【正文】 J控制計(jì)劃表格中要求的內(nèi)容 . ? 控制計(jì)劃要求包括散裝材料 (如鋼 ,塑料 ,樹脂 ,油漆 )及零件生產(chǎn) 過程 。某些顧客要求在生產(chǎn)件批準(zhǔn)前進(jìn)行 FMEA評審和批準(zhǔn)（見第二部分），參見潛在失效模式及后果分析參考手冊。 供方應(yīng)促使內(nèi)部人員了解其產(chǎn)品的安全因素 。 ? 可行性評審應(yīng)采用產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計(jì)劃參考手冊中 “ 小組可行性承諾 ” 來形成文件 。 質(zhì)量體系 – ? 供方在簽訂生產(chǎn)某種產(chǎn)品合同之前 ， 必須研究并確認(rèn)該產(chǎn)品的制造可行性 。 – 注：最初，顧客可能確定特殊特性，并標(biāo)識它們。 – 控制計(jì)劃的制定和評審。這些小組應(yīng)采用產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計(jì)劃參考手冊中適當(dāng)?shù)募夹g(shù)，也可采用能達(dá)到同樣效果的類似技術(shù)。以達(dá)到所要求的質(zhì)量； 質(zhì)量體系 ? 確保設(shè)計(jì)，生產(chǎn)過程，安裝，服務(wù)，檢驗(yàn)與測試程序和有關(guān)文件的兼容性； ? 必要時(shí)，更新質(zhì)量控制，檢驗(yàn)與測試技術(shù)，包括研制新的測試設(shè)備； ? 確定所有測量要求，包括超出現(xiàn)有水平，但在足夠時(shí)限內(nèi)能開發(fā)的測量能力； ? 確定在產(chǎn)品形成適當(dāng)階段的合適的驗(yàn)證； ? 對所有特性和要求，包括含有主觀因素色特性和要求，明確接受標(biāo)準(zhǔn)； ? 確定和準(zhǔn)備質(zhì)量記錄（見 ） 質(zhì)量體系 – ? 供方必須建立和實(shí)施產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃程序。質(zhì)量策劃應(yīng)與供方質(zhì)量體系的所有其它要求相一致，并形成適于供方操作的文件。 – 基于本標(biāo)準(zhǔn)的目的，作為質(zhì)量體系的一部分的質(zhì)量體系程序，其范圍和詳略程度應(yīng)取決于工作的復(fù)雜程度，所用的方法，以及開展這項(xiàng)活動涉及的人員所需的技能和培訓(xùn)。質(zhì)量手冊應(yīng)包括或引用質(zhì)量體系程序，并概述質(zhì)量體系文件的結(jié)構(gòu)。 ? 認(rèn)證機(jī)構(gòu)通知 – 當(dāng)顧客以下面任意一種形式通知供方生產(chǎn)現(xiàn)場時(shí) ， 供方必須在 5個工作天內(nèi)以書面形式通知其認(rèn)證機(jī)構(gòu)： ? 萊斯勒 “ 需要改進(jìn) ” ? 福特 Q1廢止 ? 通用 11級限制 質(zhì)量體系 ? – 供方應(yīng)建立質(zhì)量體系，形成文件并加以保持，作為確保產(chǎn)品符合規(guī)定要求的一種手段。應(yīng)將這些趨勢與競爭對手或適用的基準(zhǔn)進(jìn)行比較，并由高層管理者評審。 ? 確定關(guān)鍵的與顧客相關(guān)趨勢及其相互關(guān)系以支持狀況評審，決策和長期策劃 ? 顧客滿意度 – 供方必須制定確定顧客滿意度的 書面程序 ，包括確定的頻次以及如何確保其客觀性和有效性。 并將這種趨勢與競爭對手和 /或適用的基準(zhǔn)加以比較 。 ? 注：為實(shí)現(xiàn)業(yè)務(wù)目標(biāo) ， 供方應(yīng)給員工足夠的授權(quán) 。 – 跟蹤 ， 更新 ， 修訂和評審計(jì)劃的方法必須形成文件 ，以確保計(jì)劃在整個組織中得到適當(dāng)?shù)膶?shí)施和溝通 。必須采取適當(dāng)方法 ， 確定當(dāng)前和未來顧客的期望 。 – 適用時(shí)，典型的業(yè)務(wù)計(jì)劃可包括： ? 財(cái)務(wù)策劃及成本 ? 與市場有關(guān)的問題 ? 增長預(yù)測 ? 目標(biāo)成本 ? 人力資源開發(fā) ? 研究與開發(fā)計(jì)劃，預(yù)算及帶有適當(dāng)經(jīng)費(fèi)的項(xiàng)目 ? 預(yù)期銷售額 ? 質(zhì)量目標(biāo) ? 顧客滿意計(jì)劃 ? 關(guān)鍵內(nèi)部質(zhì)量及運(yùn)行能力指針 ? 健康安全及環(huán)境問題 – 目標(biāo)和計(jì)劃必須包括短期 （ 1， 2年 ） 和長期 （ 3年或更長 ） 。 ? 業(yè)務(wù)計(jì)劃 – 供方必須制定 正式的，形成文件的全面的業(yè)務(wù)計(jì)劃。 ? 管理評審 – 負(fù)有執(zhí)行職責(zé)的供方管理者，應(yīng)按規(guī)定的時(shí)間間隔對質(zhì)量體系進(jìn)行評審，確保持續(xù)的適宜性和有效性，以滿足本標(biāo)準(zhǔn)的要求和供方規(guī)定的質(zhì)量方針和目標(biāo)（見 ）。供方必須運(yùn)用多方論證的方法進(jìn)行決策，并具有按顧客要求的方式傳遞必要的信息和資料的能力。 – ? 負(fù)有執(zhí)行職責(zé)的供方管理者，應(yīng)在自己的管理層中指定一名成員為管理者代表，不論其在其它方面職責(zé)如何，應(yīng)明確權(quán)限，以便： – 確保按照本標(biāo)準(zhǔn)要求建立，實(shí)施和保持質(zhì)量體系； – 向供方管理層報(bào)告質(zhì)量體系的運(yùn)作出了行情況，以供評審和作為質(zhì)量體系改進(jìn)的基礎(chǔ)。 – 在闡述 QS9000要求時(shí) ， (如選擇特殊特性 ， 確定質(zhì)量目標(biāo) ，培訓(xùn) ， 糾正和預(yù)防措施 ， 產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā) ） ， 內(nèi)部職能部門中有人代表顧客的需求 。 – 驗(yàn)證解決辦法的實(shí)施效果 。 – 確認(rèn)和記錄產(chǎn)品 、 過程和質(zhì)量體系有關(guān)的問題 。供方應(yīng)確保其各級人員都理解質(zhì)量方針，并堅(jiān)持貫徹執(zhí)行。QS9000質(zhì)量體系要求 目 錄 ? 管理職責(zé) ? 質(zhì)量體系 ? 合同評審 ? 設(shè)計(jì)控制 ? 文件和數(shù)據(jù)控制 ? 采購 ? 顧客提供產(chǎn)品的控制 ? 產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性 ? 過程控制 ? 檢驗(yàn)與測試 目 錄 ? 、測量和試驗(yàn)設(shè)備的控制 ? 檢驗(yàn)與測試狀態(tài) ? 不合格的控制 ? 糾正和預(yù)防措施 ? 搬運(yùn) ,貯存 ,包裝 ,防護(hù)和交付 ? 質(zhì)量記錄的控制 ? 內(nèi)部質(zhì)量審核 ? 培訓(xùn) ? 服務(wù) ? 統(tǒng)計(jì)技術(shù) 管理職責(zé) ? 質(zhì)量方針 – 負(fù)有執(zhí)行職責(zé)的供方管理者，應(yīng)規(guī)定質(zhì)量方針，包括質(zhì)量目標(biāo)和對質(zhì)量的承諾，并形成文件。質(zhì)量方針應(yīng)體現(xiàn)供方的組織目標(biāo)以及客戶的期望和需求。 ? 組織 – 職責(zé)和權(quán)限 ? 對從事與質(zhì)量有關(guān)的管理，執(zhí)行和驗(yàn)證工作的人員，特別是對需要獨(dú)立行使權(quán)力開展以下工作的人員，應(yīng)規(guī)定其職責(zé)，權(quán)限和相互關(guān)系，并形成文件： – 采取措施 ， 防止出現(xiàn)與產(chǎn)品 、 過程和質(zhì)量體系有關(guān)的不合格 。 – 通過規(guī)定的渠道 ， 采取 ， 推薦或提出解決辦法 。 – 控制不合格品的進(jìn)一步加工 ， 交付或安裝 ， 直至缺陷或不滿足要求的情況得糾正 。 – 資源 ? 對管理 ， 執(zhí)行工作和驗(yàn)證活動 （ 包括內(nèi)部質(zhì)量審核 ） ， 供方應(yīng)確定資源要求并提供充分的資源 ，包括委派經(jīng)過培訓(xùn)的人員 （ 見 ） 。 ? – 供方必須建立從概念開發(fā)到生產(chǎn)全過程（參見產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計(jì)劃參考手冊）的管理體系 。 – 注：典型的職能包括： ? 工程 /技術(shù) ? 制造 /生產(chǎn) ? 工業(yè)工程 ? 采購 /材料管理 ? 質(zhì)量可靠性 ? 成本估算 ? 產(chǎn)品服務(wù) ? 管理信息系統(tǒng) /數(shù)據(jù)處理 ? 包裝工程 ? 工裝工程 /維護(hù) ? 營銷和銷售 ? 分承包方（根據(jù)需要） ? 管理信息 – 必須迅速把不符合規(guī)定要求的產(chǎn)品或過程報(bào)告給 負(fù)有糾正措施的管理者 。評審記錄應(yīng)予以保存（見 ） – 管理評審 ? 管理評審要求必須包括質(zhì)量體系的 所有要素 ，并不僅僅于那些特別規(guī)定的條款（如 ） ? 注：管理評審應(yīng)用多方論證方法 (見術(shù)語 )進(jìn)行。業(yè)務(wù)計(jì)劃必須是受控文件 ，其內(nèi)容不提交第三方審核。 目標(biāo)和計(jì)劃應(yīng)以對競爭產(chǎn)品的分析和汽車行業(yè)內(nèi)外以及供方商品的基準(zhǔn)確定研究為基礎(chǔ) 。必須采取客觀的過程來確定信息范圍和收集 ， 包括收集的頻率和方法 。 ? 注：數(shù)據(jù)和信息應(yīng)促進(jìn)過程改進(jìn)計(jì)劃 。 ? 公司級數(shù)據(jù)和資料的分析和使用 – 業(yè)務(wù)供方必須將 質(zhì)量趨勢，運(yùn)行能力（生產(chǎn)率 ，效率，有效性，不良質(zhì)量的成本）及關(guān)鍵產(chǎn)品與服務(wù)特性的現(xiàn)行質(zhì)量等級形成文件 。 – 數(shù)據(jù)和資料的趨勢應(yīng)與整個業(yè)務(wù)目標(biāo)的進(jìn)展進(jìn)行比較 ，并采取措施以支持 ； ? 優(yōu)先解決顧客相關(guān)的問題。 對于顧客滿意的趨勢和顧客不滿意的主要方面必須形成書面文件，并附以客觀的資料支持 。 ? 注：內(nèi)部、外部和最終顧客均應(yīng)考慮。供方應(yīng)編制覆蓋本標(biāo)準(zhǔn)要求的質(zhì)量手冊。 質(zhì)量體系 ? – 供方應(yīng)： ? 編制與本標(biāo)準(zhǔn)要求和供方規(guī)定的質(zhì)量方針想一致的形成文件的程序； ? 有效地實(shí)施質(zhì)量體系及其形成文件的程序。 質(zhì)量體系 ? – 供方應(yīng)對如何滿足質(zhì)量要求作出規(guī)定，并形成文件。為滿足產(chǎn)品，項(xiàng)目或合同規(guī)定的要求，供方應(yīng)適當(dāng)考慮下述活動： ? 編制質(zhì)量計(jì)劃； ? 確定和配備必要的控制手段 ,過程，設(shè)備（包括檢驗(yàn)與測試設(shè)備），工藝裝備。供方應(yīng)建立內(nèi)部多方論證小組，為新產(chǎn)品或更改產(chǎn)品進(jìn)行生產(chǎn)準(zhǔn)備。 ? 小組活動應(yīng)包括： – 特殊特性的開發(fā)和最終確定（見附錄 C) – 失效模式及后果分析的開發(fā)和評審 – 制定措施，優(yōu)先減少高風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)的潛在失效模式。 質(zhì)量體系 – ? 當(dāng)顧客的設(shè)計(jì)記錄標(biāo)出特殊特性符號時(shí)，（見術(shù)語）（見附錄 C） 供方的過程控制指南上（如FMEAs 制計(jì)劃，作業(yè)指導(dǎo)書）必須標(biāo)上顧客特殊特性符號（或供方的等效符號或記號）以表明對特殊特性有影響的那些過程步驟。特殊特性可從任一產(chǎn)品特性類別上加以確定，如尺寸、材料、外觀、性能等。 可行性是指在所需的統(tǒng)計(jì)過程能力和規(guī)定的產(chǎn)量下 ， 對某一種產(chǎn)品的設(shè)計(jì) ， 材料或加工是否符合所有工程要求的適用性的評審 。 質(zhì)量體系 – ? 供方在設(shè)計(jì)控制 (要素 )和過程控制 (要素 )的方針及規(guī)程中 ， 必須考慮適當(dāng)?shù)陌踩雷o(hù)和產(chǎn)品安全性 。 – （ PFMEA） ? PFMEA必須考慮 所有的特殊特性 ，必須努力改進(jìn)過程，以防止發(fā)生缺陷，而不是找出缺陷。 – 防錯 ? 在過程，設(shè)施，設(shè)備和工裝策劃過程中，供方必須采用適當(dāng)?shù)姆厘e技術(shù)。 ? 除穩(wěn)健過程的開發(fā)外， 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃過程的另一輸出是控制計(jì)劃 。 ? 控制計(jì)劃中應(yīng)列出過程控制中使用的控制措施。如顧客要求，供方必須有樣件控制計(jì)劃。 – 生產(chǎn) ——在批量生產(chǎn)過程中，對產(chǎn)品 /過程特性，過程控制，試驗(yàn)和測量系統(tǒng)作出書面描述。 ? 注：典型多方論證的方法涉及供方的設(shè)計(jì)、制造、工程、質(zhì)量、生產(chǎn)及其它有關(guān)人員。 – 下面情況發(fā)生時(shí)，如必要，必須評審和更新控制計(jì)劃： – 產(chǎn)品更改 – 過程更改 – 過程不穩(wěn)定 – 過程能力不足 – 檢驗(yàn)方法，頻次等修訂 ? 參見生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序手冊 ? – ? 供方必須完全符合生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序（ PPAP） 手冊提出的所有要求。 – ? 供方必須驗(yàn)證更改已進(jìn)行了適當(dāng)?shù)拇_認(rèn)，見 PPAP。 ? – – 供方必須持續(xù)地改進(jìn)質(zhì)量，服務(wù)（包括時(shí)間安排，交付）和價(jià)格，使所有顧客都受益。 ? 注：在供方的整個組織中應(yīng)貫徹實(shí)施改進(jìn)的理念。 ? 注 :成本要素或價(jià)格應(yīng)是持續(xù)改進(jìn)體系的主要指針之一。對于那些只能用計(jì)數(shù)數(shù)據(jù)評價(jià)的產(chǎn)品特性和過程參數(shù)，直到特性合格時(shí)持續(xù)改進(jìn)才成為可能。在這種情況下所做的改進(jìn)根據(jù)定義是糾正措施，而不是持續(xù)改進(jìn)。 ? 注：能力和性能不可接受的過程需要采取糾正措施 (見) – ? 供方必須確定