【正文】 方法的產(chǎn)生 “為什么要這樣做” 關(guān)鍵性的再設(shè)計(jì) 一定要針對(duì)現(xiàn)有過(guò)程的“流程病”進(jìn)行再設(shè)計(jì) 一定要致力于宏大的目標(biāo) 一定要立足于現(xiàn)實(shí)與可能 一定要求“新” 一定要使用科學(xué)的方法 開 始 培訓(xùn)和發(fā)動(dòng) 選擇和立項(xiàng) 制定工作計(jì)劃 現(xiàn)狀診斷 診斷報(bào)告和評(píng)審 維持與改進(jìn) 過(guò)程再確認(rèn) 運(yùn)作審核 新過(guò)程運(yùn)行 文件化 過(guò)程再設(shè)計(jì) 方案評(píng)審和確認(rèn) 確定采取糾正措施機(jī)會(huì)的識(shí)別方法和準(zhǔn)則 確定分析不合格原因的方法和準(zhǔn)則 確定對(duì)糾正措施的控制方法 確定相關(guān)的職責(zé)、權(quán)限和工作接口 確定需要的資源 確定監(jiān)視的方法和準(zhǔn)則 確定記錄要求 接口 輸入 不合格信息 P C D A 糾正措施過(guò)程 輸出 接口 防止不合格的再發(fā)生 糾正措施過(guò)程 /效果的改進(jìn) 糾正 /預(yù)防措施 持續(xù)改進(jìn) 預(yù)防措施的評(píng)審 糾正措施效果的驗(yàn)證 內(nèi)審 /管理評(píng)審 識(shí)別需要 分析原因 制定措施 實(shí)施措施 評(píng)審措施和結(jié)果 升級(jí) 記錄 將相關(guān)信息 提交管理評(píng)審 監(jiān)視和測(cè)量 數(shù)據(jù)分析 （二）糾正措施和預(yù)防措施 （ ISO9001： 2023， ） 管理評(píng)審 持續(xù)改進(jìn) 程序 確定采取預(yù)防措施機(jī)會(huì)的識(shí)別方法和準(zhǔn)則 確定分析潛在不合格原因的方法和準(zhǔn)則 確定對(duì)預(yù)防措施的控制方法 確定相關(guān)的職責(zé)、權(quán)限和工作接口 確定需要的資源 確定監(jiān)視的方法和準(zhǔn)則 確定記錄要求 接口 輸入 潛在不合格信息 P C D A 預(yù)防措施過(guò)程 輸出 接口 防止不合格的發(fā)生 預(yù)防措施過(guò)程 /效果的改進(jìn) 糾正 /預(yù)防措施 持續(xù)改進(jìn) 預(yù)防措施的評(píng)審 預(yù)防措施效果的 驗(yàn)證 內(nèi)審 /管理評(píng)審 識(shí)別需要 分析原因 制定措施 實(shí)施措施 評(píng)審措施和結(jié)果 升級(jí) 記錄 將相關(guān)信息 提交管理評(píng)審 監(jiān)視和測(cè)量 數(shù)據(jù)分析 管理評(píng)審 持續(xù)改進(jìn) 3.“糾正措施”和“預(yù)防措施”的定義 糾正措施 為消除 已發(fā)現(xiàn)的不合格 或 其他不期望情況 的 原因 所 采取的措施 ⊕ 產(chǎn)品不合格 ⊕ 體系不合格 ⊕ 過(guò)程不合格 ⊕ 過(guò)程不良 ⊕ 顧客抱怨 ⊕ 人員能力不夠 ⊕ 文件不適宜、不充分 ⊕ 針對(duì)原因 ⊕ 防止“再發(fā)生” ⊕ 一個(gè)不合格可 以有若干個(gè)原因 ⊕ 主因的識(shí)別對(duì) 改進(jìn)是重要的 ⊕ 產(chǎn)品 ⊕ 體系 ⊕ 過(guò)程 ⊕ 過(guò)程效率 /效果 ⊕ 人員能力 ⊕ 針對(duì)原因 ⊕ 防止“不合格 發(fā)生” ⊕ 一個(gè)潛在不合 格可以有若干個(gè) 原因 ⊕ 主因的識(shí)別對(duì) 改進(jìn)是重要的 預(yù)防措施 為消除 潛在不合格 或 其他潛在不期望情況 的 原因 所 采取的措施 4.“糾正”和“糾正措施”的區(qū)別 討論內(nèi)容 糾 正 糾正措施 定 義 為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施（ ISO9000： 2023， ） 為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施（ ISO9000：2023， ） 對(duì) 象 不合格實(shí)體 不合格原因 時(shí) 機(jī) 發(fā)現(xiàn)不合格時(shí) 發(fā)現(xiàn)不合格并經(jīng)分析確定原因之后 要 求 出現(xiàn)不合格時(shí)都必須處置（糾正） 出現(xiàn)不合格，經(jīng)分析認(rèn)為需消除產(chǎn)生，應(yīng)采取糾正措施 目 的 對(duì)不合格進(jìn)行處置 消除不合格的原因，防止再發(fā)生 關(guān) 系 可作為糾正措施的組成內(nèi)容 糾正措施可包括對(duì)已發(fā)現(xiàn)不合格的處置 5.“糾正措施”和“預(yù)防措施”的區(qū)別 對(duì)照內(nèi)容 糾正措施 預(yù)防措施 對(duì) 象 已發(fā)出的不合格的原因 潛在不合格的原因 目 的 消除已發(fā)現(xiàn)的不合格的產(chǎn)生原因、防止再發(fā)生 消除潛在不合格的原因，防止不合格發(fā)生 本 質(zhì) 質(zhì)量改進(jìn)措施的一個(gè)方面 質(zhì)量改進(jìn)措施的一個(gè)方面 范 圍 產(chǎn)品、過(guò)程和體系中已發(fā)現(xiàn)的不合格和其他不期望情況 產(chǎn)品、過(guò)程和體系中的潛在的不合格和其他潛在不期望情況 內(nèi) 容 針對(duì)已發(fā)現(xiàn)的不合格產(chǎn)生的原因的一整套措施 針對(duì)潛在不合格的原因的一整套措施 結(jié) 果 可能涉及諸如過(guò)程和體系等的更改 可能涉及諸如過(guò)程和體系等的更改 關(guān) 系 糾正措施的鞏固往往需要預(yù)防措施的配合 預(yù)防措施的具體內(nèi)容與糾正措施的具體內(nèi)容可能相似、但針對(duì)的對(duì)象不同 /預(yù)防措施需要的識(shí)別 并不是對(duì)每一個(gè)不合格 /潛在不合格事項(xiàng)都須采取措施 與所遇到的不合格 /潛在不合格的影響程度相適應(yīng) 重要的、風(fēng)險(xiǎn)大的 問(wèn)題應(yīng)采取措施 措施應(yīng)能夠減少風(fēng) 險(xiǎn)或使風(fēng)險(xiǎn)預(yù)知 任何風(fēng)險(xiǎn)都不應(yīng)在未 知狀態(tài)下轉(zhuǎn)移給顧客 應(yīng)按問(wèn)題的性質(zhì)確 定采取措施的程度 考慮問(wèn)題的重要性 加工成本 質(zhì)量成本 性能 可信性 安全性 對(duì)顧客滿意的影響程度 對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的影響程度等 /預(yù)防措施需要的信息來(lái)源 識(shí)別糾正措施需要的信息來(lái)源 顧客抱怨 不合格報(bào)告 內(nèi)部審核報(bào)告 管理評(píng)審的輸出 數(shù)據(jù)分析的輸出 滿意程度的測(cè)量 有關(guān)質(zhì)量管理體系的記錄 組織內(nèi)人員 過(guò)程測(cè)量 自我評(píng)定結(jié)果 識(shí)別預(yù)防措施需要的信息來(lái)源 風(fēng)險(xiǎn)分析方法的應(yīng)用，如故障模式和影響分析 顧客需求和期望的評(píng)價(jià) 市場(chǎng)分析 管理評(píng)審的輸出 數(shù)據(jù)分析的輸出 滿意程度的測(cè)量 過(guò)程測(cè)量 相關(guān)方信息來(lái)源的匯總系統(tǒng) 有關(guān)質(zhì)量管理體系的記錄 從以往經(jīng)驗(yàn)獲得的教訓(xùn) 自我評(píng)定結(jié)果 提供運(yùn)行條件失控的早期報(bào)警過(guò)程 界值識(shí)別法 界值識(shí)別是目標(biāo)管理的一個(gè)重要步驟 界值的另一種表述是“目標(biāo)控制值” 所設(shè)定的界值（目標(biāo)控制值）反映 了組織現(xiàn)實(shí)條件下運(yùn) 作正常應(yīng)達(dá)到的目標(biāo) 達(dá)不到目標(biāo)可能意味著“異?！被虺霈F(xiàn)了問(wèn)題 把深思熟慮的目標(biāo)控制值作為界值，可有助于識(shí)別機(jī)會(huì) 質(zhì)量目標(biāo) 產(chǎn)品合格率 顧客滿意率 安全性 顧客投訴等 經(jīng)驗(yàn)識(shí)別法 根據(jù)以往的經(jīng)驗(yàn)識(shí)別關(guān)鍵過(guò)程和重要特性 采取先期失效模式分析方法，預(yù)測(cè)并制定相應(yīng)的措施 借鑒經(jīng)驗(yàn)，確定問(wèn)題的重要性及其影響 統(tǒng)計(jì)技術(shù)識(shí)別法 應(yīng)用統(tǒng)計(jì)技術(shù)識(shí)別采取措施的機(jī)會(huì) 應(yīng)是一種有效的方法 統(tǒng)計(jì)技術(shù)“透視力”和“預(yù)測(cè)力” 有助于人們?cè)缙谧R(shí)別原因和機(jī)會(huì) 可用于識(shí)別采取措施的機(jī) 會(huì)的常用統(tǒng)計(jì)技術(shù)工具 控制圖法 過(guò)程能力測(cè)定法 直方圖法 調(diào)查表法等 /潛在不合格原因分析 正確分析原因 正確識(shí)別原因才能制定正確的措施 一個(gè)不合格 /潛在不合格可以有若干個(gè)原因 識(shí)別主因是分析的重點(diǎn) 原因分析 的方法 使用統(tǒng)計(jì)技術(shù) 術(shù)分析不合 格的原因 調(diào)查表 因果圖 流程圖 排列圖 散布圖 系統(tǒng)地收集數(shù)據(jù)，以獲取對(duì)事實(shí)的明確認(rèn)識(shí) 分析和表達(dá)因果關(guān)系 描述現(xiàn)有的過(guò)程，識(shí)別流程病 按重要性順序顯示主因 發(fā)現(xiàn)和確認(rèn)兩組相關(guān)數(shù)據(jù)之間的關(guān)系 使用調(diào)查技術(shù) 分析不合格的 原因 調(diào)查應(yīng)用針對(duì)性 調(diào)查應(yīng)經(jīng)過(guò)策劃 調(diào)查應(yīng)深入現(xiàn)場(chǎng)，應(yīng)注意客觀性 調(diào)查的結(jié)果應(yīng)使用科學(xué)的方法加以整理和分析 調(diào)查往往需要較長(zhǎng)時(shí)間的觀察或反復(fù)多次進(jìn)行 使用試驗(yàn)技術(shù) 分析不合格的 原因 試驗(yàn)技術(shù)往往具有驗(yàn)證的功能 通過(guò)試驗(yàn)，可將眾多影響因素的主因顯露出來(lái) 試驗(yàn)的方法也常被用來(lái)驗(yàn)證措施的有效性 10. 糾正措施的制定和內(nèi)容 糾正措施可能涉及到的內(nèi)容 顧客投訴的處置 文件的更改或補(bǔ)充 設(shè)計(jì)的更改 監(jiān)視措施的改進(jìn) 方法的改變 培訓(xùn)（使員工掌握崗位技能） 設(shè)備、設(shè)施、工作條件的改進(jìn) 資源補(bǔ)充 檢測(cè)系統(tǒng)的調(diào)整等 完整糾正措施的構(gòu)成要點(diǎn) 針對(duì)產(chǎn)生不合格的原因所采取的防止再發(fā)生的措施 防止再發(fā)生的預(yù)防性活動(dòng) 對(duì)已發(fā)現(xiàn)不合格現(xiàn)象的糾正 對(duì)所發(fā)現(xiàn)不合格現(xiàn)象的同類情況的清查和糾正 文件的修訂、補(bǔ)充 方法的改進(jìn) 控制手段的加強(qiáng)等 跟蹤檢查 培訓(xùn) 增加內(nèi)審頻次等 適時(shí)進(jìn)行 舉一反三 預(yù)防措施 糾正措施 制定過(guò)程 擬定措施 評(píng) 審 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估 （試 驗(yàn)） 確 定 可行性 /風(fēng)險(xiǎn) /成本 可能的影響 防風(fēng)險(xiǎn)措施 Z 預(yù)防措施可能涉及到的內(nèi)容 文件的更改或補(bǔ)充 設(shè)計(jì)的改進(jìn) 監(jiān)視措施的改進(jìn) 過(guò)程能力的改進(jìn) 培訓(xùn)（提高員工素質(zhì)） 設(shè)備、設(shè)施、工作條件的改進(jìn) /更新 資源補(bǔ)充 檢測(cè)系統(tǒng)的調(diào)整等 完整預(yù)防措施的構(gòu)成要點(diǎn) 針對(duì)潛在不合格原因所采取的防止再發(fā)生的措施 防止不合格發(fā)生的預(yù)防性活動(dòng) 改進(jìn)措施 防風(fēng)險(xiǎn) /防損失措施 特性 /資源的調(diào)整 預(yù)防措施制定過(guò)程 擬定措施 評(píng) 審 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估 （試 驗(yàn)） 確 定 可行性 /風(fēng)險(xiǎn) /成本 可能的影響 防風(fēng)險(xiǎn)措施 文件的修訂、完善 方法的改進(jìn) 控制手段的加強(qiáng)等 跟蹤檢查 培訓(xùn) 加強(qiáng)監(jiān)視 技術(shù)措施 /管理措施 結(jié) 果 評(píng)審 達(dá)到改進(jìn)目標(biāo) 部分達(dá)到目標(biāo) 完全未達(dá)到目標(biāo) 可能的影響 鞏固 更改文件 納入文件 培訓(xùn) 進(jìn)一步措施 再采取 分析原因 采取補(bǔ)充措施解決 將措施的有關(guān)信息提交管理評(píng)審的目的 總結(jié)改進(jìn)的成果 發(fā)現(xiàn)新的改進(jìn)機(jī)會(huì) 獲得管理者支持 采取措施的有關(guān)信息可以包括 發(fā)生問(wèn)題的領(lǐng)域 問(wèn)題的性質(zhì)（重要程度及風(fēng)險(xiǎn)） 已采取措施的情況及效果 需進(jìn)一步采取的措施等 將措施的有關(guān)信息提交管理評(píng)審的方法 報(bào)告分析 提出建議 管理層討論 作出進(jìn)一步的行動(dòng)決定 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. 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