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[質(zhì)量體系]qs-9000條文詮釋-資料下載頁

2025-01-20 17:45本頁面
  

【正文】 供應(yīng)商于 1997年 12月 31日前取得 QS9000的第三方認(rèn)證注冊。 75 對不是通過第一層次供應(yīng)方來向三大汽車等公司提供產(chǎn)品的第二層次的供應(yīng)方來說,并不被要求進(jìn)行 QS9000認(rèn)證注冊。 認(rèn)證機(jī)構(gòu)必須被顧客認(rèn)可的國家機(jī)構(gòu)認(rèn)可。目前已有超過 14家的認(rèn)可機(jī)構(gòu)被顧客接受。 對所有的向三大汽車公司提供產(chǎn)品和服務(wù)供應(yīng)方來說, QS9000是合同要求。 QS9000認(rèn)證必須覆蓋標(biāo)準(zhǔn)的第 I、 II部分的要求。 評審必須覆蓋供應(yīng)方質(zhì)量體系的所有要素,即使其中有些要素可能超出 QS9000要求。 整個質(zhì)量體系評定應(yīng)至少每三年進(jìn)行一次,而對這一次評審不允許采用滾動式評審的方式??刹捎谩昂细?/一般 /嚴(yán)重”不符合狀態(tài)或者是每個要素從 0到 3分的計分 在評審中如未發(fā)現(xiàn)任何不符合項時,將給出“通過”結(jié)論。 當(dāng)存在一個嚴(yán)重或有一般不符合項時,將給出“待定( OPEN) ” 結(jié)論。當(dāng)在 90天內(nèi)收到符合證據(jù)并認(rèn)可后,結(jié)論可轉(zhuǎn)為“通過”。 當(dāng)存在多于一個嚴(yán)重不符合項時,或在 90天內(nèi)未對不合格項進(jìn)行整改,將給出“不通過”結(jié)論。 所有的制造場所必須在一張證書中覆蓋。 每個場所應(yīng)至少在每 6個月接受一次監(jiān)督審核。 QS9000與 ISO9000的比較 76 ?在評審上的區(qū)別 QS9000的評審要求: 審核員審核時必須檢查符合性和有效性 。 審核報告的樣式必須以荷蘭認(rèn)證委員會( RVC) 的審核報告樣式為藍(lán)本; 審核員應(yīng)確認(rèn)受審方進(jìn)行改進(jìn)的機(jī)會,但不能推薦或指定解決辦法。 向某個顧客提供質(zhì)量體系咨詢的機(jī)構(gòu)不能作為該顧客的認(rèn)證機(jī)構(gòu)。 每個審核員必須完成由三大汽車公司認(rèn)可的 QS9000和 QSA培訓(xùn)課程。 當(dāng)有“待定( OPEN) ” 未關(guān)閉的嚴(yán)重或一般的不符合項時,不能給予認(rèn)證注冊。 QS9000與 ISO9000的比較 77 QS9000與 ISO9000的比較 嚴(yán)重不符合項定義如下: — 體系缺要素或整個體系不能按 QS9000要求正常運轉(zhuǎn); — 對同一個要求存在多個一般不符合項從而導(dǎo)致整個體系不能正常運轉(zhuǎn),那么這樣會被認(rèn)為是一個嚴(yán)重的不符合項。 — 任何導(dǎo)致不合格產(chǎn)品可能裝運出廠的不符合項。 — 可能導(dǎo)致產(chǎn)品或服務(wù)不能按預(yù)期的要求使用或大大減少其可使用性的情形。 — 經(jīng)驗判斷表明該不符合項很可能導(dǎo)致質(zhì)量體系的失效或大大降低其對受控過程和產(chǎn)品的質(zhì)量保證能力。 — 一般不符合項定義為:經(jīng)驗判斷表明該不符合項不大可能導(dǎo)致質(zhì)量體系的失效或大大降低其對受控過程和產(chǎn)品的質(zhì)量保證能力。它可能是供方按 QS9000建立的形成文件的質(zhì)量體系的某一部分發(fā)生的失效或者是在整個公司內(nèi)審核某個項目時發(fā)現(xiàn)的孤立的失誤。 78 通過一種“通過 /不通過”或計分的系統(tǒng)來判定受審核方的符合性。所有 23個要素的每一個要素可以被分成或者是“符合 /一般 /嚴(yán)重”狀態(tài)或者是 0到3分的計分 ?在審核中如未發(fā)現(xiàn)任何不符合項時,將給出“通過”結(jié)論。 ?當(dāng)存在一個嚴(yán)重或有一般不符合項時,將給出“待定( OPEN未關(guān)閉)”結(jié)論。 當(dāng)在 90天內(nèi)收到符合證據(jù)并認(rèn)可后,結(jié)論可轉(zhuǎn)為“通過”。 ?當(dāng)存在多于一個嚴(yán)重不符合項時,將給出“不通過”結(jié)論或在 90天內(nèi)未對不合格項進(jìn)行整改。 目前有人認(rèn)為不符合項的定義使審核實施時結(jié)果很難保持一致。它沒有定義不符合是指針對 QS9000的哪一部分不符合就是一個不符合,比如它是針對一個要素還是某個條款,是針對一個有“應(yīng)”的敘述,或是針對其一部分。 另外,幾乎所有的偏差都可能導(dǎo)致不合格產(chǎn)品的裝運出廠。 如果采用計分體系,那么按 QSA要求,每個適用的要素必須得到最少 2分。這意味著如果您的體系在實施時有一個一般的不符合項,那么該要素的得分將少于 2分,導(dǎo)致最后的結(jié)論為不合格。這使計分法比“嚴(yán)重 /一般”法嚴(yán)格得多,所以認(rèn)證機(jī)構(gòu)一般都不愿意采用這種辦法。 QS9000與 ISO9000的比較 79 ?在術(shù)語上的區(qū)別 QS9000中只包括了 ISO9001標(biāo)準(zhǔn)第 4部分的要求而對于其第 3部分的定義就省去了。在進(jìn)行 ISO9000評審時, ISO8402因為被 ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的第 3部分引用而成為一個要求。但在進(jìn)行 QS9000評審時, ISO8402就不作為一個要求了。目前不清楚 QS9000的作者是否試圖將 ISO8402用于 QS9000標(biāo)準(zhǔn)中所包括的ISO9001的部分,而 QS9000的詞匯僅適用于增加的部分,因為 QS9000的詞匯本身并沒有什么導(dǎo)言(而 ISO8402有)。 二者在術(shù)語上的區(qū)別有些也是很有意思的。如: QS9000中程序是指當(dāng)工作設(shè)計到組織內(nèi)多種職能和部門時所采用的形成文件的過程。程序一般為第二層次質(zhì)量體系文件。增加了新名詞“作業(yè)指導(dǎo)書”-在公司內(nèi)描述某一功能所進(jìn)行的工作(如生產(chǎn)準(zhǔn)備工作、檢驗、返工和操縱者),一般作為第三層次質(zhì)量體系文件。而在 ISO8402中“程序”的定義并沒有明確其是什么層次的或做什么用的。 QS9000與 ISO9000的比較 80 QS9000中質(zhì)量手冊指為保證滿足顧客的要求、需求和期望而描述質(zhì)量體系要素的供方文件,質(zhì)量手冊應(yīng)包括質(zhì)量體系每一要素的職責(zé)和權(quán)限。這比 ISO9001要求更進(jìn)一步,不過,因為有些要素實際上是個題目而非一個過程,所以對每個要素規(guī)定職責(zé)和權(quán)限不是很容易的事。 QS9000清楚地區(qū)分了評審( assessment) 和審核( audit) 的不同。評審是指一個包括文件評審、現(xiàn)場審查、分析和報告的評價過程,而審核是指驗證供方形成文件的質(zhì)量體系實施有效性的現(xiàn)場活動。這意味著文件審核不是一個審核且不在現(xiàn)場進(jìn)行。按 QS9000認(rèn)為,評審應(yīng)包括四部分:文件部分,實施部分,評價部分和認(rèn)證部分。三大汽車公司認(rèn)為審核僅是實施部分而已。不過對進(jìn)行這四部分中其他三部分工作的人員是稱呼他們?yōu)閷徍藛T還是評審員呢? 分承包方與供方在 QS9000中的定義比 ISO9000更明確。 QS9000與 ISO9000的比較 81 ?在要求上的區(qū)別 QS9000增加最多的部分如下: -業(yè)務(wù)計劃,盡管這部分內(nèi)容不須經(jīng)第三方審核; -明確顧客滿意、趨勢和指示,基準(zhǔn)等; -失效模式和效果分析; -與政府安全和環(huán)境法規(guī)的要求一致; -過程能力分析; -生產(chǎn)件批準(zhǔn); -測量系統(tǒng)分析; -供方交付能力的監(jiān)控; -持續(xù)改進(jìn); -防錯。 大部分的以上要求為通用要求并非只針對汽車工業(yè)。對持續(xù)改進(jìn)的要求應(yīng)覆蓋質(zhì)量和服務(wù)(包括時間、交付和價格)等方面。三大公司希望其供方提供最便宜的部件,所以要求各供應(yīng)方盡量尋找辦法來降低價格,并把它作為其在質(zhì)量方面努力的一部分。當(dāng)然, ISO9001的4. 14要素也可在一定程度上理解為與持續(xù)改進(jìn)相關(guān),如當(dāng)針對質(zhì)量體系中存在的不合格采取糾正和預(yù)防措施時。當(dāng)組織在其質(zhì)量目標(biāo)中包括對交付、價格和其他改進(jìn)效果與效率的要求時,實施 4. 14要素就可導(dǎo)致持續(xù)的改進(jìn)。 QS9000與 ISO9000的比較 82 生產(chǎn)件批準(zhǔn)為一種實用技術(shù),它不僅僅被汽車行業(yè)采用。防錯是應(yīng)用過程或設(shè)計特性來防止不合格品的產(chǎn)生。已獲得 ISO9000認(rèn)證注冊的組織可采用把以上方法融入 QS9000再增加新的要素了。 QS9000的先期質(zhì)量策劃拓展了 ISO9001標(biāo)準(zhǔn)對質(zhì)量策劃的要求。有人認(rèn)為QS9000作者在這里有個誤解,即以為質(zhì)量計劃的作用僅限于檢驗和過程監(jiān)控范圍,如在 QS9000標(biāo)準(zhǔn)中所有出現(xiàn)“質(zhì)量計劃”的地方后面都跟有一個括號:“(控制計劃)”。 失效模式和效果分析作為一種策劃工具,也可用作預(yù)防措施工具,在 QS9000標(biāo)準(zhǔn)的預(yù)防措施或設(shè)計要求中沒有引用該方法倒是令人奇怪的。分承包方的開發(fā)被作為 QS9000的一個要求,它并不會引起誤解,因為它僅適用于對分承包方質(zhì)量體系的開發(fā)。 另一與 ISO9001標(biāo)準(zhǔn)有較大區(qū)別的是: QS9000更關(guān)注職業(yè)安全和環(huán)境要求而 ISO9000更關(guān)注產(chǎn)品的質(zhì)量。這一點很好理解:三大公司的供方必須是干凈的-即三大公司承擔(dān)不起因法律原因失去供應(yīng)商而帶來的損失。 QS9000與 ISO9000的比較 83 來自 QS9000 相關(guān)網(wǎng)站 84 來自 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAIT
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