【正文】 以及組織所確定的質(zhì)量管理體系的要求 ? 得到有效實(shí)施與保持 ? 考慮擬審核的過(guò)程和區(qū)域的狀況和重要性以及以往審核的結(jié)果，應(yīng)對(duì)審核方案進(jìn)行策劃。應(yīng)規(guī)定審核的準(zhǔn)則、范圍、頻次和方法。審核員的選擇和審核的實(shí)施應(yīng)確保審核過(guò)程的客觀性和公正性。審核員不應(yīng)審核自己的工作。 96 ? 策劃和實(shí)施審核以及報(bào)告結(jié)果和保持記錄的職責(zé)和要求應(yīng)在形成文件的程序中作出規(guī)定。 ? 負(fù)責(zé)受審區(qū)域的管理者應(yīng)確保及時(shí)采取措施，以清除所發(fā)現(xiàn)的不合格及其原因。跟蹤活動(dòng)應(yīng)包括對(duì)所采取措施的驗(yàn)證和驗(yàn)證結(jié)果的報(bào)告。 注：作為指南，參見 GB/、 GB/ GB/ 97 （三） 過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量 ? 組織應(yīng)采用適宜的方法對(duì)質(zhì)量管理體系過(guò)程進(jìn)行監(jiān)視，并在適用時(shí)進(jìn)行測(cè)量。 ? 這些方法應(yīng)證實(shí)過(guò)程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。 ? 當(dāng)未能達(dá)到所策劃的結(jié)果時(shí)，應(yīng)采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施，以確保產(chǎn)品的符合性。 98 （四） 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量 ? 組織應(yīng)對(duì)產(chǎn)品的特性進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量，以驗(yàn)證產(chǎn)品要求已得到滿足。這種監(jiān)視和測(cè)量應(yīng)依據(jù)所策劃的安排，在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的適當(dāng)階段進(jìn)行。 ? 應(yīng)保持符合接收準(zhǔn)則的證據(jù)。記錄應(yīng)指明有權(quán)放行產(chǎn)品的人員。 ? 除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn)，適用時(shí)得到顧客的批準(zhǔn)，否則在策劃的安排已圓滿完成之前，不應(yīng)放行產(chǎn)品和交付服務(wù)。 99 三、 不合格品控制 ? 組織應(yīng)確保不符合產(chǎn)品要求的產(chǎn)品得到識(shí)別和控制，以防止其非預(yù)期的使用或交付。不合格品控制以及不合格品處置的有關(guān)職責(zé)和權(quán)限應(yīng)在形成文件的程序中作出規(guī)定。 ? 組織應(yīng)通過(guò)下列一種或幾種途徑處置不合格品： ? 采取措施，消除已發(fā)現(xiàn)的不合格 ? 經(jīng)有關(guān)授權(quán)人員批準(zhǔn)，適用時(shí)經(jīng)顧客批準(zhǔn)，讓步使用、放行或接收不合格品 ? 采取措施，防止其原預(yù)期的使用或應(yīng)用 100 ? 應(yīng)保持不合格的性質(zhì)以及隨后所采取的任何措施的記錄，包括所批準(zhǔn)的讓步的記錄 ? 在不合格品得到之后應(yīng)對(duì)其再次進(jìn)行驗(yàn)證，以證實(shí)符合要求。 ? 當(dāng)在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時(shí)，組織應(yīng)采取與不合格的影響或潛在影響的程度相適應(yīng)的措施。 101 四、 數(shù)據(jù)分析 ? 組織應(yīng)確定、收集和分析適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)，以證實(shí)質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性，并評(píng)價(jià)在何處可以持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。這應(yīng)包括來(lái)自監(jiān)視和測(cè)量的結(jié)果以及其他有關(guān)來(lái)源的數(shù)據(jù)。 ? 數(shù)據(jù)分析應(yīng)提供以下有關(guān)方面的信息： a）顧客滿意 b）與產(chǎn)品要求的符合性 c）過(guò)程和產(chǎn)品的特性及趨勢(shì)，包括采取預(yù)防措施的機(jī)會(huì) d）供方 102 五、 改進(jìn) （一）持續(xù)改進(jìn) ? 組織應(yīng)利用質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施以及管理評(píng)審，持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。 103 （二） 糾正措施 ? 組織應(yīng)采取措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再發(fā)生。糾正措施應(yīng)與所遇到不合格的影響程度相適應(yīng)。 104 （二） 糾正措施 ? 應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面的要求： a）評(píng)審不合格（包括顧客抱怨） b）確定不合格的原因 c）評(píng)價(jià)確保不合格不再發(fā)生的措施的需求 d）確定和實(shí)施所需的措施 e）記錄所采取措施的結(jié)果 f）評(píng)審所采取的糾正措施 105 （三） 預(yù)防措施 ? 組織應(yīng)確定措施，以消除潛在不合格的原因，防止不合格的發(fā)生。預(yù)防措施應(yīng)與潛在問(wèn)題的影響程度相適應(yīng)。 ? 應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面的要求： a）確定潛在不合格及其原因 b）評(píng)價(jià)防止不合格發(fā)生的措施的需求 c）確定和實(shí)施所需的措施 d）記錄所采取措施的結(jié)果 e）評(píng)審所采取的預(yù)防措施 練習(xí) : 標(biāo)準(zhǔn)條款對(duì)照 1．一位倉(cāng)庫(kù)保管員說(shuō)，他不清楚公司的質(zhì)量方針內(nèi)容是什么，他認(rèn)為倉(cāng)庫(kù)保管員只要按規(guī)定做好自己的本職工作就行了。 2．管理者代表對(duì)審核員說(shuō)：“我們公司質(zhì)量體系運(yùn)行一年來(lái)，沒(méi)有發(fā)生過(guò)什么需要進(jìn)行質(zhì)量策劃的活動(dòng)。雖然其間開發(fā)過(guò) 4個(gè)新產(chǎn)品，但那是按照公司設(shè)計(jì)控制程序進(jìn)行的，不需要進(jìn)行什么質(zhì)量策劃”。 106 3．服裝廠供應(yīng)部主管介紹說(shuō)，本廠對(duì)所有服裝面料的采購(gòu)合同都進(jìn)行了合同評(píng)審，以保證從合格供方采購(gòu)到價(jià)廉物美的合格面料。 4．汽車制造廠設(shè)計(jì)制造成功的一種新型的家用小轎車，經(jīng)環(huán)保部門測(cè)定，其廢氣排放未達(dá)到國(guó)家環(huán)保標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的要求。 5．審核員在西江賓館客房部，發(fā)現(xiàn)了正在現(xiàn)場(chǎng)使用的第一版和第二版兩種不同版本的《客房服務(wù)控制程序》文件。 107 6．長(zhǎng)江造紙廠供應(yīng)部編制的合格供方清單中沒(méi)有將日常收購(gòu)的廢報(bào)紙?jiān)瞎?yīng)納入其中。供應(yīng)部長(zhǎng)介紹說(shuō)，這些廢報(bào)紙實(shí)際上是向社會(huì)上的廢品收購(gòu)人員收購(gòu)的，我們不知道應(yīng)該如何去評(píng)價(jià)。 108 7．新星絲綢服裝廠對(duì)意大利客商來(lái)料加工的真絲面料，專門制定了“專區(qū)專賬”的保管規(guī)定，但是審核員在倉(cāng)庫(kù)里看到批號(hào)為 9803的真絲面料卻是和其他國(guó)產(chǎn)面料混放在一起的。倉(cāng)庫(kù)保管員說(shuō)，對(duì)意大利的來(lái)料，我們憑經(jīng)驗(yàn)馬上就能區(qū)分出來(lái)的。 109 8．某軸承廠的軸承外圈是按批編號(hào)，用流程卡標(biāo)明并隨產(chǎn)品流轉(zhuǎn)的，但在車間加工過(guò)程中，軸承外圈和流程卡常常被分離放置。 9．某類食品的保溫滅菌工藝規(guī)定是 140℃ 、持續(xù)一小時(shí)，審核員看到現(xiàn)場(chǎng)的自動(dòng)溫度儀顯示為 120℃ 、操作工人解釋說(shuō)， 140℃ 高溫耗電量太大， 120℃ 高溫足以殺菌了。 110 10．某叉車廠在客戶上門提貨時(shí)，在未接到產(chǎn)品完整檢測(cè)報(bào)告的情況下。僅憑質(zhì)檢科的電話合格通知，就將一批 24臺(tái) CP325叉車交付給了用戶。 11．省第二建筑公司 052工程 301工地上的磅秤已經(jīng)不太靈敏了，工地施工員說(shuō)，這臺(tái)磅秤是在混凝土各種原料稱量時(shí)用的，只需要大致上準(zhǔn)確就可以了。 111 12．機(jī)床廠的三臺(tái)因鑄造時(shí)砂孔太大而報(bào)廢的C6150車床床身，因體積太大，只好暫時(shí)放置在合格區(qū)。 13．市百貨大樓文具柜臺(tái)營(yíng)業(yè)員小王，把柜臺(tái)上一本存放十個(gè)月本應(yīng)削價(jià)處理的大型集郵冊(cè)，連同其他 19本一起原價(jià)賣給了市集郵協(xié)會(huì)，因?yàn)楫?dāng)時(shí)商場(chǎng)只有這 20本了，所以小王就未向顧客加以說(shuō)明。 112 14．第三印刷廠成品倉(cāng)庫(kù)的屋頂已經(jīng)有 3處滲水的印跡，倉(cāng)庫(kù)保管員說(shuō)，廠里已經(jīng)有計(jì)劃，保證在夏天臺(tái)風(fēng)季節(jié)來(lái)臨前修理好。 15．電視機(jī)總裝調(diào)試后需進(jìn)行老化試驗(yàn)，電視機(jī)廠裝配車間到老化試驗(yàn)室之間 200米的過(guò)道，地面已坑洼不平。 113 16．審核員在一堆焊接工件上拿起一張產(chǎn)品流程卡看，發(fā)現(xiàn)上面 已經(jīng)完成的 3道焊接工序都沒(méi)有操作者和檢驗(yàn)員的簽字，在旁的操作 工人很抱歉地說(shuō)：“因?yàn)槭峙K，所以到下班前一起簽字”。 17．南方電腦公司的內(nèi)審計(jì)劃中，沒(méi)有對(duì)總經(jīng)理進(jìn)行審核的安排。內(nèi)審員說(shuō)，總經(jīng)理認(rèn)為內(nèi)審只是他的管理手段，不需要審核他自己。 114 18．市建筑監(jiān)理公司規(guī)定現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)理人員需經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)后持證上 崗，因近期工地監(jiān)理任務(wù)驟增，公司只好向省建筑公司暫借了三名施 工隊(duì)長(zhǎng)頂崗。他們的監(jiān)理專業(yè)培訓(xùn)要等到下半年再安排。 19．某發(fā)電機(jī)廠每年定期舉辦用戶技術(shù)培訓(xùn)班，深受用戶好評(píng)，但尚未制訂該類技術(shù)培訓(xùn)的書面程序。 115 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. 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