【正文】 系統(tǒng)的方法實(shí)施變更，考慮到變更（見(jiàn) ）的潛在后果的評(píng)審和在必要時(shí)采取措施，以確保產(chǎn)品和服務(wù)的完整性得到保持。 描述變更評(píng)審結(jié)果、授權(quán)變更的人員和任何必要措施的文件化信息應(yīng)予以保留。 新要求：新版標(biāo)準(zhǔn)重視對(duì)風(fēng)險(xiǎn)管理和變更管理，有變更就有風(fēng)險(xiǎn)！ 8 運(yùn)行 新舊標(biāo)準(zhǔn)的對(duì)照理解 ISO9001:2023 與 ISO9001:2023比較 組織應(yīng)在適當(dāng)?shù)碾A段實(shí)施已策劃的活動(dòng)以驗(yàn)證產(chǎn)品和服務(wù)的要求已得到滿足（見(jiàn) ）。應(yīng)保持符合驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)的證據(jù)。 除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn)，適用時(shí)得到顧客的批準(zhǔn)，否則在策劃的驗(yàn)證符合性的安排已圓滿完成之前，不應(yīng)向顧客放行產(chǎn)品和交付服務(wù)。文件化信息應(yīng)指明有權(quán)放行產(chǎn)品和服務(wù)以交付給顧客的人員。 變化點(diǎn)：將產(chǎn)品的檢驗(yàn)放到了產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)階段，強(qiáng)調(diào)了產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和產(chǎn)品驗(yàn)證密不可分，尤其是對(duì)服務(wù)行業(yè)！ 8 運(yùn)行 新舊標(biāo)準(zhǔn)的對(duì)照理解 ISO9001:2023 與 ISO9001:2023比較 不合格產(chǎn)品和服務(wù) 組織應(yīng)確保不符合要求的產(chǎn)品和服務(wù)得到識(shí)別和控制，以防止其非預(yù)期的使用或 交付而對(duì)顧客產(chǎn)生負(fù)面的影響。 組織應(yīng)采取與不合格性質(zhì)和其影響相適應(yīng)的措施（如需要，包括糾正）。這也適用于產(chǎn)品交付后或 服務(wù)提供期間 發(fā)現(xiàn)的不合格產(chǎn)品和服務(wù)。 當(dāng)不合格產(chǎn)品和服務(wù)已交付給顧客，組織還應(yīng)采取適當(dāng)?shù)募m正以確保達(dá)成顧客滿意。 應(yīng)實(shí)施適當(dāng)?shù)募m正措施（見(jiàn) ）。 注：適當(dāng)措施可以包括： a)隔離，圍堵，返回和暫停提供產(chǎn)品和服務(wù)； b)適當(dāng)時(shí)，通知顧客；和 c)取得授權(quán)進(jìn)行 維修，降級(jí)，照常使用 ，放行， 繼續(xù)或重新提供服務(wù) ，讓步接收。 應(yīng)對(duì)糾正后的不合格產(chǎn)品和服務(wù)再次進(jìn)行驗(yàn)證 ,以證實(shí)符合要求。 應(yīng)保持不合格的性質(zhì)以及隨后所采取的任何措施的文件化信息，包括所批準(zhǔn)的讓步的文件化信息。 變化點(diǎn)：將不合格品控制放到了產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)階段，強(qiáng)調(diào)了在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程應(yīng)隨時(shí)關(guān)注不合格品，尤其是對(duì)服務(wù)行業(yè)，并及時(shí)采取措施。 不合格品控制的具體方法明確了。 8 運(yùn)行 新舊標(biāo)準(zhǔn)的對(duì)照理解 ISO9001:2023 與 ISO9001:2023比較 9 績(jī)效評(píng)價(jià) 監(jiān)視 ,測(cè)量 ,分析和 評(píng)價(jià) 組織應(yīng)考慮已確定的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)會(huì) ,并應(yīng) : a)確定所需的監(jiān)視和測(cè)量 ,以便 : 證明產(chǎn)品和服務(wù)符合要求 評(píng)價(jià)過(guò)程的績(jī)效 (見(jiàn) ) 確保質(zhì)量管理體系的符合性和 有效性 評(píng)價(jià)客戶滿意 。 b)評(píng)價(jià)外部提供方的績(jī)效 (見(jiàn) ) c)確定監(jiān)視 ,測(cè)量 ,分析和評(píng)價(jià)的方法 ,適當(dāng)時(shí) ,以確保有效的結(jié)果 . d)確定實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量的時(shí)機(jī) 。 變化點(diǎn)：風(fēng)險(xiǎn)管理在監(jiān)視和測(cè)量中也應(yīng)考慮；監(jiān)視測(cè)量的目的 /方法 /內(nèi)容更加清楚。 9 績(jī)效評(píng)價(jià) 新舊標(biāo)準(zhǔn)的對(duì)照理解 ISO9001:2023 與 ISO9001:2023比較 9 績(jī)效評(píng)價(jià) 監(jiān)視 ,測(cè)量 ,分析和 評(píng)價(jià) 組織應(yīng)考慮已確定的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)會(huì) ,并應(yīng) : a)確定所需的監(jiān)視和測(cè)量 ,以便 : 證明產(chǎn)品和服務(wù)符合要求 評(píng)價(jià)過(guò)程的績(jī)效 (見(jiàn) ) 確保質(zhì)量管理體系的符合性和 有效性 評(píng)價(jià)客戶滿意 。 b)評(píng)價(jià)外部提供方的績(jī)效 (見(jiàn) ) c)確定監(jiān)視 ,測(cè)量 ,分析和評(píng)價(jià)的方法 ,適當(dāng)時(shí) ,以確保有效的結(jié)果 . d)確定實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量的時(shí)機(jī) 。 e)確定對(duì)監(jiān)視和測(cè)量的結(jié)果進(jìn)行分析和評(píng)價(jià)的時(shí)機(jī) 。 f)確定質(zhì)量管理體系所需的績(jī)效指標(biāo) 。 組織應(yīng)建立過(guò)程，確保監(jiān)視和測(cè)量能夠被實(shí)施 ,并確保實(shí)施的方式同監(jiān)視和測(cè)量的要求是一致的。 組織應(yīng)保持適當(dāng)?shù)奈募畔⒆鳛閷?shí)施結(jié)果的證據(jù)。 組織應(yīng)評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的績(jī)效和有效性 。 變化點(diǎn)：風(fēng)險(xiǎn)管理在監(jiān)視和測(cè)量中也應(yīng)考慮；監(jiān)視測(cè)量的目的 /方法 /內(nèi)容更加清楚。 新舊標(biāo)準(zhǔn)的對(duì)照理解 9 績(jī)效評(píng)價(jià) ISO9001:2023 與 ISO9001:2023比較 顧客滿意 組織應(yīng)監(jiān)視關(guān)于要求得到滿足程度的顧客感受的數(shù)據(jù)。 適當(dāng)時(shí) ,組織應(yīng)獲得以下相關(guān)數(shù)據(jù) : a) 顧客反饋 , b) 顧客對(duì)組織及其過(guò)程，產(chǎn)品和服務(wù)的意見(jiàn)和感受； 應(yīng)確定獲得和使用這些數(shù)據(jù)的方法 . 組織應(yīng)評(píng)價(jià)獲得的數(shù)據(jù)，以確定提高顧客滿意的機(jī)會(huì) . 變化點(diǎn)：明確了獲取顧客滿意的內(nèi)涵是聽(tīng)取顧客的聲音，并非滿意度調(diào)查，強(qiáng)調(diào)聽(tīng)取顧客聲音的目的是要增強(qiáng)顧客滿意。 9 績(jī)效評(píng)價(jià) 新舊標(biāo)準(zhǔn)的對(duì)照理解 ISO9001:2023 與 ISO9001:2023比較 數(shù)據(jù)分析和 評(píng)價(jià) 組織應(yīng)分析和評(píng)價(jià)來(lái)自于監(jiān)視 ,測(cè)量 (見(jiàn) )和其它相關(guān)來(lái)源的適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)， 應(yīng)包括適當(dāng)方法的確定。 分析和評(píng)價(jià)的結(jié)果應(yīng)用于： a)確定質(zhì)量管理體系的適宜性 ,充分性 和有效性 , b)保證產(chǎn)品和服務(wù)能持續(xù)滿足顧客要求， c)確保過(guò)程的運(yùn)作和控制是有效的， d)識(shí)別質(zhì)量管理體系的改進(jìn)機(jī)會(huì)。 分析和評(píng)價(jià)的結(jié)果應(yīng)作為管理評(píng)審的輸入。 含 量 變化點(diǎn)：突出了數(shù)據(jù)分析應(yīng)關(guān)注體系的有效性，最高管理層應(yīng)重視數(shù)據(jù)分析和評(píng)價(jià)。 9 績(jī)效評(píng)價(jià) 新舊標(biāo)準(zhǔn)的對(duì)照理解 ISO9001:2023 與 ISO9001:2023比較 組織應(yīng)按策劃的時(shí)間間隔進(jìn)行內(nèi)部審核，以提供信息有關(guān)質(zhì)量管理體系是否： a)符合 1)組織對(duì)其質(zhì)量管理體系的要求 , 2)本標(biāo)準(zhǔn)的要求 , b)得到有效的實(shí)施和保持 組織應(yīng) : a)策劃 ,制定 ,實(shí)施和保持審核方案 ,包括頻率 ,方法 ,職責(zé) ,策劃要求和報(bào)告 .審核方案應(yīng)考慮 質(zhì)量目標(biāo) ,有關(guān)過(guò)程的重要性 ,相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn) 和以往審核的結(jié)果； b)規(guī)定每次審核的審核準(zhǔn)則和范圍； c)選擇審核員和執(zhí)行審核以確保審核過(guò)程的客觀和公正 . d)確保審核的結(jié)果報(bào)告給相關(guān)管理層以供評(píng)價(jià)。 e)立即采取適當(dāng)?shù)拇胧?，? f) 保持文件化信息作為實(shí)施審核方案和審核結(jié)果的證據(jù) 注 :見(jiàn) ISO19011的指南部分 . 基本無(wú)變化！ 9 績(jī)效評(píng)價(jià) 新舊標(biāo)準(zhǔn)的對(duì)照理解 ISO9001:2023 與 ISO9001:2023比較 管理評(píng)審 最高管理者應(yīng)按策劃的時(shí)間間隔評(píng)審質(zhì)量管理體系，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。 應(yīng)策劃和實(shí)施管理評(píng)審，考慮到變化的商業(yè)環(huán)境和與組織戰(zhàn)略方向相一致。 管理評(píng)審應(yīng)考慮： a)以往管理評(píng)審措施的狀態(tài)， b)與質(zhì)量管理體系相關(guān)的外部和內(nèi)部議題的變化， c)質(zhì)量管理體系績(jī)效的信息 ,包括以下信息的趨勢(shì)和指標(biāo) : 1)不符合 和糾正措施； 2)監(jiān)測(cè)和測(cè)量結(jié)果； 3)審核結(jié)果； 4)客戶反饋； 5)供方和外部提供方的議題； 6)過(guò)程績(jī)效和產(chǎn)品符合性 d)持續(xù)改進(jìn)的機(jī)會(huì)。 管理評(píng)審的輸出應(yīng)包括與以下方面有關(guān)的決定 : a)持續(xù)改進(jìn)的機(jī)會(huì)，和 b)質(zhì)量管理體系的任何變更需求。 組織應(yīng)保持文件化信息作為管理評(píng)審結(jié)果的證據(jù)， 包括采取的措施 變化點(diǎn)：管理評(píng)審本身就是一種監(jiān)視和測(cè)量的手段，與 EHS體系一致！ 管理評(píng)審非常關(guān)注內(nèi)部 /外部變化！ 更多的質(zhì)量管理體系績(jī)效信息 9 績(jī)效評(píng)價(jià) 新舊標(biāo)準(zhǔn)的對(duì)照理解 ISO9001:2023 與 ISO9001:2023比較 10 改進(jìn) 和糾正措施 不符合發(fā)生時(shí) ,組織應(yīng) : a) 對(duì)不符合作出反應(yīng) ,適用時(shí)，并且 1)采取措施對(duì)其控制和糾正，和 2)處理其后果， b)評(píng)價(jià)消除不符合原因而采取措施的需求 ,以便不再發(fā)生或 在其它地方發(fā)生 ， 通過(guò) : 1)評(píng)審不符合， 2)確定不符合的原因，和 3)確定是否有類似不符合存在 ,或可能發(fā)生， c)實(shí)施任何必要的措施， d)評(píng)審所采取的任何糾正措施的有效性，和 e)如需要，對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行更改， 糾正措施應(yīng)與所遇到的不符合的影響程度相適應(yīng)。 組織應(yīng)保持文件化信息作為下面的證據(jù)： a) 不符合性質(zhì)和采取的任何后續(xù)措施，和 b) 任何糾正措施的結(jié)果。 變化點(diǎn)：對(duì)不符合采取的糾正行動(dòng)更加明確。強(qiáng)調(diào)質(zhì)量管理體系應(yīng)不斷吸收糾正措施引起的更改。 10 持續(xù)改進(jìn) 新舊標(biāo)準(zhǔn)的對(duì)照理解 ISO9001:2023 與 ISO9001:2023比較 10 改進(jìn) 和糾正措施 不符合發(fā)生時(shí) ,組織應(yīng) : a) 對(duì)不符合作出反應(yīng) ,適用時(shí)，并且 1)采取措施對(duì)其控制和糾正，和 2)處理其后果， b)評(píng)價(jià)消除不符合原因而采取措施的需求 ,以便不再發(fā)生或 在其它地方發(fā)生 ， 通過(guò) : 1)評(píng)審不符合， 2)確定不符合的原因，和 3)確定是否有類似不符合存在 ,或可能發(fā)生， 變化點(diǎn)：對(duì)不符合采取的糾正行動(dòng)更加明確。強(qiáng)調(diào)質(zhì)量管理體系應(yīng)不斷吸收糾正措施引起的更改。 10 持續(xù)改進(jìn) 新舊標(biāo)準(zhǔn)的對(duì)照理解 ISO9001:2023 與 ISO9001:2023比較 改進(jìn) 組織應(yīng)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的 適宜性 ,充分性 和有效性。 組織應(yīng)改進(jìn)質(zhì)量管理體系 , 過(guò)程，產(chǎn)品和服務(wù) ,適當(dāng)時(shí) , 通過(guò)響應(yīng)以下方面 : a) 數(shù)據(jù)分析的結(jié)果， b) 組織環(huán)境的變化， c) 已識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)的變化 (見(jiàn) )，和 d) 新的機(jī)會(huì)。 組織應(yīng)評(píng)價(jià)，排定優(yōu)先順序和確定要實(shí)施的改進(jìn)。 變化點(diǎn)： 強(qiáng)調(diào) QMS體系改進(jìn)時(shí)應(yīng)關(guān)注風(fēng)險(xiǎn)，確定優(yōu)先順序！ 10 持續(xù)改進(jìn) 新舊標(biāo)準(zhǔn)的對(duì)照理解 轉(zhuǎn)版流程 ?手冊(cè)更改 ?程序文件評(píng)審 ,按需要更改 ?內(nèi)審員培訓(xùn)換證 , ?按新版標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行內(nèi)審 ?按新版標(biāo)準(zhǔn)做一次管理評(píng)審 需更新的文件 外包過(guò)程 文件控制 (電子檔管理 ) 崗位說(shuō)明書(shū)增加 信息系統(tǒng)維護(hù) 顧客財(cái)產(chǎn) 計(jì)算機(jī)軟件確認(rèn)方法 顧客滿意度 內(nèi)部審核 (不合格報(bào)告 ) 糾正預(yù)防措施有效性評(píng)審 聯(lián)系方式 ? 伍億老師： 013923184918 ? 狄老師： 013660521959 2023/2/14 84 廣州市展拓企業(yè)管理顧問(wèn)有限公司 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH