【正文】 概念，如變異、控制 (穩(wěn)定 )、能力、及過度調(diào)整，應適切地普遍在組織內(nèi)被瞭解 70 Appendix H : Registration Audit Day Requirements Table A : Survey Audit Days 71 Appendix H : Registration Audit Day Requirements 3 M o n t h s I n i ti a l A u d i t O n S i te A u d i to r D a y s in C h a r t Aud it M a t r ixP r e As s e s s m e n t I n i ti a l C o n c l u d i n g R e g i s tr a ti o n Vis it V i s i t P r e Aud it C o r r e c ti v e A c ti o n Do c u m e n t Re v ie w F o l l o w u p V i s i t (I f n e e d e d )72 QS9000與 ISO9000的比較 QS9000標準于 1998年 8月第一次出版，是在克萊斯勒公司的《供方質(zhì)量保證手冊》、福特公司的《 Q101》、 通用汽車公司的《追求優(yōu)秀 targets for excellence》 以及卡車制造商的一些要求的基礎(chǔ)上進行協(xié)調(diào)綜合后產(chǎn)生的。二者的區(qū)別歸納如下： 73 QS9000與 ISO9000的比較 在可適用性上的區(qū)別 ISO9001標準的要求采用通用術(shù)語來描述，它可適用于任何類型的組織。 第三方認證評審必須采用 QSA作為審核輸入。 不管怎樣，福特公司要求于 1996年 6月前供方應符合 QS9000要求。 對不是通過第一層次供應方來向三大汽車等公司提供產(chǎn)品的第二層次的供應方來說，并不被要求進行 QS9000認證注冊。 可采用“合格 /一般 /嚴重”不符合狀態(tài)或者是每個要素從 0到 3分的計分 當在 90天內(nèi)收到符合證據(jù)并認可后，結(jié)論可轉(zhuǎn)為“通過”。 所有的制造場所必須在一張證書中覆蓋。 審核員審核時必須檢查符合性和有效性 。 — 任何導致不合格產(chǎn)品可能裝運出廠的不符合項。它可能是供方按 QS9000建立的形成文件的質(zhì)量體系的某一部分發(fā)生的失效或者是在整個公司內(nèi)審核某個項目時發(fā)現(xiàn)的孤立的失誤。 當在 90天內(nèi)收到符合證據(jù)并認可后，結(jié)論可轉(zhuǎn)為“通過”。 另外，幾乎所有的偏差都可能導致不合格產(chǎn)品的裝運出廠。 QS9000與 ISO9000的比較 79 ?在術(shù)語上的區(qū)別 QS9000中只包括了 ISO9001標準第 4部分的要求而對于其第 3部分的定義就省去了。 二者在術(shù)語上的區(qū)別有些也是很有意思的。而在 ISO8402中“程序”的定義并沒有明確其是什么層次的或做什么用的。評審是指一個包括文件評審、現(xiàn)場審查、分析和報告的評價過程，而審核是指驗證供方形成文件的質(zhì)量體系實施有效性的現(xiàn)場活動。不過對進行這四部分中其他三部分工作的人員是稱呼他們?yōu)閷徍藛T還是評審員呢？ 分承包方與供方在 QS9000中的定義比 ISO9000更明確。三大公司希望其供方提供最便宜的部件，所以要求各供應方盡量尋找辦法來降低價格，并把它作為其在質(zhì)量方面努力的一部分。防錯是應用過程或設(shè)計特性來防止不合格品的產(chǎn)生。 失效模式和效果分析作為一種策劃工具，也可用作預防措施工具，在 QS9000標準的預防措施或設(shè)計要求中沒有引用該方法倒是令人奇怪的。 QS9000與 ISO9000的比較 83 來自 QS9000 相關(guān)網(wǎng)站 84 來自 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH 。 另一與 ISO9001標準有較大區(qū)別的是： QS9000更關(guān)注職業(yè)安全和環(huán)境要求而 ISO9000更關(guān)注產(chǎn)品的質(zhì)量。 QS9000的先期質(zhì)量策劃拓展了 ISO9001標準對質(zhì)量策劃的要求。當組織在其質(zhì)量目標中包括對交付、價格和其他改進效果與效率的要求時，實施 4． 14要素就可導致持續(xù)的改進。 大部分的以上要求為通用要求并非只針對汽車工業(yè)。按 QS9000認為，評審應包括四部分：文件部分，實施部分，評價部分和認證部分。這比 ISO9001要求更進一步，不過，因為有些要素實際上是個題目而非一個過程，所以對每個要素規(guī)定職責和權(quán)限不是很容易的事。程序一般為第二層次質(zhì)量體系文件。但在進行 QS9000評審時， ISO8402就不作為一個要求了。這意味著如果您的體系在實施時有一個一般的不符合項，那么該要素的得分將少于 2分，導致最后的結(jié)論為不合格。 目前有人認為不符合項的定義使審核實施時結(jié)果很難保持一致。所有 23個要素的每一個要素可以被分成或者是“符合 /一般 /嚴重”狀態(tài)或者是 0到3分的計分 ?在審核中如未發(fā)現(xiàn)任何不符合項時，將給出“通過”結(jié)論。 — 經(jīng)驗判斷表明該不符合項很可能導致質(zhì)量體系的失效或大大降低其對受控過程和產(chǎn)品的質(zhì)量保證能力。 QS9000與 ISO9000的比較 77 QS9000與 ISO9000的比較 審核報告的樣式必須以荷蘭認證委員會（ RVC） 的審核報告樣式為藍本； 每個場所應至少在每 6個月接受一次監(jiān)督審核。 當存在多于一個嚴重不符合項時，或在 90天內(nèi)未對不合格項進行整改，將給出“不通過”結(jié)論。 認證機構(gòu)必須被顧客認可的國家機構(gòu)認可。 通用汽車公司要求其部件供應商于 1997年 12月 31日前取得 QS9000的第三方認證注冊。 對為三大汽車公司提供軟件開發(fā)的組織， QS9000標準不適用且 QS9000標準中對設(shè)計和服務的要求僅適用于那些有設(shè)計和服務職責的組織（如可制定新產(chǎn)品規(guī)范或更改現(xiàn)有產(chǎn)品規(guī)范的組織）。其中包括部分對 ISO9001標準的解釋，但最主要的區(qū)別部分體現(xiàn)在其對質(zhì)量體系的補充要求中。上述規(guī)定的所有保存期限均須視為“最低限” 品質(zhì)記錄 (2/2) 66 內(nèi)部品質(zhì)稽核 附註 :「活動」可指公司內(nèi)部門、區(qū)域、製程、機能等 附註 : 沒有內(nèi)審必須使用的特定查檢表 ? 內(nèi)部審查計劃 ?應含蓋輪替的所有班次 ?依照每年更新的內(nèi)部審核計劃執(zhí)行 ?當有內(nèi) /外不符合情事或客戶報怨發(fā)生時 ,原計劃的審核頻率應增加 67 訓練 ? 訓練成效 ?訓練成效應作週期性的評審 附注 : 訓練成效可以各種不同方法實際地評估，例 如訓練前 /後的測驗和對工作表現(xiàn)的考察 QS9000 QSA Overview 145 Copyright ? Chrysler Corporation, Ford Motor Company, and G233。計劃推展進度應加以追蹤 56 ? 重工產(chǎn)品的管制 ?重工指導書須在工作場合得以取得 ?售後服務用的產(chǎn)品外部不可有重工的痕跡，除非獲得顧客售後服務零件單位的事先認可 ? 工程核準的產(chǎn)品授權(quán) ?產(chǎn)品或製程 (包括購入的產(chǎn)品 )與現(xiàn)行核準者相異時須先獲得顧客授權(quán)。 一旦載入資料 ， 即可能成為品質(zhì)記錄 (see ). Level 2 定義何人 ,何時 做何事 程序書 13 品質(zhì)系統(tǒng)發(fā)展 /執(zhí)行過程 QS9000 標準要求 實施 /修正 系統(tǒng)文件 執(zhí)行 /改善 品質(zhì)系統(tǒng) 內(nèi)部稽核 及管理審查 採取改正行動 / 改善計劃 14 Quality System Requirements Categories COMPANYSPECIFIC FUNDAMENTAL DIVISIONSPECIFIC COMMODITY PART QS9000 15 管理責任 (1/5) ? 權(quán)責 附註 : 負擔品質(zhì)責任人員必要時應該有權(quán)力停止生產(chǎn)以 改正品質(zhì)問題 ?f) 在公司內(nèi)部機能中針對 QS9000的運作上 ,