【正文】 《質(zhì)量體系要求QS9000》目標 QS 9000質(zhì)量體系要求的目標是建立基本質(zhì)量體系，不斷地改進提高，強調(diào)缺陷的預防并誡少在供應環(huán)節(jié)出現(xiàn)的差異及浪費。目的 QS9000確定了a、b通用汽車和卡車制造公司及所屬公司對內(nèi)、外部的生產(chǎn)和服務(wù)用零件及材料供方的基本質(zhì)量體系要求。上述這些公司愿意與供方共同工作，通過滿足質(zhì)量要求以保證滿意。并不斷地減少差異和浪費，使最終顧客、供貨基地和公司本身均從中受益。途徑 QS 9000是a汽車公司“供方質(zhì)量保證手冊”、b汽車公司“Q101質(zhì)量體系標準”和通用汽車公司“北美創(chuàng)優(yōu)目標”及卡車制造商基本要求的統(tǒng)一。ISO 9001：1994第4部分被作為本標準的而采用，并以黑體印出。解釋說明B及補充質(zhì)量體系要求已納入本文中并以標準體印出。當其他公司想采用此標準時，a、b、和通用汽車公司擁有除ISO 9001的1994年版本以外的所有其他內(nèi)容的版權(quán)。ISO9001：1994版由國際標準化組織保留.“SHALL”（應）一詞表明強制性要求，而“SHOULD”（可）一詞表示希望采用的方法。選擇其他方法的供方則必須表明這種方法能滿足QS9000內(nèi)容的要求。如果使用了“TYPOCAL（典型）”?！癊XAMPLES（例如）”等字樣則表明對待殊的產(chǎn)品或過程應采取適當?shù)姆桨浮⒎椒?。標上“NOTE（注）”的段落是供指導之用。適用性 QS 9000標準適用于所有內(nèi)、外部的，直接地向a、b、通用汽車公司及其他的簽署此項文件的整車廠提供：a)生產(chǎn)用原材料，b)生產(chǎn)或服務(wù)用零件，或c)熱處理、噴漆、電鍍或其他后續(xù)服務(wù)的供方。 本文件取代a汽車公司“供應商質(zhì)量保證手冊”，b汽車公司的“Q一101質(zhì)量體系標準”，通用汽車公司“北美創(chuàng)優(yōu)目標”以及通用汽車公司歐洲部“外購材料通用質(zhì)量標準”和卡車制造公司質(zhì)量體系手冊。 對工裝及設(shè)備供方的質(zhì)量體系要求正在編制之中。實施 a、b、通用汽車公司，卡車制造公司及其他簽署此項文件的公司要求其供方按顧客的時間要求并依據(jù)QS 9000標準建立、成文并實施有效的質(zhì)量體系。QS 9000的所有要求將列入供方質(zhì)量體系中并在“供方質(zhì)量手冊”（見術(shù)語）中說明。QS 9000是制訂質(zhì)量手冊的基礎(chǔ)文件。請參見下頁的質(zhì)量體系文件構(gòu)成圖，那是對典型的文件層次的一個很好的說明。 采用附錄A規(guī)定的程序可評價與QS 9000的要求的符合程度。顧客將不斷地開發(fā)各自的供方評價方法。 QS 9000標準的第三方注冊將得到承認同時這也將為某些顧客所要求（參與第3部分：顧客具體要求）。驗證符合ISO9001（向簽署此項文件的任何顧客提供產(chǎn)品且不負任何設(shè)計責任的供方要符合ISO 9002）是QS 9000注冊的一個必要條件。但對于需采用QS 9000的公司只經(jīng)過IsO 9001的注冊是不夠的，因為Qs 9000包含了對這些公司的特殊要求。目前，a，b，通用汽車公司沒有對分供方提出QS 9000第三方注冊的要求。第三方注冊的范圍必須包括提供給一家或多家簽署此項文件的公司的所有產(chǎn)品和服務(wù)。二、 ISO 9000一基本要求內(nèi)容構(gòu)成管理職責 質(zhì)量體系 合同評審 設(shè)計控制 文件和資料控制 采購 顧客提供產(chǎn)品的控制 產(chǎn)品標識和可追溯性 過程控制 檢驗和試驗 檢驗、測量和試驗設(shè)備的控制 檢驗和試驗狀態(tài) 不合格品的控制 糾正和預防措施 搬運、貯存、包裝、防護和交付 質(zhì)量記錄的控制 內(nèi)部質(zhì)量審核 培訓 服務(wù) 統(tǒng)計技術(shù) 管理職責 質(zhì)量方針 負有執(zhí)行職責的供方管理者，應規(guī)定質(zhì)量方針，包括質(zhì)量目標和對質(zhì)量的承諾，并形成文件。質(zhì)量方針應體現(xiàn)供方的組織目標以及顧客的期望和需求。供方應確保其各級人員都理解 質(zhì)量方針，并堅持貫徹執(zhí)行。 組織 職責和權(quán)限對從事與質(zhì)量有關(guān)的管理、執(zhí)行和驗證工作的人員，特別是對需要獨立行使權(quán)力開展以下工作的人員，應規(guī)定其職責、權(quán)限和相互關(guān)系，并形成文件卜a) 采取措施，防止出現(xiàn)與產(chǎn)品、過程和質(zhì)量體系有關(guān)的不合格；b) 確認并記錄與產(chǎn)品、過程和質(zhì)量體系有關(guān)的問題；c) 通過規(guī)定的渠道，采取、推薦或提出解決辦法；d) 驗證解決辦法的實施效果；e) 控制不合格品進一步加工、交付或安裝。直至缺陷或不滿足要求的情況得到糾正。 資源對管理、執(zhí)行工作和驗證活動（包括內(nèi)部質(zhì)量審核），供方應確定資源要求并提供充分的資供充分源，包括委派經(jīng)過培訓的人員（見4．18）。 管理者代表負有執(zhí)行職責的供方管理者，應在自己的管理層中指定一名成員為管理者代表。不論其不在其他方面職責如何，應明確權(quán)限，以便：a) 確保按照本標準要求建立、實施和保持質(zhì)量體系；b) 向供方管理者報告質(zhì)量體系的運行情況，以供評審和作為質(zhì)量體系改進的基礎(chǔ)。注5：管理者代表的職責還可包括就供方質(zhì)量體系有關(guān)事宜與外部各方的聯(lián)絡(luò)工作、組織接口供方應建立一個體系使概念開發(fā)、樣品試制和生產(chǎn)活動的管理得以保證。（參見產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃及控制計劃的參考手冊）。供方應運用多方論證的方法進行決策，而且必須有能力按而照顧客要求的方式交流必要的信息和資料。 注：典型的管理職能包括：工程／技術(shù) 質(zhì)量／可靠性 包裝工程制造／生產(chǎn) 成本估算 工裝工程／維護工業(yè)工程 產(chǎn)品服務(wù) 市場推廣和銷售采購／物料管理 管理信息系統(tǒng)／數(shù)據(jù)處理 分承包方，根據(jù)需要 管理評審負有執(zhí)行職責的供方管理者，應按規(guī)定的時間間隔對質(zhì)量體系進行評審，確保持續(xù)的適宜性和有效性，以滿足本標準的要求和供方規(guī)定的質(zhì)量方針和目標（見4．1．1）。評審記錄應予以保存（）。管理評審要求應包括整個質(zhì)量體系的所有要素，而不僅限于那些條款里的具體要求。 業(yè)務(wù)計劃供方應制定正式，成文，全面的業(yè)務(wù)計劃（業(yè)務(wù)計劃內(nèi)容不須經(jīng)第三方審核）。典型的業(yè)務(wù)計劃可包括：與市場相關(guān)的事項財務(wù)計劃及成本增長預測工廠／設(shè)施計劃目標成本人力資源開發(fā)研究開發(fā)計劃，規(guī)劃及資金已落實的項目預計銷售額質(zhì)量目標顧客滿意計劃關(guān)鍵的內(nèi)部質(zhì)量及運行效果的可測參數(shù)健康、安全及環(huán)境事項目標和計劃可包括短期（1一2年）和長期（3年或更長）。目標和計劃應以對競爭產(chǎn)品和汽車行業(yè)內(nèi)、外同類廠家及供方商品的分析為基礎(chǔ)。應有具體方法來確定目前和未來顧客的期待，在信息收集方面應采取客觀的、有效的方式來規(guī)定收集資料的種類、頻次及方法。對計劃進行追溯、修改和評審的方法必須要形成文件，以保證計劃在組織中的貫徹和正確溝通。注：數(shù)據(jù)和信息應促進過程改進計劃。“為實現(xiàn)業(yè)務(wù)目標，供方應授予員工足夠的自主權(quán)。本項要求目的在于促進戰(zhàn)略性業(yè)務(wù)計劃的制定，業(yè)務(wù)計劃和業(yè)務(wù)策劃過程被認為是內(nèi)部事務(wù)。需要時，可與個別顧客對其進行評審。對與顧客的一個部門是直接競爭對手的供方，不需向其提供詳細的成本數(shù)據(jù)，也不要求提供業(yè)務(wù)計劃的復印件。 公司級數(shù)據(jù)和資料的分析及其使用供方應將質(zhì)量發(fā)展趨勢、經(jīng)營狀況（生產(chǎn)率、效率、有效性）及目前關(guān)鍵產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量水平形成文件。這種趨勢要與競爭對手和同類廠家相比較。數(shù)據(jù)和資料的變化趨勢應該與整個業(yè)務(wù)目標的進展相比較，并將其轉(zhuǎn)化成可操作的信息以支持：1） 優(yōu)先解決與顧客相關(guān)的問題。2） 確定關(guān)鍵的與顧客相關(guān)的主要趨勢及相互關(guān)系以支持現(xiàn)狀評審，決策和長期策劃。 顧客滿意程度供方必須制定成文的程序來確定用戶程度，其中包括確定的頻次以及如何達到客觀性和有效性，對于顧客滿意的趨向和不滿意的主要因素要形成書面文件，并有客觀的資料支待。應將這些趨勢與同類廠家或競爭對手相比較，而且由高級管理層審議。注：中間顧客和最終顧客都在考慮范圍內(nèi)。質(zhì)量體系 總則供方應建立質(zhì)量體系，形成文件并加以保持，作為確保產(chǎn)品符合規(guī)定要求的一種手段。供方應編制覆蓋本標準要求的質(zhì)量手冊。質(zhì)量手冊應包括或引用質(zhì)量體系程序，并概述質(zhì)量體系文件的結(jié)構(gòu)。注6：1SO 10013提供了質(zhì)量乎冊的編制指南。 質(zhì)量體系程序供方應：a) 編制與本標準要求和供方規(guī)定的質(zhì)量方針相一致的形成文件的程序；b) 有效地實施質(zhì)量體系及其形成文件的程序?；诒緲藴实哪康模鳛橘|(zhì)量體系一部分的質(zhì)量體系程序，其范圍和詳略程度應取決于工作的復雜程度、所用的方法，以及開展這項活動涉及的人員所需的技能和培訓。注7：形成文件的程序可以引用規(guī)定某項活動如何進行的作業(yè)指導書。4．2．3質(zhì)量策劃供方應對如何滿足質(zhì)量要求作出規(guī)定，并形成文件。質(zhì)量策劃應與供方質(zhì)量體系的所有其他要求相一致，并形成適于供方操作的文件。為滿足產(chǎn)品、項目或合同規(guī)定的要求，供方應適當考慮下述活動：編制質(zhì)量計劃（控制計劃）；質(zhì)量策劃供方應使用產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計劃參考手冊。重要特性在制訂產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃過程中，特別是在編制失效模式及結(jié)果分析和控制計劃時，策劃小組必須確定重要特性，對所有重要特性應建立適當?shù)倪^程控制。注：顧客使用特殊的符號確定對車輛操作安全性的、與政府的法規(guī)相應的、配裝／功能等要求相關(guān)的重要特性，有關(guān)事例請參考附錄Q重要特性可以由顧客來決定并標識。b) 確定和配備必要的控制手段、過程、設(shè)備（包括檢驗和試驗設(shè)備）、工藝裝備、資源和技能。以達到所要求的質(zhì)量；c）確保設(shè)計、生產(chǎn)過程、安裝、服務(wù)、檢驗和試驗程序和有關(guān)文件的相容性；d) 必要時，更新質(zhì)量控制、檢驗和試驗技術(shù)，包括研制新的測試設(shè)備；e) 確定所有測量要求，包括超出現(xiàn)有水平，但在足夠時限內(nèi)能開發(fā)的測量能力；f) 確定在產(chǎn)品形成適當階段的合適的驗證；g) 對所有特性和要求，包括含有主觀因素的特性和要求，明確接收標準；h) 確定和準備質(zhì)量記錄（見4．16）。注8:。這些程序構(gòu)成供方質(zhì)量體系的一個部分。橫向協(xié)調(diào)小組的職能供方應建立和實施產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃過程。供方應建立內(nèi)部的橫向協(xié)調(diào)小組，為新產(chǎn)品及變更產(chǎn)品的生產(chǎn)做準備。這些小組可采用產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計劃手冊中適當?shù)募夹g(shù)，也可采用能達到同樣效果的類似技術(shù)。小組活動可包括：重要特性的開發(fā)和最終確定（見附錄C) 失效模式及結(jié)果分析的開發(fā)和評審。制定措施。優(yōu)先減少風險大的潛在的失效模式。開發(fā)并評審控制計劃。注：橫向小組通常應包括供方的設(shè)計、制造工程、質(zhì)量、生產(chǎn)和其他的人員。對外部供方，橫向協(xié)調(diào)小組也可包括顧客的采購、質(zhì)量、產(chǎn)品工程、顧客的工廠人員及分承包方?？尚行栽u審供方在簽訂合同生產(chǎn)某種產(chǎn)品的合同之前，應分析并確定制造該產(chǎn)品的可行性?？尚行允侵冈谝?guī)定的統(tǒng)計過程能力及在特定的產(chǎn)量下，與所有的工程要求相符合，對某一種產(chǎn)品的設(shè)計、材料或加工適用性的評估。可行性評審的結(jié)果可以小組可行性承諾的形式記錄在產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計劃參考手冊中。過程失效模式和結(jié)果分析（過程IMEAs）過程失效模式和結(jié)果分析應考慮所宵重要質(zhì)筵特性，應致力于改進過程，以實現(xiàn)防止缺陷的發(fā)生。而不只是檢查缺陷。某些顧客提出進行過程失效模式和結(jié)果分析要求的過程，應在生產(chǎn)批準前，滿足顧客的要求。（參見顧客的具體要求附頁）參考潛在失效模式和結(jié)果分析參考手冊?？刂朴媱澣绻┑漠a(chǎn)品適用時，供方應根據(jù)產(chǎn)品的要求在系統(tǒng)、次級系統(tǒng)、部件和／或材料各層次制定控制計劃?？刂朴媱澋囊蟀ㄔ牧希ㄤ?，塑料樹脂，油漆）和零件生產(chǎn)。控制計劃就是產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃的結(jié)果。控制訓寸＊丁依據(jù)現(xiàn)有的計劃（對成熟產(chǎn)品和工藝）。當產(chǎn)品和工藝與現(xiàn)有生產(chǎn)過程發(fā)生很大的變化時應制定新計劃。如適用，控制計劃應包括三個不同階段。樣件——在樣品試制過程中，要進行的尺寸＊V量、材料及性能試驗的描述；注：并非所有供方都需要樣件控制計劃。試生產(chǎn)——在試制之后、大批量生產(chǎn)之前，要進行的尺寸測量及材料和性能試驗的描述；大量生產(chǎn)——在大批量生產(chǎn)過程中，要進行的產(chǎn)品、過程特性、過程控制、試驗及測量系統(tǒng)的詳實文件。供方應建立橫向協(xié)調(diào)小組制定控制計劃。除非顧客放棄對控制計劃的批準權(quán)力，控制計劃需得到相應的顧客工程和質(zhì)量的有關(guān)人員的認可。有些悄況下，顧客將自行建立橫向協(xié)調(diào)小組去制定控制計劃?？刂朴媱潙獮閯討B(tài)文件，當以下任何一種情況發(fā)生時，應進行適當?shù)脑u審和更新。產(chǎn)品變更。過程改變。過程不穩(wěn)定。過程失效。參見產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃參考手冊和生產(chǎn)件審批程序手冊。3 合同評審 總則供方應建立并保持合同評審和協(xié)調(diào)合同評審活動的形成文件的程序。 評審在投標或接受合同或訂單（對要求的說明）之前，供方應對標書、合同或訂單進行評審，以確保；a) 各項要求都有明確的規(guī)定并形成文件；在以口頭方式接到訂單，而對要求沒有書面說明的情況下，供方應確保訂單的要求在其被接受之前得到同意。b) 任何與投標不一致的合同或訂單要求已經(jīng)得到解決。c)供方具有滿足合同或訂單的能力的要求。所有的顧客的要求能被滿足，包括本文件中第2部分的要求。合同的修訂供方應確定如何進行合同修訂，并正確地傳遞到組織內(nèi)的有關(guān)的職能部門。記錄應保存合同評審的記錄。（見4．16）注9：供方應與顧客建立有關(guān)事項的聯(lián)絡(luò)渠道和接口。 設(shè)計控制注：本條款只適用于負責產(chǎn)品設(shè)計的供方。 總則供方應建立并保持產(chǎn)品設(shè)計控制和驗證的形成文的程序，以確保滿足規(guī)定的要求。 設(shè)計和開發(fā)的策劃供方應對每項設(shè)計和開發(fā)活動編制計劃。計劃應闡明或列出應開展的活動，并規(guī)定實施這些活動的職責。設(shè)計和開發(fā)活動應委派給具備一定資格的人員去完成。并為其配備充分的資源。計劃應隨設(shè)計的進展加以修改。所需技能如必要，供方的設(shè)計活動在下列技術(shù)上應達到要求：幾何尺寸和公差（GD＆T）質(zhì)量功能展開（QFD）制造設(shè)計（DFM）／裝配設(shè)計（DFA）