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[質(zhì)量體系]qs-9000條文詮釋-文庫吧在線文庫

2025-02-11 17:45上一頁面

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【正文】 AIAG)提出申請, AIAG按照一定程序?qū)徍撕螅扇蠊九鷾适跈?quán)。 包括“三大”公司及其貨車生產(chǎn)廠獨特的個別要求。目前出版的有: 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計劃 (APQP— Advanced Prduct Quality Planning)潛在的失效模式及后果分析 (FMEA— PotentialFailureMode and Effects Analysis)生產(chǎn)件批準程序(PPAP— Productlon PartApproval Process)測量系統(tǒng)分析(MSA— Measurement Systems Analysis)統(tǒng)計過程控制 (SPC— Statistical Process Control)質(zhì)量體系評審 (QSA— Quality System Assessment)第二版,它是用以確定體系是否符合 QS9000質(zhì)量體系要求標準,即認證標準。 1988年三大公司決定在 ISO9000標準和各公司原有質(zhì)量管理文件基礎(chǔ)上進行協(xié)調(diào),開始編制 QS9000 的參考手冊、報告表格和技術(shù)術(shù)語標準。 在 QS9000標準誕生之前,三大公司都已經(jīng)有了各自的質(zhì)量管理文件。 第二部分是一系列參考手冊,這是 QS9000重要組成部分。 汽車制造業(yè)的獨特要求,包括“ PPAP部件生產(chǎn)審批過程”及“持續(xù)性改善及制造能力指數(shù)”。 11 QS9000的認可認證程序 ?QS9000 的認可認證程序,是通過三大汽車公司授權(quán)的認可機構(gòu)和經(jīng)其認可的認證機構(gòu)來完成的。 ?顧客對產(chǎn)品設計的認可,不能免除供應商負設計責任的狀態(tài)。n233。 74 QS9000與 ISO9000的比較 1在取得認證方式上的區(qū)別 在方式上基本上有以下區(qū)別: 福特公司目前未對其部件供應商取得 QS9000的第三方認證注冊提出要求,但在決定是否選定其為供方之前會對其的 QS9000實施計劃進行仔細考慮。目前已有超過 14家的認可機構(gòu)被顧客接受。 整個質(zhì)量體系評定應至少每三年進行一次,而對這一次評審不允許采用滾動式評審的方式。 審核員應確認受審方進行改進的機會,但不能推薦或指定解決辦法。 嚴重不符合項定義如下: — 體系缺要素或整個體系不能按 QS9000要求正常運轉(zhuǎn); — 對同一個要求存在多個一般不符合項從而導致整個體系不能正常運轉(zhuǎn),那么這樣會被認為是一個嚴重的不符合項。 ?當存在一個嚴重或有一般不符合項時,將給出“待定( OPEN未關(guān)閉)”結(jié)論。這使計分法比“嚴重 /一般”法嚴格得多,所以認證機構(gòu)一般都不愿意采用這種辦法。增加了新名詞“作業(yè)指導書”-在公司內(nèi)描述某一功能所進行的工作(如生產(chǎn)準備工作、檢驗、返工和操縱者),一般作為第三層次質(zhì)量體系文件。三大汽車公司認為審核僅是實施部分而已。 QS9000與 ISO9000的比較 82 生產(chǎn)件批準為一種實用技術(shù),它不僅僅被汽車行業(yè)采用。這一點很好理解:三大公司的供方必須是干凈的-即三大公司承擔不起因法律原因失去供應商而帶來的損失。有人認為QS9000作者在這里有個誤解,即以為質(zhì)量計劃的作用僅限于檢驗和過程監(jiān)控范圍,如在 QS9000標準中所有出現(xiàn)“質(zhì)量計劃”的地方后面都跟有一個括號:“(控制計劃)”。對持續(xù)改進的要求應覆蓋質(zhì)量和服務(包括時間、交付和價格)等方面。 QS9000清楚地區(qū)分了評審( assessment) 和審核( audit) 的不同。目前不清楚 QS9000的作者是否試圖將 ISO8402用于 QS9000標準中所包括的ISO9001的部分,而 QS9000的詞匯僅適用于增加的部分,因為 QS9000的詞匯本身并沒有什么導言(而 ISO8402有)。它沒有定義不符合是指針對 QS9000的哪一部分不符合就是一個不符合,比如它是針對一個要素還是某個條款,是針對一個有“應”的敘述,或是針對其一部分。 — 一般不符合項定義為:經(jīng)驗判斷表明該不符合項不大可能導致質(zhì)量體系的失效或大大降低其對受控過程和產(chǎn)品的質(zhì)量保證能力。 每個審核員必須完成由三大汽車公司認可的 QS9000和 QSA培訓課程。 QS9000與 ISO9000的比較 76 ?在評審上的區(qū)別 QS9000的評審要求: 當存在一個嚴重或有一般不符合項時,將給出“待定( OPEN) ” 結(jié)論。 QS9000認證必須覆蓋標準的第 I、 II部分的要求。 75 已獲 ISO9000注冊并不能免除還應滿足 QS9000的要求,即對于需采用 QS9000的組織只獲得 ISO9000注冊是不充分的。 QS9000與 ISO9001相比在朝著全面質(zhì)量管理標準方面 ,其要求更進一步,它在質(zhì)量持續(xù)改進、交付和價格、分布參數(shù)的零缺陷、業(yè)務計劃、失效模式和效果分析以及許多重要的方面的要求使其成為一個更加嚴格的標準。分包商的申請須先行整合,一併同步提送 ?須保存授權(quán)有效期限或數(shù)量的記錄 不合格產(chǎn)品的管制 (2/2) 57 矯正及預防措施 (1/2) ? 解決問題方法 ?使用有規(guī)矩的問題解決方法 ?當有外部的不符合發(fā)生 ,須以顧客規(guī)定方式作出反應 ? 防錯 ?須在矯正及預防措施中配合問題大小及風險程度使用防錯方法 58 ? 退回產(chǎn)品的測試 /分析 ?分析退回產(chǎn)品; 分析記錄須備查 ?必要時執(zhí)行矯正措施及製程變更以防再發(fā)生 ? 矯正措施的影響 ?可行時應用所採行之 矯正措施和控制去排除類似過程及產(chǎn)品的異常原因 矯正及預防措施 (2/2) 59 搬運 ,儲存 ,包裝 ,保存和交付 (1/5) ? 須建立庫存管理系統(tǒng)以 ?將庫存週轉(zhuǎn)期最佳化 ?確保庫存流轉(zhuǎn),將庫存水準降至最低 60 ? 顧客包裝標準 ?符合所有個別客戶包裝標準 /準則,包括相關(guān)維修零件的包裝標準 ? 標識 ?製訂一套系統(tǒng)以確保所有出貨的材料依據(jù)客戶要求標識 搬運 ,儲存 ,包裝 ,保存和交付 (2/5) 61 ? 供應商交付表現(xiàn)監(jiān)控 ?建立系統(tǒng)以支持 100%準時交貨 ?無法維持 100%準時交貨時要執(zhí)行改善行動 ,包括向顧客傳達交付問題的資訊 ?須有一套系統(tǒng)化的方法來制定、評估和監(jiān)控對所設定的接單前置時間要求的遵循度 ?須執(zhí)行系統(tǒng)來監(jiān)控針對客戶交付要求的表現(xiàn),必要時採取適當?shù)某C正措施。 第三,認可機構(gòu)按照 QS9000相關(guān)要求對認證機構(gòu)進行資格審核,將審核結(jié)果報 AIAG審查批準。 8 QS9000管理系統(tǒng)介紹 ?第二期:質(zhì)量策劃、控制計劃 (APQP)先過產(chǎn)品及(PPAP)生產(chǎn)部件審批程序 ?認識質(zhì)量策劃的好處及原因; ?APQP先進產(chǎn)品質(zhì)量策劃各階段的投入及產(chǎn)出描述; ?認識品質(zhì)計劃, APQP的方法使用,相互之間的關(guān)系; ?決定 APQP對企業(yè)的影響; ?描述 APQP與 QS9000的關(guān)系; ?認識 PPAP到 APQP與 QS9000的關(guān)系; ?定義及介定 APQP在生產(chǎn)過程、評審過程及改善行動階段的投入產(chǎn)出的來源。 QS9000被世界汽車行業(yè)所認可并采用,用以提高企業(yè)質(zhì)量管理水平和通過認證?,F(xiàn)行有效的標準是指質(zhì)量體系要求 ( Quality SystemRequimnent— QSR)即 QS9000標準第三版。來自 QS9000條文詮釋 Bureau Veritas Quality International 1 Q S R 文件內(nèi)容 ?Forward (前言 ) ?Introduction (介紹 ) ?Section 1 (第一段 ) ?在 ISO9001 的基礎(chǔ)上併入汽車工業(yè)界的詮釋 , 共有 20個條款 ?Section 2 (第二段 ) ?三大汽車的基本特定要求 ?Appendices (附錄 A I) 及Glossary(字彙 ) 2 宗旨 (Goal) 意圖 (Purpose) ?發(fā)展強調(diào)在供應鏈中預防缺失和降低變異與耗損且能提供持續(xù)改善的基本品質(zhì)系統(tǒng) ? 定義三大車廠、卡車製造業(yè)和其他認同者對品質(zhì)系統(tǒng)的期望 ? 這些公司致力於與供應商通力合作確??蛻魸M意 : ?以符合品質(zhì)要求為開端 ?繼之以降低變異及耗損 ?嘉惠最終客戶、供應基地、以及它們自己 3 QS9000質(zhì)量體系簡介 ?QS9000標準是由美國三大汽車公司 (通用、福特和克萊斯勒 )結(jié)合汽車行業(yè)特點,在 ISO9000標準的基礎(chǔ)上,共同制定的一套完整的質(zhì)量體系文件。 4 QS9000質(zhì)量體系簡介 ? QS9000的構(gòu)成 QS9000文件體系由兩大部分構(gòu)成: 第一部分“質(zhì)量體系要求”,它由兩部分和有關(guān)的附錄構(gòu)成。 ?QS9000質(zhì)量管理體系要求引用了許多現(xiàn)代質(zhì)量管理的新觀念、新方法,是一套寶貴的管理文件。 ?判定 PPAP部件審批過程對企業(yè)內(nèi)部各部門的影響。經(jīng) AIAG批準后的認證機構(gòu)名錄會在美國質(zhì)量學會 ( ASQ)的公報和數(shù)據(jù)庫上公布,公布的認證機構(gòu)即可開展 QS9000 的認證工
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