【正文】 變動。 117 3 ISO 9000:2023 standards ISO 9000:2023 quality management system —fundation and terms ISO 9001:2023 quality management system —requirement ISO 9004:2023 quality management system —guide for improvement ISO 19011:2023 auditing guide for quality and (or) environmental management system 核 心 標 準 其他標準 技術報告 小冊子 118 ISO 9000:2023 quality management system —foundatin and terms 指導思想和理論基礎 管理理念和原則 源頭活水和正本清源 八項基本原則 對 QMS的基本要求 概念和術語 119 Eight basic principles ? 以顧客為關注焦點 ? 領導作用（討論） ? 全員參與 ? 過程方法 ? 管理的系統(tǒng)方法 ? 持續(xù)改進 ? 基于事實的決策方法 ? 與供方互利的關系 120 contents for quality management system ? 質量管理體系的理論說明 ? 質量管理體系要求與產品要求 ? 質量管理體系方法 ? 過程方法 ? 質量方針和質量目標 ? 最高管理者在質量管理體系中的作用 ? 文件 ? 質量管理體系評價 ? 持續(xù)改進 ? 統(tǒng)計技術的作用 ? 質量管理體系與其他管理體系的關注點 ? 質量管理體系與優(yōu)秀模式之間的關系 121 Key terms for quality management system ? quality ? customer satisfaction ? nonconformity ? defect ? quality management ? quality management system ? quality policy ? quality planning ? quality control ? quality assurance(goat) ? quality manual ? quality plan 122 ISO 9001:2023 quality management system —requirement ? 從屬性上講是質量管理標準，而非對產品提出的要求； ? 是一個基礎性要求，而非統(tǒng)一的質量管理結構或文件； ? 在滿足顧客的要求和法律法規(guī)要求的前提下，對組織所提出的質量管理體系的最低要求； ? 為質量管理體系的評價提供了基準； ? 通過這一體系，可穩(wěn)定地使顧客得到滿意并且使產品和服務達到法律法規(guī)的要求； ? 強調有效運用這一體系，使產品和服務得到持續(xù)改進。 Main characteristics 123 Entries for the standard ? Quality management system —總要求 —文件要求 124 ? 總要求 —識別所需過程 —確定過程的順序 —控制過程的準則和方法 —必要的資源和信息 —對過程進行監(jiān)測 —實現過程的持續(xù)改進 125 ? 文件要求 —質量手冊 組織為了實現質量方針和質量目標，對一組相互關聯的或相互作用的要素予以描述，用來規(guī)定質量管理體系的文件系統(tǒng) 向內部及外部提供關于組織質量管理體系的整體信息 —范圍，包括任何刪減的細節(jié)與合理性； —形成文件的程序 —過程間的相互作用的表述 126 ? 管理職責（指最高管理者） —管理承諾 —以顧客為關注焦點 —質量方針 —策劃 —職責、權限與溝通 —管理評審 127 ? 資源管理 —資源提供 —人力資源 —基礎設施 —工作環(huán)境 128 —資源提供 (螞蟻和蚱蜢的故事 ) 人員 資金 設施設備（野公豬和狐貍） 技術和方法 軟硬件 信息 工作環(huán)境 無形資源 129 ? 產品實現 —產品實現的策劃 —與顧客有關的過程 —設計和開發(fā) —采購 —生產和服務提供 —監(jiān)測和測量裝置的控制 130 —與顧客有關的過程 規(guī)定的或已知的預期的用途 潛在的其他（尤其指醫(yī)療保健方面的用途） 131 ? 測量、分析和改進 —總則 —監(jiān)測和測量 —不合格品控制 —數據分析 —改進（父親的遺囑） 132 Consistent to the ISO 14000 ? 管理術語方面做到概念一致 ? 標準本身的思想有共通之處 —持續(xù)改進 —預防為主 —遵循改進的 PDCA（ 給貓掛個鈴鐺）循環(huán)模式 —監(jiān)測和測量 ? 管理體系的原則相容 —采取系統(tǒng)化和程序化的管理手段 —文件體系的支持 ? 都包含財務管理、風險管理或職業(yè)衛(wèi)生與安全等管理體系在內，以使組織的管理達到全面、規(guī)范和有序 ISO 19011:2023 質量和（或）環(huán)境管理體系審核指南 133 ISO 9004:2023 quality management system —guide for achievement improvement ? 目的 ? 特點 ? 主要條文 134 aims ? 識別并滿足顧客和其他相關方（組織的成員、供方、所有者和社會等）的需求和期望，以獲得競爭收益，并以有效和高效的方式實現； ? 實現、保持并改進組織的整體業(yè)績和能力。 135 specialties ? 是否采用質量管理體系需要組織的管理者進行戰(zhàn)略決策； ? 根據實際建立質量體系； ? 質量管理八項原則是編制本標準的重要依據和理論基礎； ? 質量管理原則的應用不僅可為組織帶來直接利益，而且也能為成本和風險的管理作出貢獻； ? 采用過程方法的模式。 136 Key terms ? 質量管理體系； ? 管理職責； ? 資源管理； ? 產品實現； ? 測量、分析和改進； 137 ISO 19011:2023 auditing guide for quality and (or) environmental management system 讓我們一起關注該標準的推出！ 138 4 Recent Development for Quality Management Quality inspection quality control TQC ISO 6? Seven new methods for quality management QFD QMIS ISO 14000+ISO 19011:2023 Economic Analysis for Quality management References 139 Quality inspection quality control TQC ISO 6? 摩托羅拉公司把其質量管理項目稱為 6?質量標準。?是正態(tài)分布的標準偏差。而 6?質量標準意味著不合格品率為每百萬件產品中有 3件不合格品。 140 Seven new methods for quality management ? 七種老方法： —調查表 —分層法 —排列圖 —因果圖 —直方圖 —控制圖 —散布圖 ? 七種新方法： —關連圖法 — KJ法 —系統(tǒng)圖法 —矩陣圖法 —矩陣數據解析法 —過程決策程序法 —箭條圖。 141 QFD Quality Function Development 142 QMIS ? 質量管理與 IT技術相結合形成新的質量管理技術和方法 143 ISO 14000+ISO 19011:2023 ? 環(huán)境科學、經濟學、倫理學、哲學、管理科學（質量管理學）和數學的交叉學科 144 Economic Analysis for Quality Management ? 內部損失成本 ：與低劣產品或服務有關的達到用戶前的損失。 返工費、解決質量問題的管理費、原材料和產品的損失、停工損失等。 ? 外部損失成本 ：與提交用戶不合格產品或服務有關的損失。 退貨、返工費、擔保費、信譽降低、產品質量責任索賠及罰金等。 ? 鑒定成本 ：為核算、評價和審核原材料、產品和服務，確保與產品質量標準相一致所發(fā)生的成本。 與檢驗設備、測試、試驗、檢驗人員有關的費用，為取樣而導致的生產中斷所造成的損失。 ? 預防成本 ：與減少潛在質量問題有關的成本。 質量改善項目、培訓、監(jiān)測、數據收集和分析及設計費用。 145 ? Case:bribery from buyer 146 references ? 任務：以 Quality, ISO 9000, LCA, QFD或 質量經濟分析 等為關鍵詞進行檢索，查找有關論文或書籍。在文獻綜述的基礎上，在本學期結束前寫出一到兩篇一定水平的論文。 ? 檢索源： —網絡 —期刊 —最近出版的書籍 —會議論文 147 謝謝大家！ 148 演講完畢，謝謝觀看！