中藥制藥廠原輔料供應商質量體系評估報告-資料下載頁
2025-07-13 17:01本頁面
【導讀】1，代加工或檢驗的單位？□是□否如果是，注明該單位的相關信息：。7廠區(qū)總占地面積：，總建筑面積：。10廠區(qū)周圍環(huán)境是否會影響產(chǎn)品質量？11清潔制度和防蟲滅害制度，并有執(zhí)行記錄？12水、電、氣等公用設施管道分布是否合理？13生產(chǎn)設備是否進行了必要的驗證？16是否有校驗計劃？18是否從符合資質的廠家采購？不合格區(qū)是否有明顯標識？20物料入庫的程序?24人員著裝是否符合要求？25是否經(jīng)過生產(chǎn)部門和質管部門的批準？28包裝材料是否重復使用？29如果是，是否采取有效的措施防止產(chǎn)品被污染？30獨立的質量管理部門？34質量體系文件是否按規(guī)定要求定期修訂、更新？37是否建立有供應商的評估檔案？38是否有顧客投訴處理程序及記錄？39附一張成品分析報告單樣張：見附件（分析報告單中如果未注明有效期，則另外附一張有效期的證明。40產(chǎn)品是否執(zhí)行藥典標準？
【正文】 它 37 是否建立有供應商的評估檔案？ □是 □否 □ 其它 38 是否有顧客投訴處理 程序及記錄 ？ □是 □否 □ 其它 39 附一張成品分析報告單樣張：見附件 （ 分析報告單中如果未注明有效期，則另外附一張有效期的證明。 ） 40 產(chǎn)品是否執(zhí)行藥典標準？□是 □否 □其它 （如果回答是“否”， 附上企業(yè)標 準的復印件，見附件 ） 生產(chǎn) 量 及 價格 名稱 質量標準 批產(chǎn)量 年生產(chǎn)量 現(xiàn)行 價格 名稱 質量標準 批產(chǎn)量 年生產(chǎn)量 價格 主要生產(chǎn)及檢驗設備情況 設備名稱 生產(chǎn)地 數(shù)量 聯(lián)系人 供貨人 電話 質量投訴人 電話 /傳真 其它情況 評估結論 供方參加評估人員 部門 人員簽名 本廠 參加 評估人員簽名 日期 2/20xx
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