【總結】果汁無菌包裝工藝無菌包裝技術是在包裝物、被包裝物、包裝輔助器材均無菌的條件下,在無菌的環(huán)境中進行充填和封合的一種包裝技術。無菌包裝技術使包裝的產品不添加防腐劑,在常溫條件下無需冷藏也能保鮮半年或1年以上而不變質,還具有耗能低,耗用包材少,制造成本低,包裝效率高,經濟效益好和質量輕便,以及廢棄包裝可回收再利用等優(yōu)點,適于長途運輸。無菌包裝的應用越來越廣泛,由
2025-08-17 13:57
【總結】文件編號:產品無菌檢驗操作規(guī)程編制 日期審核 日期批準 日期版號 生效日期
2025-07-13 21:14
【總結】無菌生產工藝驗證的主要內容與方法2內容1.前言?-?藥品的風險2.無菌生產工藝驗證原則與申報資料要求3.無菌生產工藝驗證的內容與方法4.無菌生產工藝的再驗證5.小結3一、前言??藥品的風險取決于其給藥途徑1類?–?注射劑?(靜脈,肌內,皮內,皮下,脊椎
2025-01-08 13:47
【總結】無菌生產工藝驗證2內容1.前言?-?藥品的風險2.無菌生產工藝驗證原則與申報資料要求3.無菌生產工藝驗證的內容與方法4.無菌生產工藝的再驗證5.小結3一、前言??藥品的風險取決于其給藥途徑1類?–?注射劑?(靜脈,肌內,皮內,皮下,脊椎腔,動脈內…
2025-01-08 15:27
【總結】?無菌藥品GMP論證檢查要點?無菌制劑生產的發(fā)展?無菌操作注意事項1無菌藥品GMP論證檢查要點2無菌藥品的概念及分類?無菌藥品是要求沒有活體微生物存在的藥品,也就是法定藥品標準中有無菌檢查項目的藥品。為了達到產品中沒有活體微生物,在生產過程中,需要采取各種方法來去除制品中原有的
2025-01-06 16:23
【總結】Page0無菌檢驗及控制王旭2021Page1教程目的1.GMP檢查中常見的缺陷2.無菌檢驗的局限性3.無菌檢驗樣品的取樣控制4.無菌檢驗用培養(yǎng)基及其靈敏度檢查5.無菌檢查方法和驗證6.無菌檢驗過程中的污染控制7.無菌檢驗陽性結果的調查Page2
2025-12-14 14:08
【總結】無菌藥品制造過程控制北京北京賽諾國康醫(yī)藥科技有限公司無菌藥品制造過程控制目的?評價無菌藥品生產中最基本的GMP要求?評價與無菌藥品生產相關的活動及空氣級別?評價不同類型的滅菌方法?評價在無菌藥品生產中質量保證的有關內容?分析當前國內在無菌藥品控制方面普遍存在的問題?本
2025-02-04 12:01
【總結】藥品無菌檢查(jiǎnchá)及相關知識,吉林省藥品(yàopǐn)檢驗所微生物室,第一頁,共一百二十一頁。,主要(zhǔyào)內容,1、藥品無菌檢查法根底(jīchǔ)2、2022年版藥典無菌檢查...
2025-10-26 03:51
【總結】1滅菌制劑和無菌制劑中國藥科大學藥劑學教研室2本章學習要求:?掌握滅菌的概念和物理滅菌法。?了解物理滅菌法的常用設備。?熟悉D、Z、F、Fo值的含義。?了解化學滅菌法和無菌操作法。?熟悉空氣濾過的原理及影響因素。?了解空氣濾過的常用設備。?熟悉空氣凈化的標準、
2025-02-16 13:53
【總結】勁芳生物醫(yī)藥孵化器有限公司文件名稱無菌檢驗標準操作規(guī)程(SOP)頁碼:1/5文件編號YZ-Q3(z)-ZL-10-2016版次第三版制定審核批準制定日期審核日期批準日期頒發(fā)部門頒發(fā)數量生效日期分發(fā)單位目的:制定無菌檢驗標準操作規(guī)程,確保檢驗操作正確。范圍:本標準
2025-07-15 02:19
【總結】無菌檢驗方法驗證梁毅中國藥科大學LOGOYOURSITEHEREContents1.無菌檢驗方法介紹2.無菌檢驗方法驗證內容LOGOYOURSITEHERE無菌檢驗方法?定義無菌
2025-01-04 20:28
【總結】第二章無菌術與手術基本技術百色市民族衛(wèi)生學校外科教研室授課教師:蒙星宇第一節(jié):無菌術一.無菌術:操作治療時,防止微生物通過接觸、空氣或飛沫進入傷口或組織,對感染起到防御的作用,或防止感染擴散和交叉感染。:無菌術(asepsis)就是針對微生物及
2025-06-15 19:02
【總結】無菌制劑質量風險管理吳軍E-mail:QQ:732050423.1關于GMP執(zhí)行問題的思考第一層次:符合性?文件體系?基本執(zhí)行第二層次:有效性?質量風險的控制(ICHQ9)?質量體系的持續(xù)改
2025-02-24 04:41
【總結】無菌產品生產檢查SpecificAreasofConcernsIanThrussell,MHRA,UKManufactureofsterilemedicines–AdvancedworkshopforSFDAGMPinspectors,Nanjing,November2023內容?為接下來的介紹做一個鋪墊
2025-02-04 11:57
【總結】無菌藥品生產工藝驗證概述?最終滅菌的無菌藥品(大容量注射劑、小容量注射劑、部分口服液等)--制品耐熱--關鍵:最終有一個可靠的滅菌措施?非最終滅菌的滅菌藥品(粉針、凍干粉針滴眼劑、分裝無菌原料)--制品不耐熱--制品無菌性依賴于整個生產過程的無菌控制無菌藥品分類概述?關鍵區(qū)域:無菌產
2025-01-09 19:05