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正文內(nèi)容

[質(zhì)量體系]qs-9000條文詮釋(完整版)

  

【正文】 作。須保存肇因於供應(yīng)商的特別運(yùn)輸額外費(fèi)用記錄 ?須依客戶需求出貨,遵循最新客戶指定運(yùn)輸模式、路線、和使用的容器 搬運(yùn) ,儲(chǔ)存 ,包裝 ,保存和交付 (3/5) 62 ? 生產(chǎn)排程 生產(chǎn)排程活動(dòng)須為訂單導(dǎo)向 附註:鼓勵(lì)採(cǎi)用小批量生產(chǎn)方式 附註:若依據(jù)預(yù)估量作生產(chǎn)排程,將不符合本條款 的本意。二者的區(qū)別歸納如下: 73 QS9000與 ISO9000的比較 在可適用性上的區(qū)別 ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的要求采用通用術(shù)語(yǔ)來(lái)描述,它可適用于任何類型的組織。 對(duì)不是通過(guò)第一層次供應(yīng)方來(lái)向三大汽車等公司提供產(chǎn)品的第二層次的供應(yīng)方來(lái)說(shuō),并不被要求進(jìn)行 QS9000認(rèn)證注冊(cè)。 當(dāng)在 90天內(nèi)收到符合證據(jù)并認(rèn)可后,結(jié)論可轉(zhuǎn)為“通過(guò)”。 審核員審核時(shí)必須檢查符合性和有效性 。 它可能是供方按 QS9000建立的形成文件的質(zhì)量體系的某一部分發(fā)生的失效或者是在整個(gè)公司內(nèi)審核某個(gè)項(xiàng)目時(shí)發(fā)現(xiàn)的孤立的失誤。 另外,幾乎所有的偏差都可能導(dǎo)致不合格產(chǎn)品的裝運(yùn)出廠。 二者在術(shù)語(yǔ)上的區(qū)別有些也是很有意思的。評(píng)審是指一個(gè)包括文件評(píng)審、現(xiàn)場(chǎng)審查、分析和報(bào)告的評(píng)價(jià)過(guò)程,而審核是指驗(yàn)證供方形成文件的質(zhì)量體系實(shí)施有效性的現(xiàn)場(chǎng)活動(dòng)。三大公司希望其供方提供最便宜的部件,所以要求各供應(yīng)方盡量尋找辦法來(lái)降低價(jià)格,并把它作為其在質(zhì)量方面努力的一部分。 失效模式和效果分析作為一種策劃工具,也可用作預(yù)防措施工具,在 QS9000標(biāo)準(zhǔn)的預(yù)防措施或設(shè)計(jì)要求中沒(méi)有引用該方法倒是令人奇怪的。 另一與 ISO9001標(biāo)準(zhǔn)有較大區(qū)別的是: QS9000更關(guān)注職業(yè)安全和環(huán)境要求而 ISO9000更關(guān)注產(chǎn)品的質(zhì)量。當(dāng)組織在其質(zhì)量目標(biāo)中包括對(duì)交付、價(jià)格和其他改進(jìn)效果與效率的要求時(shí),實(shí)施 4. 14要素就可導(dǎo)致持續(xù)的改進(jìn)。按 QS9000認(rèn)為,評(píng)審應(yīng)包括四部分:文件部分,實(shí)施部分,評(píng)價(jià)部分和認(rèn)證部分。程序一般為第二層次質(zhì)量體系文件。這意味著如果您的體系在實(shí)施時(shí)有一個(gè)一般的不符合項(xiàng),那么該要素的得分將少于 2分,導(dǎo)致最后的結(jié)論為不合格。所有 23個(gè)要素的每一個(gè)要素可以被分成或者是“符合 /一般 /嚴(yán)重”狀態(tài)或者是 0到3分的計(jì)分 ?在審核中如未發(fā)現(xiàn)任何不符合項(xiàng)時(shí),將給出“通過(guò)”結(jié)論。 QS9000與 ISO9000的比較 77 QS9000與 ISO9000的比較 審核報(bào)告的樣式必須以荷蘭認(rèn)證委員會(huì)( RVC) 的審核報(bào)告樣式為藍(lán)本; 當(dāng)存在多于一個(gè)嚴(yán)重不符合項(xiàng)時(shí),或在 90天內(nèi)未對(duì)不合格項(xiàng)進(jìn)行整改,將給出“不通過(guò)”結(jié)論。 認(rèn)證機(jī)構(gòu)必須被顧客認(rèn)可的國(guó)家機(jī)構(gòu)認(rèn)可。 對(duì)為三大汽車公司提供軟件開發(fā)的組織, QS9000標(biāo)準(zhǔn)不適用且 QS9000標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)設(shè)計(jì)和服務(wù)的要求僅適用于那些有設(shè)計(jì)和服務(wù)職責(zé)的組織(如可制定新產(chǎn)品規(guī)范或更改現(xiàn)有產(chǎn)品規(guī)范的組織)。上述規(guī)定的所有保存期限均須視為“最低限” 品質(zhì)記錄 (2/2) 66 內(nèi)部品質(zhì)稽核 附註 :「活動(dòng)」可指公司內(nèi)部門、區(qū)域、製程、機(jī)能等 附註 : 沒(méi)有內(nèi)審必須使用的特定查檢表 ? 內(nèi)部審查計(jì)劃 ?應(yīng)含蓋輪替的所有班次 ?依照每年更新的內(nèi)部審核計(jì)劃執(zhí)行 ?當(dāng)有內(nèi) /外不符合情事或客戶報(bào)怨發(fā)生時(shí) ,原計(jì)劃的審核頻率應(yīng)增加 67 訓(xùn)練 ? 訓(xùn)練成效 ?訓(xùn)練成效應(yīng)作週期性的評(píng)審 附注 : 訓(xùn)練成效可以各種不同方法實(shí)際地評(píng)估,例 如訓(xùn)練前 /後的測(cè)驗(yàn)和對(duì)工作表現(xiàn)的考察 QS9000 QSA Overview 145 Copyright ? Chrysler Corporation, Ford Motor Company, and G233。 一旦載入資料 , 即可能成為品質(zhì)記錄 (see ). Level 2 定義何人 ,何時(shí) 做何事 程序書 13 品質(zhì)系統(tǒng)發(fā)展 /執(zhí)行過(guò)程 QS9000 標(biāo)準(zhǔn)要求 實(shí)施 /修正 系統(tǒng)文件 執(zhí)行 /改善 品質(zhì)系統(tǒng) 內(nèi)部稽核 及管理審查 採(cǎi)取改正行動(dòng) / 改善計(jì)劃 14 Quality System Requirements Categories COMPANYSPECIFIC FUNDAMENTAL DIVISIONSPECIFIC COMMODITY PART QS9000 15 管理責(zé)任 (1/5) ? 權(quán)責(zé) 附註 : 負(fù)擔(dān)品質(zhì)責(zé)任人員必要時(shí)應(yīng)該有權(quán)力停止生產(chǎn)以 改正品質(zhì)問(wèn)題 ?f) 在公司內(nèi)部機(jī)能中針對(duì) QS9000的運(yùn)作上 ,代表客戶的需求 (例如 :選擇管制特性 ,設(shè)定品質(zhì)目標(biāo) ,訓(xùn)練 ,矯正與預(yù)防措施 ,產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā) ) ? 組織界面 ?公司應(yīng)有系統(tǒng)管理從開發(fā)到生產(chǎn)過(guò)程中的適切活動(dòng) (參考 APQP);應(yīng)運(yùn)用跨機(jī)能模式 (多重專業(yè)小組活動(dòng) ) 作決策 , 且須能以顧客指定格式相互溝通訊息 16 ? 管理訊息 ?擔(dān)負(fù)矯正措施職責(zé)的管理者 ,在產(chǎn)品或過(guò)程變得不符合規(guī)範(fàn)要求時(shí)應(yīng)立即被告知 ? 管理審查 (補(bǔ)充 ) ?應(yīng)含蓋品質(zhì)系統(tǒng)的所有要素 ?附註 :管理審查應(yīng)以多重專業(yè)組成模式來(lái)執(zhí)行 工程 /技術(shù) 製造 /生產(chǎn) 工程工程 採(cǎi)購(gòu) /材料管理 品質(zhì) /可靠行性 成本估算 產(chǎn)品服務(wù) 管理訊息系統(tǒng) /資料處理 包裝工程 工具工程 /維護(hù) a: 管理責(zé)任 (2/5) 17 ? 經(jīng)營(yíng)計(jì)劃 ?為管制文件 ?詳細(xì)內(nèi)容雖不受驗(yàn)證審核 ,唯驗(yàn)證時(shí)需查核是否廣泛含蓋相關(guān)主題 , 尤其促進(jìn)顧客滿意活動(dòng)計(jì)劃 , 主要的內(nèi)部品質(zhì)和操作表現(xiàn)指標(biāo) ?須含短期 (12年 )及長(zhǎng)期 (3年或更長(zhǎng) )經(jīng)營(yíng)計(jì)劃 ?目標(biāo)和計(jì)劃的訂定應(yīng)奠基於對(duì)同類產(chǎn)品的分析 , 和在汽車工業(yè)界內(nèi)外以及 公司的商品間的標(biāo)竿評(píng)比 ?須具備確認(rèn)當(dāng)前及未來(lái)顧客期望的方法 ?資訊的搜集範(fàn)圍及方法 (包括頻率 )必須確保取得客觀資訊 ?須有書面的追蹤、更新、修改、和檢討此計(jì)畫的方法以確保計(jì)劃被遵循並 (在適切時(shí) )全面溝通於組織內(nèi) 管理責(zé)任 (3/5) 18 ? 分析及使用公司級(jí)數(shù)據(jù)資料 ?將品質(zhì) , 操作表現(xiàn) (生產(chǎn)力、效率、有效性、拙劣品質(zhì)的成本 )上的趨勢(shì) , 以及主要產(chǎn)品的現(xiàn)行品質(zhì)水準(zhǔn)記載於文件中 ?與同業(yè)或適切的評(píng)比指標(biāo)作比較 ?數(shù)據(jù)與資訊展現(xiàn)的趨勢(shì)應(yīng)與整體經(jīng)營(yíng)目標(biāo)達(dá)成進(jìn)度相比較並導(dǎo)引出具體行動(dòng)以支持下列各項(xiàng): ?訂定即時(shí)解決與顧客相關(guān)問(wèn)題的優(yōu)先順序 ?確定用以支持狀態(tài)檢討、 決策擬定、和長(zhǎng)期規(guī)劃的顧客相關(guān)的趨勢(shì)和交互關(guān)係 管理責(zé)任 (4/5) 19 ? 顧客滿意度 ?應(yīng)有書面化的決定顧客滿意度的方法 ?顧客滿意的傾向和不滿意指標(biāo)應(yīng)見諸文字並有客觀資訊的支持,且須與同業(yè)或其他適切標(biāo)干相比較 ?當(dāng)被三大公司評(píng)定為下列任一等級(jí)時(shí)()須於五工作天內(nèi)書面通知驗(yàn)證機(jī)構(gòu) ?克萊斯勒的“ Needs Improvement(需要改善 )” ?福特的“ Q1 Revocation(撤銷 )” ?通用的“ Level II Containment(第二級(jí)禁制 )“ 管理責(zé)任 (5/5) 20 總結(jié)整理 ? 三大汽車公司有共通的先進(jìn)產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃過(guò)程 ? 採(cǎi)用先進(jìn)產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃過(guò)程的好處 : ? 支使各種資源以滿足顧客 ? 促使早期辨明必要的變動(dòng) ? 避免過(guò)遲的變動(dòng) ? 以最低的成本提供及時(shí)的合格產(chǎn)品 品質(zhì)系統(tǒng) (1/7) 21 ?3 品質(zhì)規(guī)劃 ? 先進(jìn)產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃 ?須制定先進(jìn)產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃作業(yè)辦法並予執(zhí)行 ?須在內(nèi)部籌組多重專業(yè)小組籌備新開發(fā)或經(jīng)修改產(chǎn)品之生產(chǎn) ?應(yīng)運(yùn)用 APQP參考手冊(cè)中所提供之技術(shù) ?小組的活動(dòng)應(yīng)包括: 特殊特性的選定 FMEA’ s的開展和審查 擬定減少具高風(fēng)險(xiǎn)係數(shù)的潛在失敗模式的行動(dòng) 製作或?qū)彶楣苤朴?jì)劃 ? 特殊特性 過(guò)程管制的指導(dǎo)文件 (比如 . FMEAs, Control Plans, 操作說(shuō)明Operators Instructions, ...) 應(yīng)標(biāo)示客戶的特殊特性符號(hào) (或供應(yīng)商的對(duì)等符號(hào)或註記 ) 品質(zhì)系統(tǒng) (2/7) 22 ? 可行性評(píng)估 ?在滿足規(guī)定統(tǒng)計(jì)性過(guò)程能力與註明的產(chǎn)能下的所有工程要求條件的狀況下,對(duì)個(gè)別設(shè)計(jì)、材料、或生產(chǎn)過(guò)程的適合性所作之評(píng)估 ?可行性審查應(yīng)書面化 , 可應(yīng)用 APQP參考手冊(cè)中之“團(tuán)隊(duì)可行性承諾書”格式 ? 產(chǎn)品安全 ?產(chǎn)品安全在設(shè)計(jì)管制 , 過(guò)程管制政策及實(shí)務(wù)上須考慮到該有的小心與產(chǎn)品安全 ?應(yīng)鼓倡人員對(duì)與產(chǎn)品相關(guān)的安全考量的認(rèn)知 ? Process FMEA ?須考慮全部特殊特性 ?須致力於改善製程以達(dá)到缺陷的預(yù)防甚於能偵測(cè)到缺陷 品質(zhì)系統(tǒng) (3/7) 23 ? 防錯(cuò) ? 在製程、設(shè)施、工具、模具規(guī)劃時(shí),須應(yīng)
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