【正文】 能已出貨，應通知顧客可疑的物料可能已出貨，應通知顧客 量測系統(tǒng)分析 參量測系統(tǒng)分析手冊 ( MSA )3/15/2023 44? 為確保公司之原物料及產(chǎn)品，自 進料 → 退貨 → 製程加工 → 重工 → 包裝 → 入庫 → 出貨等各階段中 ，均能實施檢驗與測試，並將其結果予以標識、區(qū)隔，及記錄保存，以便有效管制。 檢驗與測試狀況 作業(yè)重點 額外驗證● 當顧客要求對產(chǎn)品實施額外的驗證 / 鑑別， 供應商應符合 3/15/2023 45? 不合格品發(fā)生之時機： ─ 進料檢驗時 ─ 製程中檢驗時 ─ 成品最終檢驗時 ─ 倉庫出貨時 ─ 客戶退貨時? 不合格品發(fā)生時之處理程序： ─ 標識 ─ 記錄 ─ 評估 ( 責任歸屬，分析原因 ) ─ 隔離 ─ 處理 不合格品之管制 作業(yè)重點 可疑材料或產(chǎn)品● 未標識者● 於 中校正失效時，先前已生產(chǎn)之產(chǎn)品● 在巡迴檢驗發(fā)生不良之當時與前次檢驗階段 間，所生產(chǎn)之產(chǎn)品 不合格產(chǎn)品之檢討與處理 ● 不合格品優(yōu)先減量計劃不合格品優(yōu)先減量計劃 QS9000 允許當不合格品發(fā)生時，供應商 經(jīng)檢討與分析後，可訂定此產(chǎn)品之 『 優(yōu)先優(yōu)先 減量計劃』減量計劃』1. → ：重修、重工 2. → ：特採 3. → ：選別、降級、分等 4. → ：退貨 5. → ：報廢 3/15/2023 46? 重工品 必須符合 與原產(chǎn)品一致性的外觀和規(guī)格 ( Rework )? 重修品 可不須完全符合 與原產(chǎn)品一致性的外觀和規(guī)格 ( Repair )? 重工品之外觀不可有任何重工痕跡，除非獲得顧客的核準? 在經(jīng) 顧客核準變更後 ，所授權的 有效期限內(nèi) ，應有完整的相關 記錄 。且在此期限內(nèi)，所交運的 產(chǎn)品與容器 均應作適當之 標記 。? 當授權 期限屆滿 時，應確保產(chǎn)品回復至原有的或替代的規(guī)格或要求 一致 。 不合格品之管制 作業(yè)重點 重工產(chǎn)品之管制● 『 重工作業(yè)指導書重工作業(yè)指導書 』， 應放置於現(xiàn)場 工程認可產(chǎn)品的授權● 當產(chǎn)品或製程，與目前核準者不一致時， 需於事前獲得顧客的授權 ( PPAP )3/15/2023 47? 問題分析解決的程序： 矯正與預防措施 作業(yè)重點 概述 解決問題的方法● 圖示法： 統(tǒng)計圖、直方圖、柏拉圖、查檢表、特性要 因圖、管制圖● 思考法： 層別法、 5W1H 法、 FMEA、 KJ 法、關連法● I . E .法： 流程分析、操作分析、時間分析● QC Story 法 、 8 D Step 法 防錯法 ( 4W , What When Where Who ) ( Why ，腦力激盪 ) ( 4 M 1 E ) ( 改善程度 . 資源投入 ) ( 特性要因、柏拉圖、系統(tǒng)圖 ) ( 治標 ， 治本 ) ( 甘特圖 ， 矩陣圖 ) ( 推移圖 ， 柏拉圖 ) ( 標準化， 模式化， FMEA ) ( 教育訓練教育訓練 ， 持續(xù)維持持續(xù)維持 )3/15/2023 48? 可依『問題分析解決的程序』處理? 矯正措施 → 『 再發(fā)防止再發(fā)防止 』? 預防措施 → ISO 消除潛在不符合的原因 → QS 『 未發(fā)防止未發(fā)防止 ( FMEA ) 』? QS9000 提出『矯正措施』之時機提出『矯正措施』之時機 ：：─ 內(nèi)部品質(zhì)異常 ─ 顧客抱怨 ─ 內(nèi)部稽核缺失檢討 ─ 『設計確認』當發(fā)現(xiàn)設計失效時 ─ 製程能力不足、或不穩(wěn)定時 ─ 協(xié)力廠未達成 100 % 交貨績效 ─ 本公司未達成 100 % 交貨績效 矯正與預防措施 作業(yè)重點 矯正措施 退回產(chǎn)品的測試 / 分析● 測試 / 分析記錄，應予以保存 矯正行動的影響● 可行時，將 有成效的矯正行動 ，應用於其他 類似的製程或產(chǎn)品 預防措施●消除潛在不符合的原因， 可由下列作探討： ─ 影響品質(zhì)的製程 / 操作 ─ 特採 ─ 顧客抱怨 ─ 品質(zhì)記錄 → 接近管制上下限 ─ 內(nèi)部稽核結果3/15/2023 49? 產(chǎn)品包含： ─ 原物料 ( 含化學藥劑 )、半成品及成品? 搬運之工具，作業(yè)時應注意之事項? 儲存之區(qū)域，所使用之容器與標識，儲存之年限，先進先出之方式 ( 記錄記錄 、季節(jié)、季節(jié)性入庫顏色標籤管理性入庫顏色標籤管理 )? 原物料倉儲管理作業(yè)程序： 廠商交貨 → 驗收 ( 質(zhì)、量 ) → 【合格 → 標識】、 【 不合格 → ( 退貨 )、 ( 特採 → 標識 )】 → 入庫 → 登帳 → 領料 → 發(fā)料 → 除帳 → 盤點作業(yè)盤點作業(yè)? 成品倉儲管理作業(yè)程序： 製程加工 → 成品檢驗 → 【合格 → 標識】、 【 不合格 → ( 報廢 )、 ( 重工 → 標識 )】 → 入庫 → 登帳 → 出貨 → 除帳 → 盤點作業(yè)盤點作業(yè) 搬運、儲存、包裝、保護與交貨 作業(yè)重點 概述 搬運 儲存 庫存量● 以不斷最佳化 存貨週轉時間存貨週轉時間 ， 確保庫存先進確保庫存先進 先出和最低庫存量先出和最低庫存量 包裝● 作業(yè)標準、規(guī)格與外箱印刷的建立 顧客包裝標準● 依照顧客的標準 標籤● 依照顧客的要求使用與張貼 保護3/15/2023 50? 公司若未能維持 100 % 交貨績效時，應提出 『矯正措施』『矯正措施』 以改善績效，包括與顧客溝通交貨問題的資訊? 鼓勵以 『小批量流程管理』 的同步生產(chǎn)方式，以滿足顧客需求 ─ 『計劃性生產(chǎn)』不符合要求『計劃性生產(chǎn)』不符合要求? 公司應有一套電腦系統(tǒng)，以接受顧客生產(chǎn)計劃的資訊與出貨時程， ─ 除非顧客同意免除此項要求除非顧客同意免除此項要求? 公司應具有交貨提前通知的電腦連線作業(yè)系統(tǒng) ( ASNs )，在出貨的同時傳達出貨資訊給顧客 ─ 除非顧客同意免除此項要求除非顧客同意免除此項要求? 公司應有一套備用方法，以便在電腦連線作業(yè)系統(tǒng)失敗時使用，以確認相關資訊均與顧客相符合 搬運、儲存、包裝、保護與交貨 作業(yè)重點 交貨 供應商交貨績效監(jiān)測● 100 % 如期交貨，以符合顧客之要求● 發(fā)展、評估和監(jiān)督符合既定交貨 前置時間前置時間 的 要求● 記錄 『超額運費』● 依顧客的要求 ， 使用最新的運輸方式、路線 、及交貨容器 生產(chǎn)排程● 應以 『訂單導向』『訂單導向』 電子通訊 交貨通知系統(tǒng)3/15/2023 51? 制度『品質(zhì)記錄目錄索引』及 『一覽表』： ─ 保管單位 ─ 記錄名稱 ─ 保存期限 ─ 存放場所 ─ 歸檔方式? 記錄表格之分發(fā) → 填寫 → 蒐集彙整 ─ 各權責單位負責執(zhí)行? 協(xié)力廠之『品質(zhì)記錄』納入管制 ─ 廠商別、日期先後方式處理? 儲存之場所，儲存之環(huán)境? 處置 ─ 不定期稽查品質(zhì)記錄的保存期限 ─ 過期者，銷毀? 記錄之『修訂 /廢止』， 同 要求 品質(zhì)記錄的管制 作業(yè)重點 記錄保存期限● 保存三年： ─ 內(nèi)部稽核缺失報告，及改善記錄 ─ 管理審查記錄● 保存至建立當年『再多加一日曆年』： ─ / . / . / X ─ R 等記錄● 保存至停產(chǎn)『再多加一日曆年』： ─ APQP 檔案、 PPAP 檔案 ─ 模工具記錄、模工具之訂單 / 變更單 ─ 顧客所下之採購訂定 / 變更單 ─ 修改通知書● 上述要求不得取代政府法令或顧客的要求 ─ 且所規(guī)定之期限應視為 『最低要求』3/15/2023 52? 擬定『年度稽核計劃』 ─ 定期：每半年實一次 ─ 不定期：重大品質(zhì)異常發(fā)生時? 稽核小組成員： ─ 小組長，稽核員遴選與指派，資格條件─ 稽核員不可對自身單位進行稽核? 稽核執(zhí)行 ─ 發(fā)佈『稽核通知單』，『稽核檢查表』 ─ 召開『稽核前會議』 ─ 稽核執(zhí)行，不符事項登錄於『稽核報告』 ─ 召開『稽核後會議』，提出缺失說明，並由缺失單位主管簽署報告 ? 稽核考核，追蹤確認 ─ 缺失單位主管提出『改善對策、期限』 ─ 期限內(nèi)完成『矯正』，提稽核小組審查 ─ 稽核員追蹤確認『矯正行動』，必須符合品質(zhì)系統(tǒng)要求 ─ 本次缺失，列為下次稽核之重點 內(nèi)部品質(zhì)稽核 作業(yè)重點 稽核計劃排程● 內(nèi)部稽核結果， 提『管理審查』提『管理審查』● 稽核活動須 『含蓋所有的作業(yè)班別』『含蓋所有的作業(yè)班別』● 當內(nèi)部 / 外部