【正文】 。 5． 2 合同、訂單的評審： 5． 2． 1 合同可以有書面訂單的形式或 傳真。 5． 3． 2 當(dāng)客戶要求變更時，應(yīng)重新進行合同評審，由業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)將變更原因記錄 在 [合同評審變更登記表 ]中，并組織有關(guān)部門協(xié)調(diào)，協(xié)調(diào)一致后，由業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)重新下達(dá) [生產(chǎn)通知單 ]，原單作廢。 5． 5． 2 客戶退貨： 5． 5． 2． 1 客戶退貨與客戶投訴一樣予以登記，處理，反饋。 5． 6． 5利用面談及顧客反饋方式時，應(yīng)將面談及反饋中有關(guān)滿意度之信息記錄在＂客戶滿意度調(diào)查表＂中． 5． 6． 5針對不滿意之情況，提出改善措施，并按 [糾正和預(yù)防措施程序 ]執(zhí)行。 3． 2各部門職責(zé)： 業(yè)務(wù)部：客戶資料的接收，將供方與需求方的相關(guān)信息相互反饋。 4．定義： 4． 1 APQPamp。 5． 1． 2． 4樣件試制完成后， APQP 小組召開第二次小組會議驗證樣件。 5． 1． 3． 6 召開 APQP 小組會議，按上述檢查針對相關(guān)內(nèi)容作審查，并做好其它試做前的準(zhǔn)備。 5． 1． 4． 5 量試執(zhí)行依客戶交期排定生產(chǎn)計劃。降低制程變異，依 [生產(chǎn)管理程序 ]執(zhí)行。 4． 2． 2在規(guī)劃條件下，產(chǎn)品參數(shù)值不能維持在規(guī)定的上下限之間。 5． 3． 1． 1． 6條件不同：使用條件或制造條件比上述“條件類似”的情況，更為嚴(yán)格且變更程序更為明顯。 5． 3． 2． 4準(zhǔn)備者：填入 FMEA 準(zhǔn)備現(xiàn)任工程師的姓名、電話號碼、公司。 5． 3． 2． 10 潛在失效模式：為制程可能不符合要求。每一個潛在失效功能都必須被考慮。 9 非常高 嚴(yán)重瓦解生產(chǎn)線， 100%產(chǎn)品須報廢；車輛無法操作，喪失基本功能，客戶非常不滿意。 3 非常小 輕微影響生產(chǎn)線，部份產(chǎn)品在線上返工；裝備整修或各種雜音造成不舒適?？赡馨l(fā)生的乘級是一個值。 5． 3． 2． 17 難檢度：是評估 5． 3． 2． 16． 2型現(xiàn)行制程控制能偵查出失效原因的機率，或 5． 3． 2． 16． 3型現(xiàn)行制程控制在零組件離開制造作業(yè)或組。 5． 3． 2． 19． 1 為了降低發(fā)生機率，需要制程變更。發(fā)生度和難檢度的等級結(jié)果填入，進一步的措施只要重復(fù) 5． 3． 2． 19～ 5． 3． 2． 20 項之步驟即可。 5． 2． 3 XR控制圖的作法及制程能力的評估依 SPC 手冊實施。 4．定義：無。 5． 2． 2 有關(guān)顏色、紋路及表面要求的《外觀批準(zhǔn)報告》。 5． 2． 10 控制計劃表，過程 FMEA 表。 5． 3． 2 有可能不同客戶對相同供貨商會要求不同的送件等級，等級可分為下列五級： 等級 1：提出只要保證書（外觀件另需附外觀承認(rèn)報告）。 5． 4 制程要求： 5． 4． 1 輔助性藍(lán)圖和草圖：所有圖面均須與尺寸測量結(jié)果一并提取。直至制程穩(wěn)定，若無法穩(wěn)定則與客戶生產(chǎn)性零組件小組接洽。利用 100%全檢和增加 SPC 抽樣數(shù)量直到 CPK＞ 或滿足客戶要求應(yīng)重視制程改善，模具變更及客戶審核批準(zhǔn)。 5． 4． 6． 4 測量樣品中應(yīng)有一個樣品被標(biāo)明為主要樣品。概括說明符合規(guī)格要求是不被接受的，而且設(shè)計記錄規(guī)格書所列的項目均須測試。 5． 4． 9． 2 不同零組件應(yīng)有個別保證書。 5． 6． 2． 2暫時性核準(zhǔn)：在限定時間內(nèi)或數(shù)量基準(zhǔn)下同意本公司配合生產(chǎn)需求進行交貨，暫時性核準(zhǔn)的先決條件為： （ 1） 已明確定義出不符合事項的真正原因； （ 2） 客戶已批準(zhǔn)糾正預(yù)防措施計劃； （ 3） 需再送件申請批準(zhǔn)（除非客戶通知本公司提供零件進行變更）； （ 4） 在 規(guī)定期間內(nèi)或數(shù)量，若仍不符合批準(zhǔn)的糾正計劃，則客戶會判退件并不得交貨。 2．范圍：所有與質(zhì)量相關(guān)的活動。 5． 5 相關(guān)文件依標(biāo)準(zhǔn)化需要進行修訂發(fā)行之后 ， 相關(guān)人員須據(jù)以落實執(zhí)行。 4．定義：無 5．作業(yè)內(nèi)容： 5． 1 設(shè)施、設(shè)備及制程規(guī)劃和效益： 5． 1． 1 當(dāng)客戶提出要求時，由技術(shù)部召集生產(chǎn)部針對公司設(shè)施、設(shè)備及制程作一整體性規(guī)劃，并與新產(chǎn)品質(zhì)量策劃制程相結(jié)合。 5． 3 工模具設(shè)計和制造： 5． 3． 1 模、檢、治具開發(fā)時由技術(shù)部，尋求具有適當(dāng)技術(shù)資源的廠商從事模、檢、 治具的設(shè)計和制造。 6．相關(guān)文件： 6． 1 與客戶溝通程序 6． 2 制程 FMEA 管理程序 6． 3 先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃程序 6． 4 監(jiān)視和測量裝置控制程序 6． 5 統(tǒng)計技術(shù)管理程序 6． 6 法規(guī)鑒別管理程序 6． 7 應(yīng)急計劃措施 6． 8 生產(chǎn)線人員配置表 F031001 xxxx汽配有限公司 文件編號 P0811 版 本 號 A 文件控制程序 制 定 單 位 辦公室 發(fā)行日期 頁 次 1/4 1．目的：對文件的使用方式加以規(guī)范，進行協(xié)調(diào)統(tǒng)一的控制，使質(zhì)量體系能正確有效地運作。 5． 4 工、模具管理： 5． 4． 1 模、治、檢具應(yīng)由使用部門適當(dāng)保管，并定期進行保養(yǎng)。 5． 1． 3 生產(chǎn)線布置當(dāng)中，由生產(chǎn)部對人員作統(tǒng)一配置，并作成《生產(chǎn)線人力配置表》。 2．范圍：公司內(nèi)的設(shè)施、設(shè)備、制程、模、治、檢具均屬之。 4．定義： 4． 1 持續(xù)改進：是指為所有的客戶持續(xù)不斷地改進質(zhì)量 ， 并不斷地發(fā)現(xiàn)改進的需要。 xxxx汽配有限公司 文件編號 P0408 版 本 號 A 生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序 制 定 單 位 技術(shù)部 發(fā)行日期 頁 次 5/6 6．相關(guān)文件： 6． 1 先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃程序（ APQP） 6． 2 生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序（ PPAP）手冊 6． 3 測量系統(tǒng)分析程序（ MSA） 6． 4 生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序（ PPAP）要求資料（附件一） 7．表單： 7． 1 零件送審保 證書 F040801 7． 2 外觀批準(zhǔn)報告 F040802 7． 3 功能測試結(jié)果 F040803 7． 4 尺寸測量結(jié)果 F040804 7． 5 材料測試結(jié)果 F040805 xxxx汽配有限公司 文件編號 P0408 版 本 號 A 生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序 制 定 單 位 技術(shù)部 發(fā)行日期 頁 次 6/6 生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序（ PPAP）要求 資料 要 求 承 認(rèn) 標(biāo) 準(zhǔn) Level1 Level2 Level3 Level4 Level5 1．零件送審保證書 S S S S S 2．外觀批準(zhǔn)報告 S S R S S 3．樣品 R S S S R — 原始樣品 R R R R R 4．設(shè)計記錄 R S S S R — 詳細(xì) R S S S R 5．設(shè)變文件 R S S S R 6．尺寸測試結(jié)果 R S S S R 7．檢具 R R** R** R** R** 8．功能測試結(jié)果 R S S S R 9．制造流程圖 R R S S R 10．（ a）過程制程失效模式分析 PFMEA R R S S R 11．（ b）設(shè)計制程失效模式分析 DFMEA R R R R R 12．制程能力分析 R R S S R 13．測量系統(tǒng)分析 R R S S R S：要提交到客戶零組件且留副本于制造場所。 5． 4． 9． 4 當(dāng)確認(rèn)全部要求均符合而且所有要求的文件或樣品均已備妥，則生技主管應(yīng)于保證書簽名。 5． 4． 7． 4 本公司有責(zé)任能過所有測試要求，若有任何一項測量超出規(guī)格要求，則不 同意申請。一定要采取矯正措施直到所有尺寸均符合要求，若仍不符合則應(yīng)與客戶的生產(chǎn)件批準(zhǔn)小組聯(lián)絡(luò)。 5． 4． 5 外觀批準(zhǔn)要求： 5． 4． 5． 1客戶指定外觀件零件須執(zhí)行外觀批準(zhǔn)，并完成生產(chǎn)性零組件《外觀批準(zhǔn)報告》。 5． 4． 4． 5 初期制程能力指針及應(yīng)采取的行動 （一） 制程穩(wěn)定時 PPK＞ 制程可能符合客戶要求：批準(zhǔn)后可依據(jù)被認(rèn)可的批準(zhǔn)控制 計劃開 始生產(chǎn)。 5． 4． 2 零組件特殊檢驗或測試設(shè)計（儀器或設(shè)備）：如果零組件使用特定檢查或測試設(shè)備，則客戶要求時應(yīng)于送件時一并提取，本廠應(yīng)驗證所有量具均符合零組件的各項尺寸要求；亦應(yīng)證明零組件經(jīng)過設(shè)計變更后其測量系統(tǒng)仍符合需要，而且本公司有責(zé)任將此類量具維護至零組件壽命周期終止。 等級 3：提出保證書、樣品及完整左證資料給客戶。 5． 2． 12 新的或修整過的量具、試驗設(shè)備的測量系統(tǒng)分析結(jié)果： R— R分析。 5． 2． 4 所有客戶及公司之設(shè)計記錄 ，如零組件圖面、 CAD 資料、規(guī)格書等及細(xì)部圖面。 a) 新產(chǎn)品零組件； b) 申請批準(zhǔn)的零件，因不良進行校正； c) 生產(chǎn)的零組件材料、規(guī)格或設(shè)計變更。 5． 2． 5 若制程能力不足時依 [制程控制程序 ]的規(guī)定處理。 2．范圍：本辦法適用于所屬各產(chǎn)品由開發(fā)至量產(chǎn)各階段的統(tǒng)計圖表。 5． 3． 2． 19． 3 為了增加查出的機率，需要制程變更。 RPN=（ S） *（ O） *（ D） 是一項制程風(fēng)險的指針。 xxxx汽配有限公司 文件編號 P0406 版 本 號 A 制程 FMEA 管理程序 制 定 單 位 技術(shù)部 發(fā)行日期 頁 次 6/7 失效的機率 可能失效的比率 Cpk 等 級 非常高：失效幾乎不可避免 ≥ 1 in 4 10 1 in 5 ≥ 9 高：失效重復(fù)發(fā)生 1 in ≥ 8 1 in ≥ 7 有限的：失效偶而發(fā)生 1 in 10 ≥ 6 1 in ≥ 5 1 in ≥ 4 低：失效相對地少發(fā)生 1 in ≥ 3 1 in ≥ 2 極少的：失效無 ≤ 1 in 20 ≥ 1 5． 3． 2． 16 現(xiàn)行制程控制：現(xiàn)行制程控制是敘述控制方法，用來預(yù)防可能擴大的失效和偵查出失效模式的發(fā)生。 2 沒有 沒有影響。 7 稍有 輕微影響生產(chǎn)線，部分產(chǎn)品須報廢；車輛可以操作，但令人舒適或便利的項目無法運作，客戶會感到不舒適。 5． 3． 2． 12 嚴(yán)重度：嚴(yán)重度是評估對客戶造成的失效模式效應(yīng)嚴(yán)懲性而定；嚴(yán)懲僅在功能上發(fā)生。它是一個原因成為下工程的潛在失效模式或被上一工程所影響的潛在失效模式。 5． 3． 2． 6生效日期：最初 FMEA 發(fā)布日期，不能超過開始計劃生產(chǎn)日期。 5． 3． 1． 2． 2 整理新產(chǎn)品重要機能性的相異點，明列需要進行檢討的項目。 5．作業(yè)內(nèi)容： 5． 1流程圖（附件一） № 項目 說明 負(fù)責(zé)單位 使用表格 一、零件 /工程選定 確定分析主題例如：外觀、焊接分析目的與目標(biāo)確定 相關(guān)主要之作業(yè)指導(dǎo)書 技術(shù)部 二、繪制制程流程圖 繪制分析主題之制程流程圖 確定分析層次技術(shù)部制程流程圖（附件一） 三、 失效模式掌握與預(yù)測 1．過去發(fā)生 質(zhì)量異情報主管 例：客戶抱怨、制程異常 2．預(yù)測未來可能發(fā)生的異常事件 3．故障模式例與腦力激蕩手法應(yīng)用 生產(chǎn)部 （相關(guān)人員） 技術(shù)部質(zhì)檢部 修訂編號 修訂日期 修訂內(nèi)容 修訂者 制 定 審 核 批 準(zhǔn) xxxx汽配有限公司 文件編號 P0406 版 本 號 A 制程 FMEA 管理程序 制 定 單 位 技術(shù)部 發(fā)行日期 頁 次 2/7 №項目說明 負(fù)責(zé)單位 使用表格 四、制程 FMEA 分析 1． 填寫 FMEA 表 2． 重要失效模 式主記錄于 FMEA 表中 3． 依各失效模式做一連串的分析與檢討并確定其原因與影響并將重要項目記入FMEA 表中生產(chǎn)部（相關(guān)人員）技術(shù)部質(zhì)檢部 制程 FMEA表 五、風(fēng)險順序數(shù)評價（ RPN） 1． 為失效模式發(fā)生原因與影響的綜合評價指針 2． 評價內(nèi)容：嚴(yán)重度（ S） 頻度（ O）探測度（ D） 3． RPN= S O D 4． 嚴(yán)重度大于 7時必須對策項目 生產(chǎn)部 （相關(guān)人員） 技術(shù)部質(zhì)檢部 六、 對策擬定與評價 1． 依風(fēng)險順序（評價結(jié)果 100 以上為必須對策項目， 60 為選擇項目 2． 對策擬案檢討并評估可行方案 3． 對策案風(fēng)險順序數(shù)（ RPN） 再評價生產(chǎn)部（相關(guān)人 員）技術(shù)部質(zhì)檢部 制程 FMEA表 七、 對策行動展開與效果確認(rèn) 1． 對策案日程計劃安排與實施 2． 對策實施效果確認(rèn) 3． 改善效果確認(rèn)后，改善結(jié)果風(fēng)險優(yōu)先數(shù)仍在 100以上，需再次實施對策改善 4． 生產(chǎn)部 制程 FMEA表 FMEA成果與對策日程計劃表 八、 標(biāo)準(zhǔn)類回饋