中藥制藥廠原輔料供應(yīng)商質(zhì)量體系評(píng)估報(bào)告-資料下載頁(yè)
2025-07-13 17:01本頁(yè)面
【導(dǎo)讀】1，代加工或檢驗(yàn)的單位？□是□否如果是，注明該單位的相關(guān)信息：。7廠區(qū)總占地面積：，總建筑面積：。10廠區(qū)周圍環(huán)境是否會(huì)影響產(chǎn)品質(zhì)量？11清潔制度和防蟲滅害制度，并有執(zhí)行記錄？12水、電、氣等公用設(shè)施管道分布是否合理？13生產(chǎn)設(shè)備是否進(jìn)行了必要的驗(yàn)證？16是否有校驗(yàn)計(jì)劃？18是否從符合資質(zhì)的廠家采購(gòu)？不合格區(qū)是否有明顯標(biāo)識(shí)？20物料入庫(kù)的程序?24人員著裝是否符合要求？25是否經(jīng)過生產(chǎn)部門和質(zhì)管部門的批準(zhǔn)？28包裝材料是否重復(fù)使用？29如果是，是否采取有效的措施防止產(chǎn)品被污染？30獨(dú)立的質(zhì)量管理部門？34質(zhì)量體系文件是否按規(guī)定要求定期修訂、更新？37是否建立有供應(yīng)商的評(píng)估檔案？38是否有顧客投訴處理程序及記錄？39附一張成品分析報(bào)告單樣張：見附件（分析報(bào)告單中如果未注明有效期，則另外附一張有效期的證明。40產(chǎn)品是否執(zhí)行藥典標(biāo)準(zhǔn)？
【正文】 它 37 是否建立有供應(yīng)商的評(píng)估檔案？ □是 □否 □ 其它 38 是否有顧客投訴處理 程序及記錄 ？ □是 □否 □ 其它 39 附一張成品分析報(bào)告單樣張：見附件 （ 分析報(bào)告單中如果未注明有效期，則另外附一張有效期的證明。 ） 40 產(chǎn)品是否執(zhí)行藥典標(biāo)準(zhǔn)？□是 □否 □其它 （如果回答是“否”， 附上企業(yè)標(biāo) 準(zhǔn)的復(fù)印件，見附件 ） 生產(chǎn) 量 及 價(jià)格 名稱 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 批產(chǎn)量 年生產(chǎn)量 現(xiàn)行 價(jià)格 名稱 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 批產(chǎn)量 年生產(chǎn)量 價(jià)格 主要生產(chǎn)及檢驗(yàn)設(shè)備情況 設(shè)備名稱 生產(chǎn)地 數(shù)量 聯(lián)系人 供貨人 電話 質(zhì)量投訴人 電話 /傳真 其它情況 評(píng)估結(jié)論 供方參加評(píng)估人員 部門 人員簽名 本廠 參加 評(píng)估人員簽名 日期 2/20xx
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