關(guān)于單克隆抗體行業(yè)的調(diào)研報告-資料下載頁
2025-01-22 07:29本頁面
【正文】 自主知識產(chǎn)權(quán)的抗體類藥物。 國內(nèi)單抗藥市場競爭格局 —— 海正藥業(yè) ? 海正目前的單克隆抗體藥物研發(fā)伙伴是國內(nèi)單抗領(lǐng)域的工程院院士所領(lǐng)銜的團隊，研發(fā)實力國內(nèi)一流，公司在大規(guī)模發(fā)酵上有優(yōu)勢，動物細胞蛋白表達水平達到 500mg/L,可以進行規(guī)模化生產(chǎn)。公司的一個國家 1類新藥 抗 CD20單抗已經(jīng)結(jié)束三期臨床，正在申請藥品批準文號，抗 CD20單抗宏觀上屬于靶向類抗腫瘤藥物，用于治療NHL淋巴瘤，同類產(chǎn)品是羅氏的美羅華（利妥昔單抗），目前全球銷售額最高的抗腫瘤藥， 08年全球銷售額 56億美元，海正的新藥是全人源化單抗，技術(shù)上比羅氏的人鼠嵌合性單抗先進一代，可以完全避免排異、降低不良反應(yīng)。抗 CD20單抗上市后，必定帶動公司業(yè)績整體有所增長。 國內(nèi)單抗藥市場競爭格局 —— 萬樂藥業(yè) ? 深圳萬樂藥業(yè) —— 即將躋身單抗領(lǐng)域 ? 2023年 7月 2日深圳萬樂藥業(yè)與韓國 Celltrion公司達成全面合作協(xié)議，引進該公司 9個單抗藥物。這次合作是該年度國內(nèi)生物制藥領(lǐng)域最大的一次跨國合作。據(jù)悉，雙方合作的首個單抗藥將于兩年內(nèi)在中國上市。據(jù)悉，仿制產(chǎn)品的上市也將大大加速這些產(chǎn)品價格的下降趨勢，萬樂正在申報的赫賽汀生物仿制藥將比目前羅氏公司的產(chǎn)品價格下降 30％左右。 ? 東莞宏遠逸士生物技術(shù)藥業(yè)有限公司 ? 東莞宏遠逸士生物技術(shù)藥業(yè)有限公司（下簡稱：宏遠逸士），是東莞宏遠工業(yè)區(qū)股份有限公司（簡稱：粵宏遠，深圳： 0573）與加拿大逸士生物技術(shù)實驗室有限公司（ Yes Bjotech Laboratories Ltd，下稱加拿大逸士生物）的合資企業(yè)，成立于 1998年，粵宏遠占 51％的股份，主要以土地、廠房、設(shè)備和流動資金入股，加拿大速士生物技術(shù)實驗室有限公司占 49％，主要以知識產(chǎn)權(quán)與無形資產(chǎn)折算計入。公司主要以研制和生產(chǎn)單克隆和多克隆抗體及真應(yīng)用于臨床疾病診斷和治療的技術(shù)和產(chǎn)品為主。 ? 恩博克乳膏 (抗人白細胞介素 8單克隆抗體乳膏 ) 國內(nèi)第一個治療銀屑病的一類生物技術(shù)藥品，是世界觀上第一次應(yīng)用單克隆抗體于外用的首創(chuàng)新藥。 二、行業(yè)上下游以及關(guān)聯(lián)產(chǎn)業(yè)鏈闡釋 四、關(guān)鍵事件、典型政策提示 ? 關(guān)鍵事件和典型政策： 2023年 4月國務(wù)院辦公廳轉(zhuǎn)發(fā)國家發(fā)改委《生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展“十一五”規(guī)劃》，是我國第一個生物產(chǎn)業(yè)五年規(guī)劃，根據(jù)紡織重大疾病和傳染病的需要，重點發(fā)展新型疫苗、診斷試劑、創(chuàng)新藥。 2023年 6月出臺了《促進商務(wù)產(chǎn)業(yè)加快發(fā)展的若干政策》，明確提出“加快把生物產(chǎn)業(yè)培育成為高技術(shù)領(lǐng)域的支柱、產(chǎn)業(yè)和國家的戰(zhàn)略性新型產(chǎn)業(yè)”。突出強調(diào)了生物產(chǎn)業(yè)的重大戰(zhàn)略意義。 2023年 7月，國家發(fā)改委牽頭制定的《商務(wù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展“十二五”規(guī)劃》 ,把生物產(chǎn)業(yè)提高到戰(zhàn)略高度。 主要企業(yè)分布 張江生物 雙鷺藥業(yè) 萬樂 麗珠 雅培 中信國健 復(fù)星 強生 華神 百泰 默克 海正 諾華 美恩生物 麗珠 龍瑞 Thank You ! 電 謝 謝 :11:4403:1103::11 03:1103:11::11:44 2023年 2月 9日星期四 3時 11分 44秒
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