【正文】 → 入庫? 『 退貨 / 特採 』 之處理? 進(jìn)料檢驗(yàn)與測試 作業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 之建立? 外協(xié)廠所提供之『 檢驗(yàn)記錄報告 』，公司必須執(zhí)行驗(yàn)證 檢驗(yàn)與測試 作業(yè)重點(diǎn) 概述 ● 制定作業(yè)程序，並建立適當(dāng)?shù)挠涗?計數(shù)值的允收規(guī)範(fàn)● 零缺點(diǎn)零缺點(diǎn) 接收檢驗(yàn)與測試 ( 流程說明流程說明 ) 未檢驗(yàn)或其他驗(yàn)證，不可使用或加工 ( 除非為 之情況 ) 分包商處之檢驗(yàn)，符合現(xiàn)行管制程度 緊急生產(chǎn)所需，未驗(yàn)先放行之產(chǎn)品， 必須予以標(biāo)識、記錄，以利追蹤3/15/2023 38? 進(jìn)料檢驗(yàn)的方法： ─ 取得並評估『外協(xié)廠』之品質(zhì)統(tǒng)計數(shù)據(jù) ─ 於交貨時，依『抽樣計劃』所執(zhí)行之檢驗(yàn)或測試 ─ 在『外協(xié)廠』處執(zhí)行第二者或第三者評鑑或稽核，且顯示可接受的品質(zhì)績效 ─ 委由認(rèn)證合格實(shí)驗(yàn)室所實(shí)施的零組件評估 ? 『 首件 』檢驗(yàn)與測試 ? 生產(chǎn)加工 → 判定 → 標(biāo)識 ? 判定為不合格產(chǎn)品之處理 ─ 重修 、 重工 、 報廢? 品質(zhì)異常處理程序? 檢驗(yàn)與測試 作業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 之建立 ─ 自主檢驗(yàn)、首件檢驗(yàn)、巡迴檢驗(yàn)、設(shè)站檢驗(yàn) 檢驗(yàn)與測試 作業(yè)重點(diǎn) 進(jìn)料產(chǎn)品的品質(zhì)● 採用一項或多項的方法實(shí)施 製程中之檢驗(yàn)與測試 ( 流程說明流程說明 ) ● 所有製程活動須採用，譬如統(tǒng)計製程管制、 防錯法、目視管理等直接針對缺點(diǎn)預(yù)防的方 法，而非缺點(diǎn)的檢查 ( APQP 管制計劃中 『評估與量測的技巧』作註釋 )3/15/2023 39? 『最終成品』檢驗(yàn)與測試 ─ 100 % 全檢全檢 ? 判定 → 標(biāo)識 → 入庫? 判定為不合格產(chǎn)品之處理 ─ 重修 、 重工 、 報廢? 品質(zhì)異常處理程序? 若顧客未要求時，公司每年必須執(zhí)行一次? 『 出貨稽核 』之作業(yè)應(yīng)予以制定，並記錄? 稽核方式，可依『抽樣計劃』進(jìn)行? 當(dāng)達(dá)成顧客 PPM 的要求，稽核頻率可降低? 記錄應(yīng)能鑑別產(chǎn)品放行的檢驗(yàn)權(quán)責(zé)人員 檢驗(yàn)與測試 作業(yè)重點(diǎn) 最終檢驗(yàn)與測試 ( 流程說明流程說明 ) 全盤尺寸檢驗(yàn)與機(jī)能測試● 應(yīng)依顧客要求的頻率，對所有產(chǎn)品實(shí)施全盤 尺寸檢驗(yàn)與機(jī)能測試● 顧客要求時， 檢查結(jié)果提供顧客審查 最終產(chǎn)品稽核● 對已包裝的產(chǎn)品，應(yīng)於適當(dāng)時間稽核驗(yàn)證其 符合所有規(guī)定的要求 ( 包裝方式、標(biāo)籤 ) 檢驗(yàn)及測試記錄3/15/2023 40? 實(shí)驗(yàn)室可包括下列之測試： ─ 材質(zhì) ：化性、物性、冶金成份 ─ 功能 ：可靠度、耐久度、耐腐蝕性 ─ 尺寸 ：量測儀器校驗(yàn)? 制定實(shí)驗(yàn)室品質(zhì)系統(tǒng)規(guī)範(fàn) ( 表格化 ) ─ 實(shí)驗(yàn)室種類 ─ 實(shí)驗(yàn)政策 ─ 實(shí)驗(yàn)領(lǐng)域 ─ 說明指導(dǎo)書 ─ 追溯系統(tǒng) ─ 記錄? 表格化作說明 ─ 接收鑑定 ，登錄 ─ 識別標(biāo)籤 ─ 搬運(yùn)之限制、規(guī)定 ( 過重、過高、工具的要求 ) ─ 儲存環(huán)境的要求 ─ 廢棄之處理程序 ( 申請 → 審查 ) 檢驗(yàn)與測試 作業(yè)重點(diǎn) 供應(yīng)商的實(shí)驗(yàn)室要求● 供應(yīng)商自屬之實(shí)驗(yàn)室供應(yīng)商自屬之實(shí)驗(yàn)室 實(shí)驗(yàn)室品質(zhì)系統(tǒng)● 確保實(shí)驗(yàn)範(fàn)圍內(nèi)所產(chǎn)生 測試或校正測試或校正 的品質(zhì) 實(shí)驗(yàn)室人員● 執(zhí)行測試與校正的人員，應(yīng)具備理論基礎(chǔ)與 實(shí)務(wù)經(jīng)驗(yàn) 實(shí)驗(yàn)室被測產(chǎn)品的識別與測試● 被測樣品及校正儀器等，從接收、識別、 搬運(yùn)、保護(hù)、保存與廢棄之作業(yè)程序● 最終數(shù)據(jù)保存，使其可追溯至原始數(shù)據(jù)3/15/2023 41? 實(shí)驗(yàn)過程可能影響之因素： ─ 生化污染、粉塵 ─ 電磁干擾、電源干擾、幅射 ─ 濕度、溫度、雜音、振動? 依已發(fā)行最新版之『國際 /區(qū)域 /國家』標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施? 若無上述標(biāo)準(zhǔn)時，依原廠建議? 若無法依標(biāo)準(zhǔn) /方法時，提請顧客同意? 可運(yùn)用 『 X ─ R』管制圖 檢驗(yàn)與測試 作業(yè)重點(diǎn) 實(shí)驗(yàn)室流程管制● 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)該 監(jiān)督 、 管制與記錄 相關(guān)規(guī)格要求 或足以干擾測試品質(zhì)的環(huán)境條件 實(shí)驗(yàn)室測試與校正的方法 實(shí)驗(yàn)室統(tǒng)計方法● 當(dāng)驗(yàn)證活動的結(jié)果是數(shù)據(jù)時，須採用適當(dāng)?shù)? 統(tǒng)計技術(shù)3/15/2023 42? 管制程序： 申購 → 登錄 → 維護(hù)保養(yǎng) → 校正 →標(biāo)示 → 管理、搬運(yùn)、保存 → 廢棄? 申購： ─ 規(guī)格、準(zhǔn)確度、精密度、量測範(fàn)圍評估 ─ 國際級的校驗(yàn)證明 ─ 品保單位驗(yàn)收、登帳? 登錄： ─ 納入『總覽表』，編號管理 ─ 建立『儀器履歷卡』? 維護(hù)保養(yǎng)： ─ 制定各儀器之操作校正管理標(biāo)準(zhǔn) ─ 平日使用時應(yīng)注意事項，遇異常速處理 ─ 配合『定期校正』，實(shí)施大保養(yǎng) ─ 有無在校正『 有效期間有效期間 』內(nèi)使用 ？ 檢驗(yàn)、量測與試驗(yàn)設(shè)備的管制 作業(yè)重點(diǎn) 概述● 量測不確定度 ，可參 ISO 10012● 量測設(shè)備包括『 量測裝置 』 管制程序● 校正之執(zhí)行，應(yīng)由廠內(nèi)核可的實(shí)驗(yàn)室，或是 核可的商業(yè) /獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室，或是顧客承認(rèn)的 政府機(jī)關(guān)● 若 某一特定儀器無法找到認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室 ，可 尋求原儀器製造廠商提供校正服務(wù)3/15/2023 43? 校正： ─ 依『總覽表』，訂定年度校正計劃表 ─ 校正『允收水準(zhǔn)』合理性之訂定 ─ 依校正方式，於規(guī)定時間內(nèi)實(shí)施 ─ 記錄於『儀器履歷卡』內(nèi) ─ 校正人員之資格鑑定，外訓(xùn)執(zhí)照 ─ 校正環(huán)境之訂定? 標(biāo)示： ─ 合格標(biāo)籤 ─ 禁用標(biāo)籤 ─ 限制使用範(fàn)圍標(biāo)籤 ─ 校正封籤? 管理、搬運(yùn)、保存： ─ 公用儀器之借用管制 ─ 搬運(yùn)之限制，過高、過重、工具之要求 ─ 保存之環(huán)境，保存過久後再使用之校正 ? 廢棄： ─ 申請 → 審查 檢驗(yàn)、量測與試驗(yàn)設(shè)備的管制 作業(yè)重點(diǎn) 檢驗(yàn)、量測與試驗(yàn)記錄● 包括員工自有量具的所有『量具、量測及試 驗(yàn)設(shè)備』，其校正 /驗(yàn)證的記錄應(yīng)包括： ─ 根據(jù)工程變更所發(fā)生之修正 ( 如果發(fā)生 ) ─ 校正時，發(fā)生讀值超出規(guī)格 ─ 校正完畢，符合規(guī)格的結(jié)論 ─ 可疑的物料可能已出貨，應(yīng)通知顧客可疑的物料可能已出貨，應(yīng)通知顧客 量測系統(tǒng)分析 參量測系統(tǒng)分析手冊 ( MSA )3/15/2023 44? 為確保公司之原物料及產(chǎn)品，自 進(jìn)料 → 退貨 → 製程加工 → 重工 → 包裝 → 入庫 → 出貨等各階段中 ，均能實(shí)施檢驗(yàn)與測試，並將其結(jié)果予以標(biāo)識、區(qū)隔，及記錄保存，以便有效管制。 不合格品之管制 作業(yè)重點(diǎn) 重工產(chǎn)品之管制● 『 重工作業(yè)指導(dǎo)書重工作業(yè)指導(dǎo)書 』， 應(yīng)放置於現(xiàn)場 工程認(rèn)可產(chǎn)品的授權(quán)● 當(dāng)產(chǎn)品或製程，與目前核準(zhǔn)者不一致時， 需於事前獲得顧客的授權(quán) ( PPAP )3/15/2023 47? 問題分析解決的程序： 矯正與預(yù)防措施 作業(yè)重點(diǎn) 概述 解決問題的方法● 圖示法： 統(tǒng)計圖、直方圖、柏拉圖、查檢表、特性要 因圖、管制圖● 思考法： 層別法、 5W1H 法、 FMEA、 KJ 法、關(guān)連法● I . E .法： 流程分析、操作分析、時間分析● QC Story 法 、 8 D Step 法 防錯法 ( 4W , What When Where Who ) ( Why ，腦力激盪 ) ( 4 M 1 E ) ( 改善程度 . 資源投入 ) ( 特性要因、柏拉圖、系統(tǒng)圖 ) ( 治標(biāo) ， 治本 ) ( 甘特圖 ， 矩陣圖 ) ( 推移圖 ， 柏拉圖 ) ( 標(biāo)準(zhǔn)化， 模式化， FMEA ) ( 教育訓(xùn)練教育訓(xùn)練 ， 持續(xù)維持持續(xù)維持 )3/15/2023 48? 可依『問題分析解決的程序』處理? 矯正措施 → 『 再發(fā)防止再發(fā)防止 』? 預(yù)防措施 → ISO 消除潛在不符合的原因 → QS 『 未發(fā)防止未發(fā)防止 ( FMEA ) 』? QS9000 提出『矯正措施』之時機(jī)提出『矯正措施』之時機(jī) ：：─ 內(nèi)部品質(zhì)異常 ─ 顧客抱怨 ─ 內(nèi)部稽核缺失檢討