【正文】 圖中反 映減少缺陷和提供效率的質(zhì)量目標(biāo)，包括對所涉及的控制和 資源予以說明。這些過程流程圖應(yīng)用來識別改進，找出重要 或關(guān)鍵的產(chǎn)品和過程特性，并將它們寫入以后制定的控制計 劃中。 確定新產(chǎn)品初始過程流程圖 * 55/174 精瑪睿版權(quán)，未經(jīng)同意，禁止復(fù)制和培訓(xùn)使用 ■ 除了由組織根據(jù)產(chǎn)品和過程經(jīng)驗中選擇外，特殊的產(chǎn) 品和過程特性均由顧客確定。 *1 ■ 在這一階段，小組應(yīng)確保制定出通過對有關(guān)顧客需要 和期望的輸入的分析而得出的特殊產(chǎn)品和過程特性的 初始清單，這一清單制定基于（但不限于）以下方 面： ◆ 基于顧客需要和期望分析的產(chǎn)品設(shè)想； ◆ 可靠性目標(biāo)／要求的確定； ◆ 從預(yù)期的制造過程中確定的特殊過程特性； ◆ 類似零件的失效模式及后果分析（ FMEA） 。 確定產(chǎn)品和過程特殊特性的初始清單 *2 56/174 精瑪睿版權(quán)，未經(jīng)同意，禁止復(fù)制和培訓(xùn)使用 ■ 產(chǎn)品保證計劃是將設(shè)計目標(biāo)轉(zhuǎn)化為設(shè)計要求 。 ■ 產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組在產(chǎn)品保證計劃上所作的努力程度取決于顧客的需 要、期望和要求。 ■ APQP手冊對制定產(chǎn)品保證計劃的方法不作規(guī)定，產(chǎn)品保證計劃可采用 任何清晰易懂的格式，它可包括以下措施，但不限于以下措施： ◆ 概述項目要求； ◆ 確定可靠性、耐久性和分配目標(biāo)和／或要求； ◆ 評定新技術(shù)、復(fù)雜性、材料、應(yīng)用、環(huán)境、包裝、服務(wù)和制造要 求或其它任何會給項目帶來風(fēng)險的因素； ◆ 進行失效模式分析 (FMA)(參見附錄 H)； *1 ◆ 制定初始工程標(biāo)準(zhǔn)要求。 ■ 產(chǎn)品保證計劃是產(chǎn)品質(zhì)量計劃的重要組成部分。 ☆ “產(chǎn)品保證計劃”的概念和定義： 指產(chǎn)品質(zhì)量計劃的一部分，它是一種以預(yù)防為主的管理工具，涉及到 產(chǎn)品設(shè)計、過程設(shè)計以及必要的應(yīng)用軟件設(shè)計。 編制產(chǎn)品保證計劃 *2 57/174 精瑪睿版權(quán)，未經(jīng)同意，禁止復(fù)制和培訓(xùn)使用 ■ 產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組成功的關(guān)鍵之一是 高層管理者對此工作的興 趣、承諾和支持 ，小組在每一產(chǎn)品質(zhì)量策劃階段結(jié)束時應(yīng)將新情 況報告 （報告的內(nèi)容必須包括：質(zhì)量風(fēng)險、成本－開發(fā)成本和質(zhì) 量成本、準(zhǔn)備時間 /前置期、關(guān)鍵路徑等） *1 給管理者以保持 其興趣，并進一步促進他們的承諾和支持。 ■ 在小組的要求下，可以更頻繁地報告新情況和／或要求幫助，這 種新情況報告是正式的，留有提問和解答的機會。產(chǎn)品質(zhì)量策劃 小組的功能目標(biāo)就是通過表明已滿足所有的策劃要求和 /或關(guān)注 問題已寫入文件并列入解決的目標(biāo)來保持管理者的支持。 管理者 參加產(chǎn)品質(zhì)量策劃會議對確保項目成功極其重要 。 管理者支持 *2 58/174 精瑪睿版權(quán)，未經(jīng)同意，禁止復(fù)制和培訓(xùn)使用 過程 ① 填寫 COP或過程名稱 計劃和確定項目 使用什么方式進行 ⑤ （材料 /設(shè)備 /裝置） 填寫機器（包括試驗設(shè)備），材料，計算機系統(tǒng)，過程中所使用的軟件等的詳細(xì)說明 由誰進行？ ③ （能力 /技能 /知識 /培訓(xùn)） 填寫資源要求，特別注意要求的技能和能力準(zhǔn)則，安全設(shè)備等 ② 輸 入 （要求是什么？） 填寫詳細(xì)的實際輸入 ,這可能是一份文件、材料、工具、計劃等 ⑥ 輸 出 （將要交付的是什么？） 填寫詳細(xì)的實際輸出 ,這可能是產(chǎn)品、文件，而且應(yīng)該和實際有效性的測量相聯(lián)系 如何做？ ④ （作業(yè)指導(dǎo)書 /方法 / 程序 /技術(shù)） 填寫相關(guān)的過程控制、支持過程、程序、作業(yè)指導(dǎo)書、方法和技術(shù)等的詳細(xì)說明 使用的關(guān)鍵準(zhǔn)則是什么？ （測量 /評估） ⑦ 填寫過程有效性的測量，比如矩陣和指標(biāo) 練習(xí)題一： 請寫出 APQP第一 階段的“過程分析（烏龜圖）工作表” * 59/174 精瑪睿版權(quán)，未經(jīng)同意，禁止復(fù)制和培訓(xùn)使用 練習(xí)題二： 請寫出 APQP第一 階段“計劃和確定項目”流程圖 * 60/174 精瑪睿版權(quán)，未經(jīng)同意，禁止復(fù)制和培訓(xùn)使用 計劃和 產(chǎn)品設(shè)計 過程設(shè)計 產(chǎn)品和 反饋 、 評定 確定項目 和開發(fā)驗證 和開發(fā)驗證 過程確認(rèn) 和糾正措施 策劃 概念提出 /批準(zhǔn) 項目批準(zhǔn) 樣件 試生產(chǎn) 投產(chǎn) 策劃 產(chǎn)品與過程確認(rèn) 生產(chǎn) 產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā) 過程設(shè)計與開發(fā) 反 饋 、 評 定 和 糾 正 措 施 五、 APQP第二個階段：產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā) 精瑪睿版權(quán)，未經(jīng)同意，禁止復(fù)制和培訓(xùn)使用 第二階段：產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā) ■ 本階段討論的是策劃過程中設(shè)計特征和特性 發(fā)展到接近最終形式時的要素。即使是在設(shè) 計由顧客進行或部分由顧客進行的情況下， 產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組也應(yīng)考慮策劃過程中的所 有設(shè)計要素，包括從樣件制造到驗證產(chǎn)品和 有關(guān)服務(wù)滿足顧客呼聲目標(biāo)的所有環(huán)節(jié)。 62/174 精瑪睿版權(quán)，未經(jīng)同意，禁止復(fù)制和培訓(xùn)使用 ■ 一個可行的設(shè)計應(yīng)能滿足生產(chǎn)量、工期和工程要求的 能力，并滿足質(zhì)量、可靠性、投資成本、重量、單件 成本和進度目標(biāo)等。盡管可行性研究和控制計劃主要 是基于技術(shù)圖樣和規(guī)范要求，但從本章所述的分析工 具中也能獲取有價值的信息，以進一步確定和優(yōu)先考 慮可能需要特殊產(chǎn)品和過程控制的特性。 ■ 本階段中產(chǎn)品質(zhì)量策劃過程用來保證對工程要求和其 它有關(guān)技術(shù)信息的全面和嚴(yán)格的評審。 ■ 在這一過程階段，要進行初始可行性分析，以評定在 制造過程中可能發(fā)生的潛在問題。 63/174 精瑪睿版權(quán)，未經(jīng)同意，禁止復(fù)制和培訓(xùn)使用 輸 出 ■ 設(shè)計 FMEA ■ 產(chǎn)品圖紙設(shè)計 ■ 產(chǎn)品圖紙確認(rèn) ■ 可制造性和裝配設(shè)計 ■ 設(shè)計驗證 ■ 設(shè)計評審 ■ 制造樣件 — 控制計劃 ■ 樣件驗證及其評審 ■ 樣件確認(rèn)及其評審 ■ 工程圖樣（包括數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)） ■ 工程規(guī)范 ■ 材料規(guī)范 ■ 圖樣和規(guī)范更改 ■ 新設(shè)備、工裝和設(shè)施要求 ■ 產(chǎn)品和過程特殊特性 ■ 量具 /試驗設(shè)備要求 ■ 小組可行性承諾和管理者支持 第 二階段：產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)的輸入和輸出 輸 入 ■ 設(shè)計目標(biāo) ■ 可靠性和質(zhì)量目標(biāo) ■ 初始材料清單 ■ 初始過程流程圖 ■ 產(chǎn)品 /過程特殊特性 初始清單 ■ 產(chǎn)品保證計劃 ■ 管理者支持 過程：產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā) 產(chǎn)品設(shè)計責(zé)任部門的輸出 產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組的輸出 64/174 精瑪睿版權(quán)，未經(jīng)同意，禁止復(fù)制和培訓(xùn)使用 過程 ① 填寫 COP或過程名稱 產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā) 使用什么方式進行 ⑤ （材料 /設(shè)備 /裝置） 填寫機器（包括試驗設(shè)備），材料，計算機系統(tǒng)，過程中所使用的軟件等的詳細(xì)說明 由誰進行？ ③ （能力 /技能 /知識 /培訓(xùn)） 填寫資源要求，特別注意要求的技能和能力準(zhǔn)則，安全設(shè)備等 ② 輸 入 （要求是什么？） 填寫詳細(xì)的實際輸入 ,這可能是一份文件、材料、工具、計劃等 ⑥ 輸 出 （將要交付的是什么？） 填寫詳細(xì)的實際輸出 ,這可能是產(chǎn)品、文件，而且應(yīng)該和實際有效性的測量相聯(lián)系 如何做？ ④ （作業(yè)指導(dǎo)書 /方法 / 程序 /技術(shù)） 填寫相關(guān)的過程控制、支持過程、程序、作業(yè)指導(dǎo)書、方法和技術(shù)等的詳細(xì)說明 使用的關(guān)鍵準(zhǔn)則是什么？ （測量 /評估） ⑦ 填寫過程有效性的測量，比如矩陣和指標(biāo) 練習(xí)題三： 請寫出 APQP第 二階段的“過程分析（烏龜圖）工作表” 65/174 精瑪睿版權(quán)，未經(jīng)同意，禁止復(fù)制和培訓(xùn)使用 ■ 設(shè)計 FMEA 資料 ■ 產(chǎn)品圖紙設(shè)計 ■ 產(chǎn)品圖紙確認(rèn) ■ 可制造性和裝配設(shè)計 ■ 設(shè)計驗證 ■ 設(shè)計評審 ■ 制造樣件 — 控制計劃 ■ 樣件驗證及其評審 ■ 樣件確認(rèn)及其評審 ■ 工程圖樣（包括數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)） ■ 工程規(guī)范 ■ 材料規(guī)范 ■ 圖樣和規(guī)范更改 第 二階段：產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)的輸出 — 產(chǎn)品設(shè)計責(zé)任部門的輸出 66/174 精瑪睿版權(quán)，未經(jīng)同意，禁止復(fù)制和培訓(xùn)使用 多方論證小組組長在編制“新產(chǎn)品項目 APQP開發(fā)進度計劃”后，召集多 方論證小組成員針對產(chǎn)品的名稱、規(guī)格 /型號、尺寸、功能、性能、材 料、可靠性、產(chǎn)品使用壽命、耐久性和可維修性目標(biāo)、時間性和成本的 目標(biāo)、產(chǎn)品制造可行性報告、設(shè)計任務(wù)書、顧客所提供的圖紙 /圖面、 樣品和 /或技術(shù)文件和資料、合同評審的結(jié)果、國家 /政府的標(biāo)準(zhǔn)和法令 法規(guī)、或來自市場調(diào)研的信息 /資料 /結(jié)果、顧客提供的圖紙 /圖面 /樣件 和 /或技術(shù)文件和資料所設(shè)計的初始圖紙 /圖面（即：測繪草圖）、顧客 的要求（如：特殊特性、標(biāo)識、可追溯性和包裝、顧客指定的供應(yīng)商名 單等）、或利用計算機 CAD/CAE輔助系統(tǒng)所進行的產(chǎn)品設(shè)計 /工程和分析 的相關(guān)數(shù)據(jù)、以往類似產(chǎn)品的相關(guān)資料 /信息、競爭對手分析、供應(yīng)商 反饋及其他相關(guān)來源獲取的信息推廣應(yīng)用于當(dāng)前或未來有相似性質(zhì)的項 目等按 《 設(shè)計和開發(fā)控制程序 》 進行產(chǎn)品設(shè)計輸入評審，并將產(chǎn)品設(shè)計 輸入評審的結(jié)果記錄于“設(shè)計和開發(fā)評審記錄表”中。 *2 新產(chǎn)品設(shè)計輸入及其評審 *1 67/174 精瑪睿版權(quán)，未經(jīng)同意，禁止復(fù)制和培訓(xùn)使用 產(chǎn)品設(shè)計輸出及其評審 *1 多方論證小組組長在新產(chǎn)品試作之前和其過程中，應(yīng)召集多方論 證小組成員針對滿足設(shè)計輸入的要求，如：設(shè)計目標(biāo)、產(chǎn)品可靠 性目標(biāo)和質(zhì)量目標(biāo)、初始材料清單、初始過程流程圖、產(chǎn)品和過 程特殊特性初始清單、產(chǎn)品保證計劃、設(shè)計失效模式和后果分 析、設(shè)計的圖紙、設(shè)計更改及其評審、產(chǎn)品可制造性和裝配設(shè) 計、樣件控制計劃、樣件試作計劃、可靠性結(jié)果（試驗報告）、 工程圖樣、工程規(guī)范、材料規(guī)范、包含或引用驗收準(zhǔn)則、設(shè)計輸 出文件應(yīng)標(biāo)出與產(chǎn)品安全和正常工作關(guān)系重大（即：產(chǎn)品和 /或過 程的特殊特性）的設(shè)計特性（如：操作、貯存、搬運、維修和處 置的要求）、圖樣和規(guī)范的更改、新設(shè)備 /工裝和設(shè)施要求、產(chǎn)品 和過程特殊特性、量具 /試驗設(shè)備要求、產(chǎn)品設(shè)計評審結(jié)果、必要 時產(chǎn)品防錯和診斷指南等按 《 設(shè)計和開發(fā)控制程序 》 進行設(shè)計輸 出文件進行評審，并將設(shè)計輸出文件的評審結(jié)果記錄于“設(shè)計和 開發(fā)評審記錄表”中，設(shè)計輸出文件在發(fā)放之前必須由多方論證 小組對其進行評審，設(shè)計輸出文件的發(fā)行具體工作由技術(shù)部門按 《 文件控制管理程序 》 進行作業(yè)。 *2 68/174 精瑪睿版權(quán)，未經(jīng)同意，禁止復(fù)制和培訓(xùn)使用 DFMEA是一種評定失效可能性及其失效影響的分析技術(shù)。 DFMEA的一 種形式為系統(tǒng)失效模式及后果分析 (SFMEA)， DFMEA是一種動態(tài)文 件，隨顧客需要和期望不斷更新， DFMEA的制定為多方論證小組提供 了評審以前選擇的產(chǎn)品和過程特性和作出必要補充、改變和刪減的 機會。利用 FMEA手冊，還應(yīng)評審附錄 A1中的設(shè)計 FMEA檢查表，以保 證已考慮合適的設(shè)計特性。 ■ 技術(shù)部應(yīng)對新產(chǎn)品所有的新部件、更改過的部件以及應(yīng)用或環(huán)境 有變化的沿用零件中的所有產(chǎn)品特性（特別是產(chǎn)品的特殊特性） 進行 DFMEA框圖 /環(huán)境極限條件和 DFMEA分析，并將其填寫于 “ DFMEA框圖 /環(huán)境極限條件表”、“潛在的失效模式和后果分析 （ DFMEA）”表中，然后將其呈報多方論證小組審查、管理者代表 核準(zhǔn)，以防止在產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)過程中發(fā)生缺陷。 設(shè)計失效模式及后果分析 (DFMEA) *1 69/174 精瑪睿版權(quán)，未經(jīng)同意，禁止復(fù)制和培訓(xùn)使用 ■ 技術(shù)部應(yīng)對產(chǎn)品的所有特性進行 DFMEA評審，并將評審的結(jié)果記錄于“設(shè)計 FMEA檢查表”中，以保證已考慮了合適的設(shè)計特性。 ■ 設(shè)計 FMEA分析應(yīng)在一個概念最終形成之時或之前開始，并且在產(chǎn)品開發(fā)各階段中，當(dāng)設(shè)計有變化或得到其它信息時，應(yīng)及時、不斷地修改“潛在的失效模式和后果分析（ DFMEA）”，并最終在產(chǎn)品圖紙 /圖樣設(shè)計完成之前全部結(jié)束。 ■ 所有的產(chǎn)品特性（特別是產(chǎn)品的特殊特性）均需在設(shè)計失效模式與后果分析中加以說明，并將特殊特性的符號或記號在設(shè)計失效模式與后果分析中進行明確標(biāo)識；在設(shè)計失效模式和后果分析、控制計劃及作業(yè)指導(dǎo)書中被評價列為嚴(yán)重度（ S）和風(fēng)險順序數(shù)（ RPN）高的項目，公司必須將其