【正文】 識(shí)要求（如：引入新型號(hào)）。 ? – 供方應(yīng)建立并保持不合格品控制的形成文件的程序，以防止不合格品的非預(yù)期使用或安裝。應(yīng)控制不合格品的標(biāo)識(shí)、記錄、評(píng)價(jià)、隔離（可行時(shí)）和處置，并通知有關(guān)職能部門(mén)。 – 可疑的材料或產(chǎn)品 – 此要素必須適用于可疑的材料或產(chǎn)品（見(jiàn)術(shù)語(yǔ)）和不合格品。 – ? 供方必須對(duì)所有的不合格或可疑的產(chǎn)品、材料和隔離區(qū)提供可視的標(biāo)識(shí)。 ? – 應(yīng)規(guī)定對(duì)不合格品進(jìn)行評(píng)審的職責(zé)和處置的權(quán)限。應(yīng)按照形成文件的程序評(píng)審不合格品，評(píng)審后可能： ? 進(jìn)行返工，以達(dá)到規(guī)定要求； ? 經(jīng)返修或不經(jīng)返修作為讓步接收； ? 降級(jí)改作他用； ? 拒收或報(bào)廢。 – 合同要求時(shí) ， 供方若要使用或返修不符合規(guī)定要求的產(chǎn)品 [見(jiàn) ]， 應(yīng)向顧客或其代表提出讓步申請(qǐng) 。 同意后 ， 應(yīng)記錄不合格和返修情況 ， 以說(shuō)明不合格品的實(shí)際狀況 （ 見(jiàn)） 。 – 返修和 /或返工后的產(chǎn)品應(yīng)按質(zhì)量計(jì)劃（控制計(jì)劃）和 /或形成文件的程序重新檢驗(yàn)。 – 優(yōu)先減少計(jì)劃 ? 供方必須量化和分析不合格品，并建立優(yōu)先減少計(jì)劃。應(yīng)跟蹤計(jì)劃的進(jìn)展情況。 ? – 在工作場(chǎng)所，必須易于得到返工（見(jiàn)術(shù)語(yǔ)）指導(dǎo)書(shū)，并為相應(yīng)的人員所使用。 – 在沒(méi)有得到顧客維修零部件部門(mén)批準(zhǔn)前，不得將外觀可見(jiàn)返工痕跡的產(chǎn)品用做維修用途。 ? 備注：維修用途是指為維護(hù)和修理車(chē)輛而提供給經(jīng)銷(xiāo)商及其它經(jīng)銷(xiāo)渠道的零件和材料。 ? – 只要產(chǎn)品或過(guò)程與現(xiàn)批準(zhǔn)的產(chǎn)品或過(guò)程不同，就需要事先經(jīng)顧客批準(zhǔn)（見(jiàn)生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序手冊(cè)）。此規(guī)定也適用于從分承包方采購(gòu)的產(chǎn)品和服務(wù)。在提交給顧客前，供方必須與分承包方就提出的要求達(dá)成一致。供方必須保存經(jīng)批準(zhǔn)的期限和數(shù)量方面的記錄。當(dāng)授權(quán)期滿(mǎn)時(shí)，供方還必須確保符合原有的或替代的規(guī)范要求。被批準(zhǔn)的材料裝運(yùn)時(shí)，必須在各包裝箱上作適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)。 ? – 供方應(yīng)建立并保持實(shí)施糾正和預(yù)防措施的形成文件的程序。 為消除實(shí)際或潛在的不合格原因所采取的任何糾正或預(yù)防措施，應(yīng)與問(wèn)題的重要性及所承受的風(fēng)險(xiǎn)程度相適應(yīng)。 供方應(yīng)執(zhí)行和記錄由糾正或預(yù)防措施所引起的形成文件的程序的任何更改。 – ? 當(dāng)外部或內(nèi)部出現(xiàn)與規(guī)范或要求不符合時(shí)，供方必須采取規(guī)范且有效的解決問(wèn)題的方法。當(dāng)出現(xiàn)外部不符合時(shí)，供方必須按顧客規(guī)定的方法作出反應(yīng)，參見(jiàn)顧客的有關(guān)文件。 – 防錯(cuò) ? 供方必須在糾正和預(yù)防措施的過(guò)程中采用防錯(cuò)技術(shù)，其程度應(yīng)與問(wèn)題的大小和所承受的風(fēng)險(xiǎn)程度相適應(yīng)。 ? – 糾正措施的程序應(yīng)包括： ? 有效地處理顧客的意見(jiàn)和產(chǎn)品不合格報(bào)告； ? 調(diào)查與產(chǎn)品、過(guò)程和質(zhì)量體系有關(guān)的不合格產(chǎn)生的原因，并記錄調(diào)查結(jié)果（見(jiàn) ） 。 ? 確定消除不合格原因所需的糾正措施； ? 實(shí)施控制，以確保糾正措施的執(zhí)行及其有效性。 – 退貨產(chǎn)品試驗(yàn) /分析 ? 供方必須對(duì)從顧客制造廠(chǎng) ,工程部門(mén)及其經(jīng)銷(xiāo)商退回的產(chǎn)品進(jìn)行分析 ,并保存其記錄 .要求時(shí) ,提供此記錄。為防止再發(fā)生 ,供方必須進(jìn)行有效的分析 .必要時(shí) ,必須采取糾正措施和過(guò)程更改。 – 糾正措施影響 ? 供方必須在適用的情況下應(yīng)用已采用的糾正措施及其實(shí)施的控制，來(lái)消除在其它類(lèi)似的過(guò)程和產(chǎn)品中存在的不合格原因。 ? – 預(yù)防措施的程序應(yīng)包括 : ? 利用適當(dāng)?shù)男畔?lái)源 ,如影響產(chǎn)品質(zhì)量的過(guò)程和作業(yè) ,讓步 ,審核結(jié)果 ,質(zhì)量記錄 ,服務(wù)報(bào)告和顧客意見(jiàn) ,以發(fā)現(xiàn) ,分析并消除不合格的潛在原因 。 ? 對(duì)任何要求預(yù)防措施的問(wèn)題確定所需的處理步驟 。 ? 采取預(yù)防措施并實(shí)施控制 ,以確保有效性 。 ? 確保將所采取措施的有關(guān)信息提交管理評(píng)審 (見(jiàn)) ,貯存 ,包裝 ,防護(hù)和交付 ? – 供方應(yīng)建立并保持產(chǎn)品的搬運(yùn) ,貯存 ,包裝 ,防護(hù)和交付的形成文件的程序 .4 ? – 供方應(yīng)提供防止產(chǎn)品損壞或變質(zhì)的搬運(yùn)方法 . ? – 供方應(yīng)使用制定的貯存場(chǎng)地或庫(kù)房 ,以防止在使用或交付前受到損壞或變質(zhì) .應(yīng)規(guī)定授權(quán)接收和發(fā)放的管理方法 . ,貯存 ,包裝 ,防護(hù)和交付 – 按適宜的時(shí)間間隔檢查庫(kù)存品狀況 ,以便及時(shí)發(fā)現(xiàn)變質(zhì)情況 . – 庫(kù)存 ? 供方必須使用庫(kù)存管理系統(tǒng) ,以?xún)?yōu)化庫(kù)存周轉(zhuǎn)期 ,確保貨物周轉(zhuǎn)并最大限度地減少庫(kù)存量。 ,貯存 ,包裝 ,防護(hù)和交付 ? – 供方應(yīng)對(duì)裝箱 ,包裝和標(biāo)志過(guò)程 (包括所用材料 )進(jìn)行必要的控制 ,以確保符合規(guī)定要求 . – 顧客包裝標(biāo)準(zhǔn) ? 供方必須符合所有顧客的特殊包裝標(biāo)準(zhǔn) /指南 ,包括適用的維修零件包裝標(biāo)準(zhǔn) . ,貯存 ,包裝 ,防護(hù)和交付 – 標(biāo)簽 ? 供方必須建立確保所有裝運(yùn)材料都按顧客要求進(jìn)行標(biāo)識(shí)的系統(tǒng) (見(jiàn)第二部分 ). ? – 當(dāng)產(chǎn)品受供方控制時(shí) ,供方應(yīng)對(duì)其采用適當(dāng)?shù)姆雷o(hù)的隔離措施 . ? ,供方應(yīng)采取保護(hù)產(chǎn)品質(zhì)量的措施 .合同要求時(shí) ,這種保護(hù)延續(xù)到交付的目的地 . ,貯存 ,包裝 ,防護(hù)和交付 – 供方交付能力的監(jiān)控 ? 供方必須建立支持百分之百按期裝運(yùn)的體系 ,以滿(mǎn)足顧客生產(chǎn)及服務(wù)要求 .如果未能確保百分之百按期裝運(yùn) ,供方應(yīng)采取糾正措施以改進(jìn)交付能力 ,包括與顧客就交付問(wèn)題進(jìn)行信息溝通 . ? 供方必須具有系統(tǒng)的方法來(lái)開(kāi)發(fā) ， 評(píng)價(jià)和監(jiān)控符合已設(shè)定的前期時(shí)間的要求 。 供方必須實(shí)監(jiān)控滿(mǎn)足顧客交付要求能力的系統(tǒng) ， 必要時(shí)采取糾正措施 。 供方應(yīng)保存供方負(fù)責(zé)的超額運(yùn)費(fèi)的記錄 ? 供方必須按顧客的要求裝運(yùn)所有材料 ， 并采用顧客最新規(guī)定的運(yùn)輸方式 ， 路線(xiàn)及集裝箱 。 ,貯存 ,包裝 ,防護(hù)和交付 – ? 供方的生產(chǎn)計(jì)劃活動(dòng)必須由訂單驅(qū)動(dòng) . ? 注：如果供方根據(jù) “ 預(yù)測(cè) ” 來(lái)安排生產(chǎn)計(jì)劃 ， 則不滿(mǎn)足該要求的意圖 。 利用與總過(guò)程循環(huán)時(shí)間相一致的現(xiàn)有優(yōu)化庫(kù)存水平的 “ 拉動(dòng) ” 系統(tǒng) (基于零件／配件的消耗量 )， 滿(mǎn)足訂單驅(qū)動(dòng)系統(tǒng)的意圖 。 ,貯存 ,包裝 ,防護(hù)和交付 – 電子通訊 ? 除非顧客放棄此要求 ,否則供方應(yīng)建立接收顧客計(jì)劃信息和發(fā)送計(jì)劃時(shí)間的計(jì)算機(jī)系統(tǒng) . – 裝運(yùn)通知系統(tǒng) ? 除非顧客放棄此要求 ,否則供方必須建立裝運(yùn)提前通知(ASNs )的在線(xiàn)傳遞計(jì)算機(jī)系統(tǒng) ,以便在裝運(yùn)時(shí)發(fā)出通知 . ? 一旦在線(xiàn)系統(tǒng)發(fā)生故障時(shí) ,供方必須有備用方法 .供方必須驗(yàn)證所有裝運(yùn)提前通知符合裝運(yùn)文件及標(biāo)簽要求 . ? 質(zhì)量記錄的控制 ? 供方應(yīng)建立并保持質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí) ,收集 ,編目 ,查閱 ,歸檔 ,貯存 ,保管和處理的形成文件的程序 . ? 質(zhì)量記錄應(yīng)予保存 ,以證明符合規(guī)定的要求和質(zhì)量體系有效運(yùn)行 .來(lái)自分承包方的質(zhì)量記錄也應(yīng)成為這些資料的組成部分 . ? 所有的質(zhì)量記錄應(yīng)清晰 ,保管方式應(yīng)便于存取和檢索 ,保管設(shè)施應(yīng)提供適宜的環(huán)境 ,以防止損壞 ,變質(zhì)和丟失 .應(yīng)規(guī)定并記錄質(zhì)量記錄的保存期 .合同要求時(shí) ,在商定期內(nèi)質(zhì)量記錄可提供給顧客或其代表評(píng)價(jià)時(shí)查閱 . – 注 19:記錄可以呈任何媒體形式 ,如硬拷貝或電子媒介 . ? – 生產(chǎn)件批準(zhǔn)文件 ,工裝記錄 ,采購(gòu)訂單和修訂單的保存時(shí)間必須為零件 (或零件系列 )在現(xiàn)行生產(chǎn)和服務(wù)中規(guī)定的在用期再加上一個(gè)日歷年 .除非顧客另有特殊要求 (見(jiàn)術(shù)語(yǔ) –在用零件 ). ? 注：所有顧客采購(gòu)訂單／修訂單都包括在這項(xiàng)要求中 。 就采用顧客所有工裝的供方而言 ， 其采購(gòu)訂單／修訂單包括在這項(xiàng)要求中 。 – 質(zhì)量運(yùn)行狀態(tài)記錄 （ 控制圖 ， 檢驗(yàn)與測(cè)試結(jié)果 ） 必須保存在其產(chǎn)生的當(dāng)年和下一個(gè)日歷年予以保留 。 – 內(nèi)部質(zhì)量體系審核和管理評(píng)審記錄保留三年 。 – 供方可以在他們的程序中規(guī)定長(zhǎng)于上述規(guī)定的保存期 。 供方必須最后處理記錄 。 – 本要求不代表任何政府要求 。 規(guī)定的保存時(shí)間必須理解為 “ 最短的 ” 保存時(shí)間 。 ? 供方應(yīng)建立并保持用于策劃和實(shí)施內(nèi)部質(zhì)量審核的形成文件的程序 ,以驗(yàn)證質(zhì)量活動(dòng)和有關(guān)結(jié)果是否符合計(jì)劃的安排 ,并確定質(zhì)量體系的有效性 . ? 內(nèi)部質(zhì)量審核應(yīng)根據(jù)所審核的活動(dòng)的實(shí)際情況和重要性來(lái)安排日程計(jì)劃 ,并由與所審核的活動(dòng)無(wú)直接責(zé)任的人員進(jìn)行 . – 注： “ 活動(dòng) ” 可以指公司中的部門(mén) 、 區(qū)域 、 過(guò)程 、功能等 。 – 注：沒(méi)有必須用于內(nèi)部審核的特定的檢查表 。 ? 應(yīng)記錄質(zhì)量審核結(jié)果 (見(jiàn) ),并提請(qǐng)受審核區(qū)域的責(zé)任人員注意 .對(duì)審核時(shí)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題 ,負(fù)責(zé)該區(qū)域的管理人員應(yīng)及時(shí)采取糾正措施 . ? 在跟蹤審核活動(dòng)中 ,應(yīng)驗(yàn)證和記錄所采取糾正措施的實(shí)施情況及其有效性 (見(jiàn) ). ? – 內(nèi)部審核必須覆蓋所有的班次 ,并根據(jù)當(dāng)年有效的審核計(jì)劃進(jìn)行 .當(dāng)發(fā)生內(nèi)部 /外部不合格或顧客抱怨時(shí) ,計(jì)劃的審核頻次應(yīng)增加 . ? 供方應(yīng)建立并保持形成文件的程序 ,明確培訓(xùn)需求并對(duì)所有從事對(duì)質(zhì)量有影響的工作的人員都進(jìn)行培訓(xùn) .對(duì)從事特殊工作的人員應(yīng)按所要求教育 ,培訓(xùn)和 /或經(jīng)歷進(jìn)行資格考核 .應(yīng)保存適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)記錄 (見(jiàn) ). ? 培訓(xùn)有效性 – 培訓(xùn)的有效性必須進(jìn)行定期評(píng)審 . – 注 : 培訓(xùn)有效性可以用不同的方法進(jìn)行實(shí)際評(píng)審 ,諸如培訓(xùn)前 ,后的測(cè)試和效果的審核 /鑒定 . ? 在規(guī)定有服務(wù)要求的情況下 ,供方應(yīng)建立并保持對(duì)服務(wù)的實(shí)施 ,驗(yàn)證和報(bào)告的形成文件的程序 ,以使服務(wù)滿(mǎn)足規(guī)定要求 . – 注 :作為 OEM合同或訂單的一部分提供的任何產(chǎn)品售后服務(wù)宜按要素 . ? 服務(wù)信息反饋 – 必須建立并保持服務(wù)信息能與制造 ,工程和設(shè)計(jì)部門(mén)溝通的程序 . – 注 :將 ” 服務(wù)考慮 ” 增加到要素 ,其目的是為了保證供方的組織知道其外部發(fā)生的不合格 (見(jiàn) ). ? 確定需求 – 對(duì)確定 ,控制和驗(yàn)證過(guò)程能力以及產(chǎn)品特性所需的統(tǒng)計(jì)技術(shù) ,供方應(yīng)明確其需求 . ? 程序 – 方應(yīng)建立并保持形成文件的程序 ,以實(shí)施 ,并控制其應(yīng)用 . ? 統(tǒng)計(jì)工具的選擇 – 在質(zhì)量先期策劃中要確定每一過(guò)程適用的統(tǒng)計(jì)工具 ,并必須包括在控制計(jì)劃中 . ? 基礎(chǔ)統(tǒng)計(jì)概念知識(shí) – 必要時(shí) ,整個(gè)供方組織應(yīng)了解統(tǒng)計(jì)技術(shù)的基本概念 ,如變差 ,控制 (穩(wěn)定性 ),能力和過(guò)度調(diào)整 . – 參閱統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制參考手冊(cè) . 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. 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