【導讀】第A/0版，現(xiàn)予以批準發(fā)布實施。體系的綱領(lǐng)和行動準則。本公司全體員工必須遵照執(zhí)行。b)向最高管理者報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績和任何改進的需求；c)確保在整個組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識；的法律法規(guī)要求，以達到顧客滿意。司參照章節(jié)的要求進行生產(chǎn)過程的設(shè)計和開發(fā)。對質(zhì)量管理體系所包括的過程順序和相互作用的表述。手冊范圍內(nèi)的產(chǎn)品全過程的控制。本手冊適用于向客戶或第三方提供質(zhì)量保證。3本手冊為公司的受控文件，由總經(jīng)理批準頒布執(zhí)行。手冊管理的相關(guān)事宜均由質(zhì)。手冊持有者調(diào)離工作崗位時，應(yīng)將手冊交還文控中心，辦理核收登記。持有者應(yīng)使其妥善保管，不得損壞、丟失、隨意涂抺。以修改，執(zhí)行《文件控制程序》的有關(guān)規(guī)定。這些更改已得到批準，并符合標準的要求，反映本公司實際和現(xiàn)行質(zhì)量管理體系情況。OEM生產(chǎn)，機加工部件的OEM生產(chǎn)及外采購件銷售。我們嚴格根據(jù)客戶提供的圖紙,樣品或要求,進行生產(chǎn)。

　　

【正文】 進行協(xié)商解決。 新產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)完成后，對客戶提供的產(chǎn)品應(yīng)由技術(shù)部門負責人統(tǒng)一收回并整理，如合同有要求時，交還給客戶，如合同沒要求時，則作為資料的一部分提交公司檔案歸檔。 產(chǎn)品防護 公司建立并實施《生產(chǎn)服務(wù)運作控制程序》，以確保階段性產(chǎn)品和最終產(chǎn)品在流轉(zhuǎn)過程中得到有效的搬運、貯存和防護，在最終檢驗完成后能夠以適當?shù)姆绞降玫奖Ｗo和交付，并得到客戶對產(chǎn)品的認可。應(yīng)建立并 保持書面程序，以控制有存放期限或特殊貯存條件要求的產(chǎn)品。這些特殊的貯存條件應(yīng)予以控制并記錄。 在內(nèi)部處理和交付到預(yù)定地點期間，公司應(yīng)針對產(chǎn)品的符合性提供防護，這種防護應(yīng)包括標識、搬運、包裝、貯存和保護。 防護應(yīng)適用于產(chǎn)品的組成部分。 公司提供適宜的搬運方法防止產(chǎn)品損壞或變質(zhì)； 公司使用指定的貯存場地或庫房，以防止產(chǎn)品在使用或交付前受到損壞或變質(zhì)； 制造部制定授權(quán)接收和發(fā)放的管理辦法，并按適宜的時間間隔檢查庫存品狀況，以便及時 發(fā)現(xiàn)變質(zhì)情況； ISO9001： 20xx 質(zhì)量管理體系 上海海沙金機械工業(yè)有限公司 編號： GHLQM101 版次： A/0 產(chǎn)品實現(xiàn) 生效日期： 第 32 頁 共 40 頁 34 公司對裝箱、包裝和標志過程（包括所用材料）進行必要的控制，確保產(chǎn)品符合規(guī)定的要求。 當產(chǎn)品受公司控制時，公司應(yīng)采取適當?shù)谋Ｗo和隔離措施。 監(jiān)視和測量裝置的控制 對產(chǎn)品在生產(chǎn)過程中的監(jiān)視和測量裝置進行有效控制，確保其測量不確定度已知，為產(chǎn)品符合確定的要求提供證據(jù) ，執(zhí)行《監(jiān)視和測量裝置控制程序》，該程序責任部門為質(zhì)量管理部。 為確保結(jié)果有效，必要時，《監(jiān)視和測量裝置控制程序》應(yīng)對裝置的申請、采購、臺帳、檔案、周期檢定、日常維護、巡檢、報廢等過程作出規(guī)定，具體細則為： a) 對照能溯源到的國際或國家標準的測量標準，按照規(guī)定的時間間隔或在使用前進行校準或 檢定 ，當不存在上述標準時，應(yīng)記錄校準或 檢定 的依據(jù)； b) 進行調(diào)整或 必要時再 調(diào)整； c) 得到識別，以確保其校準狀態(tài)； d) 防止可能使測量結(jié)果失效的調(diào)整； e) 在搬運、維護和貯存期間防止損壞和失效； 當發(fā)現(xiàn)設(shè)備不符合要求時，組織應(yīng)對以往測量結(jié)果的有效性進行評價和記錄。組織應(yīng)對該設(shè)備和任何受影響的產(chǎn)品采取適當?shù)拇胧? 校準和驗證結(jié)果的記錄應(yīng)予以保持。 當計算機軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測量時，應(yīng)確認其滿足預(yù)期用途的能力。確認應(yīng)在初次使用前進行，并在必要時予以重新確認。 ISO9001： 20xx 質(zhì)量管理體系 上海海沙金機械工業(yè)有限公司 編號： GHLQM101 版次： A/0 產(chǎn)品實現(xiàn) 生效日期： 第 33 頁 共 40 頁 35 總則 公司采取適用的方法（包括統(tǒng)計技術(shù)），實施監(jiān)視、測量、分析和改進過程，以便證實產(chǎn)品的符合性、質(zhì)量管理體系的符合性和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性。 監(jiān)視和測量 顧客滿意 作為對質(zhì)量管理體系業(yè)績的一種測量，對顧客有關(guān)公司是否已滿足其要求的感受的進行監(jiān)視 ,由商務(wù) 部 負責組織執(zhí)行。 顧客對公司的滿意程 度，內(nèi)容可包括： a) 有關(guān)產(chǎn)品各方面的反饋； b) 顧客要求和合同信息； c) 市場需求； d) 產(chǎn)品質(zhì)量提供的數(shù)據(jù)等； 質(zhì)量管理部 應(yīng)對客戶滿意度進行測量，測量 的方法包括： a) 接受客戶的投訴和抱怨； b) 每半年進行一次客戶滿意度調(diào)查，調(diào)查采用客戶滿意度調(diào)查表的方式進行，以了解客戶對所提供產(chǎn)品及服務(wù)是否滿意。 c) 新產(chǎn)品投入市場半年后，由產(chǎn)品設(shè)計部進行顧客滿意度調(diào)查； 質(zhì)量管理部應(yīng)組織對獲取的有關(guān)客戶滿意度的信息的進行記錄，并充分利用，這種利用主要通過以下途徑： a) 用于及時采取糾正、糾正措施和預(yù)防措施； b) 用于管理評審的輸入； c) 用于對體系的持續(xù)改進的策劃過程。 顧客滿意度的控制按《顧客滿意度測量控制程序》執(zhí)行。 內(nèi)部審核 ISO9001： 20xx 質(zhì)量管理體系 上海海沙金機械工業(yè)有限公司 編號： GHLQM101 版次： A/0 測量、分析和改進 生效日期： 第 34 頁 共 40 頁 36 公司通過內(nèi)部審核 對質(zhì)量體系的符合性和有效性進行系統(tǒng)的檢查和評價， 為質(zhì)量體系改進提供依據(jù)，執(zhí)行《質(zhì)量體系內(nèi)部審核控制程序》，該程序責任人為管理者代表。 適用于公司內(nèi)部審核活動的全過程。 質(zhì)量管理部負責組織內(nèi)部質(zhì)量審核，由授權(quán)的內(nèi)審員實施并進行跟蹤。 內(nèi)部審核的 控制 內(nèi)部審核一般每年至少一次，且時間間隔不超過十二個月，范圍應(yīng)覆蓋本手冊的全部要求和公司各相關(guān)部門，根據(jù)質(zhì)量管理體系變化情況及近期內(nèi)部審核結(jié)果，可增加審核頻次。 內(nèi)部審核應(yīng)確定質(zhì)量管理體系是否： a) 符合 產(chǎn)品實現(xiàn)的策 劃的安排 ； b) 符合 ISO9001： 20xx 標準的要求 ； c) 符合 公司 的質(zhì)量管理體系的要求 ； d) 得到有效實施和保持。 內(nèi)部審核應(yīng) 考慮擬審核的過程和區(qū)域的狀況和重要性以及以往審核的結(jié)果，應(yīng)對審核方案進行策劃 ，并形成《內(nèi)部審核計劃》，報管理者代表批 準后執(zhí)行。 內(nèi)部審核 應(yīng)規(guī)定審核的準則、范圍、頻次和方法。 成立審核組，按部門分工進行審核和跟蹤驗證，內(nèi)審員 的選擇和審核的實施應(yīng)確保審核過程的客觀性和公正性。審核員不應(yīng)審核自己的工作。 審核結(jié)果應(yīng)及時通知受審核部門，以便對發(fā)現(xiàn)的問題采取糾正措施。 受審核部門接到不合格項報告后，應(yīng)及時擬訂糾正措施，由管理者代表批準后實施，內(nèi)審員應(yīng)跟蹤、驗證措施的有效性，并保存記錄。 內(nèi)部審核實施完畢，內(nèi)審組長負責編寫審核報告 。 內(nèi)部審核的資料由質(zhì)量管理部收集、整理，并作為管理評審的輸入之一。 過程的監(jiān)視和測量 公司采取適宜的方法對質(zhì)量管理體系過程進行監(jiān)視，并在適用時進行測量，執(zhí)行《過程和產(chǎn)品監(jiān)視與測量控制程序》，該程序的責任部門為質(zhì)量管理部。 ISO9001： 20xx 質(zhì)量管理體系 上海海沙金機械工業(yè)有限公司 編號： GHLQM101 版次： A/0 測量、分析和改進 生效日期： 第 35 頁 共 40 頁 37 過程的監(jiān)視和測量用以證實質(zhì)量管理體系過 程具備滿足策劃的結(jié)果的能力，可通過內(nèi)審、管理評審、外審以及工藝審核等方式進行確認。 當未能達到所策劃的結(jié)果時，應(yīng)在適當時采取糾正措施和預(yù)防措施，以確保 質(zhì)量管體系過程的符合性。 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 總則 通過對原材料、半成品及成品進行檢驗，確保未經(jīng)檢驗和不合格的產(chǎn)品的非預(yù)期使用，并驗證產(chǎn)品要求已得到滿足，執(zhí)行《過程和產(chǎn)品監(jiān)視與測量控制程序》，該程序的責任部門為質(zhì)量管理部。 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量在產(chǎn)品實現(xiàn)過程的適當階段進行，并 確定相應(yīng)的驗收準則及放行手續(xù)，執(zhí)行《檢驗規(guī)范》。 進貨檢驗 所有用于產(chǎn)品的原材料進入公司內(nèi)未經(jīng)檢驗或未經(jīng)驗證合格不能投入加工。 原材料按有關(guān)標準和規(guī)定，做必要的驗證。 由于某種原因未經(jīng)檢驗和試驗的原材料急需使用，按規(guī)定要求辦理手續(xù)，并對該產(chǎn)品作出明確標記和記錄，以便一旦發(fā)現(xiàn)問題能立即更換和追回。 加工過程檢驗 加工過程檢驗由專職檢驗員按規(guī)定進行，未經(jīng)檢驗合格的產(chǎn)品不得轉(zhuǎn)序或入庫。 出現(xiàn)不合格品時作好標記，及時隔離并按規(guī)定處理。 由于客觀原因或因生產(chǎn)急需的例外轉(zhuǎn)序，對該產(chǎn)品作出標記，若有不符合規(guī)定要求時，要立即追回。 最終檢驗 必須保證產(chǎn)品在最終檢驗的所有項目均已完成（包括規(guī)定的進貨檢驗、過程檢驗），并合格之后才能發(fā)出。 除非得到顧客的批準，否則在所有規(guī)定的檢驗均已圓滿完成之前，不得 ISO9001： 20xx 質(zhì)量管理體系 上海海沙金機械工業(yè)有限公司 編號： GHLQM101 版次： A/0 測量、分析和改進 生效日期 第 36 頁 共 40 頁 38 放行產(chǎn)品。 建立并保存表明產(chǎn)品符合接收準則的證據(jù)，以相應(yīng)的檢驗或驗證記錄為準。 記錄應(yīng)指明有權(quán)放行產(chǎn)品的人員。 已經(jīng)檢驗的記錄，這些記錄應(yīng)清楚的表明產(chǎn)品是否已按規(guī)定的驗收標準通過了檢驗，并應(yīng)標明負責合格產(chǎn)品放行的授權(quán)檢驗者。 不合格品控制 對不符合產(chǎn)品要求的產(chǎn)品得到識別和控制，以防止不合格品的非預(yù)期使用和交付，執(zhí)行《不合格品控制程序》，該程序責任部門 為質(zhì)量管理部。 質(zhì)量管理部負責對不合格品歸口管理。負責對不合格品進行標識、記錄和評價。不合格品的責任部門對不合格品進行隔離 /識別、保管及處理。 對 不合格品 的 處置 方式，可分為 ： a) 采取措施，消除 已 發(fā)現(xiàn)的不合格； 如：返工、返修、特采以及退換等。 b) 經(jīng)有關(guān)授權(quán)人員批準，適用時經(jīng)顧客批準，讓步使用、放行或接收不合格品； c) 采取措施，防止其原預(yù)期的使用或應(yīng)用 ： 如：報廢、拒收、收回已交付的產(chǎn)品 。 應(yīng)確保不合格品僅在滿足法規(guī)要求的情況下才能被讓步接收。應(yīng)記錄批準該讓步的人員身份。 若產(chǎn)品需要返工（一次或多次），供方應(yīng)以作業(yè)指導性文件的形式建立返工的文件，并有與原作業(yè)指導書相同的審批程序。在批準和認可前，應(yīng)確定返工對產(chǎn)品的不利影響，并形成有關(guān)文件。 應(yīng)保持不合格的性質(zhì)以及隨后所采取的任何措施的記錄，包括所批準的讓步的記錄。 在不合格品得到 糾正后 應(yīng)對其 的產(chǎn)品再次進行驗證，以證實其符合要求。 當在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時，組織應(yīng)采取與不合格的影響或潛在影響的程度相適應(yīng)的措施。 ISO9001： 20xx 質(zhì)量管理體系 上海海沙金機械工業(yè)有限公司 編號： GHLQM101 版次： A/0 測量、分析和改進 生效日期： 第 37 頁 共 40 頁 39 通過對不合格品的控制，防止不合格品的非預(yù)期使用或交付，對不合格品需進行特殊的標識記錄、評價、隔離和處置。 數(shù)據(jù)分析 為評價質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性及何處可持續(xù)改進有效性，相關(guān)部門應(yīng)確定、收集和分析適當?shù)臄?shù)據(jù)，具體按《數(shù)據(jù)分析控制程序》執(zhí)行。 收集數(shù)據(jù)的范圍一般包括： a) 與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的數(shù)據(jù)，如質(zhì)量記錄，不合格品數(shù)量等。 b) 與服務(wù)質(zhì)量有關(guān)的數(shù)據(jù)，不合格 服務(wù)信息、客戶投訴、客戶滿意度調(diào)查報告等。 數(shù)據(jù)分析應(yīng) 包括來自監(jiān)視和測量的結(jié)果以及其 他 有關(guān)來源的數(shù)據(jù)。 數(shù)據(jù)分析應(yīng)提供以下有關(guān)方面的信息： a) 顧客 反饋的信息 ； b) 與產(chǎn)品要求的符合性； c) 內(nèi)部質(zhì)量審核情況； d) 管理評審情況；各種過程的質(zhì)量記錄； e) 過程和產(chǎn)品的特性及趨勢，包括采取預(yù)防措施的機會； f) 供方 的反饋等 。 數(shù)據(jù)分析有助于確定問題的原因，從而指導公司采取有效的糾正措施和預(yù)防措施。 數(shù)據(jù)分析的結(jié)果可用于： a) 證實質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性； b) 確定公司的整體 業(yè)績； c) 確定質(zhì)量管理體系改進的區(qū)域； d) 分析過程和產(chǎn)品的特性及趨勢，包括采取糾正措施和預(yù)防措施； e) 證實產(chǎn)品要求的符合性； f) 確定顧客滿意和不滿意； g) 確定其他相關(guān)方的滿意程度； ISO9001： 20xx 質(zhì)量管理體系 上海海沙金機械工業(yè)有限公司 編號 ： GHLQM101 版次： A/0 測量、分析和改進 生效日期： 第 38 頁 共 40 頁 40 h) 確定業(yè)績的水平等。 公司應(yīng)確定用于數(shù)據(jù)分析的統(tǒng)計方法。管理者代表負責確定公司需采取統(tǒng)計技 術(shù)的領(lǐng)域及方法，批準統(tǒng)計技術(shù)的使用需求，并控制、 監(jiān)督統(tǒng)計技術(shù)的使用。公司可采用以下統(tǒng)計技術(shù)： a) 排列圖； b) 因果分析圖； c) 對策表等。 改進 持續(xù)改進 公司通過以下程序，實現(xiàn)持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性。 a) 《數(shù)據(jù)分析控制程序》 b) 《質(zhì)量體系內(nèi)部審核控制程序》 c) 《改進控制程序》 d) 《管理評審控制程序》 各部門按照程序要求，建立公司內(nèi)部自我發(fā)現(xiàn)問題，改進質(zhì)量管理體系的機制。 建立并保持一個形成文件的反饋系統(tǒng)以提供質(zhì)量問題的早期報警，且能輸入糾正和 /或預(yù)防措施系統(tǒng)。 若顧客投訴后沒有采取糾正和 /或預(yù)防措施，應(yīng)記錄其理 由。 應(yīng)保存所有顧客投訴調(diào)查的記錄。 糾正措施 糾正措施的輸入：不合格報告、客戶投訴和抱怨、監(jiān)測和測量的結(jié)果、管理評審輸出、內(nèi)審報告、數(shù)據(jù)分析的輸出、客戶滿意度測量的輸出及其它質(zhì)量管理體系的有關(guān)記錄。 糾正措施應(yīng)與所遇到的不合格的影響程序相適應(yīng)。 各部門按照《改進控制程序》應(yīng)采取措施，消除不合格的原因，防止不合格 ISO9001： 20xx 質(zhì)量管理體系 上海海沙金機械工業(yè)有限公司 編號： GHLQM101 版次： A/0 測量、分析和改進 生效日期： 第 39