【正文】 計(jì)（田口方法與傳統(tǒng)方法）．失效模式和結(jié)果分析（DFMEAlPFMEA等）所需技能如必要，供方的設(shè)計(jì)活動(dòng)在下列技術(shù)上應(yīng)達(dá)到要求：計(jì)劃應(yīng)闡明或列出應(yīng)開展的活動(dòng)，并規(guī)定實(shí)施這些活動(dòng)的職責(zé)。（見4．16）注9：供方應(yīng)與顧客建立有關(guān)事項(xiàng)的聯(lián)絡(luò)渠道和接口。c)供方具有滿足合同或訂單的能力的要求。參見產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃參考手冊和生產(chǎn)件審批程序手冊。供方應(yīng)建立橫向協(xié)調(diào)小組制定控制計(jì)劃。樣件——在樣品試制過程中，要進(jìn)行的尺寸＊V量、材料及性能試驗(yàn)的描述；注：并非所有供方都需要樣件控制計(jì)劃?？刂朴?xùn)寸＊丁依據(jù)現(xiàn)有的計(jì)劃（對成熟產(chǎn)品和工藝）。（參見顧客的具體要求附頁）參考潛在失效模式和結(jié)果分析參考手冊?？尚行栽u審的結(jié)果可以小組可行性承諾的形式記錄在產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計(jì)劃參考手冊中。注：橫向小組通常應(yīng)包括供方的設(shè)計(jì)、制造工程、質(zhì)量、生產(chǎn)和其他的人員。制定措施。小組活動(dòng)可包括：這些程序構(gòu)成供方質(zhì)量體系的一個(gè)部分。注：顧客使用特殊的符號(hào)確定對車輛操作安全性的、與政府的法規(guī)相應(yīng)的、配裝／功能等要求相關(guān)的重要特性，有關(guān)事例請參考附錄Q重要特性可以由顧客來決定并標(biāo)識(shí)。4．2．3質(zhì)量策劃供方應(yīng)對如何滿足質(zhì)量要求作出規(guī)定，并形成文件。注6：1SO 10013提供了質(zhì)量乎冊的編制指南。注：中間顧客和最終顧客都在考慮范圍內(nèi)。數(shù)據(jù)和資料的變化趨勢應(yīng)該與整個(gè)業(yè)務(wù)目標(biāo)的進(jìn)展相比較，并將其轉(zhuǎn)化成可操作的信息以支持：1） 優(yōu)先解決與顧客相關(guān)的問題。需要時(shí)，可與個(gè)別顧客對其進(jìn)行評審。對計(jì)劃進(jìn)行追溯、修改和評審的方法必須要形成文件，以保證計(jì)劃在組織中的貫徹和正確溝通。關(guān)鍵的內(nèi)部質(zhì)量及運(yùn)行效果的可測參數(shù)研究開發(fā)計(jì)劃，規(guī)劃及資金已落實(shí)的項(xiàng)目增長預(yù)測 業(yè)務(wù)計(jì)劃供方應(yīng)制定正式，成文，全面的業(yè)務(wù)計(jì)劃（業(yè)務(wù)計(jì)劃內(nèi)容不須經(jīng)第三方審核）。管理信息系統(tǒng)／數(shù)據(jù)處理 工業(yè)工程 包裝工程供方應(yīng)運(yùn)用多方論證的方法進(jìn)行決策，而且必須有能力按而照顧客要求的方式交流必要的信息和資料。 管理者代表負(fù)有執(zhí)行職責(zé)的供方管理者，應(yīng)在自己的管理層中指定一名成員為管理者代表。供方應(yīng)確保其各級(jí)人員都理解 質(zhì)量方針，并堅(jiān)持貫徹執(zhí)行。但對于需采用QS 9000的公司只經(jīng)過IsO 9001的注冊是不夠的，因?yàn)镼s 9000包含了對這些公司的特殊要求。QS 9000是制訂質(zhì)量手冊的基礎(chǔ)文件。如果使用了“TYPOCAL（典型）”。解釋說明B及補(bǔ)充質(zhì)量體系要求已納入本文中并以標(biāo)準(zhǔn)體印出。途徑 QS 9000質(zhì)量體系要求的目標(biāo)是建立基本質(zhì)量體系，不斷地改進(jìn)提高，強(qiáng)調(diào)缺陷的預(yù)防并誡少在供應(yīng)環(huán)節(jié)出現(xiàn)的差異及浪費(fèi)。目的 QS9000確定了a、b通用汽車和卡車制造公司及所屬公司對內(nèi)、外部的生產(chǎn)和服務(wù)用零件及材料供方的基本質(zhì)量體系要求。當(dāng)其他公司想采用此標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，a、b、和通用汽車公司擁有除ISO 9001的1994年版本以外的所有其他內(nèi)容的版權(quán)?！癊XAMPLES（例如）”等字樣則表明對待殊的產(chǎn)品或過程應(yīng)采取適當(dāng)?shù)姆桨浮⒎椒?。請參見下頁的質(zhì)量體系文件構(gòu)成圖，那是對典型的文件層次的一個(gè)很好的說明。 采用附錄A規(guī)定的程序可評價(jià)與QS 9000的要求的符合程度。目前，a，b，通用汽車公司沒有對分供方提出QS 9000第三方注冊的要求。 組織 職責(zé)和權(quán)限對從事與質(zhì)量有關(guān)的管理、執(zhí)行和驗(yàn)證工作的人員，特別是對需要獨(dú)立行使權(quán)力開展以下工作的人員，應(yīng)規(guī)定其職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系，并形成文件卜a) 采取措施，防止出現(xiàn)與產(chǎn)品、過程和質(zhì)量體系有關(guān)的不合格；b) 確認(rèn)并記錄與產(chǎn)品、過程和質(zhì)量體系有關(guān)的問題；c) 通過規(guī)定的渠道，采取、推薦或提出解決辦法；d) 驗(yàn)證解決辦法的實(shí)施效果；e) 控制不合格品進(jìn)一步加工、交付或安裝。不論其不在其他方面職責(zé)如何，應(yīng)明確權(quán)限，以便：a) 確保按照本標(biāo)準(zhǔn)要求建立、實(shí)施和保持質(zhì)量體系；b) 向供方管理者報(bào)告質(zhì)量體系的運(yùn)行情況，以供評審和作為質(zhì)量體系改進(jìn)的基礎(chǔ)。 注：典型的管理職能包括：制造／生產(chǎn) 產(chǎn)品服務(wù) 分承包方，根據(jù)需要 管理評審負(fù)有執(zhí)行職責(zé)的供方管理者，應(yīng)按規(guī)定的時(shí)間間隔對質(zhì)量體系進(jìn)行評審，確保持續(xù)的適宜性和有效性，以滿足本標(biāo)準(zhǔn)的要求和供方規(guī)定的質(zhì)量方針和目標(biāo)（見4．1．1）。典型的業(yè)務(wù)計(jì)劃可包括：工廠／設(shè)施計(jì)劃預(yù)計(jì)銷售額健康、安全及環(huán)境事項(xiàng)目標(biāo)和計(jì)劃可包括短期（1一2年）和長期（3年或更長）。注：數(shù)據(jù)和信息應(yīng)促進(jìn)過程改進(jìn)計(jì)劃。對與顧客的一個(gè)部門是直接競爭對手的供方，不需向其提供詳細(xì)的成本數(shù)據(jù)，也不要求提供業(yè)務(wù)計(jì)劃的復(fù)印件。2） 確定關(guān)鍵的與顧客相關(guān)的主要趨勢及相互關(guān)系以支持現(xiàn)狀評審，決策和長期策劃。質(zhì)量體系 總則供方應(yīng)建立質(zhì)量體系，形成文件并加以保持，作為確保產(chǎn)品符合規(guī)定要求的一種手段。 質(zhì)量體系程序供方應(yīng)：a) 編制與本標(biāo)準(zhǔn)要求和供方規(guī)定的質(zhì)量方針相一致的形成文件的程序；b) 有效地實(shí)施質(zhì)量體系及其形成文件的程序。質(zhì)量策劃應(yīng)與供方質(zhì)量體系的所有其他要求相一致，并形成適于供方操作的文件。b) 確定和配備必要的控制手段、過程、設(shè)備（包括檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備）、工藝裝備、資源和技能。橫向協(xié)調(diào)小組的職能供方應(yīng)建立和實(shí)施產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃過程。重要特性的開發(fā)和最終確定（見附錄C) 優(yōu)先減少風(fēng)險(xiǎn)大的潛在的失效模式。對外部供方，橫向協(xié)調(diào)小組也可包括顧客的采購、質(zhì)量、產(chǎn)品工程、顧客的工廠人員及分承包方。過程失效模式和結(jié)果分析（過程IMEAs）過程失效模式和結(jié)果分析應(yīng)考慮所宵重要質(zhì)筵特性，應(yīng)致力于改進(jìn)過程，以實(shí)現(xiàn)防止缺陷的發(fā)生?？刂朴?jì)劃如果所供的產(chǎn)品適用時(shí)，供方應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品的要求在系統(tǒng)、次級(jí)系統(tǒng)、部件和／或材料各層次制定控制計(jì)劃。當(dāng)產(chǎn)品和工藝與現(xiàn)有生產(chǎn)過程發(fā)生很大的變化時(shí)應(yīng)制定新計(jì)劃。除非顧客放棄對控制計(jì)劃的批準(zhǔn)權(quán)力，控制計(jì)劃需得到相應(yīng)的顧客工程和質(zhì)量的有關(guān)人員的認(rèn)可。產(chǎn)品變更。過程不穩(wěn)定。3 合同評審 總則供方應(yīng)建立并保持合同評審和協(xié)調(diào)合同評審活動(dòng)的形成文件的程序。所有的顧客的要求能被滿足，包括本文件中第2部分的要求。 設(shè)計(jì)控制注：本條款只適用于負(fù)責(zé)產(chǎn)品設(shè)計(jì)的供方。設(shè)計(jì)和開發(fā)活動(dòng)應(yīng)委派給具備一定資格的人員去完成。幾何尺寸和公差（GD＆T）有限元分析（FEA）可靠性工程規(guī)劃 組織和技術(shù)接口應(yīng)規(guī)定參與設(shè)計(jì)過程的不同部門之間在組織上和技術(shù)上的接口，將必要的信息形成文件，予以傳遞并定期評審。設(shè)計(jì)輸入補(bǔ)充供方應(yīng)具有適當(dāng)?shù)馁Y源和設(shè)施以開展計(jì)算機(jī)輔助產(chǎn)品設(shè)計(jì)、工程和分析。 設(shè)計(jì)輸出設(shè)計(jì)輸出應(yīng)形成文件，并以能夠?qū)φ赵O(shè)計(jì)輸入要求進(jìn)行驗(yàn)證和確認(rèn)的形式來表達(dá)。若適用，利用幾何尺寸和公差分析。使用從試驗(yàn)、生產(chǎn)和現(xiàn)場反饋的信息。這些評審記錄應(yīng)予以保存。設(shè)計(jì)驗(yàn)證一補(bǔ)充除非顧客放棄此要求或提供的產(chǎn)品是標(biāo)準(zhǔn)件，供方應(yīng)制定全面的樣件試制計(jì)劃。當(dāng)上述工作要分包時(shí)，供方應(yīng)提供技術(shù)指導(dǎo)。 設(shè)計(jì)更改所有的設(shè)計(jì)更改和修改在實(shí)施之前都應(yīng)由授權(quán)人員加以確定，形成文件，并評審和批準(zhǔn)。參考文件如果顧客的圖紙或規(guī)范注明要參考其他文件時(shí)，供方應(yīng)在所有相應(yīng)的生產(chǎn)地點(diǎn)提供這些文件的最新版本。數(shù)據(jù)資料（CAD）工藝操作卡材料規(guī)范注：供方可將顧客的參考文件分地區(qū)集中管理。如硬拷貝或電子媒體形式。工程規(guī)范供方應(yīng)制定程序文件，以保證顧客所有的工程標(biāo)準(zhǔn)／規(guī)范和更改能及時(shí)地評審、分發(fā)和實(shí)施。 文件和資料的更改除非有專門指定，文件和資料的更改應(yīng)由該文件原審批部門/組織進(jìn)行審批。現(xiàn)行生產(chǎn)用材料的批準(zhǔn)。這種方式和程度取決于產(chǎn)品的類別以及分承包的產(chǎn)品對成品質(zhì)量的影響。顧客和顧客批準(zhǔn)的第二方或一個(gè)已認(rèn)可的第三方注冊機(jī)構(gòu)（見附錄B）根據(jù)QS 9000對分承包方進(jìn)行的評審是將被承認(rèn)的，并可代替供方的評審。分承包方的交付計(jì)劃：供方應(yīng)要求分承包方具有100％按時(shí)交付的能力。供方應(yīng)在采購文件發(fā)布前對規(guī)定的要求是否適當(dāng)進(jìn)行審批。供方不能把該驗(yàn)證用做分承包方對質(zhì)量進(jìn)行了有效的控制的依據(jù)。應(yīng)予以記錄并向顧客報(bào)告。注：上段的“必要時(shí)”是指在那種產(chǎn)品好識(shí)不明顯的情況下。受控狀態(tài)包括：a) 如果沒有形成文件的程序就不能保證質(zhì)量時(shí)，則應(yīng)對生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的方法制定形成文件的程序；b) 使用合適的生產(chǎn)、安裝和服務(wù)設(shè)備及安排適宜的工作環(huán)境。質(zhì)量計(jì)劃和／或形成文件的程序；d) 對適宜的過程參數(shù)和產(chǎn)品特性進(jìn)行監(jiān)視和控制；重要特性的確定：供方應(yīng)在確定、成文和控制重要特性方面以滿足顧客的要求。因?yàn)檫^大的差異可能會(huì)影響產(chǎn)品的安全性，與政府法規(guī)的相符性、配合、功能、外觀以及后續(xù)的制造質(zhì)量。一個(gè)說明計(jì)劃性維護(hù)活動(dòng)的程序隨時(shí)可獲得重要生產(chǎn)設(shè)備備件。必要時(shí)，應(yīng)保存經(jīng)鑒定合格的過程、設(shè)備和人員的記錄。如：過程卡、檢驗(yàn)和實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn)指導(dǎo)書、車間轉(zhuǎn)序單、試驗(yàn)程序、標(biāo)準(zhǔn)操作卡、零件號(hào)控制計(jì)劃或供方用來提供必要信息的其他文件。目前的工程階段／日期統(tǒng)計(jì)過程控制（SPC）要求修訂日期和批準(zhǔn)如未規(guī)定要求，對于初始結(jié)果（少于30個(gè)工作日）和K期不穩(wěn)定的過程， 。附加技術(shù)見第2部分“持續(xù)改進(jìn)技術(shù)”。對于息定的過程和正態(tài)分布的數(shù)據(jù)， 當(dāng)從控制圖和性能測試中得到的數(shù)據(jù)表明有很強(qiáng)的能力時(shí)，供方可經(jīng)顧客同意，修改控制計(jì)劃。為確保過程已穩(wěn)定和有效，供方糾正措施應(yīng)完整地指明具體的時(shí)間和規(guī)定的職責(zé)。 作業(yè)準(zhǔn)備的驗(yàn)證為生產(chǎn)滿足所有要求的部件，應(yīng)進(jìn)行作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證。對顧客的特殊要求請參見“生產(chǎn)件審批程序”和顧客具體要求附頁。請向顧客咨詢以獲得對這種更改批準(zhǔn)要求的指導(dǎo)。所有其他情況相應(yīng)的接收準(zhǔn)則（如：目視標(biāo)準(zhǔn)）應(yīng)由供方形成文件并由顧客批準(zhǔn)。應(yīng)按質(zhì)量計(jì)劃（控制計(jì)劃）和／或形成文件的程序驗(yàn)證是否符合規(guī)定要求。以便一旦發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)定要求時(shí)，能立即追回和更換。在分承包方處進(jìn)行的第二方或第三方評估或?qū)徍怂羞^程活動(dòng)應(yīng)以防止缺陷發(fā)生為直接目的，例如采取統(tǒng)計(jì)過程控制、防錯(cuò)、目視控制等方法，而不只是以找出缺陷為口的。圖紙審核及功能測試應(yīng)按顧客要求的頻次對所有產(chǎn)品進(jìn)行囹紙審核及功能試驗(yàn)（按顧客的工程材料及性能標(biāo)準(zhǔn)），（見“顧客具體要求”）。當(dāng)產(chǎn)品沒有通過某種檢驗(yàn)和／或試驗(yàn)時(shí)，應(yīng)執(zhí)行不合格品控制程度（）。供方應(yīng)規(guī)定復(fù)驗(yàn)的內(nèi)容和周期，并保存記錄作為控制的證據(jù)（）在檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備的技術(shù)資料按要求可以提供的場合，當(dāng)顧客或其代表要求時(shí)，供方應(yīng)提供這些資料，以證實(shí)檢驗(yàn)、測量和設(shè)備的功能是適宜的。當(dāng)不存在上述基準(zhǔn)時(shí)，用于校準(zhǔn)的依據(jù)應(yīng)形成文件。f) 發(fā)現(xiàn)檢驗(yàn)、測量或試驗(yàn)設(shè)備偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時(shí)，應(yīng)評定已檢驗(yàn)和試驗(yàn)結(jié)果的有效性，并形成文件。、測量和試驗(yàn)設(shè)備記錄所有量具（包括雇員自備量具）、測量和試驗(yàn)設(shè)備的餃準(zhǔn)／檢驗(yàn)記錄應(yīng)包括：需有證據(jù)表明進(jìn)行了適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)研究工作，來分析各種測量和試驗(yàn)設(shè)備結(jié)果的變化。產(chǎn)品的檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)應(yīng)以適當(dāng)?shù)姆绞郊右詷?biāo)識(shí)。除非產(chǎn)品本身狀態(tài)明顯（如：自動(dòng)化生產(chǎn)傳遞過程中的材料）。應(yīng)控制不合格品的標(biāo)識(shí)、記錄、評價(jià)、隔離（可行時(shí)）和處置，井通知有關(guān)職能部門。同意后，應(yīng)記錄不合格品和返修情況，以說明不合格品的實(shí)際狀況（）。供方應(yīng)對計(jì)劃進(jìn)展情況進(jìn)行跟蹤。在提交給顧客前，供方應(yīng)與分承包方就提出的要求達(dá)成一致。. 總則供方應(yīng)建立并保持實(shí)施糾正和預(yù)防措施的形成文件的程序。見顧客文件程序。搬運(yùn)、貯存、包裝、防護(hù)和交付 總則供方應(yīng)建立并保持產(chǎn)品的運(yùn)、貯存、包裝、防護(hù)和交付的形成文件的程序。按適宜時(shí)間間隔檢查庫存品狀況，以便及時(shí)發(fā)現(xiàn)變質(zhì)情況。標(biāo)志供方應(yīng)建立一套辦法以保證發(fā)運(yùn)材料都按顧客的要求做了標(biāo)志。供方交付能力的監(jiān)控為滿足顧客的生產(chǎn)及維修要求，供方應(yīng)建立一個(gè)體系保證百分之百地按期發(fā)貨。供方應(yīng)根據(jù)顧客的要求發(fā)運(yùn)所有材料，并遵守顧客最新要求的運(yùn)輸方式、路線及集裝箱。一旦在線系統(tǒng)發(fā)生故障時(shí)，供方應(yīng)有備用方法。 所有的質(zhì)量記錄應(yīng)清晰，保管方式應(yīng)便于存取和檢索，保管應(yīng)提供適宜的環(huán)境。注19：記錄可以呈任何一種媒體形式，如硬拷貝或電子媒體。替代件新件取代；日件經(jīng)認(rèn)可后，應(yīng)有文件副本存于新件檔案中。對審核時(shí)發(fā)現(xiàn)的問題，負(fù)責(zé)該區(qū)域的管理人員應(yīng)及時(shí)采取糾正措施。工作環(huán)境的考慮適個(gè)的工作環(huán)境應(yīng)作為同倍審核過程的一部分來考慮。培訓(xùn)視為戰(zhàn)略事項(xiàng)培訓(xùn)應(yīng)被看作是可影響供方所有員工水平的戰(zhàn)略問題。服務(wù)信息反饋 應(yīng)建立和保持一個(gè)程序，以使服務(wù)中出現(xiàn)的問題與制造、工程和設(shè)計(jì)部門溝通?；窘y(tǒng)計(jì)概念知識(shí)如適用，整個(gè)供方組織要了解統(tǒng)計(jì)技術(shù)的基本慨念，如差異、控制（穩(wěn)定性），能力和過渡調(diào)整。制造能力生產(chǎn)件審批程序(PPAP) 總則供方應(yīng)完全遵守生產(chǎn)件審程序（PPAP）手冊提出的要求。如果對生產(chǎn)件審批的必要性有任何疑問，應(yīng)與負(fù)責(zé)顧客零部件審批的部門聯(lián)系。但此要求并不代替對改革創(chuàng)新的需要。供方可將持續(xù)改進(jìn)的思想體系延伸到所有經(jīng)營過程和支持服務(wù)領(lǐng)域。過長的周轉(zhuǎn)時(shí)間低于100%的初次運(yùn)轉(zhuǎn)能力非質(zhì)量成本過多最低限度的測量系統(tǒng)能力顧客的不滿，例如：抱怨、修理、退貨、錯(cuò)送、未完全履約、顧客廠方的意見、擔(dān)保等。累積總圖（CUsUM）整體設(shè)備效率問題的解決方法必須研究評價(jià)現(xiàn)有操作及過程效果的方法，并考慮如下因素：全面工作計(jì)劃，適當(dāng)?shù)淖詣?dòng)化，人機(jī)工程與人的因素，操作者與生產(chǎn)線的平衡，存儲(chǔ)與周轉(zhuǎn)庫存量，增值勞動(dòng)等因素。如果其中任何一項(xiàng)工作分包出去，就要求有一個(gè)跟蹤調(diào)查系統(tǒng)。儲(chǔ)存與修復(fù)a公司?？ㄜ囍圃焐叹唧w要求a汽車公司－具體要求第三方注冊的要求所有向a汽車公司提供生產(chǎn)和服務(wù)的供方，必須在1997年7月31日前由第三方進(jìn)行QS 9000的注冊。供方（如果適用）必須掌握a公司出版的“盾形關(guān)鍵特性”指南的內(nèi)容。盡管包含在技術(shù)文件中的所有尺寸和／或規(guī)范都很重要，但某些尺寸和／或技術(shù)要求對確保防止零件失效或不滿意的功能具有更重要的意義，這一點(diǎn)已被公認(rèn)。五連形符號(hào)（P）：五邊形符號(hào)（P）是表示工裝夾具、量具、在開發(fā)零件和試生產(chǎn)零件重要特性的主要工具符號(hào)，詳細(xì)內(nèi)容請參考a公司出版的PS一8335和“五邊形一關(guān)鍵驗(yàn)證符號(hào)指南。