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[質(zhì)量體系]qs-9000條文詮釋-文庫(kù)吧在線文庫(kù)

  

【正文】 AIAG)提出申請(qǐng), AIAG按照一定程序?qū)徍撕?,由三大公司批?zhǔn)授權(quán)。 包括“三大”公司及其貨車生產(chǎn)廠獨(dú)特的個(gè)別要求。目前出版的有: 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計(jì)劃 (APQP— Advanced Prduct Quality Planning)潛在的失效模式及后果分析 (FMEA— PotentialFailureMode and Effects Analysis)生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序(PPAP— Productlon PartApproval Process)測(cè)量系統(tǒng)分析(MSA— Measurement Systems Analysis)統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制 (SPC— Statistical Process Control)質(zhì)量體系評(píng)審 (QSA— Quality System Assessment)第二版,它是用以確定體系是否符合 QS9000質(zhì)量體系要求標(biāo)準(zhǔn),即認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)。 1988年三大公司決定在 ISO9000標(biāo)準(zhǔn)和各公司原有質(zhì)量管理文件基礎(chǔ)上進(jìn)行協(xié)調(diào),開(kāi)始編制 QS9000 的參考手冊(cè)、報(bào)告表格和技術(shù)術(shù)語(yǔ)標(biāo)準(zhǔn)。 在 QS9000標(biāo)準(zhǔn)誕生之前,三大公司都已經(jīng)有了各自的質(zhì)量管理文件。 第二部分是一系列參考手冊(cè),這是 QS9000重要組成部分。 汽車制造業(yè)的獨(dú)特要求,包括“ PPAP部件生產(chǎn)審批過(guò)程”及“持續(xù)性改善及制造能力指數(shù)”。 11 QS9000的認(rèn)可認(rèn)證程序 ?QS9000 的認(rèn)可認(rèn)證程序,是通過(guò)三大汽車公司授權(quán)的認(rèn)可機(jī)構(gòu)和經(jīng)其認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)來(lái)完成的。 ?顧客對(duì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)的認(rèn)可,不能免除供應(yīng)商負(fù)設(shè)計(jì)責(zé)任的狀態(tài)。n233。 74 QS9000與 ISO9000的比較 1在取得認(rèn)證方式上的區(qū)別 在方式上基本上有以下區(qū)別: 福特公司目前未對(duì)其部件供應(yīng)商取得 QS9000的第三方認(rèn)證注冊(cè)提出要求,但在決定是否選定其為供方之前會(huì)對(duì)其的 QS9000實(shí)施計(jì)劃進(jìn)行仔細(xì)考慮。目前已有超過(guò) 14家的認(rèn)可機(jī)構(gòu)被顧客接受。 整個(gè)質(zhì)量體系評(píng)定應(yīng)至少每三年進(jìn)行一次,而對(duì)這一次評(píng)審不允許采用滾動(dòng)式評(píng)審的方式。 審核員應(yīng)確認(rèn)受審方進(jìn)行改進(jìn)的機(jī)會(huì),但不能推薦或指定解決辦法。 嚴(yán)重不符合項(xiàng)定義如下: — 體系缺要素或整個(gè)體系不能按 QS9000要求正常運(yùn)轉(zhuǎn); — 對(duì)同一個(gè)要求存在多個(gè)一般不符合項(xiàng)從而導(dǎo)致整個(gè)體系不能正常運(yùn)轉(zhuǎn),那么這樣會(huì)被認(rèn)為是一個(gè)嚴(yán)重的不符合項(xiàng)。 ?當(dāng)存在一個(gè)嚴(yán)重或有一般不符合項(xiàng)時(shí),將給出“待定( OPEN未關(guān)閉)”結(jié)論。這使計(jì)分法比“嚴(yán)重 /一般”法嚴(yán)格得多,所以認(rèn)證機(jī)構(gòu)一般都不愿意采用這種辦法。增加了新名詞“作業(yè)指導(dǎo)書(shū)”-在公司內(nèi)描述某一功能所進(jìn)行的工作(如生產(chǎn)準(zhǔn)備工作、檢驗(yàn)、返工和操縱者),一般作為第三層次質(zhì)量體系文件。三大汽車公司認(rèn)為審核僅是實(shí)施部分而已。 QS9000與 ISO9000的比較 82 生產(chǎn)件批準(zhǔn)為一種實(shí)用技術(shù),它不僅僅被汽車行業(yè)采用。這一點(diǎn)很好理解:三大公司的供方必須是干凈的-即三大公司承擔(dān)不起因法律原因失去供應(yīng)商而帶來(lái)的損失。有人認(rèn)為QS9000作者在這里有個(gè)誤解,即以為質(zhì)量計(jì)劃的作用僅限于檢驗(yàn)和過(guò)程監(jiān)控范圍,如在 QS9000標(biāo)準(zhǔn)中所有出現(xiàn)“質(zhì)量計(jì)劃”的地方后面都跟有一個(gè)括號(hào):“(控制計(jì)劃)”。對(duì)持續(xù)改進(jìn)的要求應(yīng)覆蓋質(zhì)量和服務(wù)(包括時(shí)間、交付和價(jià)格)等方面。 QS9000清楚地區(qū)分了評(píng)審( assessment) 和審核( audit) 的不同。目前不清楚 QS9000的作者是否試圖將 ISO8402用于 QS9000標(biāo)準(zhǔn)中所包括的ISO9001的部分,而 QS9000的詞匯僅適用于增加的部分,因?yàn)?QS9000的詞匯本身并沒(méi)有什么導(dǎo)言(而 ISO8402有)。它沒(méi)有定義不符合是指針對(duì) QS9000的哪一部分不符合就是一個(gè)不符合,比如它是針對(duì)一個(gè)要素還是某個(gè)條款,是針對(duì)一個(gè)有“應(yīng)”的敘述,或是針對(duì)其一部分。 — 一般不符合項(xiàng)定義為:經(jīng)驗(yàn)判斷表明該不符合項(xiàng)不大可能導(dǎo)致質(zhì)量體系的失效或大大降低其對(duì)受控過(guò)程和產(chǎn)品的質(zhì)量保證能力。 每個(gè)審核員必須完成由三大汽車公司認(rèn)可的 QS9000和 QSA培訓(xùn)課程。 QS9000與 ISO9000的比較 76 ?在評(píng)審上的區(qū)別 QS9000的評(píng)審要求: 當(dāng)存在一個(gè)嚴(yán)重或有一般不符合項(xiàng)時(shí),將給出“待定( OPEN) ” 結(jié)論。 QS9000認(rèn)證必須覆蓋標(biāo)準(zhǔn)的第 I、 II部分的要求。 75 已獲 ISO9000注冊(cè)并不能免除還應(yīng)滿足 QS9000的要求,即對(duì)于需采用 QS9000的組織只獲得 ISO9000注冊(cè)是不充分的。 QS9000與 ISO9001相比在朝著全面質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)方面 ,其要求更進(jìn)一步,它在質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)、交付和價(jià)格、分布參數(shù)的零缺陷、業(yè)務(wù)計(jì)劃、失效模式和效果分析以及許多重要的方面的要求使其成為一個(gè)更加嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)。分包商的申請(qǐng)須先行整合,一併同步提送 ?須保存授權(quán)有效期限或數(shù)量的記錄 不合格產(chǎn)品的管制 (2/2) 57 矯正及預(yù)防措施 (1/2) ? 解決問(wèn)題方法 ?使用有規(guī)矩的問(wèn)題解決方法 ?當(dāng)有外部的不符合發(fā)生 ,須以顧客規(guī)定方式作出反應(yīng) ? 防錯(cuò) ?須在矯正及預(yù)防措施中配合問(wèn)題大小及風(fēng)險(xiǎn)程度使用防錯(cuò)方法 58 ? 退回產(chǎn)品的測(cè)試 /分析 ?分析退回產(chǎn)品; 分析記錄須備查 ?必要時(shí)執(zhí)行矯正措施及製程變更以防再發(fā)生 ? 矯正措施的影響 ?可行時(shí)應(yīng)用所採(cǎi)行之 矯正措施和控制去排除類似過(guò)程及產(chǎn)品的異常原因 矯正及預(yù)防措施 (2/2) 59 搬運(yùn) ,儲(chǔ)存 ,包裝 ,保存和交付 (1/5) ? 須建立庫(kù)存管理系統(tǒng)以 ?將庫(kù)存週轉(zhuǎn)期最佳化 ?確保庫(kù)存流轉(zhuǎn),將庫(kù)存水準(zhǔn)降至最低 60 ? 顧客包裝標(biāo)準(zhǔn) ?符合所有個(gè)別客戶包裝標(biāo)準(zhǔn) /準(zhǔn)則,包括相關(guān)維修零件的包裝標(biāo)準(zhǔn) ? 標(biāo)識(shí) ?製訂一套系統(tǒng)以確保所有出貨的材料依據(jù)客戶要求標(biāo)識(shí) 搬運(yùn) ,儲(chǔ)存 ,包裝 ,保存和交付 (2/5) 61 ? 供應(yīng)商交付表現(xiàn)監(jiān)控 ?建立系統(tǒng)以支持 100%準(zhǔn)時(shí)交貨 ?無(wú)法維持 100%準(zhǔn)時(shí)交貨時(shí)要執(zhí)行改善行動(dòng) ,包括向顧客傳達(dá)交付問(wèn)題的資訊 ?須有一套系統(tǒng)化的方法來(lái)制定、評(píng)估和監(jiān)控對(duì)所設(shè)定的接單前置時(shí)間要求的遵循度 ?須執(zhí)行系統(tǒng)來(lái)監(jiān)控針對(duì)客戶交付要求的表現(xiàn),必要時(shí)採(cǎi)取適當(dāng)?shù)某C正措施。 第三,認(rèn)可機(jī)構(gòu)按照 QS9000相關(guān)要求對(duì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行資格審核,將審核結(jié)果報(bào) AIAG審查批準(zhǔn)。 8 QS9000管理系統(tǒng)介紹 ?第二期:質(zhì)量策劃、控制計(jì)劃 (APQP)先過(guò)產(chǎn)品及(PPAP)生產(chǎn)部件審批程序 ?認(rèn)識(shí)質(zhì)量策劃的好處及原因; ?APQP先進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量策劃各階段的投入及產(chǎn)出描述; ?認(rèn)識(shí)品質(zhì)計(jì)劃, APQP的方法使用,相互之間的關(guān)系; ?決定 APQP對(duì)企業(yè)的影響; ?描述 APQP與 QS9000的關(guān)系; ?認(rèn)識(shí) PPAP到 APQP與 QS9000的關(guān)系; ?定義及介定 APQP在生產(chǎn)過(guò)程、評(píng)審過(guò)程及改善行動(dòng)階段的投入產(chǎn)出的來(lái)源。 QS9000被世界汽車行業(yè)所認(rèn)可并采用,用以提高企業(yè)質(zhì)量管理水平和通過(guò)認(rèn)證?,F(xiàn)行有效的標(biāo)準(zhǔn)是指質(zhì)量體系要求 ( Quality SystemRequimnent— QSR)即 QS9000標(biāo)準(zhǔn)第三版。來(lái)自 QS9000條文詮釋 Bureau Veritas Quality International 1 Q S R 文件內(nèi)容 ?Forward (前言 ) ?Introduction (介紹 ) ?Section 1 (第一段 ) ?在 ISO9001 的基礎(chǔ)上併入汽車工業(yè)界的詮釋 , 共有 20個(gè)條款 ?Section 2 (第二段 ) ?三大汽車的基本特定要求 ?Appendices (附錄 A I) 及Glossary(字彙 ) 2 宗旨 (Goal) 意圖 (Purpose) ?發(fā)展強(qiáng)調(diào)在供應(yīng)鏈中預(yù)防缺失和降低變異與耗損且能提供持續(xù)改善的基本品質(zhì)系統(tǒng) ? 定義三大車廠、卡車製造業(yè)和其他認(rèn)同者對(duì)品質(zhì)系統(tǒng)的期望 ? 這些公司致力於與供應(yīng)商通力合作確保客戶滿意 : ?以符合品質(zhì)要求為開(kāi)端 ?繼之以降低變異及耗損 ?嘉惠最終客戶、供應(yīng)基地、以及它們自己 3 QS9000質(zhì)量體系簡(jiǎn)介 ?QS9000標(biāo)準(zhǔn)是由美國(guó)三大汽車公司 (通用、福特和克萊斯勒 )結(jié)合汽車行業(yè)特點(diǎn),在 ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上,共同制定的一套完整的質(zhì)量體系文件。 4 QS9000質(zhì)量體系簡(jiǎn)介 ? QS9000的構(gòu)成 QS9000文件體系由兩大部分構(gòu)成: 第一部分“質(zhì)量體系要求”,它由兩部分和有關(guān)的附錄構(gòu)成。 ?QS9000質(zhì)量管理體系要求引用了許多現(xiàn)代質(zhì)量管理的新觀念、新方法,是一套寶貴的管理文件。 ?判定 PPAP部件審批過(guò)程對(duì)企業(yè)內(nèi)部各部門的影響。經(jīng) AIAG批準(zhǔn)后的認(rèn)證機(jī)構(gòu)名錄會(huì)在美國(guó)質(zhì)量學(xué)會(huì) ( ASQ)的公報(bào)和數(shù)據(jù)庫(kù)上公布,公布的認(rèn)證機(jī)構(gòu)即可開(kāi)展 QS9000 的認(rèn)證工
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