【導讀】2資料性規(guī)范文件---------------------------------------------------------------------------------------------11. 7安全產品的策劃和實現(xiàn)-------------------------------------------------------------------------------------19. 8食品質量安全管理體系的測量、分析、改進和更新-------------------------------------------28. 附錄B各級主管部門職責權限-------------------------------------------------------36. 附錄C各部門質量目標分解及測量方法-------------------------------------------------------------38. 附錄D文件清單------------------------------------------------------------------------------------------------39. 附錄E相關法律法規(guī)和標準清單---------------------------------------------------------------------------41. 附錄F工藝流程圖----------------------------------------------------------------------------------------------43. 管理體系作了詳細的描述。ISO9001:20xx《質量管理體系要求》和ISO220xx《食品安全管理體系食品鏈中各類組織的要求》，編制修訂了本手冊。管理，現(xiàn)頒布并自20xx年11月18日起開始實施。上海品尚食品有限公司是一家提供牛羊肉原料、加工產品和服務的公司。公司成立于20xx年，總資產20xx萬元人民幣。公司占地面積1500，建筑面積1700，公司擁有數(shù)10數(shù)人的專業(yè)生產研發(fā)。團隊，大專以上學歷占有率達到35%。自建立之日起，公司秉承“為社會創(chuàng)造價值”的企業(yè)核心價值。供生產技術保障，正健康、穩(wěn)步快速地發(fā)展著。

　　

【正文】 以下方面所需的監(jiān)視，測量、分析和改進過程： 有關 國家標準和企業(yè)標準； ISO 9001:20xx和 ISO 220xx： 20xx標準要求； 。 以上所需的監(jiān)視、測量、分析和改進過程應包括確定本公司所適用的統(tǒng)計技術在內的方法及應用準確度的確定，本公司確定產品檢驗采用抽樣檢驗方法，顧客滿意程度的測量采用調查表方法。 全管理體系的驗證 顧客滿意 《 顧客滿意程度測量控制程序》以監(jiān)視是否已滿足顧客要求，通過來自顧客的信息，評價本公司在滿足顧客要求方面的狀況、程度及不足， 以顧客滿意程度作為公司質量管理體系業(yè)績的一種測量。 并獲得識別可改進質量體系有效性的信息。 供銷部 為本程序的職能部門。 、交付和服務等方面直接或間接的反映，既包括滿意的信息，也包括不滿意的信息。 ： ，包括投訴及意見。 ，定期或不定期地走訪顧客或問卷調查。 ，收集市場及同行業(yè)信息。 ，確定顧客滿意程度和改進機會。 內部審核 制訂和保持 《內部審核控 制程序》，由管理者代表 /食品安全小組組長組織實施，驗證食品質量安全管理體系的符合性和有效性。 負責內審的策劃，編制“年度內審計劃”確定審核的時間、目的、準則、范圍、方法。 ，審核人員應與被審核活動無直接責任關系，保持審核的客觀性和公正性。 ，嚴格按審核程序要求進行 : ，制定內審實施計劃； ，對審核中發(fā)現(xiàn)的不合格，開出不合格項報告，編制內審報告； 部門應及時采取措施，消除所發(fā)現(xiàn)的不合格及其原因； ； 負責保存內部審核的記錄，內審結果提交管理評審。 過程的監(jiān)視和測量 ，并在適用時進行測量。本公司選擇的方法有：管理評審、內部審核、顧客滿意程度測量、質量目標實施情況檢查、驗證的單項結果 的評價 等，在過程的監(jiān)視和測量中選用適宜的統(tǒng)計技術。 當單項結果驗證不能證明與策劃的安排相符合時，本公司采 取措施達到規(guī)定的要求。該措施包括但不限于以下方面： a)對當前的更新程序和溝通渠道進行評審； b)對危害分析 結論、 前提方案（ PRP(s)）和 HACCP計 劃的設 計方案進行評審； c)基礎設施和維護方案的評價； d)人力資源管理和培訓活動有效性的評價。 驗證結果予以記錄，并與食品安全小組溝通。 當體系驗證基于對終產品樣品的測試，且該測試的樣品表明不滿足食品安全危害的可接受水平時，受影響批次的產品按要求作為潛在不安全產品處理。 具體實施見公司 《 驗證確認控制 程序》 。 產品的監(jiān)視和測量 本公司編制了檢驗規(guī)范 文件，規(guī)定了進貨、過程、最終產品的檢驗要求。 品 管 部 是該過程的職能部門。 a. 品質部 負責按檢驗規(guī)范文件的規(guī)定要求對產品特性進行監(jiān)測和測量，以驗證產品的符合性； ，并有負責產品放行的授權人簽名； ，按《不合格控制程序》有關規(guī)定執(zhí)行。 關鍵控制點的監(jiān)控 本公司編制了《 CCP 監(jiān)視和測量控制程序》，對 CCP 的監(jiān)控作了具體規(guī)定，確保每個關鍵控制點 所設立的關鍵限值持續(xù)得到滿足。監(jiān)控程序包括了以下內容； ； ； ； 。 監(jiān)控結果必須記錄并由監(jiān)控人員及復核人員簽字。 衛(wèi)生檢查 由公司 生技部 負責，對 GMP、 OPRP 執(zhí)行情況實施檢查并記錄，當檢查結果未能滿足要求時，應采取適當?shù)募m正和糾正措施，以確保食品安全性。 本公司編制了《不 合格品控制程序》，規(guī)定了不合格品控制以及不合格品處理的有關職責和權限，防止不合格品的非預期使用或交付。 品管 部是本程序的職能部門。不合格品控制發(fā)生的記錄，包括不合格品的識別、性質、處置，糾正后的驗證，讓步批準等記錄，由品質部負 責保存。 糾 正 本公司編制了 《糾正和糾正措施 控制 程序》對以下 情況進行了規(guī)定 ： 當關鍵控制點的關鍵限值超出，或操作性前提方案失控時， 生技部 應確保根據(jù)產品的用途和放行要求，識別和控制受影響的產品。以規(guī)定： a) 識別和評價受影響的終產品，以確定對它們進行適當?shù)奶幚恚? b) 評審所實施的糾正； 超出關鍵限值的條件下生產的產品是潛在不安全產品，應按潛在不安全產品的處置要求進行處理。對不符合操作性前提方案條件下生產的產品，評價時應考慮不符合的原因和由此對食品安全造成的后果進行評價；必要時，按潛在不安全產品的處置要求的要求進行處理。評價應予記 錄。 所有糾正應由 生技部 負責人或其授權人員批準并予以記錄，記錄還應包括不合格的性質及其產生原因和后果，以及不合格批次的可追溯性信息。 潛在不安全產品的處理 本公司編制了 《 潛在不安全產品的處理控制程序 》 ,采取措施處理所有不合格產品。內容包括 :潛在不安全產品識別和潛在不安全產品的處理 ,防 止不合格產品進入食品鏈。在按上述要求評價前，所有受不合格影響的批次產品在本公司的控制下予以保留。當確定為不安全的不合格產品已經(jīng)不在本公司控制范圍內時，本公司通知相關方，并啟動召回。 召回 為控制交付 后不安全產品的食品安全危害影響 ,本公司 編制了《 召回控制程序 》 ,以識別和評價待召回產品，通知相關方，防止食品危害的擴散 。召回程序必須能確保所有受影響的產品能被識別和追溯。所發(fā)生的召回必須記錄。 本公司 通過驗證試驗、模擬召回和實際召回的方式，對召回程序的有效性進行驗證。并在適當時進行修改，確保程序的有效性；召回后的不安全產品按照 《 不合格品控制程序 》 的 要求 進行 處置。 控制措施組合的確認 本公司編制了 《數(shù)據(jù)分析控制程序》通過收集、 分析適當?shù)臄?shù)據(jù)，以證實食品質量、安全管理體系的適宜 性和有效性，并為持續(xù)改進食品質量、安全管理體系的有效性提供依據(jù)。 生技部 是該 程序的職能部門。數(shù)據(jù)分析應提供下列信息： ； ； ，包括采取預防措施的機會； 。 控制措施組合的確認 食品安全危害是通過 控制措施 的 組合 來控制， 控制措施 是通過操作性前提方案和 HACCP計劃等進行管理。為確保 控制措施組合 的有效性，應對危害控制的內容進行確認。 確認的目的是： a)確定各控制措施或控制措施的組合對危害的影響（如增高或降低危害水平的數(shù)量級，或 者預防危害發(fā)生的程度）； b)確定控制措施的整體結合使最終產品滿足已確定可接受危害水平的能力。 確認方法包括但不限于以下幾項： a)參考他人已完成的確認或歷史知識； b)用試驗模擬過程條件； c)收集正常操作條件下生物、化學和物理危害的數(shù)據(jù)； d) 統(tǒng)計學設計的調查； e) 數(shù)學模型。 確認的執(zhí)行者 本公司計劃的執(zhí)行者為 HACCP小組成員和受過適當?shù)呐嘤柣蚪?jīng)驗豐富的人員。 確認可以是初始確認、有計劃的周期性確認或由特殊事件引發(fā)的確認，例如 : a) 附加控制措施、新技術或設備的實施； b) 增加所選控制措施的 強度（或嚴格程 度）（如時間、溫度、濃度）； c) 需組織控制的其他危害的識別（如出現(xiàn)以前未識別的危害或關注點，或以前已確定但評價為不需組織加以控制的危害）； d) 危害的出現(xiàn)或其水平的變化（如在配料或食品鏈其他部分中）； e) 危害對于控制措施發(fā)生的變化（如微生物適應性）； f) 食品安全管理體系不明原因的失誤，包括如大批量不合格 品的產生。 確認頻率 （實施前的確認） a) 原料的改變； b) 產品或工藝的改變； c) 重復出現(xiàn)同樣的偏差； d) 有關危害或控制手段的新信息； e) 生產中觀察到異 常情況； f) 出現(xiàn)新的銷售或消費方式。 、事件與不符合 公司確定有關的職責和權限，以便 a) 處理和調查食品衛(wèi)生安全事故、事件或不符合； b) 采取措施減少由食品衛(wèi)生安全事故、事件或不符合產生的影響； c) 采取糾正和預防措施并予以完成； d) 確認所采取的糾正和預防措施的有效性。 確認內容 包括對 HACCP計劃、 前提方案和控制措施 。 按 。確認證實控制措施組合的設計不適當，且考慮重新設計表明修改控制措施是不可行的時，應當應考慮通過適當?shù)男畔⒒驑撕瀸⑿畔⒊浞值靥峁┙o顧客或消費者。 具體實施見公 司 《 驗證確認控制 程序》 。 驗證活動結果的分析 食品安全小組在管理評審前對包括內部審核的結果在內的驗證活動的結果進行分析。公司食品安全管理體系的分析可以是初始 分析 、有計劃的周期性 分析 或由特定事件引發(fā)的 分析 。 公司應對食品安全管理體系進行初始 分析 以確保： ； ； 。 在進行食品安全管理體系初始 分析 時，應運用： (或 )專家建議； 內觀察和測量，包括體系的歷史業(yè)績。 為確保食 品安全管理體系的充分性，可按所制定的周期（每年一次）進行重新 分析 。周期性 分析應當包括： ； HACCP計劃的技術評價； ； ； 。 其他可導致重新確認活動的情況包括食品安全管理體系不明原因的失誤，如大批量不合格產品的產生，過程、產品或包裝發(fā)生的重大變化，以及確定的新危害。 應記錄分析的結果和由此產生的活動，并以相關的形式向最高管理者報告，作為管理評審的輸入；也用作食品安全管理體系更新的輸入。 具體實施見公司 《 驗證確 認控制 程序》 。 本公司依據(jù)食品質量安全方針和目標實現(xiàn)的程度、內外審核結果、數(shù)據(jù)分析提供的信息， 過程的監(jiān)視和測量 、 糾正和預防措施實施的情況和管理評審的輸出，策劃并確定改進方案，持續(xù)改進食品質量安全管理體系的有效性。 《糾正和糾正措施 控制 程序》對 以下情況進行了規(guī)定，當關鍵控制點的監(jiān)控結果顯示關鍵限值發(fā)生偏離時，應實施糾正并采取糾正措施。當關鍵控制點的監(jiān)控結果顯示偏離操作限值但尚未偏離關鍵限值時，應實施加工調整。 不合格原因，及時采取適當?shù)募m正措施，以防止不合格再次發(fā)生。 ： （包括顧客抱怨）； ； ； ； ； ； ，以確保其有效。 記錄應由負責人員簽字，并予以評價。 《 預防措施控制程序 》 針對 潛在不合格原因采 取適當措施，以防止不合格發(fā)生。 ： ； ； ，并落實實施； ； ，以評價預防措施的有效性，并作出永久更改或進一步采取措施的決定。 最高管理者確保食品安全管理體系及時得到更新，以確保食品安全。 食品安全小組每年一次評價和評估顧客反饋，包括有關食品安全的抱怨、審 核報告和驗證活動分析結果；繼而考慮對危害分析、 前提方案 PRP(s)和 HACCP計劃的設計進行評審的必要性。 更新評價和評估活動的輸入包括： ； 、充分性和有效性的其他信息； ； 。 記錄體系更新活動，并以適當?shù)男问綀蟾妫鳛楣芾碓u審的輸入。 附錄 A 食品質量安全管理體系職能分配表 部門 職責分配 QMS 系要求 部門 職責分配 FMS 要求 最高管理層 管代 食品安全小組及組長 綜合部 生 技 部 供銷部 品管部 總要求 總要求 ★ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ 文件要求 文件要求 ▲ ▲ ▲ ★ ▲ ▲ ▲ ★ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ★ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ★ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ★ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ 劃 ★ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ 溝通 ★ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ 食品安全小組組長 ★ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ★ ▲ ▲ ▲ 準備和響應 ★ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ★ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ★ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ 人力資源 人力資源 ★ ▲ ▲ ▲ ▲ ★ ▲ ▲ 環(huán)境 ▲ ★ ▲ ▲ 產品實現(xiàn)的策劃 安全產 品 的策劃和實現(xiàn) ▲ ▲ ★ ▲ ▲ ▲ ▲ 與顧客有關的過程 ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ★ ▲ (PRPs) ★ ▲ ▲ ▲ ▲ （目前不適用） 步驟 ★ ▲ ▲ ▲ ▲ ★ ▲ ▲ ▲ ▲ 建立 ▲ ★ ▲ ▲ ▲ ▲ HACCP 計劃的 建立 ▲ ★ ▲ ▲ ▲ ▲ 程 ▲ ▲ ▲ ▲ ★ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ★ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ★ 食品質量安全管理體系職能分配表 （續(xù)） 部門 職責分配 QMS 系要求 部門 職