【正文】 以及組織所確定的質(zhì)量管理體系的要求 ? 得到有效實施與保持 ? 考慮擬審核的過程和區(qū)域的狀況和重要性以及以往審核的結(jié)果，應(yīng)對審核方案進(jìn)行策劃。應(yīng)規(guī)定審核的準(zhǔn)則、范圍、頻次和方法。審核員的選擇和審核的實施應(yīng)確保審核過程的客觀性和公正性。審核員不應(yīng)審核自己的工作。 96 ? 策劃和實施審核以及報告結(jié)果和保持記錄的職責(zé)和要求應(yīng)在形成文件的程序中作出規(guī)定。 ? 負(fù)責(zé)受審區(qū)域的管理者應(yīng)確保及時采取措施，以清除所發(fā)現(xiàn)的不合格及其原因。跟蹤活動應(yīng)包括對所采取措施的驗證和驗證結(jié)果的報告。 注：作為指南，參見 GB/、 GB/ GB/ 97 （三） 過程的監(jiān)視和測量 ? 組織應(yīng)采用適宜的方法對質(zhì)量管理體系過程進(jìn)行監(jiān)視，并在適用時進(jìn)行測量。 ? 這些方法應(yīng)證實過程實現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。 ? 當(dāng)未能達(dá)到所策劃的結(jié)果時，應(yīng)采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施，以確保產(chǎn)品的符合性。 98 （四） 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 ? 組織應(yīng)對產(chǎn)品的特性進(jìn)行監(jiān)視和測量，以驗證產(chǎn)品要求已得到滿足。這種監(jiān)視和測量應(yīng)依據(jù)所策劃的安排，在產(chǎn)品實現(xiàn)過程的適當(dāng)階段進(jìn)行。 ? 應(yīng)保持符合接收準(zhǔn)則的證據(jù)。記錄應(yīng)指明有權(quán)放行產(chǎn)品的人員。 ? 除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn)，適用時得到顧客的批準(zhǔn)，否則在策劃的安排已圓滿完成之前，不應(yīng)放行產(chǎn)品和交付服務(wù)。 99 三、 不合格品控制 ? 組織應(yīng)確保不符合產(chǎn)品要求的產(chǎn)品得到識別和控制，以防止其非預(yù)期的使用或交付。不合格品控制以及不合格品處置的有關(guān)職責(zé)和權(quán)限應(yīng)在形成文件的程序中作出規(guī)定。 ? 組織應(yīng)通過下列一種或幾種途徑處置不合格品： ? 采取措施，消除已發(fā)現(xiàn)的不合格 ? 經(jīng)有關(guān)授權(quán)人員批準(zhǔn)，適用時經(jīng)顧客批準(zhǔn)，讓步使用、放行或接收不合格品 ? 采取措施，防止其原預(yù)期的使用或應(yīng)用 100 ? 應(yīng)保持不合格的性質(zhì)以及隨后所采取的任何措施的記錄，包括所批準(zhǔn)的讓步的記錄 ? 在不合格品得到之后應(yīng)對其再次進(jìn)行驗證，以證實符合要求。 ? 當(dāng)在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時，組織應(yīng)采取與不合格的影響或潛在影響的程度相適應(yīng)的措施。 101 四、 數(shù)據(jù)分析 ? 組織應(yīng)確定、收集和分析適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)，以證實質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性，并評價在何處可以持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。這應(yīng)包括來自監(jiān)視和測量的結(jié)果以及其他有關(guān)來源的數(shù)據(jù)。 ? 數(shù)據(jù)分析應(yīng)提供以下有關(guān)方面的信息： a）顧客滿意 b）與產(chǎn)品要求的符合性 c）過程和產(chǎn)品的特性及趨勢，包括采取預(yù)防措施的機(jī)會 d）供方 102 五、 改進(jìn) （一）持續(xù)改進(jìn) ? 組織應(yīng)利用質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施以及管理評審，持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。 103 （二） 糾正措施 ? 組織應(yīng)采取措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再發(fā)生。糾正措施應(yīng)與所遇到不合格的影響程度相適應(yīng)。 104 （二） 糾正措施 ? 應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面的要求： a）評審不合格（包括顧客抱怨） b）確定不合格的原因 c）評價確保不合格不再發(fā)生的措施的需求 d）確定和實施所需的措施 e）記錄所采取措施的結(jié)果 f）評審所采取的糾正措施 105 （三） 預(yù)防措施 ? 組織應(yīng)確定措施，以消除潛在不合格的原因，防止不合格的發(fā)生。預(yù)防措施應(yīng)與潛在問題的影響程度相適應(yīng)。 ? 應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面的要求： a）確定潛在不合格及其原因 b）評價防止不合格發(fā)生的措施的需求 c）確定和實施所需的措施 d）記錄所采取措施的結(jié)果 e）評審所采取的預(yù)防措施 練習(xí) : 標(biāo)準(zhǔn)條款對照 1．一位倉庫保管員說，他不清楚公司的質(zhì)量方針內(nèi)容是什么，他認(rèn)為倉庫保管員只要按規(guī)定做好自己的本職工作就行了。 2．管理者代表對審核員說：“我們公司質(zhì)量體系運(yùn)行一年來，沒有發(fā)生過什么需要進(jìn)行質(zhì)量策劃的活動。雖然其間開發(fā)過 4個新產(chǎn)品，但那是按照公司設(shè)計控制程序進(jìn)行的，不需要進(jìn)行什么質(zhì)量策劃”。 106 3．服裝廠供應(yīng)部主管介紹說，本廠對所有服裝面料的采購合同都進(jìn)行了合同評審，以保證從合格供方采購到價廉物美的合格面料。 4．汽車制造廠設(shè)計制造成功的一種新型的家用小轎車，經(jīng)環(huán)保部門測定，其廢氣排放未達(dá)到國家環(huán)保標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的要求。 5．審核員在西江賓館客房部，發(fā)現(xiàn)了正在現(xiàn)場使用的第一版和第二版兩種不同版本的《客房服務(wù)控制程序》文件。 107 6．長江造紙廠供應(yīng)部編制的合格供方清單中沒有將日常收購的廢報紙原料供應(yīng)納入其中。供應(yīng)部長介紹說，這些廢報紙實際上是向社會上的廢品收購人員收購的，我們不知道應(yīng)該如何去評價。 108 7．新星絲綢服裝廠對意大利客商來料加工的真絲面料，專門制定了“專區(qū)專賬”的保管規(guī)定，但是審核員在倉庫里看到批號為 9803的真絲面料卻是和其他國產(chǎn)面料混放在一起的。倉庫保管員說，對意大利的來料，我們憑經(jīng)驗馬上就能區(qū)分出來的。 109 8．某軸承廠的軸承外圈是按批編號，用流程卡標(biāo)明并隨產(chǎn)品流轉(zhuǎn)的，但在車間加工過程中，軸承外圈和流程卡常常被分離放置。 9．某類食品的保溫滅菌工藝規(guī)定是 140℃ 、持續(xù)一小時，審核員看到現(xiàn)場的自動溫度儀顯示為 120℃ 、操作工人解釋說， 140℃ 高溫耗電量太大， 120℃ 高溫足以殺菌了。 110 10．某叉車廠在客戶上門提貨時，在未接到產(chǎn)品完整檢測報告的情況下。僅憑質(zhì)檢科的電話合格通知，就將一批 24臺 CP325叉車交付給了用戶。 11．省第二建筑公司 052工程 301工地上的磅秤已經(jīng)不太靈敏了，工地施工員說，這臺磅秤是在混凝土各種原料稱量時用的，只需要大致上準(zhǔn)確就可以了。 111 12．機(jī)床廠的三臺因鑄造時砂孔太大而報廢的C6150車床床身，因體積太大，只好暫時放置在合格區(qū)。 13．市百貨大樓文具柜臺營業(yè)員小王，把柜臺上一本存放十個月本應(yīng)削價處理的大型集郵冊，連同其他 19本一起原價賣給了市集郵協(xié)會，因為當(dāng)時商場只有這 20本了，所以小王就未向顧客加以說明。 112 14．第三印刷廠成品倉庫的屋頂已經(jīng)有 3處滲水的印跡，倉庫保管員說，廠里已經(jīng)有計劃，保證在夏天臺風(fēng)季節(jié)來臨前修理好。 15．電視機(jī)總裝調(diào)試后需進(jìn)行老化試驗，電視機(jī)廠裝配車間到老化試驗室之間 200米的過道，地面已坑洼不平。 113 16．審核員在一堆焊接工件上拿起一張產(chǎn)品流程卡看，發(fā)現(xiàn)上面 已經(jīng)完成的 3道焊接工序都沒有操作者和檢驗員的簽字，在旁的操作 工人很抱歉地說：“因為手臟，所以到下班前一起簽字”。 17．南方電腦公司的內(nèi)審計劃中，沒有對總經(jīng)理進(jìn)行審核的安排。內(nèi)審員說，總經(jīng)理認(rèn)為內(nèi)審只是他的管理手段，不需要審核他自己。 114 18．市建筑監(jiān)理公司規(guī)定現(xiàn)場監(jiān)理人員需經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)后持證上 崗，因近期工地監(jiān)理任務(wù)驟增，公司只好向省建筑公司暫借了三名施 工隊長頂崗。他們的監(jiān)理專業(yè)培訓(xùn)要等到下半年再安排。 19．某發(fā)電機(jī)廠每年定期舉辦用戶技術(shù)培訓(xùn)班，深受用戶好評，但尚未制訂該類技術(shù)培訓(xùn)的書面程序。 115 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH