【正文】 求較高或較低的過(guò)程能力或性能 （ 見(jiàn) 4。 ? 作業(yè)準(zhǔn)備的驗(yàn)證 – 無(wú)論何時(shí)進(jìn)行作業(yè)準(zhǔn)備 （ 如作業(yè)的初步運(yùn)行 ， 材料的改變 ， 作業(yè)更改 ， 運(yùn)行間過(guò)長(zhǎng)的停頓 ） ， 均必須進(jìn)行作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證 。 見(jiàn)術(shù)語(yǔ) ─作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證 ? – 供方必須保存過(guò)程更改生效日期的記錄 （ 見(jiàn) ） 。所要求的檢驗(yàn)與測(cè)試及所建立的記錄應(yīng)在質(zhì)量計(jì)劃或形成文件的程序中詳細(xì)規(guī)定。 – 確定進(jìn)貨檢驗(yàn)的數(shù)量和性質(zhì)時(shí) ,應(yīng)考慮在分承包方處所進(jìn)行的控制的程度和所提供的合格證據(jù) 。 – C. 針對(duì)防止缺陷發(fā)生的直接過(guò)程活動(dòng) ,例如 ,統(tǒng)計(jì)過(guò)控制 ,防錯(cuò) ,目視控制等 ,而不是找出缺陷。 檢驗(yàn)與測(cè)試 – 尺寸檢驗(yàn)和功能測(cè)試 ? 必須按顧客要求的頻次對(duì)所有產(chǎn)品進(jìn)行全尺寸測(cè)試和功能驗(yàn)證 (按顧客的工程材料及性能標(biāo)準(zhǔn) ,見(jiàn)第二部分 ),其結(jié)果應(yīng)可供顧客評(píng)審。 檢驗(yàn)與測(cè)試 ? 檢驗(yàn)與測(cè)試記錄 – 供方應(yīng)建立并保存表明產(chǎn)品已經(jīng)檢驗(yàn)和 /或測(cè)試的記錄。 檢驗(yàn)與測(cè)試 ? 供方實(shí)驗(yàn)室要求 ? 注：要素 ， 不適用于在實(shí)驗(yàn)室設(shè)施以外進(jìn)行的檢驗(yàn)和試驗(yàn) 。 因此 ， 現(xiàn)場(chǎng)審核應(yīng)包括實(shí)驗(yàn)室 。 – ? 實(shí)驗(yàn)室必須監(jiān)視 、 控制和記錄 （ ） 有關(guān)規(guī)范要求的或影響試驗(yàn)結(jié)果質(zhì)量的環(huán)境狀況 。 在試驗(yàn)和校準(zhǔn)前 ， 實(shí)驗(yàn)室必須驗(yàn)證其滿足標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的能力 。 – 注：商業(yè)／獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室不能進(jìn)行 QS9000認(rèn)證 。 – 如果試驗(yàn)軟件或比較標(biāo)準(zhǔn) （ 如試驗(yàn)硬件 ） 用作檢驗(yàn)手段時(shí) ，使用前 ， 應(yīng)加以校驗(yàn) ， 以證明其能用于驗(yàn)證生產(chǎn) 、 安裝和服務(wù)過(guò)程中產(chǎn)品的可接收性 ， 并按規(guī)定周期加以復(fù)檢 。 – 注： “ 檢驗(yàn) 、 測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備 ” 包括在工裝部門(mén)用來(lái)確認(rèn)或保持生產(chǎn)工具符合要求的設(shè)備 ， 無(wú)論工具的所有者是誰(shuí) 。 – 注：對(duì)于指定設(shè)備 ， 沒(méi)有有資格的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行校準(zhǔn) ，校準(zhǔn)服務(wù)可以由原設(shè)備制造商進(jìn)行 。 ? E)保存檢驗(yàn) 、 測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備的校準(zhǔn)記錄 （ 見(jiàn)） 。 ? I)防止檢驗(yàn) 、 測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備 （ 包括試驗(yàn)硬件和軟件 ） ， 因調(diào)整不當(dāng)而使其校準(zhǔn)失效 。 所有的分析方法及接受準(zhǔn)則應(yīng)與測(cè)量系統(tǒng)分析參考手冊(cè)相一致 （ 如：偏倚 、 線性 、 穩(wěn)定性 、 重復(fù)性 、 再現(xiàn)性研究 ） 。 檢驗(yàn)與測(cè)試狀態(tài) – 注：在正常生產(chǎn)流程中產(chǎn)品所處的位置并不體現(xiàn)其是否處于適當(dāng)?shù)臋z驗(yàn)、試驗(yàn)狀態(tài)，除非產(chǎn)品本身狀態(tài)明顯 (如：自動(dòng)化生產(chǎn)傳遞過(guò)程中的材料 )。應(yīng)控制不合格品的標(biāo)識(shí)、記錄、評(píng)價(jià)、隔離（可行時(shí)）和處置，并通知有關(guān)職能部門(mén)。應(yīng)按照形成文件的程序評(píng)審不合格品，評(píng)審后可能： ? 進(jìn)行返工，以達(dá)到規(guī)定要求； ? 經(jīng)返修或不經(jīng)返修作為讓步接收； ? 降級(jí)改作他用； ? 拒收或報(bào)廢。 – 優(yōu)先減少計(jì)劃 ? 供方必須量化和分析不合格品，并建立優(yōu)先減少計(jì)劃。 ? 備注：維修用途是指為維護(hù)和修理車輛而提供給經(jīng)銷商及其它經(jīng)銷渠道的零件和材料。供方必須保存經(jīng)批準(zhǔn)的期限和數(shù)量方面的記錄。 為消除實(shí)際或潛在的不合格原因所采取的任何糾正或預(yù)防措施，應(yīng)與問(wèn)題的重要性及所承受的風(fēng)險(xiǎn)程度相適應(yīng)。 – 防錯(cuò) ? 供方必須在糾正和預(yù)防措施的過(guò)程中采用防錯(cuò)技術(shù)，其程度應(yīng)與問(wèn)題的大小和所承受的風(fēng)險(xiǎn)程度相適應(yīng)。為防止再發(fā)生 ,供方必須進(jìn)行有效的分析 .必要時(shí) ,必須采取糾正措施和過(guò)程更改。 ? 采取預(yù)防措施并實(shí)施控制 ,以確保有效性 。 供方應(yīng)保存供方負(fù)責(zé)的超額運(yùn)費(fèi)的記錄 ? 供方必須按顧客的要求裝運(yùn)所有材料 ， 并采用顧客最新規(guī)定的運(yùn)輸方式 ， 路線及集裝箱 。 就采用顧客所有工裝的供方而言 ， 其采購(gòu)訂單／修訂單包括在這項(xiàng)要求中 。 供方必須最后處理記錄 。 – 注：沒(méi)有必須用于內(nèi)部審核的特定的檢查表 。 規(guī)定的保存時(shí)間必須理解為 “ 最短的 ” 保存時(shí)間 。 – 內(nèi)部質(zhì)量體系審核和管理評(píng)審記錄保留三年 。 利用與總過(guò)程循環(huán)時(shí)間相一致的現(xiàn)有優(yōu)化庫(kù)存水平的 “ 拉動(dòng) ” 系統(tǒng) (基于零件／配件的消耗量 )， 滿足訂單驅(qū)動(dòng)系統(tǒng)的意圖 。 ,貯存 ,包裝 ,防護(hù)和交付 ? – 供方應(yīng)對(duì)裝箱 ,包裝和標(biāo)志過(guò)程 (包括所用材料 )進(jìn)行必要的控制 ,以確保符合規(guī)定要求 . – 顧客包裝標(biāo)準(zhǔn) ? 供方必須符合所有顧客的特殊包裝標(biāo)準(zhǔn) /指南 ,包括適用的維修零件包裝標(biāo)準(zhǔn) . ,貯存 ,包裝 ,防護(hù)和交付 – 標(biāo)簽 ? 供方必須建立確保所有裝運(yùn)材料都按顧客要求進(jìn)行標(biāo)識(shí)的系統(tǒng) (見(jiàn)第二部分 ). ? – 當(dāng)產(chǎn)品受供方控制時(shí) ,供方應(yīng)對(duì)其采用適當(dāng)?shù)姆雷o(hù)的隔離措施 . ? ,供方應(yīng)采取保護(hù)產(chǎn)品質(zhì)量的措施 .合同要求時(shí) ,這種保護(hù)延續(xù)到交付的目的地 . ,貯存 ,包裝 ,防護(hù)和交付 – 供方交付能力的監(jiān)控 ? 供方必須建立支持百分之百按期裝運(yùn)的體系 ,以滿足顧客生產(chǎn)及服務(wù)要求 .如果未能確保百分之百按期裝運(yùn) ,供方應(yīng)采取糾正措施以改進(jìn)交付能力 ,包括與顧客就交付問(wèn)題進(jìn)行信息溝通 . ? 供方必須具有系統(tǒng)的方法來(lái)開(kāi)發(fā) ， 評(píng)價(jià)和監(jiān)控符合已設(shè)定的前期時(shí)間的要求 。 ? – 預(yù)防措施的程序應(yīng)包括 : ? 利用適當(dāng)?shù)男畔?lái)源 ,如影響產(chǎn)品質(zhì)量的過(guò)程和作業(yè) ,讓步 ,審核結(jié)果 ,質(zhì)量記錄 ,服務(wù)報(bào)告和顧客意見(jiàn) ,以發(fā)現(xiàn) ,分析并消除不合格的潛在原因 。 ? 確定消除不合格原因所需的糾正措施； ? 實(shí)施控制，以確保糾正措施的執(zhí)行及其有效性。 – ? 當(dāng)外部或內(nèi)部出現(xiàn)與規(guī)范或要求不符合時(shí)，供方必須采取規(guī)范且有效的解決問(wèn)題的方法。被批準(zhǔn)的材料裝運(yùn)時(shí)，必須在各包裝箱上作適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)。此規(guī)定也適用于從分承包方采購(gòu)的產(chǎn)品和服務(wù)。 ? – 在工作場(chǎng)所，必須易于得到返工（見(jiàn)術(shù)語(yǔ)）指導(dǎo)書(shū)，并為相應(yīng)的人員所使用。 同意后 ， 應(yīng)記錄不合格和返修情況 ， 以說(shuō)明不合格品的實(shí)際狀況 （ 見(jiàn)） 。 – ? 供方必須對(duì)所有的不合格或可疑的產(chǎn)品、材料和隔離區(qū)提供可視的標(biāo)識(shí)。 ? 當(dāng)顧客要求時(shí)，必須滿足附加的驗(yàn)證 /標(biāo)識(shí)要求（如：引入新型號(hào)）。 檢驗(yàn)與測(cè)試狀態(tài) ? 產(chǎn)品的檢驗(yàn)與測(cè)試狀態(tài)應(yīng)以適當(dāng)?shù)姆绞郊右詷?biāo)識(shí)，標(biāo)明產(chǎn)品經(jīng)檢驗(yàn)與測(cè)試后合格與否。 、 測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備的控制 ? – 為分析出現(xiàn)在各種測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備系統(tǒng)測(cè)量結(jié)果的變差 ， 必須進(jìn)行適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)研究 。 ? G)確保校準(zhǔn) 、 檢驗(yàn) 、 測(cè)量和試驗(yàn)有適宜的環(huán)境條件 。 ? D)檢驗(yàn) 、 測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備應(yīng)帶有表明其校準(zhǔn)狀態(tài)的合適的標(biāo)志或經(jīng)批準(zhǔn)的識(shí)別記錄 。該實(shí)驗(yàn)室的范圍必須包括此種設(shè)備的校準(zhǔn) 。 、 測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備的控制 ? 控制程序 – 供方應(yīng)： ? A)確定測(cè)量任務(wù)及所要求的準(zhǔn)確度 ， 選擇適用的具有所需準(zhǔn)確度和精密度的檢驗(yàn) 、 測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備； ? B)確認(rèn)影響產(chǎn)品質(zhì)量的所有檢驗(yàn) 、 測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備 ， 按規(guī)定的周期或使用前對(duì)照與國(guó)際或國(guó)家承認(rèn)的有關(guān)基準(zhǔn)有已知有效關(guān)系的鑒定合格的設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)和調(diào)整 。 、 測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備的控制 ? – 供立對(duì)其用以證實(shí)產(chǎn)品符合規(guī)定要求的檢驗(yàn) 、 測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備 （ 包括試驗(yàn)軟件 ） 應(yīng)建立并保持控制 、 校準(zhǔn)和維修的形成文件的程序 。 – 實(shí)驗(yàn)室統(tǒng)計(jì)方法 ? 在一些形成數(shù)據(jù)的驗(yàn)證活動(dòng)中應(yīng)采用適用的統(tǒng)計(jì)技術(shù) （ 見(jiàn) ） 。 檢驗(yàn)與測(cè)試 – ? 實(shí)驗(yàn)室必須使用滿足顧客要求的且適合于所進(jìn)行的試驗(yàn)和 /或校準(zhǔn)的方法 ， 包括抽樣方法 。 檢驗(yàn)與測(cè)試 – ? 實(shí)驗(yàn)室必須制定接收 、 標(biāo)識(shí) 、 搬運(yùn) ， 防護(hù)和保存或處理試驗(yàn)樣品和 /或校準(zhǔn)設(shè)備儀器的程序文件 ， 包括所有保護(hù)設(shè)備儀器完整性所必須的規(guī)定 （ 見(jiàn) ） 。實(shí)驗(yàn)室必須將其方針 、 體系 、 大綱 、 程序 、 指導(dǎo)書(shū)和結(jié)果形成文件 , 以確保在其范圍內(nèi)的試驗(yàn)或校準(zhǔn)結(jié)果的質(zhì)量 。當(dāng)產(chǎn)品沒(méi)有通過(guò)某種檢驗(yàn)與測(cè)試時(shí) ,應(yīng)執(zhí)行不合格品控制程序 (見(jiàn) )。 – 注：此項(xiàng)活動(dòng)，亦稱“船檢”，是以抽樣為基礎(chǔ)的，通常是在最終檢驗(yàn)之后，發(fā)運(yùn)之前進(jìn)行。 – 最終檢驗(yàn)與測(cè)試的質(zhì)量計(jì)劃 (控制計(jì)劃 )和 /或形成文件的程序 , 應(yīng)要求滿足所有規(guī)定的檢驗(yàn)與測(cè)試 (包括進(jìn)貨檢驗(yàn)和過(guò)程檢驗(yàn) )均已完成 , 結(jié)果滿足規(guī)定要求。 檢驗(yàn)與測(cè)試 – 進(jìn)貨產(chǎn)品的質(zhì)量 ? 供方的進(jìn)貨質(zhì)量體系必須采用以下一種或多種方法： – 供方進(jìn)行統(tǒng)計(jì)資料記錄與評(píng)價(jià) – 進(jìn)貨檢驗(yàn)和 /或試驗(yàn) (如根據(jù)性能的抽樣 ) – 當(dāng)有可接受質(zhì)量性能的記錄時(shí) ,對(duì)分承包方現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行第二方或第三方評(píng)定或?qū)徍?. – 由認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行的零件評(píng)價(jià) 檢驗(yàn)與測(cè)試 ? 過(guò)程檢驗(yàn)與測(cè)試 ? 供方應(yīng) : – A. 按質(zhì)量計(jì)劃 (控制計(jì)劃 )和 /或形成文件的程序的要求 ,檢驗(yàn)與測(cè)試產(chǎn)品 。 所有其它情況 （ 如：目視標(biāo)準(zhǔn) ） 的接收準(zhǔn)則必須由供方形成文件并由顧客批準(zhǔn) 。 ? 外觀項(xiàng)目 – 若供方生產(chǎn)的零件被顧客指定為 “ 外觀項(xiàng)目 ” ， 則供方必須： – 在評(píng)價(jià)區(qū)有適當(dāng)?shù)恼彰鳎? – 有適當(dāng)?shù)念伾?， 紋理 ， 光澤 ， 金屬亮度 ， 結(jié)構(gòu) ， 形象清晰的標(biāo)準(zhǔn)樣品； – 維護(hù)和控制樣件標(biāo)準(zhǔn)及評(píng)價(jià)設(shè)備； – 對(duì)外觀檢驗(yàn)人員的資格進(jìn)行驗(yàn)證 。 推薦采用末件比較的方法 。 2） 要求 。 為確保過(guò)程變得穩(wěn)定和有能力 （ 見(jiàn) ） ， 供方必須完成明確進(jìn)度和責(zé)任要求的糾正措施計(jì)劃 。 – 過(guò)程監(jiān)控和作業(yè)指導(dǎo)書(shū)可以用以下形式：過(guò)程卡 ，檢驗(yàn)和實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn)操作規(guī)程 ， 車間轉(zhuǎn)序單 ， 試驗(yàn)程序 ， 標(biāo)準(zhǔn)操作卡或其它通常供方為提供必要信息使用的文件 。 – 注 :這些要求預(yù)先鑒定過(guò)程能力的過(guò)程，通常被稱為是“特殊過(guò)程”。然而，某些特性，此處系指“特殊特性”，尤其需要特別注意，因?yàn)檫^(guò)大的變差也許會(huì)影響產(chǎn)品的安全性、政府法規(guī)的符合性、配合、功能、外觀或后續(xù)制造質(zhì)量。自然災(zāi)害和不可抗力除外。（見(jiàn) ）。 然而 ， 通過(guò)相互參照 ， 若能追溯至顧客 ， 則使用供方指定的編號(hào)也是符合此要求的方法 。 – 注：顧客所有的可重復(fù)使用的包裝也包括在此要素中 (見(jiàn) )。 供方不能把該驗(yàn)證用作分承包方對(duì)質(zhì)量進(jìn)行了有效控制的證據(jù) 。 采購(gòu) ? – 采購(gòu)文件應(yīng)清楚地說(shuō)明訂購(gòu)產(chǎn)品的資料，可包括： ? 類別，型式，等級(jí)或其它準(zhǔn)確標(biāo)識(shí)方法； ? 規(guī)范，圖樣，過(guò)程要求，檢驗(yàn)規(guī)程及其它有關(guān)技術(shù)資料（包括產(chǎn)品，程序，過(guò)程設(shè)備和人員的認(rèn)可或鑒定要求）； ? 適用的質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)的名稱，編號(hào)和版本。 采購(gòu) – 分承包方的交付計(jì)劃 ? 供方必須要求分承包方具有 100%的按時(shí)交付能力 。 必須以供方規(guī)定的頻次對(duì)分承包方進(jìn)行評(píng)定 。 采購(gòu) ? 分承包方的評(píng)價(jià) ? 供方應(yīng)： – 根據(jù)滿足分合同要求 （ 包括