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正文內(nèi)容

上海濟(jì)生計(jì)量檢測(cè)技術(shù)公司內(nèi)部質(zhì)量審核核查表全套-資料下載頁(yè)

2025-07-13 17:18本頁(yè)面

【導(dǎo)讀】文件證明其有合法的服務(wù)范圍和獨(dú)立機(jī)構(gòu)編制?測(cè)和/或校準(zhǔn)工作?定管理機(jī)構(gòu)或?qū)ζ涮峁┏姓J(rèn)的組織的需求?商業(yè)、財(cái)務(wù)和其他方面的壓力和影響?存、傳輸結(jié)果和所有權(quán)得到保護(hù)?操作和核查人員的職責(zé)、權(quán)力和相互關(guān)系?進(jìn)行足夠的監(jiān)督?作質(zhì)量所需的資源全面負(fù)責(zé)??策和資源的最高管理層有直接的渠道?通機(jī)制,并就與管理體系有效性的事宜進(jìn)行溝通?續(xù)改進(jìn)其有效性承諾的證據(jù)?程序,并概述質(zhì)量體系中所用文件的架構(gòu)?責(zé)任,包括確保遵循本準(zhǔn)則的責(zé)任。理體系的所有文件?件,在發(fā)布之前是否由授權(quán)人員審查并批準(zhǔn)使用?時(shí)得到、查閱,以防止使用無(wú)效和/或作廢的文件?能得到相應(yīng)文件的授權(quán)版本?保證持續(xù)適用和滿(mǎn)足使用的要求?撤除,或用其它方法確保防止誤用?頁(yè)數(shù)或表示文件結(jié)束的標(biāo)記和發(fā)布機(jī)構(gòu)?名并注明更改日期?手寫(xiě)修改的文件是否盡可能地正式發(fā)布?如何進(jìn)行更改和控制?準(zhǔn)的客戶(hù)要求、標(biāo)書(shū)和合同?件化并易于理解?得到實(shí)驗(yàn)室和客戶(hù)雙方的接受?

  

【正文】 、客觀地出具在報(bào)告中? 結(jié)果是否通常以檢測(cè)報(bào)告(或稱(chēng)檢測(cè)證書(shū))或校準(zhǔn) 條 款 評(píng) 審 內(nèi) 容 評(píng)審結(jié) 果 評(píng) 審 說(shuō) 明 證書(shū)(或稱(chēng)校準(zhǔn)報(bào)告)的形式出具,其內(nèi)容包括客戶(hù)要求的、說(shuō)明檢測(cè)或校準(zhǔn)結(jié)果所必需的和所用方法要求的全部信息? 這些信息是否通常如 所要求的? 在為內(nèi)部客戶(hù)進(jìn)行檢測(cè)和校準(zhǔn),或與客戶(hù)有書(shū)面協(xié)議的情況下,結(jié)果的報(bào)告可以簡(jiǎn)化。在這種情況下, 至 ,如在給客戶(hù)的報(bào)告中未加說(shuō)明,是否在進(jìn)行檢測(cè)和 /或校準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)室中可隨時(shí)調(diào)用? 注:參考 ISO/IEC 17025:20xx 標(biāo)準(zhǔn) 注 注 2。 檢測(cè)報(bào)告和校準(zhǔn)證書(shū) 每份檢測(cè)報(bào)告或校準(zhǔn)證書(shū)通常是否至少包括以下信息: a) 標(biāo)題(如“檢測(cè)報(bào)告”或“校準(zhǔn)證書(shū)”)? b) 實(shí)驗(yàn)室名稱(chēng)與地址,進(jìn)行檢測(cè)和 /或校準(zhǔn)的地點(diǎn)(如果與實(shí)驗(yàn)室地址不同的話)? c) 進(jìn)行檢測(cè)報(bào)告或校準(zhǔn)證書(shū)的唯一性標(biāo)識(shí)(如系列號(hào)),每一頁(yè)上的標(biāo)識(shí),檢測(cè)報(bào)告或校準(zhǔn)證書(shū)結(jié)尾的清晰標(biāo)識(shí)? d) 客戶(hù)的名稱(chēng)和地址? e) 所采用方法的識(shí)別 ? f) 檢測(cè)或校 準(zhǔn)物品的描述、狀態(tài)及明確的標(biāo)識(shí)? g) 檢測(cè)或校準(zhǔn)樣品的接收日期(如果該日期對(duì)結(jié)果的有效性及應(yīng)用是至關(guān)重要的)和進(jìn)行檢測(cè)或校準(zhǔn)的日期? h) 對(duì)實(shí)驗(yàn)室或其他機(jī)構(gòu)所用抽樣計(jì)劃和程序的說(shuō)明(當(dāng)與結(jié)果有效性或應(yīng)用相關(guān)時(shí))? i) 適用時(shí),包括結(jié)果帶有測(cè)量單位? j)批準(zhǔn)檢測(cè)報(bào)告或校準(zhǔn)證書(shū)的人員姓名、職務(wù)、簽字或等效的標(biāo)識(shí)? k)結(jié)果僅與所檢測(cè)或校準(zhǔn)物品有關(guān)的聲明(有關(guān)時(shí))? 注:參考 ISO/IEC 17025:20xx 標(biāo)準(zhǔn) 注 注 2。 檢測(cè)報(bào)告 檢測(cè)報(bào)告除了 ,是否通常還包括: a)對(duì)檢測(cè)方法的偏離、增添或刪除,以及特殊檢測(cè)條件的信息,如環(huán)境條件? 條 款 評(píng) 審 內(nèi) 容 評(píng)審結(jié) 果 評(píng) 審 說(shuō) 明 b)符合 /不符合要求和 /或規(guī)范的聲明(需要時(shí))? c) 評(píng)定檢測(cè)結(jié)果不確定度的聲明(適用時(shí))? d)如果不確定度與檢測(cè)結(jié)果的有效性或應(yīng)用有關(guān) ,或客戶(hù)制定中提出要求 ,或不確定度影響對(duì)規(guī)范限度的符合性時(shí) ,檢測(cè)報(bào)告中是否要加入不確定度的信息 ? e) 提出意見(jiàn)和解釋?zhuān)ㄟm用和需要時(shí)) ? f) 特定方法、客戶(hù)或客戶(hù)群體要求的附 加信息? 注:參考 ISO/IEC 17025:20xx 標(biāo)準(zhǔn) 。 包含抽樣結(jié)果在內(nèi)的檢測(cè)報(bào)告除了 和 中所列要求外,是否還包括:(對(duì)檢測(cè)結(jié)果作解釋時(shí)) a) 抽樣日期? b) 抽取物質(zhì)、材料或產(chǎn)品的清晰標(biāo)識(shí)(適用時(shí),包括制造商名稱(chēng)、型號(hào)或類(lèi)型標(biāo)示以及相應(yīng)的系列號(hào))? c) 抽樣地點(diǎn),包括任何簡(jiǎn)圖、草圖或照片? d) 所用抽樣計(jì)劃和程序? e) 抽樣過(guò)程中可能影響檢測(cè)結(jié)果解釋的環(huán)境條件詳細(xì)信息? f)關(guān)于抽樣方法 或程序的所有標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范,以及對(duì)有關(guān)規(guī)范的偏離、增添或刪節(jié)。 校準(zhǔn)證書(shū) 校準(zhǔn)證書(shū)除 中所列要求外,是否通常還包括: a)進(jìn)行校準(zhǔn)時(shí)影響結(jié)果的條件(如環(huán)境條件)? b) 測(cè)量不確定度和 /或符合確定的計(jì)量規(guī)范或條款的聲明? c)保證測(cè)量溯源的證據(jù)? 校準(zhǔn)證書(shū)是否僅與量和功能性測(cè)試的結(jié)果有關(guān) ? 如果作出符合某規(guī)范的說(shuō)明,是否指明符合哪些條款或或不符合哪些條款? 如果聲明符合某規(guī)范而省略了測(cè)量結(jié)果和相 關(guān)的不確定度,實(shí)驗(yàn)室是否記錄并保存這些結(jié)果以備將來(lái)查閱? 做出符合性聲明時(shí),是否考慮到測(cè)量不確定度? 用于校準(zhǔn)的儀器調(diào)整或維修后 ,校準(zhǔn)證書(shū)是否給出 條 款 評(píng) 審 內(nèi) 容 評(píng)審結(jié) 果 評(píng) 審 說(shuō) 明 調(diào)整或維修前后的校準(zhǔn)結(jié)果(如果可獲得 )? 校準(zhǔn)證書(shū)中是否沒(méi)有推薦校準(zhǔn)時(shí)間間隔(該要求應(yīng)由法律規(guī)定來(lái)確定)? 意見(jiàn)和解釋 如果在報(bào)告中包括意見(jiàn)和解釋時(shí),實(shí)驗(yàn)室是否將意見(jiàn)和解釋的依據(jù)文件化,意見(jiàn)和解釋是否在檢測(cè)報(bào)告中同樣被清晰標(biāo)注? 注:參考 ISO/IEC 17025:20xx 標(biāo)準(zhǔn) 注 1~注 3。 . 從分包方獲得的檢測(cè)和校準(zhǔn)結(jié)果 檢測(cè)報(bào)告中包含分包方的檢測(cè)結(jié)果時(shí),這些結(jié)果是否清晰地在報(bào)告中標(biāo)明? 分包方是否用書(shū)面或電子方式向合同實(shí)驗(yàn)室報(bào)告結(jié)果 ? 校準(zhǔn)分包時(shí),進(jìn)行分包校準(zhǔn)工作的實(shí)驗(yàn)室是否向合同實(shí)驗(yàn)室出具校準(zhǔn)證書(shū)? 結(jié)果的電子傳送 當(dāng)用戶(hù)要求實(shí)驗(yàn)室用電話、電傳、傳真或其他電子或電磁方式傳輸檢測(cè)或校準(zhǔn)結(jié)果時(shí),實(shí)驗(yàn)室是否能滿(mǎn)足 ? 報(bào)告和證書(shū)的格式 設(shè)計(jì)的格式是否適用所 進(jìn)行的各類(lèi)檢測(cè)或校準(zhǔn),并盡量減小產(chǎn)生誤解或誤用的可能性? 注:參考 ISO/IEC 17025:20xx 標(biāo)準(zhǔn) 注 1~注 2。 檢測(cè)報(bào)告和校準(zhǔn)證書(shū)的修改 對(duì)已發(fā)布的檢測(cè)報(bào)告或校準(zhǔn)證書(shū)做實(shí)質(zhì)性修改時(shí) ,是否只采用追加文件或資料轉(zhuǎn)換的形式,其中包括“對(duì)檢測(cè)報(bào)告(或校準(zhǔn)證書(shū))的補(bǔ)充,序號(hào) …… (或其他標(biāo)識(shí))”的聲明,或者采用其他等同的文字形式? 這些修改是否滿(mǎn)足認(rèn)可準(zhǔn)則的所有要求? 如果有必要發(fā)布一份全新的檢測(cè)報(bào)告或校準(zhǔn)證書(shū)。這份報(bào)告或證書(shū)是否進(jìn)行唯一性標(biāo)識(shí),并在其 中注明所代替的原件? 6. 附加要求 條 款 評(píng) 審 內(nèi) 容 評(píng)審結(jié)果 評(píng) 審 說(shuō) 明 條 款 評(píng) 審 內(nèi) 容 評(píng)審結(jié)果 評(píng) 審 說(shuō) 明 申請(qǐng)計(jì)量認(rèn)證的實(shí)驗(yàn)室,為非獨(dú)立法人單位時(shí),是否能獨(dú)立承擔(dān)第三方公正檢驗(yàn),獨(dú)立對(duì)外行文和開(kāi)展業(yè)務(wù)活動(dòng),有獨(dú)立帳目和獨(dú)立核算? 在技術(shù)主管或質(zhì)量主管不在時(shí),是否指定其代理人,并在手冊(cè)中規(guī)定? 實(shí)驗(yàn)室的首席執(zhí)行者、技術(shù)主管、質(zhì)量主管及各部門(mén)主管是否有任命文件? 注:參考計(jì)量認(rèn)證評(píng)審準(zhǔn)則 。 實(shí)驗(yàn)室技術(shù)主管和質(zhì)量主管的變更是否報(bào)發(fā)證 機(jī)關(guān)確認(rèn)? 實(shí)驗(yàn)室首席執(zhí)行者的變更應(yīng)報(bào)發(fā)證機(jī)關(guān)備案? 注:參考計(jì)量認(rèn)證評(píng)審準(zhǔn)則 。 實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)主管和質(zhì)量主管是否具有相關(guān)專(zhuān)業(yè)的中級(jí)以上職稱(chēng),熟悉有關(guān)專(zhuān)業(yè)業(yè)務(wù)? 檢驗(yàn)人員是否經(jīng)考核合格,并取得本單位的資格確認(rèn)后持證上崗? 對(duì)國(guó)家和本市已開(kāi)展檢驗(yàn)人員執(zhí)業(yè)資質(zhì)制度的行業(yè),檢驗(yàn)人員是否取得相應(yīng)資質(zhì)? 是否有適當(dāng)?shù)拇胧┐_保實(shí)驗(yàn)室有良好的內(nèi)務(wù)管理,并符合有關(guān)人身健康、環(huán)保和安全要求? 實(shí)驗(yàn)室如使用未經(jīng)定型的專(zhuān)用設(shè)備時(shí),是否能提供相關(guān)的技 術(shù)驗(yàn)證證明? 與檢測(cè)有關(guān)的設(shè)備檔案,是否有接受時(shí)的狀態(tài)及驗(yàn)收記錄? 計(jì)量檢定和量值溯源 列入強(qiáng)制檢定的計(jì)量器具,是否由經(jīng)計(jì)量授權(quán)的執(zhí)行強(qiáng)制檢定任務(wù)的計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)提供服務(wù),取得檢定合格印、證? 強(qiáng)制檢定以外的其他計(jì)量器具,實(shí)驗(yàn)室尋求外部量值溯源時(shí),是否由經(jīng)計(jì)量授權(quán)或其他有資質(zhì)的計(jì)量技術(shù)機(jī)構(gòu)提供服務(wù)? 注:參考計(jì)量認(rèn)證評(píng)審準(zhǔn)則 進(jìn)行自檢定 /校準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)室 是否有相應(yīng)合格的檢定 /校準(zhǔn) 用的計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器? 是否按 JJF107120xx《國(guó)家校準(zhǔn)規(guī)范編寫(xiě)導(dǎo)則》制定了校準(zhǔn)規(guī)范并由本單位發(fā)布? 是否有考核合格的人員? 是否有合適的檢定 /校準(zhǔn)環(huán)境條件? 條 款 評(píng) 審 內(nèi) 容 評(píng)審結(jié)果 評(píng) 審 說(shuō) 明 自檢定 /校準(zhǔn)的設(shè)備,是否按國(guó)家計(jì)量檢定系統(tǒng)的要求,繪制了能溯源到國(guó)家計(jì)量基準(zhǔn)的量值傳遞方框圖(適用時(shí)),以保證在用的測(cè)量設(shè)備量值符合計(jì)量法制規(guī)定的要求? 計(jì)量檢定用最高計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)是否按《中華人民共和國(guó)計(jì)量法》的相關(guān)規(guī)定考核合格? 是 否使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)? 注:參考計(jì)量認(rèn)證評(píng)審準(zhǔn)則 。 沒(méi)有國(guó)際、國(guó)家、行業(yè)、地方標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的檢驗(yàn)方法時(shí),實(shí)驗(yàn)室是否盡可能地參照其他相關(guān)國(guó)際或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)中公布的方法,且經(jīng)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)主管確認(rèn)? 記錄更改是否按適當(dāng)程序規(guī)范進(jìn)行? 是否采用國(guó)家法定計(jì)量單位? 實(shí)驗(yàn)室是否在允許的范圍內(nèi)進(jìn)行分包,其分包方是否是已經(jīng)通過(guò)了計(jì)量認(rèn)證的實(shí)驗(yàn)室? 注:參考計(jì)量認(rèn)證評(píng)審準(zhǔn)則 。 注:“評(píng)審結(jié)果”應(yīng)逐個(gè)條款進(jìn)行評(píng)價(jià),符合時(shí)用 Y表示。 當(dāng)某條款存在觀察項(xiàng)或應(yīng)說(shuō)明的問(wèn)題時(shí)用 Y`表示,當(dāng)某條款存在不符合項(xiàng)時(shí)用 N 表示,當(dāng)某條款該實(shí)驗(yàn)室不適用時(shí)用N/A表示,凡出現(xiàn)上述表示時(shí)應(yīng)同時(shí)在“評(píng)審說(shuō)明”中詳細(xì)描述。
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