中國(guó)新藥及仿藥研發(fā)趨勢(shì)及模式思路-資料下載頁(yè)
2025-02-06 21:13本頁(yè)面
【正文】 ? “十一五”期間，“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)共建設(shè) ? 15個(gè)以藥物研發(fā)技術(shù)集成為目的的綜合性大平臺(tái) ? 26個(gè)新藥臨床評(píng)價(jià)研究技術(shù)平臺(tái) ? 8個(gè)藥物安全評(píng)價(jià)技術(shù)平臺(tái) ? 使之成為推動(dòng)我國(guó)創(chuàng)新藥物進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)的重要保障 ? 15個(gè)綜合性大平臺(tái)，成為藥物創(chuàng)新的重要基地 ? 通過平臺(tái)建設(shè)，課題參與單位研發(fā)水平進(jìn)一步提升 ? 平臺(tái)建設(shè)全面提速，部分平臺(tái)已得到國(guó)際互認(rèn)，獲得國(guó)際訂單進(jìn)一步增多 培育企業(yè)主體地位，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)大國(guó)雛形顯現(xiàn) ? “引導(dǎo)大專家、進(jìn)入大企業(yè)、解決大問題、開發(fā)大產(chǎn)品、形成大產(chǎn)業(yè)、占領(lǐng)大市場(chǎng)?！? ? 重大新藥創(chuàng)制“科技重大專項(xiàng)”“十一五”和“十二五”“先期第一批”企業(yè)創(chuàng)新藥物孵化基地建設(shè)專題中共立項(xiàng) 41項(xiàng)課題。企業(yè)創(chuàng)新藥物孵化基地建設(shè)項(xiàng)目，有 3個(gè)創(chuàng)新藥物已獲得新藥證書 ? 12個(gè)責(zé)任課題單位的 52個(gè)品種處于 Ⅲ 期臨床階段，已申報(bào)新藥證書待批 14個(gè)；獲得新藥證書 2個(gè) 培育企業(yè)主體地位，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)大國(guó)雛形顯現(xiàn) ? “融入經(jīng)濟(jì)、支撐經(jīng)濟(jì)、引領(lǐng)經(jīng)濟(jì)” ? 科技和經(jīng)濟(jì)結(jié)合有個(gè)“三部曲”： ? 立項(xiàng)階段要融入經(jīng)濟(jì) ? 在執(zhí)行過程中支撐經(jīng)濟(jì) ? 在未來發(fā)展中引領(lǐng)經(jīng)濟(jì) ? 專項(xiàng)“十一五”第三批設(shè)立了“技術(shù)創(chuàng)新產(chǎn)學(xué)研戰(zhàn)略聯(lián)盟”專題，共有 14個(gè)單位申請(qǐng)了“技術(shù)創(chuàng)新產(chǎn)學(xué)研戰(zhàn)略聯(lián)盟”課題， 7個(gè)聯(lián)盟課題獲得立項(xiàng)支持，涵蓋化學(xué)藥、中藥和生物藥聯(lián)盟單位中醫(yī)藥企業(yè) 61個(gè)，大學(xué) 35個(gè)，科研院所 34個(gè) ? 中央財(cái)政資金投入近 3億元，地方、企業(yè)資金超過 10億元 培育企業(yè)主體地位，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)大國(guó)雛形顯現(xiàn) ? “首先建立了一批企業(yè)孵化基地，然后打造同類企業(yè)組成的聯(lián)盟，若干聯(lián)盟構(gòu)建了園區(qū)，通過園區(qū)帶動(dòng)許多省市制定、修訂醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃，提出了新的戰(zhàn)略目標(biāo)?！? ? “通過專項(xiàng)的實(shí)施，先后有 8個(gè)省提出了醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值過千億的規(guī)劃目標(biāo)，石藥、華藥、北藥等一批 8個(gè)企業(yè)先后提出產(chǎn)值超過 500億元 ? 未來 5年，我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值將翻一番，由 1萬億元 上升到2萬億元 ，規(guī)模有望達(dá)到世界第 2位 ? 重大專項(xiàng)正引領(lǐng)和推動(dòng)我國(guó)從醫(yī)藥大國(guó)向強(qiáng)國(guó)跨越。 （五） 十二五“重大新藥創(chuàng)制”重大科技專項(xiàng)展望 ? 總體目標(biāo) “十二五”期間，專項(xiàng)將更加體現(xiàn)國(guó)家意志和黨中央、國(guó)務(wù)院重大戰(zhàn)略安排，健全國(guó)家藥物創(chuàng)新體系，大幅提高醫(yī)藥科技創(chuàng)新能力，加速我國(guó)醫(yī)藥科技由仿制向創(chuàng)新的根本性轉(zhuǎn)變的進(jìn)程，使我國(guó)成為藥物后期研發(fā)的強(qiáng)國(guó)；加速大型骨干企業(yè)和品牌產(chǎn)品的培育，大幅度提高醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力，推動(dòng)我國(guó)由醫(yī)藥打過向醫(yī)藥強(qiáng)國(guó)的轉(zhuǎn)變。 一、總體目標(biāo) ? 標(biāo)志性成果 ? 通過自主創(chuàng)新，研制一批防治腫瘤、心腦血管疾病、傳染性疾病等重大疾病的新藥，基本滿足我國(guó)臨床用藥需求 ? 我國(guó)生物醫(yī)藥研發(fā)與創(chuàng)新能力得到明顯提升，總體水平進(jìn)入國(guó)際先進(jìn)行列 ?提升醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，為實(shí)現(xiàn)醫(yī)藥行業(yè)總產(chǎn)值翻一番的目標(biāo)提供科技支撐 二、 具體指標(biāo) 30個(gè)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥物 以有效防治 10類（種）嚴(yán)重危害人民健康的重大疾病為重點(diǎn)，研制 30個(gè)創(chuàng)新藥物，力爭(zhēng) 810個(gè)在國(guó)外完成多中心臨床試驗(yàn)，12個(gè)在發(fā)達(dá)國(guó)家完成新藥注冊(cè) 2. 改造 80100個(gè)藥物大品種，研制 50個(gè)國(guó)際非專利品牌藥，提升 30個(gè)原料藥大品種的技術(shù)水平 ? 安排 80100個(gè)基本藥物及常用藥物大品種進(jìn)行技術(shù)創(chuàng)新 ? 研制 50個(gè)國(guó)內(nèi)需求量大、專利到期的國(guó)際品牌藥物 ? 完成 30個(gè)國(guó)際市場(chǎng)發(fā)展前景好的原料藥大品種的技術(shù)改造 二、 具體指標(biāo) 3. 基本建成國(guó)家藥物創(chuàng)新體系，建立健全一批國(guó)際一流的藥物研究技術(shù)平臺(tái) 重點(diǎn)支持 10個(gè)綜合性新藥研究開發(fā)技術(shù)大平臺(tái) 建立健全 20個(gè)新藥臨床前安全評(píng)價(jià)技術(shù)平臺(tái)（ GLP） 建立健全 50個(gè)新藥臨床評(píng)價(jià)技術(shù)平臺(tái)（ GCP） 建立健全 80個(gè)新藥研發(fā)單元技術(shù)平臺(tái) 二、 具體指標(biāo) 4. 培育一批企業(yè)新藥孵化基地、產(chǎn)學(xué)研聯(lián)盟和高新技術(shù)園區(qū)，培育一批大型醫(yī)藥企業(yè)，突出企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新主體地位 建成 50個(gè)企業(yè)孵化基地、產(chǎn)學(xué)研聯(lián)盟和高新技術(shù)園區(qū) 促進(jìn)形成 12個(gè)銷售收入超過 1000億元的醫(yī)藥企業(yè)， 35個(gè)銷售收入超過 500億元的醫(yī)藥企業(yè)或企業(yè)集團(tuán) 5. 重點(diǎn)突破 2030項(xiàng)關(guān)鍵技術(shù) 包括轉(zhuǎn)化研究、早期評(píng)價(jià)、生物標(biāo)志物與現(xiàn)代臨床評(píng)價(jià)技術(shù)，在化學(xué)藥、生物藥、中藥、制劑共性關(guān)鍵技術(shù)等方面支持 50個(gè)關(guān)鍵技術(shù)項(xiàng)目，力爭(zhēng) 2030項(xiàng)取得實(shí)質(zhì)性突破 三、面對(duì)“重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)” －－我們大家做什么 ? 企業(yè) ? 根據(jù)企業(yè)自身發(fā)展的總體目標(biāo)，在充分整合社會(huì)資源的同時(shí)，加強(qiáng)研發(fā)隊(duì)伍的建設(shè)，加快企業(yè)成為技術(shù)創(chuàng)新主體的步伐 ? 研究單位 ? 結(jié)合原有的科研特色，圍繞國(guó)家重大發(fā)展戰(zhàn)略，為企業(yè)提供更多原創(chuàng)性的科研成果和提供新藥研發(fā)平臺(tái)和關(guān)鍵技術(shù) 謝謝！ 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH
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