【正文】 制定一套簡化的既適用于小型組織又適用于中型和大型組織的標(biāo)準(zhǔn) 。 b) 使文件要求從數(shù)量到詳略程度上 ， 都與組織的過程活動所要達(dá)到的結(jié)果具有更強(qiáng)的關(guān)聯(lián)性 。 ISO9001： 2023《質(zhì)量管理體系 要求》已經(jīng)達(dá)到了這一目標(biāo)，本附加指南的目的在于對新標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)文件的意圖予以解釋。 ISO9001： 2023大幅度地刪減了文件的要求，而且從規(guī)定上較 1994版大大減少。新版標(biāo)準(zhǔn)在質(zhì)量管理體系（ QMS）文件選擇的方法上，給組織以更大的靈活性，這就使每一個組織可以制定最少量、必要的文件。用以證實(shí)其過程的有效策劃、運(yùn)行和控制及其質(zhì)量管理體系的有效實(shí)施和持續(xù)改進(jìn)。必須強(qiáng)調(diào)的是 ISO9001所要求的是一個“形成文件的質(zhì)量管理體系”，而不是一個“文件體系”。 44 二 、 文件編制原則 ISO9000標(biāo)準(zhǔn)族指出 “ 文件的編制過程不應(yīng)該是對現(xiàn)有活動的寫實(shí)，而應(yīng)該成為一次增值的活動 ” 為了實(shí)現(xiàn)增值，需付出創(chuàng)造性的勞動，在編制文件時需遵循以下原則： 符合性 創(chuàng)新性 確定性 相容性 可操作性 系統(tǒng)性 繼承性 簡約性 優(yōu)化 側(cè)重性 45 三、文件編寫過程 ISO 9000條款要求 相關(guān)法律 .法規(guī)要求 內(nèi)部質(zhì)量體系要求 現(xiàn)有文件 ISO 推行小組 文件系統(tǒng)策劃 落實(shí)文件編寫 /修改計(jì)劃 文件起草 文件審核 文件批準(zhǔn) 培訓(xùn) \分發(fā) \使用控制 文件編寫小組 召集協(xié)調(diào)人 企 業(yè) 企 業(yè) 企業(yè) 咨詢單位 46 五 .編制文件常用術(shù)語 組織 anization 職責(zé) 、 權(quán)限和相互關(guān)系得到安排的一組人員及設(shè)施 示例：廠 、 集團(tuán) 、 商行 、 企事業(yè)單位 、 研究機(jī)構(gòu) 、 慈善機(jī)構(gòu) 、 代 理商 、 社團(tuán)或上述組織的部分或組合 。 供方 supplier 提供產(chǎn)品 ()的組織 ()或個人 示例：制造商 、 批發(fā)商 、 產(chǎn)品的零售商或商販 、 服務(wù)或信息的提供方 注 1：供方可以是組織內(nèi)部的或外部的 。 注 2：在合同情況下供方有時稱為 “承包方 ”。 產(chǎn)品 product 過程 ()的結(jié)果 注 1：有下述四種通用的產(chǎn)品類別： ——服務(wù) (如運(yùn)輸 )； ——軟件 (如計(jì)算機(jī)程序 、 字典 )； ——硬件 (如發(fā)動機(jī)機(jī)械零件 )； ——流程性材料 (如潤滑油 )。 A 47 五 .編制文件常用術(shù)語 程序 procedure 為進(jìn)行某項(xiàng)活動或過程 ()所規(guī)定的途徑 注 1：程序可以形成文件 ， 也可以不形成文件 。 注 2：當(dāng)程序形成文件時 ， 通常稱為 “書面程序 ”或 “形成文件的程序 ”。含有程序的文件 ()可稱為 “程序文件 ”。 不合格 （ 不符合 ） nonconformity 未 滿足要求 () 顧客 customer 接受產(chǎn)品 ()的組織 ()或個人 示例：消費(fèi)者、購物者、最終使用者、零售商、受益者和采購方。 注：顧客可以是組織內(nèi)部的或外部的。 B 供應(yīng)鏈： （ 2023） 版 供方 組織 顧客 （ 1994） 版 分承包方 供方 顧客 48 八、 2023版 ISO9001與 9004新增的活動和要求 序號 新增活動和要求 2023版標(biāo)準(zhǔn)條款編號 ISO9001 ISO9004 1 識別和滿足法律法規(guī)要求 a) 2 質(zhì)量方針持續(xù)適宜性的評審 e) 3﹡ 質(zhì)量目標(biāo)管理 4 內(nèi)部溝通 A 49 八、 2023版 ISO9001與 9004新增的活動和要求 5 評價培訓(xùn)和措施的有效性 c) 6 工作環(huán)境管理 7﹡ 有效的信息管理 —— 8 建立與供方的合作關(guān)系 —— 9 防止自然資源的負(fù)面影響 —— 10﹡ 財(cái)務(wù)資源的控制 —— 11﹡ 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的策劃 B 50 八、 2023版 ISO9001與 9004新增的活動和要求 12﹡ 顧客要求的識別 （ 未做規(guī)定的要求 ） 13 與顧客溝通 14﹡ 顧客滿意程度的監(jiān)視和測量 15﹡ 過程的監(jiān)視和測量 16﹡ 其他相關(guān)方滿意程度的測量 —— 17﹡ 數(shù)據(jù)分析 18﹡ 持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系 , 19﹡ 自我評定 —— 說明：序號打“ ﹡ ”的是實(shí)施工作量較大的。 C 51 A 十、 ISO9004“自我評定指南”介紹 2023版 ISO9004為加強(qiáng)對體系業(yè)績的測量和監(jiān)視，對組織提供了一種自我評定的方法，通過在標(biāo)準(zhǔn)中增加附錄 A《自我評定指南》，它使各類組織能夠?qū)κ褂?ISO9004建立的質(zhì)量管理體系進(jìn)行自我評價的簡單可行的方法，這是新版標(biāo)準(zhǔn)的一個突出進(jìn)步，也是 ISO/TC176/SC2/WG18所作的一項(xiàng)貢獻(xiàn)。這一指南為各類組織評價質(zhì)量管理體系的完善程度，識別其薄弱環(huán)節(jié)，進(jìn)而開展質(zhì)量改進(jìn)，提供了具體的工具或途徑，對于推進(jìn)組織通過持續(xù)改進(jìn)提高業(yè)績是有十分積極的意義。因此，我們希望新標(biāo)準(zhǔn)提供的這個自我評定方法能夠引起我國的有關(guān)組織，尤其是獲證企業(yè)的充分重視和積極應(yīng)用。 ISO9004自我評定方法的結(jié)構(gòu)是針對 ISO9004 標(biāo)準(zhǔn)的每個主條款從 1（沒有正式的方法）到 5（最好的運(yùn)作級別）共分五個等級來評定質(zhì)量管理體系的成熟程度。 52 B 成熟 水平 運(yùn)作 水平 指 南 1 沒有正式 (系統(tǒng) )方法 沒有采用系統(tǒng)方法的證據(jù) ， 沒有結(jié)果 ，結(jié)果不好或未達(dá)到預(yù)期結(jié)果 。 2 反應(yīng) (應(yīng)對 )式的方法 基于問題或糾正問題的系統(tǒng)方法；改進(jìn)結(jié)果的數(shù)據(jù)很少 。 3 穩(wěn)定的正式的系統(tǒng)方法 系統(tǒng)的過程方法 ， 處于系統(tǒng)改進(jìn)的初期階段；可獲得符合目標(biāo)的數(shù)據(jù)和存在改進(jìn)的趨勢 。 4 重視持續(xù)改進(jìn) 對過程進(jìn)行改進(jìn)；結(jié)果良好且保持改進(jìn)趨勢 。 5 最好的運(yùn)作級別(世界級的質(zhì)量水平 ) 最強(qiáng)的綜合改進(jìn)過程；證實(shí)達(dá)到了水平對比的最好結(jié)果 。 運(yùn)作成熟水平 53 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH