【正文】 ? 其 余 同 ISO 9001 QS 9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊 QS — 9000質(zhì)量管理體系 ? 過程于控制狀態(tài)下進(jìn)行 ? 廠房清 潔 ? 應(yīng)維持廠房清 潔 ? 意外事件計(jì)劃 ? 準(zhǔn)備意外事件處理計(jì)劃 ? 不含天然 災(zāi) 害 ? 特殊特性的指定 ? 須符合顧客規(guī)定的特殊特性規(guī)定 ? 顧客要求時，提供符合規(guī)定之文件 QS 9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊 QS — 9000質(zhì)量管理體系 （續(xù)） ? 過程于控制狀態(tài)下 ? 預(yù)防性維護(hù) ? 標(biāo)識 主要之過程設(shè)備 ? 提供適當(dāng)之資源 ? 發(fā)展一個有效策劃的完整保養(yǎng)系統(tǒng) ? 維護(hù)計(jì)劃 ? 定期維護(hù)活動計(jì)劃 ? 預(yù)防性維護(hù)方法 ? 主要過程設(shè)備之替換件是否充足 ? 維護(hù)文件化、評價和改善的目標(biāo) QS 9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊 QS — 9000質(zhì)量管理體系 （續(xù)） ? 過程監(jiān)督與作業(yè)指導(dǎo)書 ? 制造現(xiàn)場可以看到作業(yè)指導(dǎo)書 ? 來自于 APQP所列的資料 ? 適當(dāng)時，須包含或參考下列項(xiàng)目： 作業(yè)名稱、編號 工程、制造標(biāo)準(zhǔn) 零組件名稱、編號 檢驗(yàn)、測試指導(dǎo)書 工具、量具和其他設(shè)備 反應(yīng)計(jì)劃 物料標(biāo)示和處理 文件版次、修訂日期和核準(zhǔn) 特殊控制特性 外觀輔助設(shè)備 SPC要求 工具變換周期和作業(yè)條件設(shè)定 QS 9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊 QS — 9000質(zhì)量管理體系 （續(xù)） ? 維護(hù)過程控制 ? 供應(yīng)商應(yīng)保持或超過 PPAP時之過程能力 ? 執(zhí)行控制計(jì)劃，包含 : ? 量測技術(shù) ? 抽樣計(jì)劃 ? 允收準(zhǔn)則 ? 糾正計(jì)劃 ? 參考 APQP參考手冊規(guī)定 ? 于控制圖上注記重大事件，如模具損壞或換修零件 ? Cpk及 Ppk≧ 3時需改控制計(jì)劃 QS 9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊 QS — 9000質(zhì)量管理體系 （續(xù)） ? ? 顧客可以規(guī)定過程能力要求 (較高或較低的過程能力或性能 ) ? 控制計(jì)劃上應(yīng)標(biāo)示出此項(xiàng)要求 ? ? 設(shè)定人員應(yīng)易于得到工作指導(dǎo)書 ? 建議使用：上次最后生產(chǎn)件比對用 ? 適用時 ,必須采用統(tǒng)計(jì)方法進(jìn)行驗(yàn)證 QS 9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊 QS — 9000質(zhì)量管理體系 （續(xù)） ? ? 需保留過程變更記錄之生效日期 ? 備注：鼓勵持續(xù)改善，與顧客商討 ? ? 顧客認(rèn)定之外觀項(xiàng)目送請認(rèn)可，應(yīng)提供： ?適當(dāng)評價照明 ?外觀比對標(biāo)準(zhǔn)件和設(shè)備維護(hù) ?顏色、 紋 理、標(biāo)準(zhǔn)件 ?外觀檢驗(yàn)人員資格 QS 9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊 QS — 9000質(zhì)量管理體系 ? ? 計(jì)數(shù)特性之允收準(zhǔn)則 ?計(jì)數(shù)值數(shù)據(jù)應(yīng)使用零缺點(diǎn) (C=0） ?其他適當(dāng)之準(zhǔn)則，廠商自己為，送請顧客認(rèn)可 ? ? 進(jìn)料質(zhì)量檢驗(yàn)系統(tǒng)采用下列一種或多種方法 ： ?接收統(tǒng)計(jì)資料 ?進(jìn)料檢驗(yàn)或測試 ?到外包商處實(shí)施第二者或第三者審核 ?委 托 認(rèn)可之實(shí)驗(yàn)室實(shí)施零組件評價 QS 9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊 QS — 9000質(zhì)量管理體系 （續(xù)） ? ? 重點(diǎn)在預(yù)防，不是檢測 ? ? 工廠配置檢驗(yàn)與功能測試 ? 依據(jù)顧客規(guī)定之頻率 ? 最終產(chǎn)品審核 ? 適當(dāng)頻率執(zhí)行包裝后之產(chǎn)品審核 ? 當(dāng)滿足顧客 PPM要求，審核頻率可以減少 ? ? 無汽車業(yè)要求 QS 9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊 QS — 9000質(zhì)量管理體系 （續(xù)） ? ? 實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量系統(tǒng) ? 建立實(shí)驗(yàn)室能力范圍，并建立質(zhì)量管理規(guī)定文件化 ? 實(shí)驗(yàn)室納入認(rèn)證范圍 ? 實(shí)驗(yàn)室人員 ? 實(shí)驗(yàn)室人員應(yīng)有適當(dāng)理論背景及經(jīng)驗(yàn) ? 實(shí)驗(yàn)室產(chǎn)品標(biāo)示與測試 ? 接收、標(biāo)示、處理、保護(hù)、保存規(guī)定制度文件程序 ? 實(shí)驗(yàn)室過程控制 ? 監(jiān)督、控制、記錄環(huán)境狀況 ? 依據(jù)技術(shù)狀況制定環(huán)境條件 QS 9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊 QS — 9000質(zhì)量管理體系 （續(xù)） ? （續(xù)） ? 實(shí)驗(yàn)室測試及校驗(yàn)方法 ?依據(jù)顧客要求抽樣，及標(biāo)準(zhǔn)校驗(yàn) ?實(shí)驗(yàn)室有能力執(zhí)行測試及校驗(yàn) ?未有校驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)時，需穫得顧客同意 ? 實(shí)驗(yàn)室統(tǒng)計(jì)方法 ?使用適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)技術(shù)來驗(yàn)證資料 ? ? 如顧客要求時，應(yīng)使用認(rèn)可之實(shí)驗(yàn)室設(shè)備 QS 9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊 QS — 9000質(zhì)量管理體系 、量測與測試設(shè)備 ? ? 無汽車業(yè)追加要求 ? 程序 ? 校驗(yàn) 內(nèi)容 ? 使用廠內(nèi)實(shí)驗(yàn)室、合格實(shí)驗(yàn)室、顧客認(rèn)可之政府機(jī)構(gòu)校驗(yàn) ? 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有該儀器之校驗(yàn)?zāi)芰胺秶? ? 如無合格實(shí)驗(yàn)室，可由原制造商校驗(yàn) ? ? 校準(zhǔn)記錄應(yīng)包含 ? 工程變更的修訂 ? 量具狀況與實(shí)際讀值 ? 在校準(zhǔn)后符合規(guī)格之說明 ? 如有可疑品出貨應(yīng)知會顧客 ? 應(yīng)包含員工擁有的量具 QS 9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊 QS — 9000質(zhì)量管理體系 、量測與測試設(shè)備（續(xù)） ? （ MSA） ? 需分析每一量測設(shè)備的變異結(jié)果 ? 適用于所有控制計(jì)劃內(nèi)之量具 ? 方法與準(zhǔn)則應(yīng)依據(jù) MSA手冊規(guī)定（如： GRR及 Go – No Go Gage） ? 顧客核準(zhǔn)，可以采用其他方法 QS 9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊 QS — 9000質(zhì)量管理體系 ? 產(chǎn)品 標(biāo)識 位置 ? 產(chǎn)品于正常之生產(chǎn)流程位置不足以表示檢測狀況的適當(dāng)標(biāo)示，除非很明顯 ? 額外的查證 ? 顧客要求時，應(yīng)符合所增加的查證／識別要求（如：新產(chǎn)品引進(jìn)） QS 9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊 QS — 9000質(zhì)量管理體系 ? ? 此要項(xiàng)適用于可疑材料或產(chǎn)品，不合格品 ? 目視監(jiān)別：提供不合格品，可疑材料及產(chǎn)品之目視標(biāo)準(zhǔn)或隔離區(qū)域 ? ? 不合格品須有數(shù)量與分析 ? 設(shè)定優(yōu)先降低不合格品計(jì)劃 ? 計(jì)劃執(zhí)行過程追蹤 ? 工產(chǎn)品控制 ? 須有 返 工說明書 ? 在工作現(xiàn)場由適當(dāng)人員使用 ? 售后服務(wù)用的產(chǎn)品，外觀不可看出 返 工痕跡，除非取得顧客維修部門認(rèn)可 QS 9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊 QS — 9000質(zhì)量管理體系 （續(xù)） ? 權(quán) （ EAPA） ? 下列狀況需事先取得顧客書面授 權(quán) ： ? 產(chǎn)品與過程與顧客認(rèn)可之 PPAP不同 ? 適用于外包商之產(chǎn)品與過程變更 ? 于送樣給顧客前，供應(yīng)商需與外包商討論達(dá)成一致 ? 供應(yīng)商應(yīng)記錄授 權(quán) 期限或數(shù)量 ? 有效期后，廠商應(yīng)恢復(fù)成原規(guī)定 ? 每個出貨包裝上應(yīng)適當(dāng)標(biāo)示 QS 9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊 QS — 9000質(zhì)量管理體系 ? ? 解決問題方法（ Problem Solving Method） ? 使用有效的解決問題方法（ 8D、 7Step Process、 PRR )( Prevent Recurrence Report) ? 外來不合格事件須依據(jù)顧客指定方法處理 防錯法 必須在糾正及預(yù)防措施的過程采取防錯法 ? ? 糾正措施影響 在適時情況下采用糾正措施以消除在其他類 似的過程和產(chǎn)品中存在的不合格原因 QS 9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊 QS — 9000質(zhì)量管理體系 （續(xù)） ? 退貨產(chǎn)品之測試 /分析 ? 退貨產(chǎn)品須有效分析 ? 分析記錄應(yīng)可以提供 ? 應(yīng)有防止再發(fā)的糾正措施 ? ? 無汽車業(yè)追加要求 QS 9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊 QS — 9000質(zhì)量管理體系 、貯存、包裝、保存與交貨 ? ? 無汽車業(yè)追加要求 ? ? 無汽車業(yè)追加要求 ? ? 庫存量 ?制定一套 倉庫 管理系統(tǒng)，規(guī)定： ? 存貨周轉(zhuǎn)時間（ Inventory turn over time） ? 確保存貨周轉(zhuǎn)（ Stock rotation） ? 降低庫存量（ Inventory level） QS 9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊 QS — 9000質(zhì)量管理體系 、貯存、包裝、保存與交貨（續(xù)） ? ? 顧客包裝標(biāo)準(zhǔn) ?參考顧客包裝標(biāo)準(zhǔn)及指導(dǎo)書，包括售后服務(wù)零組件之包裝標(biāo)準(zhǔn) ? 標(biāo)識 ?制定一套標(biāo)識系統(tǒng)，確保交運(yùn)的物料，已經(jīng)依照規(guī)定貼上標(biāo)識 ? ? 無汽車業(yè)追加要求 QS 9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊 QS — 9000質(zhì)量管理體系 、貯存、包裝、保存與交貨（續(xù)） ? ? 供應(yīng)商交貨績效的監(jiān)督 ? 應(yīng)建立 100%準(zhǔn)時交貨之制度 ? 追蹤表現(xiàn)確保符合顧客要求 ? 如果無法符合，執(zhí)行改善，包含交貨問題信息的 溝通 ? 系統(tǒng)方法，監(jiān)督交貨前置作業(yè)要求 ? 出貨方法符合顧客規(guī)定 ? 依據(jù)顧客規(guī)定出貨方法 ? 包含路徑及貨柜 QS 9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊 QS — 9000質(zhì)量管理體系 、貯存、包裝、保存與交貨（續(xù)） ? 生產(chǎn)排程 ? 生產(chǎn)排程需依據(jù)訂單排定 ? 備注：建議采用小批量或單一產(chǎn)品生產(chǎn) ? 電子通訊 ? 供應(yīng)商應(yīng)有電腦系統(tǒng)取得顧客策劃訊息及出貨排程，除非顧客特許 ? 出貨通知系統(tǒng)（ ASNs） ? 除非顧客特準(zhǔn)，采用電腦化之出貨預(yù)告系統(tǒng)（ ASN） ? 系統(tǒng)失效時之備份系統(tǒng)方法 ? 確認(rèn) ASNs符合出貨文件與標(biāo)識 QS 9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊 QS — 9000質(zhì)量管理體系 ? 應(yīng)建立質(zhì)量記錄保存及處理規(guī)定 ? 訂定保存期限（除非顧客或政府另有規(guī)定） ? 產(chǎn)品停產(chǎn)年度加一日歷年 ? PPAP， 工裝記錄，顧客采購定單 P/O(包含變更 ) ? 生產(chǎn)年度加一日歷年 ? 質(zhì)量績效記錄：如控制圖，檢測記錄 ? 保存三年以上 ? 內(nèi)部審核記錄，管理評審記錄 QS 9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊 QS — 9000質(zhì)量管理體系 ? 備注：未規(guī)定內(nèi)部審核標(biāo)準(zhǔn)檢查表 ? 內(nèi)部審核排程 ? 包含所有班次 ? 發(fā)生顧客抱怨或缺失增加時，應(yīng)增加審核頻率 QS 9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊 QS — 9000質(zhì)量管理體系 ? 培訓(xùn)有效性 ? 培訓(xùn)成效應(yīng)定期評價 ?考試前、考試后評價 ?審核、評價效果 QS 9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊 QS — 9000質(zhì)量管理體系 ? 服務(wù) 信 息反饋 ? 反饋 系統(tǒng)應(yīng)建立 ? 反饋信 息給制造、設(shè)計(jì)、工程等單位 QS 9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊 QS — 9000質(zhì)量管理體系 ? 需求 ? 無汽車業(yè)追加要求 ? ? 統(tǒng)計(jì)工具的選擇 ? 先期質(zhì)量策劃（ APQP） 期內(nèi)應(yīng)完成選用 ? 應(yīng)加入控制計(jì)劃 ? 基礎(chǔ)統(tǒng)計(jì)觀念應(yīng)全公司推廣 ? 參考 SPC手冊 QS 9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊 QS — 9000質(zhì)量管理體系 QS 9000 SECTION II 顧客特定要求 QS 9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊 QS — 9000質(zhì)量管理體系 CHRYSLER特定要求 ? 必須通過 QS 9000第三者認(rèn)證 ? 產(chǎn)品開發(fā)過程使用 PAP方法 ? 特殊特性符號：盾形及菱形 ? 年度尺寸檢驗(yàn) ? 每個年型產(chǎn)品進(jìn)行至少一次產(chǎn)品驗(yàn)證及設(shè)計(jì)確認(rèn) ? 內(nèi)部審核至少一年一次 ? 糾正措施七步驟 ? 外觀標(biāo)準(zhǔn)經(jīng)過 Chrysler設(shè)計(jì)部門核準(zhǔn) ? Chrysler訂有包裝、出貨及標(biāo)識指導(dǎo)書 ? 過程認(rèn)可（ PSO） (Process SIGNOFF)： PPAP提交前，完全認(rèn)可 ? 控制計(jì)劃：必須有，但 Chrysler不要求在上面簽字 ? 供應(yīng)商必須與 Chrysler之 SPIN網(wǎng)（供應(yīng)商伙伴信息網(wǎng)）連線 QS 9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊 QS — 9000質(zhì)量管理體系 FORD特定要求 ?必須通過 QS 9000第三者認(rèn)證 ?控制計(jì)劃與 FMEA必須經(jīng)過 FORD設(shè)計(jì)與質(zhì)量工程師核準(zhǔn) ?至少每年一次對所有產(chǎn)品特性進(jìn)行測量 ?對關(guān)鍵及重要特性進(jìn)行作業(yè)設(shè)定驗(yàn)證 ?控制計(jì)劃必須包含緊固件 (Fasteners)控制 ?熱處理廠商規(guī)定符合：福特制造標(biāo)準(zhǔn) WHTX要求 ?顧客滿意水準(zhǔn)管理工具： QOS評定指引 ?所有廠商必須使用 APQP狀況報告指引 ?進(jìn)行 PSW送樣前，進(jìn)行節(jié)拍生產(chǎn)（ Run at Rate） ?供應(yīng)商實(shí)驗(yàn)室要求（ ）及校驗(yàn)服務(wù) ()： 不適用 QS 9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊 QS — 9000質(zhì)量管理體系 GM特定要求 ?必須通過 QS 9000第三者認(rèn)證 ?北美供應(yīng)商每年驗(yàn)證使用 GM文件之版本正確性 ?零件維修部要求使用 UPC標(biāo)識，不是 AIAG標(biāo)識 ?PPAP核準(zhǔn)后，不要求尺寸檢驗(yàn)規(guī)定 ?控制計(jì)劃不要