【總結(jié)】后湖新春村保障性住房一標段質(zhì)量保證措施方案編制人:審核人:審批人:武漢建工第一建筑有限公司2015年3月12日目錄第一節(jié)工程概況第二節(jié)質(zhì)量標準及管理機構(gòu)一、質(zhì)量目標二、質(zhì)量管理機構(gòu)1、質(zhì)量管理機構(gòu)
2025-05-03 13:16
【總結(jié)】質(zhì)量保證計劃目錄一、質(zhì)量保證計劃目的與范圍 4二、工程概況和工程特點、難點 5 5 5三、實現(xiàn)質(zhì)量承諾的有利及不利因素分析 6項目部質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組: 7四、工程質(zhì)量目標及分解 7工程質(zhì)量目標 7 12五、各關(guān)鍵工序質(zhì)量控制點 14關(guān)鍵工序質(zhì)量控制中采用的辦法 14 14工序質(zhì)量控制點的內(nèi)容及技術(shù)要求 15六、質(zhì)量保證措施 19、
2025-07-20 06:48
【總結(jié)】2023-8-271本資料來源2023-8-272質(zhì)量控制技術(shù)5M1E作成:SUN-WAQC/王華2023-8-273工序標準化管理?工序是產(chǎn)品形成的基本環(huán)節(jié),工序質(zhì)量是保障產(chǎn)品質(zhì)量的基礎(chǔ),工序質(zhì)量對產(chǎn)品質(zhì)量、生產(chǎn)成本、生產(chǎn)效率有著重要影響。企業(yè)要尋求質(zhì)量、成本、效率的改善,提高工序質(zhì)量是關(guān)鍵。?
2025-01-21 12:23
【總結(jié)】制藥用水技術(shù)方案一、概述水是藥物生產(chǎn)中用量最大、使用最廣的一種基本原料,用于生產(chǎn)過程及藥物制劑的制備,制藥用水是制藥業(yè)的生命線。隨著科學(xué)技術(shù)的不斷進步,有關(guān)制藥用水的制備技術(shù)也發(fā)生了革命性的改變。在世界許多發(fā)達國家如美國,注射用水(WaterforInjectionWFI)必須由蒸餾工藝制備這一局限早已被突破,技術(shù)更先進、更節(jié)能、品質(zhì)更穩(wěn)
2025-05-10 02:44
【總結(jié)】制藥用水主講:王增仙德育滲透:?制藥用水在制藥企業(yè)中的用量特別大,是主要的原料、輔料,其制備的設(shè)備清潔、保管不當,給生產(chǎn)帶來的危害是不可估量的,所以,我們應(yīng)有科學(xué)嚴謹?shù)墓ぷ髯黠L(fēng),以確保藥品生產(chǎn)的質(zhì)量。一、制藥用水分類及定義制藥用水:藥品生產(chǎn)工藝中使用的水統(tǒng)稱制藥用水。制藥用水分飲用水、純化水和注射用水等三
2025-08-05 03:49
【總結(jié)】制藥工藝用水的設(shè)計、驗證、運行和維護廖愛國浙江尖峰藥業(yè)有限公司2一、概述?1、制藥工藝用水的定義?2、純化水與注射用水的區(qū)別?3、GMP對工藝用水系統(tǒng)的要求31、制藥工藝用水的定義(2023年版中國藥典)?工藝用水:藥品生產(chǎn)工藝中使用的水,
2025-01-01 07:05
【總結(jié)】制藥用水技術(shù)方案PurifiedWaterandWaterforInjectionTreatmentSystem?一、概述????水是藥物生產(chǎn)中用量最大、使用最廣的一種基本原料,用于生產(chǎn)過程及藥物制劑的制備,制藥用水是制藥業(yè)的生命線。????隨著科學(xué)技術(shù)的不斷進步,有
2025-04-26 13:48
【總結(jié)】質(zhì)量保證體系措施計劃1質(zhì)量目標和質(zhì)量保證體系質(zhì)量目標全部工程達到國家有關(guān)的質(zhì)量驗收標準及合同文件中關(guān)于工程質(zhì)量標準的要求,單位工程、分部工程、分項工程和檢驗批一次驗收合格率均達到100%,無大、重大質(zhì)量事故??⒐の募鎸嵖煽浚?guī)范整潔,完整無缺,一次驗收交接合格。質(zhì)量保證體系質(zhì)量保證體系要素構(gòu)成及分配本項目部建立的質(zhì)量管理體系目標要求:明確了質(zhì)量管理所需要的過
2025-04-26 07:45
【總結(jié)】第一章總則一、質(zhì)量方針工程質(zhì)量是企業(yè)的生命,也是我河北建設(shè)集團天辰建筑工程有限公司發(fā)展的前途和信譽。所以我公司提出“樹精品意識、創(chuàng)優(yōu)質(zhì)工程、保用戶滿意、走質(zhì)量興企之路”的口號,確保工程質(zhì)量達標。二、工程質(zhì)量管理目標、本工程的質(zhì)量目標:確保工程交驗一次合格。、質(zhì)量目標分解:確保質(zhì)量目標達標的分部工程序號分部工程子分部工程備注1地基與基礎(chǔ)
2025-04-06 05:20
【總結(jié)】第四節(jié)設(shè)備的清潔驗證關(guān)于清潔驗證的原理及方法將在第三篇第二章詳細介紹,制劑生產(chǎn)驗證各章亦對相應(yīng)設(shè)備的清洗驗證要點進行介紹,可以參閱這些章節(jié)的內(nèi)容??紤]到制藥設(shè)備驗證的完整性,應(yīng)包括設(shè)備的確認,變動控制程序、儀器儀表的校準和清洗驗證。在此對設(shè)備的清潔驗證從方法上作簡單介紹。設(shè)備清洗有自動清洗和人工清洗兩種方法,或者兩種方法的結(jié)合。所謂清洗是從工藝設(shè)備或貯存設(shè)備中清除污染物的工藝過
2025-04-06 05:14
【總結(jié)】基于風(fēng)險的設(shè)備驗證與確認技術(shù)目錄(contents)1、設(shè)備驗證2、設(shè)備驗證文件編制3、設(shè)備驗證狀態(tài)維護與GMP審計設(shè)備驗設(shè)備驗證1、設(shè)備驗證的目的2、設(shè)備驗證的范圍3、設(shè)備驗證的生命周期4、設(shè)備驗證的步驟什么是驗證證明任何程序、生產(chǎn)過程、設(shè)備、物料、活動或系統(tǒng)確實能達到預(yù)期結(jié)果的有文
2025-03-10 22:24
【總結(jié)】制藥用水技術(shù)設(shè)計方案一、概述水是藥物生產(chǎn)中用量最大、使用最廣的一種基本原料,用于生產(chǎn)過程及藥物制劑的制備,制藥用水是制藥業(yè)的生命線。????隨著科學(xué)技術(shù)的不斷進步,有關(guān)制藥用水的制備技術(shù)也發(fā)生了革命性的改變。在世界許多發(fā)達國家如美國,注射用水(WaterforInjectionWFI)必須由蒸餾工藝制備這一局限早已被突破,技術(shù)更先
【總結(jié)】制藥用水系統(tǒng)驗證制藥用水系統(tǒng)的驗證,是為了證實整個工藝用水系統(tǒng)能夠按照設(shè)計的目的進行生產(chǎn)和可靠操作的過程。驗證工作需要從設(shè)計階段就開始,通過監(jiān)按建造、使用過程,收集和組織相關(guān)的文件資料,最終形成完善的驗證文件。通常,工藝用水系統(tǒng)的驗證程序分為三個方面,即確認系統(tǒng)中采用的所有關(guān)鍵的硬件和軟件安裝是否符合原定的要求(IQ);確認工藝用水系統(tǒng)中使用的設(shè)備或系統(tǒng)的操作是否能夠滿足
2025-07-15 05:19
【總結(jié)】民警附屬及備勤綜合用房工程工程質(zhì)量保證體系及保證措施編制人:審核人:審批人:編制日期:2015年7月20日博爾建設(shè)集團有限公司43/45第一節(jié)工程質(zhì)量目標
2025-06-16 08:28
【總結(jié)】水系統(tǒng)驗證上海意迪爾潔凈系統(tǒng)工程有限公司制藥工藝用水系統(tǒng)的設(shè)計和驗證水系統(tǒng)驗證內(nèi)容提要※驗證綱要※水系統(tǒng)設(shè)計※系統(tǒng)影響評價和風(fēng)險評估※工藝用水系統(tǒng)的驗證※控制系統(tǒng)驗證水系統(tǒng)驗證第一部分驗證