謝謝觀看！