【正文】 來自 QS9000條文詮釋 Bureau Veritas Quality International 1 Q S R 文件內(nèi)容 ?Forward (前言 ) ?Introduction (介紹 ) ?Section 1 (第一段 ) ?在 ISO9001 的基礎(chǔ)上併入汽車工業(yè)界的詮釋 , 共有 20個(gè)條款 ?Section 2 (第二段 ) ?三大汽車的基本特定要求 ?Appendices (附錄 A I) 及Glossary(字彙 ) 2 宗旨 (Goal) 意圖 (Purpose) ?發(fā)展強(qiáng)調(diào)在供應(yīng)鏈中預(yù)防缺失和降低變異與耗損且能提供持續(xù)改善的基本品質(zhì)系統(tǒng) ? 定義三大車廠、卡車製造業(yè)和其他認(rèn)同者對(duì)品質(zhì)系統(tǒng)的期望 ? 這些公司致力於與供應(yīng)商通力合作確?？蛻魸M意 : ?以符合品質(zhì)要求為開端 ?繼之以降低變異及耗損 ?嘉惠最終客戶、供應(yīng)基地、以及它們自己 3 QS9000質(zhì)量體系簡(jiǎn)介 ?QS9000標(biāo)準(zhǔn)是由美國(guó)三大汽車公司 (通用、福特和克萊斯勒 )結(jié)合汽車行業(yè)特點(diǎn)，在 ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上，共同制定的一套完整的質(zhì)量體系文件。美國(guó)三大汽車公司每年在全球的采購量達(dá) 1300多億美元，他們對(duì)供方提出極為嚴(yán)格的要求，包括質(zhì)量、服務(wù)、價(jià)格和技術(shù)。建立基本的質(zhì)量體系是為了達(dá)到持續(xù)改進(jìn)，預(yù)防缺陷，減少質(zhì)量浪費(fèi)和保持質(zhì)量穩(wěn)定的目的。 在 QS9000標(biāo)準(zhǔn)誕生之前，三大公司都已經(jīng)有了各自的質(zhì)量管理文件。 1988年三大公司決定在 ISO9000標(biāo)準(zhǔn)和各公司原有質(zhì)量管理文件基礎(chǔ)上進(jìn)行協(xié)調(diào)，開始編制 QS9000 的參考手冊(cè)、報(bào)告表格和技術(shù)術(shù)語標(biāo)準(zhǔn)。1992年又對(duì)基本質(zhì)量體系手冊(cè)及評(píng)審辦法進(jìn)行了協(xié)調(diào)，在1994年 8月首版發(fā)行。 1995年 2月發(fā)行第二版， 1998年發(fā)行第三版?，F(xiàn)行有效的標(biāo)準(zhǔn)是指質(zhì)量體系要求 ( Quality SystemRequimnent— QSR)即 QS9000標(biāo)準(zhǔn)第三版。 4 QS9000質(zhì)量體系簡(jiǎn)介 ? QS9000的構(gòu)成 QS9000文件體系由兩大部分構(gòu)成： 第一部分“質(zhì)量體系要求”，它由兩部分和有關(guān)的附錄構(gòu)成。 1. 以 ISO9000為基礎(chǔ)的要求，它是在 ISO9001標(biāo)準(zhǔn) 20個(gè)要素基礎(chǔ)上增加補(bǔ)充內(nèi)容而組成，這也是 QS9000名稱的來源。 2. 顧客特殊要求，包括了三大公各自的特殊要求和其他整車廠的特殊要求。 第二部分是一系列參考手冊(cè)，這是 QS9000重要組成部分。目前出版的有： 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計(jì)劃 (APQP— Advanced Prduct Quality Planning)潛在的失效模式及后果分析 (FMEA— PotentialFailureMode and Effects Analysis)生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序(PPAP— Productlon PartApproval Process)測(cè)量系統(tǒng)分析(MSA— Measurement Systems Analysis)統(tǒng)計(jì)過程控制 (SPC— Statistical Process Control)質(zhì)量體系評(píng)審 (QSA— Quality System Assessment)第二版，它是用以確定體系是否符合 QS9000質(zhì)量體系要求標(biāo)準(zhǔn)，即認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)。 QS9000發(fā)布以來，已經(jīng)引起全球范圍的反映，迄今為止至少在 63個(gè)國(guó)家用 5種文字發(fā)行，三大汽車公司要求世界范圍內(nèi)的供應(yīng)商都要進(jìn)行第三方 QS9000的認(rèn)證。 5 QS9000質(zhì)量體系簡(jiǎn)介 ?QS9000除包含了 ISO9001的二十個(gè)要素外， 還結(jié)合汽車工業(yè)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、開發(fā)、生產(chǎn)制造、服務(wù)等實(shí)際增加了許多內(nèi)容，包括汽車行業(yè)的特殊要求，即生產(chǎn)批準(zhǔn)程序、持續(xù)改進(jìn)、制造能力三個(gè)要素及顧客的特殊要求。 QS9000被世界汽車行業(yè)所認(rèn)可并采用，用以提高企業(yè)質(zhì)量管理水平和通過認(rèn)證。 ?QS9000質(zhì)量管理體系要求引用了許多現(xiàn)代質(zhì)量管理的新觀念、新方法，是一套寶貴的管理文件。我國(guó)推廣實(shí)施 QS9001認(rèn)證有助于汽車行業(yè)企業(yè)深化 ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)，提高我國(guó)汽車工業(yè)質(zhì)量水平，使企業(yè)與世界先進(jìn)管理水平接軌，全面加強(qiáng)企業(yè)的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，是汽車行業(yè)企業(yè)取得進(jìn)入世界市場(chǎng)通行證的重要途徑。 6 QS9000管理系統(tǒng)介紹 QS9000包括 3大部分 : ISO9001為介紹基礎(chǔ)，并輔加 三大公司的要求。 汽車制造業(yè)的獨(dú)特要求，包括“ PPAP部件生產(chǎn)審批過程”及“持續(xù)性改善及制造能力指數(shù)”。 包括“三大”公司及其貨車生產(chǎn)廠獨(dú)特的個(gè)別要求。如： “ APQP先進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量策劃”； “ SPC統(tǒng)計(jì)品質(zhì)控制”； “ MSA檢測(cè)系統(tǒng)分析”及“品質(zhì)系統(tǒng)審核”等。 7 QS9000管理系統(tǒng)介紹 推行計(jì)劃： 第一期：認(rèn)識(shí) QS9000汽車業(yè)管理系統(tǒng) 相關(guān)的管理工具及參考文件的定義說明； ISO9001及 QS9000的說明，并將輔加的要求列明； 背景資料、用途、目標(biāo)、應(yīng)用及推行 ISO9000的方法進(jìn)行總結(jié)； QS9000管理系統(tǒng)的結(jié)構(gòu)定義； 描述品質(zhì)系統(tǒng)的要求與公司組織各部門的相互關(guān)系。 8 QS9000管理系統(tǒng)介紹 ?第二期：質(zhì)量策劃、控制計(jì)劃 (APQP)先過產(chǎn)品及(PPAP)生產(chǎn)部件審批程序 ?認(rèn)識(shí)質(zhì)量策劃的好處及原因； ?APQP先進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量策劃各階段的投入及產(chǎn)出描述； ?認(rèn)識(shí)品質(zhì)計(jì)劃， APQP的方法使用，相互之間的關(guān)系； ?決定 APQP對(duì)企業(yè)的影響； ?描述 APQP與 QS9000的關(guān)系； ?認(rèn)識(shí) PPAP到 APQP與 QS9000的關(guān)系； ?定義及介定 APQP在生產(chǎn)過程、評(píng)審過程及改善行動(dòng)階段的投入產(chǎn)出的來源。 ?判定 PPAP部件審批過程對(duì)企業(yè)內(nèi)部各部門的影響。 推行計(jì)劃： 9 QS9000管理系統(tǒng)介紹 ?第三階段：潛在失效情況及影響分析 (FMEA) ?定義何為失效及 FMEA如何減低失效的風(fēng)險(xiǎn)； ?定義 FMEA在質(zhì)量策劃及預(yù)防行動(dòng)的相互關(guān)系； ?介定設(shè)計(jì)與 FMEA過程分別； ?開發(fā)一個(gè)具體 FMEA過程的設(shè)計(jì)； ?列舉典型的失效現(xiàn)象、原因及影響 , ?判定 FMEA至 APQP及 QS9000的關(guān)系。 10 QS9000管理系統(tǒng)介紹 ?第四階段：檢測(cè)系統(tǒng)分析 (ESA) ?描述檢策系統(tǒng)的術(shù)語； ?過程控制模式與檢測(cè)資料的關(guān)系； ?描述品質(zhì)檢測(cè)數(shù)據(jù)與持續(xù)不斷改進(jìn)的關(guān)系； ?判定 (MSA)檢測(cè)系統(tǒng)分析對(duì)公司品質(zhì)管理系統(tǒng)的關(guān)系； ?認(rèn)識(shí)如何在公司內(nèi)部應(yīng)用檢測(cè)數(shù)據(jù)； ?解釋檢測(cè)系統(tǒng)的分類及資料來源； ?認(rèn)識(shí)分布組合基礎(chǔ)常識(shí)練習(xí)； ?確認(rèn)圖表分析技巧與計(jì)算組合應(yīng)用練習(xí)； ?發(fā)展更先進(jìn)的長(zhǎng)期分布組合的練習(xí)。 11 QS9000的認(rèn)可認(rèn)證程序 ?QS9000 的認(rèn)可認(rèn)證程序，是通過三大汽車公司授權(quán)的認(rèn)可機(jī)構(gòu)和經(jīng)其認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)來完成的。 首先一個(gè)認(rèn)可機(jī)構(gòu)要向三大汽車公司下屬的汽車工業(yè)行動(dòng)集團(tuán) ( AIAG)提出申請(qǐng)， AIAG按照一定程序?qū)徍撕螅扇蠊九鷾?zhǔn)授權(quán)。 第二，由授權(quán)的認(rèn)可機(jī)構(gòu)組織其認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行人員培訓(xùn)，具體的培訓(xùn)課由 AIAG授權(quán)的專門機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé) (目前在亞洲由品士公司負(fù)責(zé) )， AIAG 負(fù)責(zé) QS9000 評(píng)審員的注冊(cè)工作。認(rèn)證機(jī)構(gòu)具備了從事 QS9000注冊(cè)評(píng)審員并按照 QS9000標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)要求建立相應(yīng)的認(rèn)證體系后，可向其認(rèn)證機(jī)構(gòu)提出申請(qǐng)。 第三，認(rèn)可機(jī)構(gòu)按照 QS9000相關(guān)要求對(duì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行資格審核，將審核結(jié)果報(bào) AIAG審查批準(zhǔn)。經(jīng) AIAG批準(zhǔn)后的認(rèn)證機(jī)構(gòu)名錄會(huì)在美國(guó)質(zhì)量學(xué)會(huì) ( ASQ)的公報(bào)和數(shù)據(jù)庫上公布，公布的認(rèn)證機(jī)構(gòu)即可開展 QS9000 的認(rèn)證工作。 12 品質(zhì)系統(tǒng)文件的發(fā)展 品質(zhì) 手冊(cè) 作業(yè)規(guī)定 其他文件 Level 1 定義推行方式 和職責(zé) Level 3 說明 如何做 Level 4 提示記錄資料 ， 如表格 、標(biāo)簽 。 一旦載入資料 ， 即可能成為品質(zhì)記錄 (see ). Level 2 定義何人 ,何時(shí) 做何事 程序書 13 品質(zhì)系統(tǒng)發(fā)展 /執(zhí)行過程 QS9000 標(biāo)準(zhǔn)要求 實(shí)施 /修正 系統(tǒng)文件 執(zhí)行 /改善 品質(zhì)系統(tǒng) 內(nèi)部稽核 及管理審查 採取改正行動(dòng) / 改善計(jì)劃 14 Quality System Requirements Categories COMPANYSPECIFIC FUNDAMENTAL DIVISIONSPECIFIC COMMODITY PART QS9000 15 管理責(zé)任 (1/5) ? 權(quán)責(zé) 附註 : 負(fù)擔(dān)品質(zhì)責(zé)任