【正文】 和數據庫上公布，公布的認證機構即可開展 QS9000 的認證工作。 30 ? 設計資料利用 ?須有一作業(yè)流程，將得自過去設計的資訊應用於現在和未來類似性質的設計項目 ? 必要的技能 ?設計部門應經資格認定在下列適切方面的技能 GDT, QFD, DFM/DFA, VE, DOE, FEA, DFMEA/PFMEA, CAD/CAE, Simulation techniques 設計管制 (2/5) 31 ? 設計輸入 補充 ?電腦輔助的產品設計、工程規(guī)劃、和分析 ?對分包商的技術主導 ?與顧客 CAD/CAE系統(tǒng)的相容 ? 設計輸出 補充 ?簡化、最佳化、創(chuàng)新、及減少損耗的努力 ?利用適當的幾何定規(guī)法及公差法則 ?成本 /性能表現 /風險三者間的折衝分析 ?測試、生產、及市場回饋資料的利用 ?DFMEA的利用 設計管制 (3/5) 32 ? 設計確效 補充 ?與顧客時程配合 ?保存確效記錄 ?設計失誤須登錄於確效記錄中 ? 設計變更 ? 設計變更 補充 ?所有設計變更，包括分包商所提出者，須經顧客書面認可 ?有智慧產權的設計也須在對外形、吻合、功能、性能、和耐用度等方面有影響處與顧客共同決定 ? 設計變更的衝擊 ?須考慮設變對使用該產品的系統(tǒng)造成的影響 設計管制 (4/5) 33 ? 對顧客的原型支援 ?當顧客要求時須有周密的原型製作計劃 ?原型製作過程使用的分包商、工具、製程盡可能與量產時一致 ?性能試驗考量適切的產品壽命、可靠性、及耐用性 ?須追蹤所有測試活動，監(jiān)察其及時完成及符合要求的狀態(tài) ? 保密 ?須對顧客委製尚處開發(fā)階段的產品及相關資訊保密 設計管制 (5/5) 34 文件管制 ? 工程規(guī)範 ?須建立書面程序確保適時地 (以工作天計 )審查、分發(fā)、及實施顧客的工程標準 /規(guī)範及其變更 ?每項變更施行於實際生產活動的日期須記錄 附註：當這些工程規(guī)範包含在設計資料中，或會影響 PPAP文件 (例如管制計劃 ,FMEAs等 )時 ，其任 何改變都將造成 PPAP記錄之隨著更新 35 採購 (1/3) ? 後續(xù)生產用的經認可材料 ?當顧客提供合格材料供應商名錄時，限定向名錄上廠商採購原料 ?名錄外的原料來源須經顧客事先認可 ? 政府法令、安全與環(huán)保規(guī)章 ?明令管制、毒性、及危險性材料之採購須符合相關法令規(guī)定 36 ? 分包商的開發(fā) ?應用 QS9000第一節(jié)作為分包商基本的品質系統(tǒng)要求，開發(fā)分包商品質管理系統(tǒng)使最終滿足QS9000 ?最低限度分包商須在 2023年底之前取得經官方授信的 ISO9001/2第三者驗證 ?可藉第三方或 OEM顧客的第二方稽核取代 ?以分包商對 QS9000的需求及所提供產品的重要性決定開發(fā)的優(yōu)先順序 ?採用顧客指定的合格分包商並不能免除供應商確保分包產品、構件、原料、和服務的品質的責任 採購 (2/3) 37 ? 分包商的交期 ?要求 100%準時交貨表現 ?提供適當的計劃資訊及採購承諾使分包商能滿足需求期望 ?須執(zhí)行一個監(jiān)督分包商交貨表現，必要時並採取矯正措施的系統(tǒng) ?急件附加運費不論由供應商或分包商負擔均須納入記錄 採購 (3/3) 38 顧客供應品 ? ?顧客所有的工具及設備須有目視明顯的永久標誌 附註： 掛上註明部品號、顧客名稱的標籤是優(yōu)選的方 式；也可以用供應商自訂的編號，但須須能清 楚對照追溯至顧客 39 產品之識別與追溯 識別的要求在 QS9000是強制性的 40 製程管制 (1/6) ? 作業(yè)場地的整潔 ?維持作業(yè)場地的秩序、清潔、及修繕的狀態(tài) ? 應變計劃 ?能在緊急情況下 ,如公共設施中斷 , 勞工短缺 , 主設備失靈 (不含天災及不可抗力情況 )確保合理的對顧客的產品供應 41 ? ?符合所有顧客在特殊特性的指定、文件化和管制方面的要求 ? 預防性保養(yǎng) ?須鑑別出關鍵製程設備並制定有效規(guī)劃的 TPM 系統(tǒng) ?作業(yè)程序描述所計劃的保養(yǎng)活動 ?排定時程的保養(yǎng)活動 ?預測性保養(yǎng)方法 ?包裝和保存設備、工具、與量具的程序 ?關鍵製造設備替換零件的可得性 ?記載、評估、和改善保養(yǎng)目標 製程管制 (2/6) 42 ? ?指導書須在工作站能取得；應在需用時不須中斷工作進行即能取得 ?SPC 要求 ?所需工具、量具、與其他設備 ?顧客和公司指定的特殊特性 ?工具更換間隔及工作條件設定指示 ?檢驗及測試指示 ?對應計劃 製程管制 (3/6) 43 ? 維持製程管制 ?維持 (或超越 )經 PPAP承認的製程能力或表現 ?確認控制計劃及製程流程被執(zhí)行，包括遵照規(guī)定的 : ?量測技術 ?取樣計劃 ?允收標準 ?當未能符合允收標準時的對應計劃 ?重要的過程事件 (如工具更換、機器修護 )應註明於管制圖中 ?當製程能力超高 (如 Cpk?3)時，可視狀況修正 控制計劃 ?控制計劃上所列特性有不穩(wěn)定及能力不足時應發(fā)起對應計劃，包括留置該過程產出物及 100%檢驗 製程管制 (4/6) 44 ? 修訂過的製程管制要求 ?顧客要求更高或更低的製程能力或表現時，應註解於控制計劃裡 (在產品 /製程規(guī)範、公差範圍等欄位 ) ? 工作條件設定之驗證 ?工作條件凡經重新設定，均須驗證 ?執(zhí)行人員須能取得工作條件設定作業(yè)指示 ?推薦採用與前批完成末件比較的方式 ?當適用時必須使用統(tǒng)計方法 製程管制 (5/6) 45 ? 製程變更 ?須保有製程變更生效日期的記錄 附註：鼓勵持續(xù)改善的製程變更 ? 外觀項目 ?評定區(qū)要有適當的照明 ?顏色、紋理、光澤、輝度、 織紋、及影像清晰度等的比對標準 ?外觀比對標準及評估設備之保養(yǎng)及管制 ?評定人員資格 製程管制 (6/6) 46 檢驗與測試 (1/5) ? 計數特性的接受標準 ?計數值數據的抽樣計劃允收標準須為零缺陷 ?例外狀況須書面化並經顧客核準 ? 進料品質 ?收取並評估統(tǒng)計資料 ?進料檢驗 /測試 (可依表現決定取樣數 ) ?當有可接受的品質表現時，對分包商要求行第二或第三方稽查 ?委託認可實驗室對部件作評定 47 ? 全尺寸檢驗與功能測試 ?依顧客要求頻率進行 ?結果須可供顧客審查 ? 最終產品稽核 ?針對已包裝的產品實施稽核以證實符合所有規(guī)定的要求 (例如 :產品、包裝、標籤等要求 )條件 ?於最終檢驗之後出貨交運之前執(zhí)行 檢驗與測試 (2/5) 48 ? 實驗室要求 附註 : 此條款乃針對供應商自身的實驗室設施，對在實 驗室外執(zhí)行的檢驗或測試不適用 ? ?界定能力範圍 ?書面定義其方針、系統(tǒng)、工作計劃、程序、指導書並記錄工作的發(fā)現 附註 : 供應商實驗室的 ISO/IEC Guide25或國家同等 標準認可並非 QS9000的要求，也不能取代它 在此方面的要求。須保存肇因於供應商的特別運輸額外費用記錄 ?須依客戶需求出貨，遵循最新客戶指定運輸模式、路線、和使用的容器 搬運 ,儲存 ,包裝 ,保存和交付 (3/5) 62 ? 生產排程 生產排程活動須為訂單導向 附註：鼓勵採用小批量生產方式 附註：若依據預估量作生產排程，將不符合本條款 的本意。ral Motors Corporation, 1995 Octobre 1995 Translation from the original English version approved by a certified Instructor ( IND/QMD/PS 7 10 ) TRAINING ? Establish/maintain documented procedures ? Identify training needs ? Should be viewed as a strategic issue ? Effectiveness shall be periodically evaluated Section I: ISO 9000Exigences de Base 68 服務 附註 : 提供任何售後產品服務為 OEM合約或訂 單的一部分時 ,須符合 ? 服務資訊的回饋 ?須建立及維持一程序將售後服務的關切點傳達給製造、工程和設計等單位 附註 : 加註“服務的關切”的用意是為確保公司組織 瞭解發(fā)生在公司自身組織外部的不符合事項 69 統(tǒng)計技術 ? 統(tǒng)計工具的選擇 ?每一過程若有適用的統(tǒng)計工具，都應於先進品質規(guī)劃時決定，且必須包含在控制計劃裡 ? 基本統(tǒng)計概念的知識 ?基本統(tǒng)計