【正文】 已獲得 ISO9000認(rèn)證注冊的組織可采用把以上方法融入 QS9000再增加新的要素了。 QS9000與 ISO9000的比較 80 QS9000中質(zhì)量手冊指為保證滿足顧客的要求、需求和期望而描述質(zhì)量體系要素的供方文件，質(zhì)量手冊應(yīng)包括質(zhì)量體系每一要素的職責(zé)和權(quán)限。 ?當(dāng)存在多于一個嚴(yán)重不符合項(xiàng)時，將給出“不通過”結(jié)論或在 90天內(nèi)未對不合格項(xiàng)進(jìn)行整改。 向某個顧客提供質(zhì)量體系咨詢的機(jī)構(gòu)不能作為該顧客的認(rèn)證機(jī)構(gòu)。 在評審中如未發(fā)現(xiàn)任何不符合項(xiàng)時，將給出“通過”結(jié)論。 ISO9001：1994標(biāo)準(zhǔn)的第 4部分要求被完全采用作為 QS9000的基礎(chǔ)。 第二，由授權(quán)的認(rèn)可機(jī)構(gòu)組織其認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行人員培訓(xùn)，具體的培訓(xùn)課由 AIAG授權(quán)的專門機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé) (目前在亞洲由品士公司負(fù)責(zé) )， AIAG 負(fù)責(zé) QS9000 評審員的注冊工作。 QS9000發(fā)布以來，已經(jīng)引起全球范圍的反映，迄今為止至少在 63個國家用 5種文字發(fā)行，三大汽車公司要求世界范圍內(nèi)的供應(yīng)商都要進(jìn)行第三方 QS9000的認(rèn)證。建立基本的質(zhì)量體系是為了達(dá)到持續(xù)改進(jìn)，預(yù)防缺陷，減少質(zhì)量浪費(fèi)和保持質(zhì)量穩(wěn)定的目的。 6 QS9000管理系統(tǒng)介紹 QS9000包括 3大部分 : ISO9001為介紹基礎(chǔ)，并輔加 三大公司的要求。 一旦載入資料 ， 即可能成為品質(zhì)記錄 (see ). Level 2 定義何人 ,何時 做何事 程序書 13 品質(zhì)系統(tǒng)發(fā)展 /執(zhí)行過程 QS9000 標(biāo)準(zhǔn)要求 實(shí)施 /修正 系統(tǒng)文件 執(zhí)行 /改善 品質(zhì)系統(tǒng) 內(nèi)部稽核 及管理審查 採取改正行動 / 改善計(jì)劃 14 Quality System Requirements Categories COMPANYSPECIFIC FUNDAMENTAL DIVISIONSPECIFIC COMMODITY PART QS9000 15 管理責(zé)任 (1/5) ? 權(quán)責(zé) 附註 : 負(fù)擔(dān)品質(zhì)責(zé)任人員必要時應(yīng)該有權(quán)力停止生產(chǎn)以 改正品質(zhì)問題 ?f) 在公司內(nèi)部機(jī)能中針對 QS9000的運(yùn)作上 ,代表客戶的需求 (例如 :選擇管制特性 ,設(shè)定品質(zhì)目標(biāo) ,訓(xùn)練 ,矯正與預(yù)防措施 ,產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā) ) ? 組織界面 ?公司應(yīng)有系統(tǒng)管理從開發(fā)到生產(chǎn)過程中的適切活動 (參考 APQP)；應(yīng)運(yùn)用跨機(jī)能模式 (多重專業(yè)小組活動 ) 作決策 , 且須能以顧客指定格式相互溝通訊息 16 ? 管理訊息 ?擔(dān)負(fù)矯正措施職責(zé)的管理者 ,在產(chǎn)品或過程變得不符合規(guī)範(fàn)要求時應(yīng)立即被告知 ? 管理審查 (補(bǔ)充 ) ?應(yīng)含蓋品質(zhì)系統(tǒng)的所有要素 ?附註 :管理審查應(yīng)以多重專業(yè)組成模式來執(zhí)行 工程 /技術(shù) 製造 /生產(chǎn) 工程工程 採購 /材料管理 品質(zhì) /可靠行性 成本估算 產(chǎn)品服務(wù) 管理訊息系統(tǒng) /資料處理 包裝工程 工具工程 /維護(hù) a: 管理責(zé)任 (2/5) 17 ? 經(jīng)營計(jì)劃 ?為管制文件 ?詳細(xì)內(nèi)容雖不受驗(yàn)證審核 ,唯驗(yàn)證時需查核是否廣泛含蓋相關(guān)主題 , 尤其促進(jìn)顧客滿意活動計(jì)劃 , 主要的內(nèi)部品質(zhì)和操作表現(xiàn)指標(biāo) ?須含短期 (12年 )及長期 (3年或更長 )經(jīng)營計(jì)劃 ?目標(biāo)和計(jì)劃的訂定應(yīng)奠基於對同類產(chǎn)品的分析 , 和在汽車工業(yè)界內(nèi)外以及 公司的商品間的標(biāo)竿評比 ?須具備確認(rèn)當(dāng)前及未來顧客期望的方法 ?資訊的搜集範(fàn)圍及方法 (包括頻率 )必須確保取得客觀資訊 ?須有書面的追蹤、更新、修改、和檢討此計(jì)畫的方法以確保計(jì)劃被遵循並 (在適切時 )全面溝通於組織內(nèi) 管理責(zé)任 (3/5) 18 ? 分析及使用公司級數(shù)據(jù)資料 ?將品質(zhì) , 操作表現(xiàn) (生產(chǎn)力、效率、有效性、拙劣品質(zhì)的成本 )上的趨勢 , 以及主要產(chǎn)品的現(xiàn)行品質(zhì)水準(zhǔn)記載於文件中 ?與同業(yè)或適切的評比指標(biāo)作比較 ?數(shù)據(jù)與資訊展現(xiàn)的趨勢應(yīng)與整體經(jīng)營目標(biāo)達(dá)成進(jìn)度相比較並導(dǎo)引出具體行動以支持下列各項(xiàng)： ?訂定即時解決與顧客相關(guān)問題的優(yōu)先順序 ?確定用以支持狀態(tài)檢討、 決策擬定、和長期規(guī)劃的顧客相關(guān)的趨勢和交互關(guān)係 管理責(zé)任 (4/5) 19 ? 顧客滿意度 ?應(yīng)有書面化的決定顧客滿意度的方法 ?顧客滿意的傾向和不滿意指標(biāo)應(yīng)見諸文字並有客觀資訊的支持，且須與同業(yè)或其他適切標(biāo)干相比較 ?當(dāng)被三大公司評定為下列任一等級時()須於五工作天內(nèi)書面通知驗(yàn)證機(jī)構(gòu) ?克萊斯勒的“ Needs Improvement(需要改善 )” ?福特的“ Q1 Revocation(撤銷 )” ?通用的“ Level II Containment(第二級禁制 )“ 管理責(zé)任 (5/5) 20 總結(jié)整理 ? 三大汽車公司有共通的先進(jìn)產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃過程 ? 採用先進(jìn)產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃過程的好處 : ? 支使各種資源以滿足顧客 ? 促使早期辨明必要的變動 ? 避免過遲的變動 ? 以最低的成本提供及時的合格產(chǎn)品 品質(zhì)系統(tǒng) (1/7) 21 ?3 品質(zhì)規(guī)劃 ? 先進(jìn)產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃 ?須制定先進(jìn)產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃作業(yè)辦法並予執(zhí)行 ?須在內(nèi)部籌組多重專業(yè)小組籌備新開發(fā)或經(jīng)修改產(chǎn)品之生產(chǎn) ?應(yīng)運(yùn)用 APQP參考手冊中所提供之技術(shù) ?小組的活動應(yīng)包括： 特殊特性的選定 FMEA’ s的開展和審查 擬定減少具高風(fēng)險(xiǎn)係數(shù)的潛在失敗模式的行動 製作或?qū)彶楣苤朴?jì)劃 ? 特殊特性 過程管制的指導(dǎo)文件 (比如 . FMEAs, Control Plans, 操作說明Operators Instructions, ...) 應(yīng)標(biāo)示客戶的特殊特性符號 (或供應(yīng)商的對等符號或註記 ) 品質(zhì)系統(tǒng) (2/7) 22 ? 可行性評估 ?在滿足規(guī)定統(tǒng)計(jì)性過程能力與註明的產(chǎn)能下的所有工程要求條件的狀況下，對個別設(shè)計(jì)、材料、或生產(chǎn)過程的適合性所作之評估 ?可行性審查應(yīng)書面化 , 可應(yīng)用 APQP參考手冊中之“團(tuán)隊(duì)可行性承諾書”格式 ? 產(chǎn)品安全 ?產(chǎn)品安全在設(shè)計(jì)管制 , 過程管制政策及實(shí)務(wù)上須考慮到該有的小心與產(chǎn)品安全 ?應(yīng)鼓倡人員對與產(chǎn)品相關(guān)的安全考量的認(rèn)知 ? Process FMEA ?須考慮全部特殊特性 ?須致力於改善製程以達(dá)到缺陷的預(yù)防甚於能偵測到缺陷 品質(zhì)系統(tǒng) (3/7) 23 ? 防錯 ? 在製程、設(shè)施、工具、模具規(guī)劃時，須應(yīng)用適當(dāng)?shù)腻e誤防制方法 y 管制計(jì)劃 ? 就所供應(yīng)的產(chǎn)品，在系統(tǒng)、子系統(tǒng)、組件和 /或物料等適當(dāng)?shù)碾A層發(fā)展管制計(jì)劃 ? 管制計(jì)劃應(yīng)包括附錄 J的管制計(jì)劃表中所要求的資訊 ? 管制計(jì)劃應(yīng)列出用於製程管制的所有管制手段 ? 適切時涵蓋原型、試產(chǎn)、量產(chǎn)三個不同階段 ? 管制計(jì)劃當(dāng)下列狀況發(fā)生時適切處應(yīng)予以檢討和更新 : ? 產(chǎn)品變更 ? 製程變更 ? 製程不穩(wěn)定 ? 製程能力不足 ? 檢驗(yàn)方法 ,頻率等修改 品質(zhì)系統(tǒng) (4/7) 24 Appendix J: Control Plans 25 ? 產(chǎn)品認(rèn)可過程 ? 概述 ?須完全滿足 PPAP參考手冊上所提出的所有規(guī)定 ? 對供應(yīng)商的要求 ?應(yīng)對供應(yīng)商採行零件認(rèn)可過程 (如 PPAP) 附註： GM要求須完全遵照 PPAP參考手冊 ? 工程變更確效 ?須証實(shí)工程變更都經(jīng)過適當(dāng)?shù)膶?shí)效確認(rèn) ﹝ 參見 、 PPAP ﹞ 附註 :工程變更的確效同樣適用於供應(yīng)商及分承包商 品質(zhì)系統(tǒng) (5/7) 26 ? 持續(xù)性改善 ? 概述 ?須持續(xù)改善品質(zhì)、服務(wù)和價格使所有顧客受益 ?持續(xù)性改善須擴(kuò)及諸產(chǎn)品特性，尤以特殊特性優(yōu)先 ?須針對已展現(xiàn)穩(wěn)定且有可接受能力的製程發(fā)展出有優(yōu)先順序的持續(xù)性改善的行動計(jì)劃 ? 品質(zhì)和生產(chǎn)力改善 ?須鑑別出品質(zhì)和生產(chǎn)力改善的機(jī)會並執(zhí)行適切的改善方案 ? 持續(xù)性改善的技術(shù) ?須展現(xiàn)對適切的持續(xù)改善手段及方法的認(rèn)識並採用適用者 例如： Control chart, DOE, Theory of constraints, Overall equipment effectiveness, PPM analysis, VA, Benchmarking, Analysis of motion/ergonomics, Mistake proofing 品質(zhì)系統(tǒng) (6/7) 27 ? 設(shè)備和工具管理 ? 設(shè)施、設(shè)備和製程規(guī)劃效能 ?規(guī)劃過程與 APQP結(jié)合 ?工廠佈置應(yīng)能將材料流轉(zhuǎn)和搬運(yùn)的路程降到最低、輔助同步物流、並將場地的有效利用極大化 ?評估現(xiàn)有操作與製程的有效性的方法須確定 附註：應(yīng)找出適當(dāng)?shù)牧慷确▌t以監(jiān)督現(xiàn)有操作的有效性 ? 工 (模、治 )具管理 ?須建立及維持一個工具管理系統(tǒng)，包括： ? 維修設(shè)施與人員 ? 消耗性工具的更換計(jì)劃 ? 儲存與