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正文內(nèi)容

特種設(shè)備制造安裝改造維修質(zhì)量保證體系基本要求(ppt71頁)-資料下載頁

2025-01-22 03:33本頁面
  

【正文】 ,對檢驗(yàn)與試驗(yàn)報告進(jìn)行確認(rèn)。 設(shè)備和檢驗(yàn)與試驗(yàn)裝置控制 ▲是基本要素之一,是設(shè)備裝置及檢測計量器具的控制 基本要求:控制范圍、程序、內(nèi)容、控制要求、檔案管理、狀態(tài)控制 ( 1) 設(shè)備和檢驗(yàn)與試驗(yàn)裝置控制:采購、驗(yàn)收、操作、維護(hù)、使用環(huán)境、檢定校準(zhǔn)、檢修、報廢 ( 2) 檔案管理:建立臺帳和檔案(質(zhì)量證明文件、使用說明書、使用記錄、維修保養(yǎng)記錄、校準(zhǔn)檢定計劃,校準(zhǔn)檢定記錄、報告等檔案資料) ( 3) 狀態(tài)控制:檢定校準(zhǔn)標(biāo)識,法定檢驗(yàn)要求的設(shè)備定期檢驗(yàn)報告 鑒審方法: 查閱設(shè)備和檢驗(yàn)與試驗(yàn)設(shè)備控制程序文件(管理制度)等質(zhì)量保證體系文件所規(guī)定的控制范圍、程序、內(nèi)容審查是否符合相關(guān)要求。 按照設(shè)備和檢驗(yàn)與試驗(yàn)裝置臺帳、檔案,結(jié)合申請單位資源條件核實(shí),審查設(shè)備和檢驗(yàn)與試驗(yàn)裝置符合以下要求: ( 1)建立了設(shè)備和檢驗(yàn)與試驗(yàn)裝置臺帳、檔案,臺帳、檔案規(guī)范、完整、齊全,與實(shí)物一致,并妥善保管; ( 2)設(shè)備和檢驗(yàn)與試驗(yàn)裝置按校準(zhǔn)計劃進(jìn)行了檢定校準(zhǔn),有校準(zhǔn)記錄、報告; ( 3)按照相關(guān)規(guī)定,對設(shè)備和檢驗(yàn)與試驗(yàn)裝置進(jìn)行了維修保養(yǎng),有相應(yīng)記錄。 現(xiàn)場檢查設(shè)備和檢驗(yàn)與試驗(yàn)裝置狀態(tài)標(biāo)識符合相關(guān)規(guī)定,屬于法定檢驗(yàn)的設(shè)備和檢驗(yàn)與試驗(yàn)裝置,按照規(guī)定由具有相應(yīng)資格的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn),并出具了有效的檢驗(yàn)報告 。 不合格品(項(xiàng))控制 基本含義 - 不合格品(項(xiàng)),包括產(chǎn)品,零部件和工程 - 不合格品包括廢品、次品、回用品、返修品 - 特種設(shè)備不應(yīng)當(dāng)存在次品 - 合格品的認(rèn)定不能用項(xiàng)目合格率評價 基本要求:控制范圍、程序、內(nèi)容、處置、分析、檢驗(yàn)、糾正措施、驗(yàn)證等 ( 1)不合格品(項(xiàng))的記錄、標(biāo)識、存放、隔離等 ( 2)不合格品(項(xiàng))原因分析、處置及處置后的檢驗(yàn)等 ( 3)對不合格品(項(xiàng))所采取糾正措施的制定、審核、批準(zhǔn)、實(shí)施及其跟蹤驗(yàn)證等 鑒審方法: 查閱不合格品(項(xiàng))控制程序文件(管理制度)等質(zhì)量保證體系文件,審查不合格品(項(xiàng))控制范圍、程序、內(nèi)容是否符合規(guī)定。 根據(jù)抽查產(chǎn)品(設(shè)備)質(zhì)量檔案和現(xiàn)場巡視,追蹤不合格品(項(xiàng))報告及相關(guān)資料,審查不合格品(項(xiàng))控制是否符合以下要求: ( 1)不合格品的記錄、標(biāo)識、存放、隔離符合質(zhì)量體系文件規(guī)定; ( 2)對不合格品(項(xiàng))進(jìn)行原因分析,按規(guī)定程序進(jìn)行處置; ( 3)不合格品(項(xiàng))處置后進(jìn)行檢驗(yàn); ( 4)糾正措施的制定、審核、批準(zhǔn)、實(shí)施及其跟蹤驗(yàn)證符合規(guī)定程序的要求,糾正措施合理、有效。 質(zhì)量改進(jìn)與服務(wù) 基本要求:控制范圍、程序、內(nèi)容、質(zhì)量信息控制、內(nèi)部審核、數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析、預(yù)防措施、用戶服務(wù) ( 1) 質(zhì)量信息控制:內(nèi)、外部質(zhì)量信息,質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門和監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)提出的質(zhì)量問題,質(zhì)量信息收集、匯總、分析、反饋、處理等 ( 2)規(guī)定每年至少進(jìn)行一次完整的內(nèi)部審核,分析原因、糾正措施、跟蹤驗(yàn)證 ( 3)對產(chǎn)品一次合格率和返修率進(jìn)行定期統(tǒng)計、分析,提出具體預(yù)防措施等 ( 4)用戶服務(wù):服務(wù)計劃、實(shí)施、驗(yàn)證和報告,以及相關(guān)人員職責(zé) 鑒審方法: 查閱質(zhì)量改進(jìn)與服務(wù)控制程序文件(管理制度)等質(zhì)量保證體系文件,審查質(zhì)量改進(jìn)與服務(wù)控制范圍、程序、內(nèi)容是否符合要求。 查閱質(zhì)量信息記錄、質(zhì)量問題處理報告、內(nèi)部審核記錄及報告,審查質(zhì)量改進(jìn)與實(shí)施是否符合以下要求: ( 1)質(zhì)量信息進(jìn)行了記錄、分析、反饋、處理,并采取了有效的糾正措施; ( 2)按規(guī)定進(jìn)行了內(nèi)部審核,對所發(fā)現(xiàn)的問題采取了有效的糾正措施; ( 3)對產(chǎn)品一次合格率和返修率定期進(jìn)行統(tǒng)計、分析,提出了預(yù)防措施; ( 4)有效實(shí)施了用戶服務(wù)程序,對服務(wù)用戶提出的質(zhì)量問題及時進(jìn)行處理,并反饋 人員培訓(xùn)、考核及其管理 ▲不包括焊接人員、無損檢測人員、理化檢驗(yàn)人員 基本要求:控制范圍、程序、內(nèi)容、培訓(xùn)、考核、管理的要求 ( 1)人員培訓(xùn):要求、內(nèi)容、計劃和實(shí)施 ( 2)特種設(shè)備許可所要求的相關(guān)人員的培訓(xùn)、考核檔案 ( 3)特種設(shè)備許可所要求的相關(guān)人員的管理(聘用、借調(diào)、調(diào)出的管理) 鑒審方法: 查閱人員培訓(xùn)制度等 QMS文件,審查規(guī)定的人員培訓(xùn)范圍、程序、內(nèi)容是否符合要求。 查閱人員培訓(xùn)計劃、 TS許可所規(guī)定的相關(guān)人員培訓(xùn)、考核檔案,審查是否符合以下要求: ( 1)制定了人員培訓(xùn)計劃,并按照培訓(xùn)計劃實(shí)施了人員培訓(xùn); ( 2)建立了 TS許可所規(guī)定的人員培訓(xùn)、考核檔案; ( 3)規(guī)定了 TS許可所要求的人員的聘用、借調(diào)、調(diào)出的要求,并有效實(shí)施。 其他過程控制 基本要求:其他過程的確定、控制范圍、程序、內(nèi)容、任命責(zé)任人員、特殊控制要求等 ( 1)明確對特種設(shè)備安全性能有重要影響的其他過程 ( 2)任命其他過程控制責(zé)任人員,明確其職責(zé)、權(quán)限 ( 3)實(shí)施中的特殊控制要求、過程記錄、檢驗(yàn)與試驗(yàn)項(xiàng)目、檢驗(yàn)與試驗(yàn)記錄和報告 注(參考):其他過程:是指一些應(yīng)當(dāng)控制的其他工序、主要零部件的加工等必須進(jìn)行質(zhì)量控制的特殊過程。 鑒審方法: 結(jié)合受理的許可項(xiàng)目特性,查閱其他過程控制程序文件(管理制度)等質(zhì)量保證體系文件,審查所規(guī)定的其他過程是否完善,其控制范圍、程序、內(nèi)容是否符合要求,是否任命相關(guān)責(zé)任人員并規(guī)定了責(zé)任人員的職責(zé)、權(quán)限。 抽查其他過程控制的質(zhì)量記錄、報告,審查是否符合以下要求: (1)結(jié)合許可項(xiàng)目特性,明確了相應(yīng)的其他過程; (2)規(guī)定了其他過程控制的責(zé)任人員職責(zé)、權(quán)限; (3)其他過程的過程控制記錄、報告完整、齊全,檢驗(yàn)與試驗(yàn)結(jié)果符合安全技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。 執(zhí)行特種設(shè)備許可制度 ▲實(shí)際是要求生產(chǎn)單位承諾和落實(shí)執(zhí)行的責(zé)任 基本要求:控制范圍、程序、內(nèi)容、執(zhí)行制度的承諾、接受監(jiān)察、接受監(jiān)檢、許可證管理、提供信息 ( 1)執(zhí)行特種設(shè)備許可制度 ( 2)接受各級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門的監(jiān)督 ( 3)接受監(jiān)督檢驗(yàn):制定接受特種設(shè)備監(jiān)督檢驗(yàn)的規(guī)定,明確專人負(fù)責(zé)與監(jiān)督檢驗(yàn)人員的工作聯(lián)系,提供監(jiān)督檢驗(yàn)工作的條件,對監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)提出的《監(jiān)檢工作聯(lián)絡(luò)單》、《監(jiān)檢意見通知書》的處理程序等 ( 4)特種設(shè)備許可證管理:遵守相關(guān)法律、法規(guī)和安全技術(shù)規(guī)范的規(guī)定,特種設(shè)備許可情況(如名稱、地點(diǎn)、質(zhì)量保證體系)發(fā)生變更、變化時,及時辦理變更申請和備案的規(guī)定,特種設(shè)備許可證及許可標(biāo)志管理規(guī)定,特種設(shè)備許可證的換證的要求等 ( 5)提供相關(guān)信息:向質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和社會提供特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修的相關(guān)信息 鑒審方法: 查閱執(zhí)行 TS許可制度的規(guī)定等質(zhì)量保證體系文件,審查質(zhì)量保證體系文件所制定的執(zhí)行 TS許可制度的控制范圍、程序、內(nèi)容是否符合要求。 通過了解聽取各有關(guān)方面的意見和現(xiàn)場巡視,抽查相關(guān)資料和檔案,審查許可制度的執(zhí)行情況是否符合以下要求: (1)遵守國家的法規(guī)、規(guī)章,沒有發(fā)生違反 TS許可制度的行為; (2)接受質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門的監(jiān)督檢查; (3)按照法規(guī)、安全技術(shù)規(guī)范的規(guī)定接受檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的監(jiān)督檢驗(yàn);“單”“書”誰接收?處理? (4)向用戶提供的產(chǎn)品(設(shè)備)質(zhì)量證明文件符合相關(guān)規(guī)定; (5)TS許可情況發(fā)生變更(單位名稱、地址變更,單位負(fù)責(zé)人變更)時,及時辦理了變更申請; (6)按照規(guī)定向檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和社會提供 TS制造、安裝、改造、維修的相關(guān)信息; (7)TS許可證及 TS許可標(biāo)志的使用、保管等嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。(證書如何用?廣告?提供用戶?誰保管?誰復(fù)印等) 謝 謝! 歡迎提出意見 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH
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