【正文】 及經驗 – 實驗室產品標示與測試 ? 接收、標示、處理、保護、保存規(guī)定制度文件程序 – 實驗室過程管制 ? 監(jiān)督、管制、記錄環(huán)境狀況 ? 依據技術狀況制定環(huán)境條件 國際標準品管顧問 78 QS 9000導入基礎手冊 （續(xù)） ? （續(xù)） – 實驗室測試及校驗方法 ? 依據客戶要求抽樣，及標準校驗 ? 實驗室有能力執(zhí)行測試及校驗 ? 未有校驗標準時，需穫得客戶同意 – 實驗室統(tǒng)計方法 ? 使用適當的統(tǒng)計技術來驗證資料 ? – 如客戶要求時，應使用認可之實驗室設備 國際標準品管顧問 79 QS 9000導入基礎手冊 、量測與測試設備 ? – 無汽車業(yè)追加要求 ? – 校驗服務 ? 使用廠內實驗室、合格實驗室、客戶認可之政府機構校驗 ? 實驗室應有該儀器之校驗能力及範圍 ? 如無合格實驗室，可由原製造商校驗 ? – 校準記錄應包含 ? 工程變更的修訂 ? 量具狀況與實際讀值 ? 在校準後符合規(guī)格之說明 ? 如有可疑品出貨應知會客戶 – 應包含員工擁有的量具 國際標準品管顧問 80 QS 9000導入基礎手冊 、量測與測試設備（續(xù)） ? （ MSA） –需分析每一量測設備的變異結果 –適用於所有管制計畫內之量具 –方法與準則應依據 MSA手冊規(guī)定（如：GRR及 Go – No Go Gage） –客戶核準，可以採用其他方法 國際標準品管顧問 81 QS 9000導入基礎手冊 ? 備註：產品位置 –產品於正常之生產流程位置不足以表示檢測狀況的適當標示，除非很明顯 ? 額外的查證 –客戶要求時，應符合所增加的查證／識別要求（如：新產品引進） 國際標準品管顧問 82 QS 9000導入基礎手冊 ? – 此要項適用於可疑材料或產品，不合格品 – 目視鑑別：提供不合格品，可疑材料及產品之目視標準或隔離區(qū)域 ? – 不合格品須有數量與分析 ? 設定優(yōu)先降低不合格品計畫 ? 計畫執(zhí)行過程追蹤 ? – 須有重工說明書 ? 在工作現場由適當人員使用 – 售後服務用的產品，外觀不可看出重工痕跡，除非取得客戶維修部門認可 國際標準品管顧問 83 QS 9000導入基礎手冊 （續(xù)） ? （ EAPA） –下列狀況需事先取得客戶書面授權： ? 產品與製程與客戶認可之 PPAP不同 ? 適用於外包商之產品與製程變更 –於送樣給客戶前，供應商需與外包商討論達成一致 –供應商應記錄授權期限或數量 –有效期後，廠商應恢復成原規(guī)定 –每個出貨包裝上應適當標示 國際標準品管顧問 84 QS 9000導入基礎手冊 ? ? 解決問題方法 （ Problem Solving Method） – 使用有效的解決問題方法 （ 8D、 7Step Process、 PRR )( Prevent Recurrence Report) – 外來不合格事件須依據客戶指定方法處理 防錯法 必須在矯正及預防措施的過程採取防錯法 ? – 矯正措施影響 在適時情況下採用矯正措施以消除在其他類 似的過程和產品中存在的不合格原因 國際標準品管顧問 85 QS 9000導入基礎手冊 （續(xù)） ? 退貨產品之測試 /分析 –退貨產品須有效分析 –分析記錄應可以提供 –應有防止再發(fā)的矯正措施 ? –無汽車業(yè)追加要求 國際標準品管顧問 86 QS 9000導入基礎手冊 、儲存、包裝、保存與交貨 ? – 無汽車業(yè)追加要求 ? – 無汽車業(yè)追加要求 ? – 庫存量 ? 制定一套倉儲管理系統(tǒng)，規(guī)定： –存貨週轉時間（ Inventory turn over time） –確保存貨週轉（ Stock rotation） –降低庫存量（ Inventory level） 國際標準品管顧問 87 QS 9000導入基礎手冊 、儲存、包裝、保存與交貨（續(xù)） ? –客戶包裝標準 ? 參考客戶包裝標準及指導書，包括售後服務零組件之包裝標準 –標籤 ? 制定一套標籤系統(tǒng)，確保交運的物料，已經依照規(guī)定貼上標籤 ? –無汽車業(yè)追加要求 國際標準品管顧問 88 QS 9000導入基礎手冊 、儲存、包裝、保存與交貨（續(xù)） ? ? 供應商交貨績效的監(jiān)督 –應建立 100%準時交貨之制度 –追蹤表現確保符合客戶要求 ? 如果無法符合，執(zhí)行改善，包含交貨問題資訊的知會 –系統(tǒng)方法，監(jiān)督交貨前置作業(yè)要求 –出貨方法符合客戶規(guī)定 ? 依據客戶規(guī)定出貨方法 ? 包含路徑及貨櫃 國際標準品管顧問 89 QS 9000導入基礎手冊 、儲存、包裝、保存與交貨（續(xù)） ? 生產排程 – 生產排程需依據訂單排定 – 備註：建議採用小批量或單一產品生產 ? 電子通訊 – 供應商應有電腦系統(tǒng)取得客戶規(guī)劃訊息及出貨排程，除非客戶特許 ? 出貨通知系統(tǒng) （ ASNs） ? 除非客戶特準，採用電腦化之出貨預告系統(tǒng)（ ASN） ? 系統(tǒng)失效時之備份系統(tǒng)方法 ? 確認 ASNs符合出貨文件與標籤 國際標準品管顧問 90 QS 9000導入基礎手冊 ? 應建立品質記錄保存及處理規(guī)定 ? 訂定保存期限（除非客戶或政府另有規(guī)定） – 產品停產年度加一日歷年 ? PPAP， 工裝記錄，顧客採購定單 P/O(包含變更 ) – 生產年度加一日歷年 ? 品質績效記錄：如管制圖，檢測記錄 – 保存三年以上 ? 內部稽核記錄，管理審查記錄 國際標準品管顧問 91 QS 9000導入基礎手冊 ? 備註：未規(guī)定內部稽核標準查檢表 ? 內部稽核排程 –包含所有班次 –發(fā)生客戶抱怨或缺失增加時，應增加稽核頻率 國際標準品管顧問 92 QS 9000導入基礎手冊 ? 訓練有效性 –訓練成效應定期評估 ? 考試前、考試後評估 ? 稽核、評估效果 國際標準品管顧問 93 QS 9000導入基礎手冊 ? 服務訊息回饋 –回報系統(tǒng)應建立 –回報訊息給製造、設計、工程等單位 國際標準品管顧問 94 QS 9000導入基礎手冊 ? – 無汽車業(yè)追加要求 ? ? 統(tǒng)計工具的選擇 – 先期品質規(guī)劃（ APQP） 期內應完成選用 – 應加入管制計畫 ? 基礎統(tǒng)計觀念應全公司推廣 ? 參考 SPC手冊 國際標準品管顧問 95 QS 9000導入基礎手冊 QS 9000 SECTION II 客戶特定要求 國際標準品管顧問 96 QS 9000導入基礎手冊 CHRYSLER特定要求 –必須通過 QS 9000第三者認證 –產品開發(fā)過程使用 PAP方法 –特殊特性符號：盾形及菱形 –年度尺寸檢驗 –每個年型產品進行至少一次產品驗證及設計確認 –內部稽核至少一年一次 –矯正措施七步驟 –外觀標準經過 Chrysler設計部門核準 – Chrysler訂有包裝、出貨及標籤指導書 –製程認可（ PSO） (Process SIGNOFF)： PPAP提交前，完全認可 –管制計畫：必須有，但 Chrysler不要求在上面簽字 –供應商必須與 Chrysler之 SPIN網（供應商夥伴資訊網）連線 國際標準品管顧問 97 QS 9000導入基礎手冊 FORD特定要求 –必須通過 QS 9000第三者認證 –管制計畫與 FMEA必須經過 FORD設計與品質工程師核準 –至少每年一次對 所有產品特性 進行測量 –對關鍵及重要特性進行作業(yè)設定驗證 –管制計畫必須包含 緊固件 (Fasteners)控制 –熱處理廠商 規(guī)定符合：福特製造標準 WHTX要求 –顧客滿意水準管理工具： QOS評定指引 –所有廠商必須使用 APQP狀況 報告指引 –進行 PSW送樣前，進行節(jié)拍生產（ Run at Rate） –供應商實驗室要求（ ）及校驗服務 ()： 不適用 國際標準品管顧問 98 QS 9000導入基礎手冊 GM特定要求 –必須通過 QS 9000第三者認證 –北美供應商每年驗證使用 GM文件之版本正確性 –零件維修部要求使用 UPC標籤，不是 AIAG標籤 –PPAP核準後，不要求尺寸檢驗規(guī)定 –管制計畫不要求核準簽字 –供應商必須要求外包商執(zhí)行 PPAP –Y2K年序問題處理 –要求電子通訊（ ） –要求出貨通知系統(tǒng)（ ） 國際標準品管顧問 99 QS 9000導入基礎手冊 卡車製造業(yè)特定要求 ? 下列公司已經採用 QS 9000做為供應商品質系統(tǒng)要求： – Mack Trucks – Navistar – PACCAR – Volvo Truck北美 – Mitsubishi澳洲 – Toyota澳洲 ? 詳細要求請與該公司採購部聯繫 國際標準品管顧問 100 QS 9000導入基礎手冊 第三部份 APQP第二版簡介 國際標準品管顧問 101 QS 9000導入基礎手冊 名詞解釋 ? APQP:Advanced Product Quality Planning (先期產品品質規(guī)劃） 國際標準品管顧問 102 QS 9000導入基礎手冊 APQP發(fā)行 ? 1994年 6月發(fā)行 ? 由 Ford, Chrysler, GM共同成立的任務小組 (Task Force)所制定 國際標準品管顧問 103 QS 9000導入基礎手冊 目錄 1. 計劃和定義項目 2. 產品設計與開發(fā) 3. 過程設計與開發(fā) 4. 產品與過程確認 5. 回饋、評鑑與矯正措施 6. 管制計畫方法 附錄 A 產品品質規(guī)劃查檢表 附錄 B 分析技術 附錄 C 特殊特性符號 附錄 D 參考材料 附錄 E 小組可行性承諾書 附錄 F 產品品質規(guī)劃總結及簽核表 國際標準品管顧問 104 QS 9000導入基礎手冊 產品品質規(guī)劃之基本原則 ? 組織跨功能小組 (多元化決策模式 )： – 包含工程、生產、物管、採購、品管、業(yè)務、維修、分包商、客戶 ? 定義範圍（確認客戶要求及期望 )： – 挑選小組長負責監(jiān)督規(guī)劃過程 － 了解客戶期望 – 定義角色與職責 － 設計、性能、製造過程可行性評估 – 定義內部及外部客戶 － 確定成本、進度、限制條件 – 確定客戶要求 (內部及外部 ) － 確定客戶之支援 – 確定小組成員 － 確定文件化過程及方法 ? 小組溝通 – 與客戶及供應商之溝通管道 ? 訓練 傳授滿足顧客戶需求和期望及開發(fā)技能 ? 客戶與供應商參與 共同進行品質規(guī)劃 國際標準品管顧問 105 QS 9000導入基礎手冊 產品品質規(guī)劃之基本原則（續(xù)） ? 同步工程： – 跨功能小組共同目標 – 加快產品設計速度 ? 管制計畫： – 分成三步驟： prototype、 prelaunch、 production ? 問題的解答 : – 問題解決方法 – 使用附錄 B分析技術 ? 產品品質的進度計畫： – 使用好的進度計畫表，如 Critical Path Method (附錄 B） ? 與進度圖表有關的計畫： – 依據產品品質規(guī)劃進度圖表進行 國際標準品管顧問 106 QS 9000導入基礎手冊 產品品質規(guī)劃進度圖表 概念形成 /核準 計劃核準 原型 （ Prototype） 試作 量產 規(guī)劃和確定 項目 產品設計和開發(fā) 驗證 過程設計 和開發(fā)驗證 產品與過程 確認 回饋、評鑑 與矯正措施 規(guī)劃 產品設計和開發(fā) 製程設計和開發(fā) 產品和過程確認 生產 回饋、評鑑與矯正措施 規(guī)劃 國際標準品管顧問 107 QS 9000導入基礎手冊 產品品質規(guī)劃責任矩陣圖