【正文】 ? 分承包方要素 — ? 供方應(yīng)對其分承包方 (見術(shù)語 )采用一種零件批準(zhǔn)程序 (如 PPAP)。對外部供方，還可涉及顧客的采購、質(zhì)量、產(chǎn)品工程、顧客工廠人員以及分承名方。 ? 試生產(chǎn) —— 在樣件試制之后，投產(chǎn)之前，對涉及尺寸測量、材料和性能試驗做出描述。 ? 控制計劃中應(yīng)列出過程控制（見 )中使用的控制措施 .需要時 ,控制計劃必須包括如下三個階段 : ? 樣式 ——在樣件試制過程中，對將按要求進行的尺寸測量、材料和性能試驗做出描述（見 APQP參考手冊）。 ? 除穩(wěn)健過程的開發(fā)外，產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃過程的另一輸出是控制計劃。 ? 控制計劃必須包括附錄 J控制計劃表格中要求的內(nèi)容。 ? 防錯 — ? 在過程、設(shè)施、設(shè)備和工裝策劃過程中，供方必須采用適當(dāng)?shù)姆厘e技術(shù)。 ? 過程失效模式及后果分析（ PFMEA） — ? PFMEA必須考慮所有的特殊特性，必須努力改進過程，以防止發(fā)生缺陷，而不是找出缺陷。 ? 產(chǎn)品安全性 — ? 供方在設(shè)計控制（要素 ）和過程控制（要素 ）的方針及規(guī)程中，必須考慮適當(dāng)?shù)陌踩雷o和產(chǎn)品安全性?？尚行允侵冈谒璧慕y(tǒng)計過程能力和規(guī)定的產(chǎn)量下，對某一種產(chǎn)品的設(shè)計、材料或加工是否符合所有工程要求的適用性的評審。特殊特性可從任一產(chǎn)品特性類別上加以確定，如尺寸、材料、外觀、性能等。 ? 小組活動應(yīng)包括： ? 特殊特性的開發(fā)和最終確定（見附錄 C） ? 失效模式及后果分析的開發(fā)和評審 ? 制定措施，以減少具有較高風(fēng)險順序數(shù)的潛在失效模式 ? 控制計劃的制定或評審 ?特殊特性 — ? 當(dāng)顧客的設(shè)計記錄（見術(shù)語）標(biāo)出特殊特性符號時，供方的過程控制指南上（如 FMEAS、控制計劃、作業(yè)指導(dǎo)書）必須標(biāo)上顧客特殊特性符號（或供方的等效符號或記號）以表明對特殊特性有影響的那些過程步驟（見附錄 C）。供方應(yīng)建立內(nèi)部多方論證小組，為新產(chǎn)品或更改產(chǎn)品進行生產(chǎn)準(zhǔn)備。 ? C）確保設(shè)計、生產(chǎn)過程、安裝、服務(wù)、檢驗和試驗程序和有關(guān)文件的相容性； ? D）必要時，更新質(zhì)量控制、檢驗和試驗技術(shù)，包括研制新的測試設(shè)備； ? E）確定所有測量要求包括超出現(xiàn)有水平、但在足夠時限內(nèi)能開發(fā)的測量能力； ? F）確審理在產(chǎn)品形成適當(dāng)階段的合適的驗證； ? G）對所有特性和要求，包括含有主觀因素的特性和要求，明確接收標(biāo)準(zhǔn)； ? H）確定和準(zhǔn)備質(zhì)量記錄（見 ) ? 注 8： ）提及的持量計劃可以采取引用相應(yīng)的形成文件的程序的方式，這些程序構(gòu)成供方質(zhì)量體系的一個部分。為滿足產(chǎn)品、項目或合同規(guī)定的要求，供方應(yīng)適當(dāng)考慮下述活動： A）編制質(zhì)量計劃； B）確定和配備必要的控制手段、過程、設(shè)備（包括檢驗和試驗設(shè)備）、工藝裝備、資歷源和技能。 質(zhì)量策劃 — 供方應(yīng)對如何滿足質(zhì)量要求作出規(guī)定，并形成文件。 基于本標(biāo)準(zhǔn)的目的，作為質(zhì)量體系一部分的質(zhì)量體系程序，其范圍和詳略程度應(yīng)取決于工作的復(fù)雜程度、所用的方法，以及開展這項活動涉及的人員所需的技能和培訓(xùn)。 ? 注 6： ISO10013提供了質(zhì)量手冊的編制指南。供方應(yīng)編制覆蓋本標(biāo)準(zhǔn)要求的質(zhì)量手冊。應(yīng)將這些趨勢與競爭對手或適用的基準(zhǔn)進行比較，并由高層管理者評審。 ? 顧客滿意度 — ? 供方必須制定確定顧客滿意度的書面程序，包括確定的頻次以及如何確保其客觀性和有效性。 ? 數(shù)據(jù)和資料的趨勢應(yīng)與整個業(yè)務(wù)目標(biāo)的進展進行比較，并采取措施以支持： ? 1）優(yōu)先解決顧客相關(guān)的問題。 ? 公司級數(shù)據(jù)和資料的分析和使用 — ? 供方必須將質(zhì)量趨勢、運行性能（生產(chǎn)率、有效性、不良質(zhì)量的成本）及關(guān)鍵產(chǎn)品與服務(wù)特性的現(xiàn)行質(zhì)量等級形成文件。 ? 注：數(shù)據(jù)和信息應(yīng)促進過程改進計劃。 ? 必須采用客觀的過程來確定信息范圍和收集方式，包括收集的頻率和主法。目標(biāo)和計劃應(yīng)以對競爭產(chǎn)品的分析和汽車行業(yè)內(nèi)外以及供方商品的基準(zhǔn)確定為基礎(chǔ)。業(yè)務(wù)計劃必須是受控文件，其內(nèi)容不提交第三方面審核。 ? 管理評審 — ? 管理評審要求必須包括質(zhì)量體系的所有要素，并不僅僅限于那些特別規(guī)定的條款（如 ) ? 注 :管理評審應(yīng)用多方論證方法 (見術(shù)語 )進行。 ? 管理評審 — ? 負(fù)有執(zhí)行職責(zé)的供方管理者，應(yīng)按規(guī)定的時間間隔對質(zhì)量體系進行評審，確保持續(xù)的適宜性和有效性，以滿足本標(biāo)準(zhǔn)的要求和供方規(guī)定的質(zhì)量方針和目標(biāo)（見 )。供方必須運用多方論證的方法進行決策，并具有按顧客要求的方式傳遞必要的信息和資料的能力。 ? 注 5：管理者代表的職責(zé)還可包括就供方質(zhì)量體系有關(guān)事宜與外部各方的聯(lián)絡(luò)工作。 ? 資源 — ? 對管理、執(zhí)行工作和驗證活動（包括內(nèi)部質(zhì)量審核），供方應(yīng)確定資源要求并提供充分的資源，包括委派經(jīng)過培訓(xùn)的人員（見）。 ? B）確認(rèn)和記錄與產(chǎn)品、過程和質(zhì)量體系有關(guān)的問題； ? C）通過規(guī)定的渠道，采取、推薦或提出解決辦法； ? D）驗證解決辦法的實施效果； ? E）控制不合格品的進一步加工、交付或安裝，直至缺陷或不滿足要求的情況得到糾正。供方應(yīng)確保其各級人員都理解質(zhì)量方針，并堅持貫徹執(zhí)行。質(zhì)量體系要求（ QS9000） ? 第 I部分 以 ISO9000為基礎(chǔ)的要求 ? 管理職責(zé) ——要素 ? 質(zhì)量體系 ——要素 ? 合同評審 ——要素 ? 設(shè)計控制 ——要素 ? 文件和資料控制 ——要素 ? 采購 ——要素 ? 顧客提供產(chǎn)品的控制 ——要素 ? 產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性 ——要素 ? 過程控制 ——要素 ? 檢驗和試驗 ——要素 ? 檢驗、測量和試驗設(shè)備的控制 ——要素 質(zhì)量體系要求 (QS9000) 檢驗和試驗狀態(tài) ——要素 不合格品的控制 ——要素 糾正與預(yù)防措施 ——要素 搬運、貯存、包裝、防護和交付 ——要素 質(zhì)量記錄的控制 ——要素 內(nèi)部質(zhì)量審核 ——要素 培訓(xùn) ——要素 服務(wù) ——要素 統(tǒng)計技術(shù) ——要素 第 Ⅱ 部分 顧客特殊要求 克萊斯勒特要求 福特特殊要求 通用特殊要求 其它整車廠特殊要求 I部分 以 ISO9000為基礎(chǔ)的要求 ? 管理職責(zé) — 要素 ? 質(zhì)量方針 — ? 負(fù)有執(zhí)行職責(zé)的供方管理者 ,應(yīng)規(guī)定質(zhì)量方針 ,包括質(zhì)量目標(biāo)和對質(zhì)量的承諾 ,并形成文件。質(zhì)理方針應(yīng)體現(xiàn)供方的組織目標(biāo)以及顧客的期望和需求。 ? 組織 — ? 職責(zé)與權(quán)限 — ? 對從事與質(zhì)量有關(guān)的管理、執(zhí)行和驗證工作人員 ,特別是對需要獨立行使權(quán)力開展以下工作的人員 ,應(yīng)規(guī)定其職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系 ,并形成文件 : ? A) 采取措施，防止出現(xiàn)與產(chǎn)品、過程和質(zhì)量體系有關(guān) 的不合格； ? 注：如需要糾正質(zhì)量問題，建議負(fù)責(zé)質(zhì)量的人員有權(quán)停止生產(chǎn)。 ? F）在闡述 QS9000要求時（如選擇特殊性，確定質(zhì)量目標(biāo)、培訓(xùn)、糾正和預(yù)防措施，產(chǎn)品設(shè)計與開發(fā)），內(nèi)部職能部門中有人代表顧客的需求。 ? 管理者代表 — ? 負(fù)有執(zhí)行職責(zé)的供方管理者 ,應(yīng)在自己的管理層中指定一名成員為管理者代表，不論其他方面職責(zé)如何，應(yīng)明確權(quán)限，以便： ? A）確保按照本標(biāo)準(zhǔn)要求建立、實施和保持質(zhì)量體系； ? B）向供方管理者報告質(zhì)量體系的運行情況，以供評審和作為質(zhì)量體系改進的基礎(chǔ)。 ? 組織接口 — ? 供方必須建立從概念開發(fā)到生產(chǎn)全過程（參見產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計劃參考手冊）的管理體系。 ? 注：典型的職能包括： ? 工程 /技術(shù)； ? 制造 /生產(chǎn)； ? 工業(yè)工程； ? 采購 /材料管理； ? 質(zhì)量 /可靠性； ? 成本估算； ? 產(chǎn)品服務(wù)； ? 管理信息系統(tǒng) /數(shù)據(jù)處理； ? 包裝工程； ? 工裝工程 /維護； ? 營銷和銷售； ? 分承包方 (根據(jù)需要 ). ? 管理者信息 — ? 必須迅速把不符合規(guī)定要求的產(chǎn)品或過程報告給負(fù)責(zé)糾正措施的管理者 。評審記錄應(yīng)予以保存（見)。 ? 業(yè)務(wù)計劃 — ? 供方必須使用正式的、形成文件的、全面的業(yè)務(wù)計劃。 ? 適用時，典型的業(yè)務(wù)計劃可包括： ? 與市場有關(guān)的問題 ? 財務(wù)策劃及成本 ? 增長預(yù)測 ? 工廠 /設(shè)施計劃 ? 目標(biāo)成本 ? 人力資源開發(fā) ? 研究與開發(fā)計劃，預(yù)算及帶有適當(dāng)經(jīng)費的項目 ? 預(yù)期銷售額 ? 質(zhì)量目標(biāo) ? 顧客滿意計劃 ? 關(guān)鍵內(nèi)部質(zhì)量及運行性能力指標(biāo) ? 健康、安全及環(huán)境問題 ? 目標(biāo)和計劃必須包括短期（ 2年）和長期（ 3年或更長）。必須采取適當(dāng)方法，確定當(dāng)前和未來顧客的期望。 ? 跟蹤、更新、修訂和評審計劃的方法必須形成文件，以確保計劃在整個組織中得到適當(dāng)?shù)膶嵤┖蜏贤ā? ? 注：為實現(xiàn)業(yè)務(wù)目標(biāo)，供方應(yīng)給予員工足夠的授權(quán) 。度應(yīng)將這些與競爭對手和 /或適用的基準(zhǔn)進行比較。 ? 2）確定關(guān)鍵的與顧客相關(guān)的趨勢及其相互關(guān)系以支持狀況評審、決策和長期策劃 。對于顧客滿意的趨勢和顧客不滿意的主要方面必須形成書面文件，并附以客觀的資料支持。 ? 注：內(nèi)部、外部和最終顧客均應(yīng)考慮 ? 認(rèn)證機構(gòu)通知 — ? 當(dāng)顧客以下面任意一種形式通知供方生產(chǎn)現(xiàn)場時，供方必須在5個工作日內(nèi)以書面形式通知其認(rèn)證機構(gòu)： ? 克萊斯勒“需要改進” ? 福特 Q1廢止 ? 通用 Ⅱ 級限制 ? 質(zhì)量體系 — 要素 ? 總則 — ? 供方應(yīng)建立質(zhì)量體系，形成文件并加以保持，作為確保產(chǎn)品符合規(guī)定要求的一種手段。質(zhì)量手冊應(yīng)包括或引用質(zhì)量體系程序，并概述質(zhì)量體系文件的結(jié)構(gòu)。 ? 質(zhì)量體系程序 — ? 供方應(yīng)： ? A）編制與本標(biāo)準(zhǔn)要求和供方規(guī)定的質(zhì)量方針相一致的形成文件的程序； B）有效地實施質(zhì)量體系及其形成文件的程序。 注 7：形成文件的程序可以引用規(guī)定某項活動如何進行的作用指導(dǎo)書。質(zhì)量策劃應(yīng)與供方質(zhì)量體系的所有其他要求相一致，并形成適于供方操作的文件。以達(dá)到所要求的質(zhì)量。 ? 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃 — ? 供方必須建立和實施產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃程序。這些小組應(yīng)采用產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計劃參考手冊中適當(dāng)?shù)募夹g(shù)，也可采用能達(dá)到同樣效果的類似技術(shù)。 ? 注：最初，顧客可能確定特殊特性，并標(biāo)識它們。 ?可行性評審 — ? 供方在簽訂生產(chǎn)某種產(chǎn)品合同之前，必須研究并確認(rèn)該產(chǎn)品的制造可行性。 ? 可行性評審采用產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計劃參考手冊中“小組可行性承諾”來形成文件。供方應(yīng)促使內(nèi)部人員了解其產(chǎn)品的安全因素。某些顧客要求在生產(chǎn)件批準(zhǔn)前進行 FMEA評審和批準(zhǔn)（見第 Ⅱ 部分），參見潛在失效模式及后果分析參考手冊。 ? 控制計劃 — ? 供方必須針對所提供的產(chǎn)品在系統(tǒng)、子系統(tǒng)、部件和 /或材料的適當(dāng)層次上制定控制計劃。 ? 控制計劃要求包括散裝材料（如鋼、塑料樹脂）油漆）及零件生