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宏觀質(zhì)量管理概述-資料下載頁(yè)

2025-02-05 17:32本頁(yè)面
  

【正文】 工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證是國(guó)家根據(jù)有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定,對(duì)特定工業(yè)產(chǎn)品的生產(chǎn)者,經(jīng)審查合格后,向其頒發(fā)的許可生產(chǎn)某種工業(yè)產(chǎn)品的資格證書。 含義包括: ? 生產(chǎn)許可證制度調(diào)整的范圍。生產(chǎn)許可證制度的調(diào)整范圍包括兩個(gè)方面:一是納入許可證管理目錄的產(chǎn)品范圍,二是生產(chǎn)和銷售這些產(chǎn)品的企業(yè) (含事業(yè)單位和個(gè)人 )范圍。 ? 發(fā)證產(chǎn)品的范圍。 “特定工業(yè)產(chǎn)品”是指國(guó)家實(shí)施生產(chǎn)許可證管理的產(chǎn)品,通常是危及人體健康和人身、財(cái)產(chǎn)安全的重要工業(yè)產(chǎn)品。 ? 發(fā)證審查。 “審查”是指在對(duì)申請(qǐng)企業(yè)發(fā)放生產(chǎn)許可證之前,需要對(duì)企業(yè)生產(chǎn)的必備條件進(jìn)行審查,對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行檢測(cè),以確認(rèn)其生產(chǎn)的必備條件符合發(fā)證產(chǎn)品實(shí)施細(xì)則和考核辦法的規(guī)定要求,產(chǎn)品質(zhì)量符合規(guī)定的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求。 ? 發(fā)證產(chǎn)品的生產(chǎn)者資格?!百Y格”是指列入生產(chǎn)許可證目錄產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)必須對(duì)照有關(guān)規(guī)定要求,完善生產(chǎn)的必備條件,申請(qǐng)取得生產(chǎn)許可證,才具有生產(chǎn)該產(chǎn)品的資格;沒(méi)有取得生產(chǎn)許可證的企業(yè),不得生產(chǎn)該產(chǎn)品。 ?實(shí)施生產(chǎn)許可證制度是政府的強(qiáng)制性措施。凡是列入生產(chǎn)許可證管理目錄的產(chǎn),其生產(chǎn)企業(yè)都必須申請(qǐng)取證,必須按規(guī)定的程序進(jìn)行嚴(yán)格審批;否則,企業(yè)就沒(méi)有生產(chǎn)該產(chǎn)品的資格 ?產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證 (強(qiáng)制性的安全認(rèn)證除外 )是自愿性的,企業(yè)是否申請(qǐng)認(rèn)證完全由企業(yè)根據(jù)商業(yè)活動(dòng)的需要決定,即使不申請(qǐng)質(zhì)量認(rèn)證,企業(yè)仍然可以生產(chǎn)該產(chǎn)品。 ( 1)性質(zhì)不同。 ( 2)發(fā)證單位不同。 ( 3)目的不同。 ( 4)范圍不同。 ( 5)依據(jù)不同。 ?生產(chǎn)許可證由國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局發(fā)放,是政府行為。發(fā)放生產(chǎn)許可證以國(guó)家主管部門為主,地方主管部門協(xié)助;對(duì)獲證企業(yè)的監(jiān)督管理和對(duì)獲證產(chǎn)品的監(jiān)督抽查則以地方主管部門為主,國(guó)家有關(guān)部門配合。 ?產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證不是政府行為,從發(fā)證到對(duì)獲證企業(yè)及產(chǎn)品的監(jiān)督檢查由認(rèn)證機(jī)構(gòu)組織實(shí)施 ( 1)性質(zhì)不同。 ( 2)發(fā)證單位不同。 ( 3)目的不同。 ( 4)范圍不同。 ( 5)依據(jù)不同。 ?實(shí)施生產(chǎn)許可證管理的目的主要是為了保證重要工業(yè)產(chǎn)品的質(zhì)量,特別是保證產(chǎn)品生產(chǎn)和使用中的安全,保護(hù)產(chǎn)品使用者或消費(fèi)者的利益,維護(hù)社會(huì)經(jīng)濟(jì)秩序。 ?產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證的目的主要是為了提高認(rèn)證產(chǎn)品的質(zhì)量和信譽(yù),引導(dǎo)消費(fèi)者購(gòu)買質(zhì)量合格、信譽(yù)好的產(chǎn)品,促進(jìn)國(guó)內(nèi)外貿(mào)易的發(fā)展。 ?發(fā)放生產(chǎn)許可證的依據(jù)是國(guó)家有關(guān)許可證的法規(guī)規(guī)定和有關(guān)強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。 ?產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證的依據(jù)是國(guó)家有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證的法規(guī)規(guī)定和有關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)不一定是強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)。 ?生產(chǎn)許可證的發(fā)證范圍有嚴(yán)格限制,國(guó)家只對(duì)危及人體健康和人身、財(cái)產(chǎn)安全的重要工業(yè)產(chǎn)品發(fā)放生產(chǎn)許可證。 ?產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證則沒(méi)有上述限制,凡是產(chǎn)品及其生產(chǎn)銷售管理體系符合規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)要求,企業(yè)均可自愿申請(qǐng)認(rèn)證。 ( 1)性質(zhì)不同。 ( 2)發(fā)證單位不同。 ( 3)目的不同。 ( 4)范圍不同。 ( 5)依據(jù)不同。 (二)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證制度的性質(zhì) 生產(chǎn)許可證制度是國(guó)家對(duì)危及人體健康和人身、財(cái)產(chǎn)安全的重要工業(yè)產(chǎn)品依法強(qiáng)制實(shí)行生產(chǎn)許可管理,規(guī)范特定產(chǎn)品的生產(chǎn)和銷售行為,保證產(chǎn)品生產(chǎn)和使用安全,減少和避免產(chǎn)品質(zhì)量事故,鼓勵(lì)公平競(jìng)爭(zhēng),維護(hù)社會(huì)經(jīng)濟(jì)秩序,保護(hù)消費(fèi)者合法利益,促進(jìn)提高產(chǎn)品質(zhì)量的重要管理制度。 (三)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證制度的主要內(nèi)容 、發(fā)證和公布 ? 生產(chǎn)許可證的申報(bào)( 可以生產(chǎn)的企業(yè)及其具備條件;申報(bào)及所需資料 ) ? 企業(yè)生產(chǎn)條件的審查 ( 文件審核;現(xiàn)場(chǎng)審核 ) ? 產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè) ? 審批、發(fā)證和公布 ( 復(fù)核、匯總上報(bào)、審核批準(zhǔn)、發(fā)證、公布 ) ? 生產(chǎn)許可證監(jiān)督管理 ( 監(jiān)督內(nèi)容;許可證的注銷;對(duì)無(wú)證產(chǎn)品的查處。 ) ?產(chǎn)品質(zhì)量檢查 ?生產(chǎn)條件檢查 ?生產(chǎn)許可證標(biāo)志使用情況檢查 四、食品質(zhì)量安全市場(chǎng)準(zhǔn)入制度 (一)食品質(zhì)量安全市場(chǎng)準(zhǔn)入制度的有關(guān)概念 ( 1)市場(chǎng)準(zhǔn)入的含義。 是指一個(gè)國(guó)家或地區(qū),通過(guò)技術(shù)法規(guī)、行政指令、強(qiáng)制認(rèn)證、生產(chǎn)許可證、市場(chǎng)準(zhǔn)入標(biāo)志等法律手段、行政措施和技術(shù)方法,對(duì)有關(guān)產(chǎn)品 (貨物 )、服務(wù) (勞務(wù) )、技術(shù)、資本等商品進(jìn)入本國(guó)或本地市場(chǎng)實(shí)施許可,不經(jīng)許可不準(zhǔn)進(jìn)入。 ? 一個(gè)國(guó)家或地區(qū)實(shí)施市場(chǎng)準(zhǔn)入制度的目的是維護(hù)本國(guó)或本地區(qū)的市場(chǎng)秩序 ? 同時(shí),市場(chǎng)準(zhǔn)入也在一定程度上反映著一個(gè)國(guó)家或地區(qū)的市場(chǎng)開(kāi)放程度或市場(chǎng)限制程度。 ( 2)市場(chǎng)準(zhǔn)入的形式。 主要包括技術(shù)法規(guī)、強(qiáng)制認(rèn)證、強(qiáng)制檢驗(yàn)、生產(chǎn)許可證和市場(chǎng)準(zhǔn)入標(biāo)志。 。 其核心內(nèi)容是:食品生產(chǎn)者必須具備規(guī)定的生產(chǎn)技術(shù)條件,并通過(guò)主管部門審核許可后,才能從事食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng);食品必須符合規(guī)定的技術(shù)條件,并通過(guò)強(qiáng)制檢驗(yàn),加貼市場(chǎng)準(zhǔn)入標(biāo)志后,才允許出廠銷售。 ? 就其性質(zhì)而言,食品質(zhì)量安全市場(chǎng)準(zhǔn)入制度是政府對(duì)食品規(guī)定市場(chǎng)準(zhǔn)入的質(zhì)量安全條件的一項(xiàng)行政許可制度,體現(xiàn)了政府對(duì)食品質(zhì)量安全的行政監(jiān)督管理; ? 就其形式而言,它是生產(chǎn)許可證、強(qiáng)制檢驗(yàn)和市場(chǎng)準(zhǔn)入標(biāo)志三種市場(chǎng)準(zhǔn)入形式的結(jié)合。 ( 1)食品的含義。食品質(zhì)量安全市場(chǎng)準(zhǔn)入制度中的“食品”是指加工食品。 ( 2)食品的類別。 ?糧食加工品,如小麥粉、大米; ?食用植物油及其制品,如花生油、大豆油; ?肉加工品,如生、熟畜肉; ?蛋制品,如松花蛋; ?水產(chǎn)加工品,如魚類干制品; ?食糖,如白糖; ?加工糖,如冰糖; ?糖果,如奶糖; ?蜜餞果脯; ?糕點(diǎn); ?餅干; ?方便主食品,如方便面、面包; ?乳制品,如奶粉、酸奶; ?罐頭; ?調(diào)味品,如醬油、食鹽; ?其他加工產(chǎn)品,如粉絲、腐乳; ?飲料,如果汁、礦泉水; ?茶葉。 根據(jù)我國(guó)有關(guān)主要產(chǎn)品分類與代碼的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,加工食品分為18類: ( 3)食品質(zhì)量安全的含義。 食品質(zhì)量安全是指食品的質(zhì)量特性和食用安全特性的總和。 食品的質(zhì)量特性是指食品的一組固有特性滿足要求的程度,其要求主要是指可食用性和營(yíng)養(yǎng)性。 食品的食用安全特性是指食品對(duì)食用者人體健康和人身安全的保證程度,其要求主要是食品不得存在危及人體健康和人身安全的不合理危險(xiǎn),不得因?yàn)槭称吩稀⑸a(chǎn)加工、包裝、運(yùn)輸、貯存、銷售等方面的問(wèn)題,對(duì)食用者的人體健康和人身安全造成或可能造成任何不利的影響。 ( 4)食品質(zhì)量安全問(wèn)題。 (二)食品質(zhì)量安全市場(chǎng)準(zhǔn)入制度的適用范圍和內(nèi)容 ( 1)食品質(zhì)量安全市場(chǎng)準(zhǔn)入制度的適用食品 我國(guó)食品質(zhì)量安全市場(chǎng)準(zhǔn)入制度的適用食品范圍是指列入國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局公布的 《 食品質(zhì)量安全監(jiān)督管理重點(diǎn)產(chǎn)品目錄 》 ,且在國(guó)內(nèi)生產(chǎn)和銷售的食品。 (進(jìn)出口食品按照國(guó)家有關(guān)進(jìn)出口商品監(jiān)督管理規(guī)定辦理。 ) ( 2)食品質(zhì)量安全市場(chǎng)準(zhǔn)入制度的適用主體。 我國(guó)食品質(zhì)量安全市場(chǎng)準(zhǔn)入制度的適用主體是指:中華人民共和國(guó)境內(nèi)一切從事食品生產(chǎn)加工并且其產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)銷售的公民、法人或者其他組織。 凡在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事食品生產(chǎn)加工的公民、法人或其他組織,必須具備保證食品質(zhì)量的必備條件,按規(guī)定程序獲得 《 食品生產(chǎn)許可證 》 。 食品質(zhì)量安全市場(chǎng)準(zhǔn)入制度的內(nèi)容包括三項(xiàng)具體制度:食品生產(chǎn)許可證制度、強(qiáng)制檢驗(yàn)制度和市場(chǎng)準(zhǔn)入標(biāo)志制度。 ( 1)食品生產(chǎn)許可證制度。 ( 2)強(qiáng)制檢驗(yàn)制度 ( 3)市場(chǎng)準(zhǔn)入標(biāo)志制度 ? 食品生產(chǎn)許可證制度的關(guān)鍵是從食品生產(chǎn)技術(shù)條件上規(guī)定食品生產(chǎn)加工企業(yè)的市場(chǎng)準(zhǔn)入條件。 ? 這種市場(chǎng)準(zhǔn)入規(guī)定的理論依據(jù)是:只有保證企業(yè)具備合格的生產(chǎn)技術(shù)條件,才能保證企業(yè)生產(chǎn)出符合規(guī)定質(zhì)量安全要求的食品。 ( 1)食品生產(chǎn)許可證制度。 ( 2)強(qiáng)制檢驗(yàn)制度 ( 3)市場(chǎng)準(zhǔn)入標(biāo)志制度 ?食品生產(chǎn)許可證與工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的關(guān)系 食品生產(chǎn)許可證與工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證既有相同之處,也有區(qū)別。首先,食品生產(chǎn)許可證是工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的一部分,遵循工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的一般要求,包括審查條件和工作程序的規(guī)定。其次,二者存在的區(qū)別是:第一,工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證由省級(jí)質(zhì)量監(jiān)督主管機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)受理申請(qǐng)和審查,而食品生產(chǎn)許可證則由市 (地 )級(jí)以上質(zhì)量監(jiān)督主管機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)受理申請(qǐng)和審查;第二,工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證制度是一種相對(duì)獨(dú)立的制度,而食品生產(chǎn)許可證則不是獨(dú)立的,它只是食品質(zhì)量安全市場(chǎng)準(zhǔn)入制度的一個(gè)環(huán)節(jié),食品生產(chǎn)許可制度與強(qiáng)制檢驗(yàn)制度和市場(chǎng)準(zhǔn)入標(biāo)識(shí)制度相結(jié)合,才構(gòu)成完整的食品質(zhì)量安全市場(chǎng)準(zhǔn)入制度。 ?食品生產(chǎn)許可證制度的主要內(nèi)容 《 食品生產(chǎn)許可證 》 ?申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可證的條件 環(huán)境條件要求、生產(chǎn)設(shè)備要求、原輔材料要求、生產(chǎn)加工要求、產(chǎn)品要求 、人員要求 、檢驗(yàn)要求 、包裝及標(biāo)識(shí)要求 、貯運(yùn)要求 、質(zhì)量管理要求 。 ( 1)食品生產(chǎn)許可證制度。 ( 2)強(qiáng)制檢驗(yàn)制度 ( 3)市場(chǎng)準(zhǔn)入標(biāo)志制度 食品質(zhì)量安全市場(chǎng)準(zhǔn)入制度中的強(qiáng)制檢驗(yàn)是指:為了保證食品質(zhì)量安全和符合規(guī)定的要求,通過(guò)頒布質(zhì)量法規(guī)的形式,要求食品生產(chǎn)加工企業(yè)或有關(guān)監(jiān)督管理部門必須進(jìn)行某些檢驗(yàn),包括發(fā)證檢驗(yàn)、出廠檢驗(yàn)和監(jiān)督檢驗(yàn)。 ? 發(fā)證檢驗(yàn)。 發(fā)證檢驗(yàn)是指質(zhì)量監(jiān)督主管部門在受理企業(yè)申請(qǐng) 《 食品生產(chǎn)許可證 》 時(shí),委托檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對(duì)企業(yè)生產(chǎn)的食品進(jìn)行質(zhì)量安全檢驗(yàn)。 ? 出廠檢驗(yàn)。 出廠檢驗(yàn)是指產(chǎn)品出廠前依據(jù)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行的最終檢驗(yàn)。食品出廠檢驗(yàn)的形式有自行出廠檢驗(yàn)和委托出廠檢驗(yàn)兩種。 ? 監(jiān)督檢驗(yàn)。 監(jiān)督檢驗(yàn)是指國(guó)家對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量實(shí)行以抽查為主要方式的監(jiān)督檢驗(yàn)。 ( 1)食品生產(chǎn)許可證制度。 ( 2)強(qiáng)制檢驗(yàn)制度 ( 3)市場(chǎng)準(zhǔn)入標(biāo)志制度 (1)食品市場(chǎng)準(zhǔn)入標(biāo)志的性質(zhì)。 食品市場(chǎng)準(zhǔn)入標(biāo)志是食品質(zhì)量安全市場(chǎng)準(zhǔn)入制度的專用標(biāo)志,其性質(zhì)是一種質(zhì)量標(biāo)志。它向廣大消費(fèi)者表明以下三方面信息:第一,具有食品市場(chǎng)準(zhǔn)入標(biāo)志的食品生產(chǎn)加工企業(yè)已經(jīng)獲得食品生產(chǎn)許可證;第二,該食品經(jīng)過(guò)出廠檢驗(yàn),且檢驗(yàn)合格;第三,該企業(yè)向社會(huì)明示該產(chǎn)品符合食品質(zhì)量安全的基本要求。 食品市場(chǎng)準(zhǔn)入標(biāo)志是生產(chǎn)企業(yè)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定,對(duì)其產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行自我聲明的一種表達(dá)形式,不是政府質(zhì)量監(jiān)督主管部門對(duì)生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量的承諾或保證。 (2)食品市場(chǎng)準(zhǔn)入標(biāo)志的式樣。(見(jiàn)左上角) (3)食品市場(chǎng)準(zhǔn)入標(biāo)志的使用。 食品生產(chǎn)加工企業(yè)在其產(chǎn)品上使用食品市場(chǎng)準(zhǔn)入標(biāo)志必須同時(shí)滿足以下三個(gè)條件:第一,屬于國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局公布的 《 食品質(zhì)量安全監(jiān)督管理重點(diǎn)產(chǎn)品目錄 》中的食品;第二,從事該食品生產(chǎn)加工的企業(yè)已經(jīng)取得 《 食品生產(chǎn)許可證 》 ,并在有效期內(nèi);第三,出廠的食品符合產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的要求。 五、原產(chǎn)地域產(chǎn)品保護(hù)制度 (一 )原產(chǎn)地域產(chǎn)品保護(hù)制度的建立 原產(chǎn)地域產(chǎn)品保護(hù)制度起源于法國(guó)的葡萄酒原產(chǎn)地域保護(hù)制度。 葡萄酒 (法) 香檳( 氣泡葡萄酒 ) 干邑( 葡萄蒸餾酒 ) 法國(guó)的原產(chǎn)地域產(chǎn)品保護(hù)法律法規(guī)體系: 國(guó)家法律規(guī)定原產(chǎn)地域保護(hù)的基本原則;政府有關(guān)主管部門發(fā)布的法規(guī),具體規(guī)定原產(chǎn)地域范圍、傳統(tǒng)工藝方法、產(chǎn)品質(zhì)量特性,以及市場(chǎng)監(jiān)督管理辦法;政府授權(quán)的行業(yè)組織或?qū)I(yè)協(xié)會(huì)發(fā)布經(jīng)國(guó)家認(rèn)可的實(shí)施細(xì)則和操作規(guī)范。有關(guān)葡萄酒方面的法律、法規(guī)和規(guī)范,幾乎包括了葡萄種植、采摘、運(yùn)輸、加工,葡萄酒釀制、調(diào)制、窖存、命名、銷售等各個(gè)環(huán)節(jié)。 最有名的 “香檳” (Champagne)是法國(guó)北部的一個(gè)?。ㄏ銠壆a(chǎn)區(qū)) “干邑” (Cognac)是法國(guó)夏朗特(Charente)省的一個(gè)古鎮(zhèn) (干邑地區(qū)) 在一些國(guó)際公約中,如 《 里斯本協(xié)議 》 、 《 馬德里協(xié)議 》 、 《 巴黎公約 》 等,對(duì)地理標(biāo)志、原產(chǎn)地命名制度,均有表述和規(guī)定;世界貿(mào)易組織 《 與貿(mào)易有關(guān)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)協(xié)議 》 (TRIPS協(xié)議 )中,地理標(biāo)志與商標(biāo)、專利、版權(quán)并列,作為一項(xiàng)獨(dú)立的知識(shí)產(chǎn)權(quán);世界貿(mào)易組織 《 原產(chǎn)地規(guī)則協(xié)議 》 中對(duì)原產(chǎn)地域產(chǎn)品保護(hù)作出了專門規(guī)定。 作為原產(chǎn)地域產(chǎn)品保護(hù)制度實(shí)施的一個(gè)結(jié)果,法國(guó)現(xiàn)有原產(chǎn)地域產(chǎn)品 452種,歐盟現(xiàn)有原產(chǎn)地域產(chǎn)品 1000多種。 1999年,原國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局發(fā)布了我國(guó)第一部專門規(guī)定原產(chǎn)地域產(chǎn)品保護(hù)的部門規(guī)章 《 原產(chǎn)地域產(chǎn)品保護(hù)規(guī)定 》 。該規(guī)定明確了我國(guó)實(shí)施原產(chǎn)地域產(chǎn)品保護(hù)制度的基本原則,并規(guī)定原產(chǎn)地域產(chǎn)品必須制定強(qiáng)制性
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