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第一講(管理體系和質(zhì)量保證)-資料下載頁(yè)

2025-01-18 16:55本頁(yè)面
  

【正文】 問(wèn)題 ” ; q “ 觀察意見(jiàn) ” 只用來(lái)建議審查或改進(jìn)活動(dòng)( 工作 ) 或程序 , 沒(méi)有特別的要求或承諾( 響應(yīng) ) 。 145 QA/QC 驗(yàn)證 —— 監(jiān)查(續(xù)) 什么是 “ 發(fā)現(xiàn)問(wèn)題 ” : 1. 是一些重要的缺陷 , 不僅要對(duì)工作進(jìn)行例行的分析 , 還要實(shí)施補(bǔ)救措施; 2. 超出質(zhì)量政策或已批準(zhǔn)的 QAP程序的行為; 3. 重復(fù)出現(xiàn)的不符合性 , 對(duì)此以前的糾正措施被證實(shí)是無(wú)效的; 4. 相對(duì)正確的文件控制而言是一則失誤 , 導(dǎo)致文件的不符合性 。 146 QA/QC 驗(yàn)證 —— 監(jiān)查(續(xù)) 對(duì)“觀察意見(jiàn)”的一些思考 ? 這是否屬 QA問(wèn)題 ? 屬于 QAP? 屬于 HAF003的要求 ? ? 違反還是改進(jìn) ? 是否屬于規(guī)定要求還是承諾 ? ? 有重要性 ( 意見(jiàn) ) ? 如果不被發(fā)現(xiàn)是否成為問(wèn)題? 147 QA/QC 驗(yàn)證 —— 監(jiān)查(續(xù)) ? 對(duì)大綱的影響 表明沒(méi)履行大綱 ? 表明大綱沒(méi)涉及該項(xiàng)工作? ? 對(duì)產(chǎn)品的影響 產(chǎn)品會(huì)是潛在的不符合項(xiàng) ? ? 需要正式響應(yīng) 要求正式響應(yīng)? 148 QA/QC 驗(yàn)證 —— 監(jiān)查(續(xù)) “發(fā)現(xiàn)問(wèn)題”重要性(意義) 以焊接的管道為例: 1. 焊接管的焊縫開(kāi)裂是具有極為重要性的事情; 2. 重要焊接缺陷如不返工 、 返修是具有重要性的事情; 3. 次要的焊接缺陷對(duì)安全來(lái)說(shuō)不那么重要 , 但仍是具有重要意義的事性; 4. 無(wú)損檢驗(yàn)技術(shù)的偏差導(dǎo)致不能揭示缺陷 , 是具有重要意義的事性 。 149 QA/QC 驗(yàn)證 —— 監(jiān)查(續(xù)) 重要性進(jìn)一步降低的事例: 1. NDE記錄填寫(xiě)日期和簽字的偶然差錯(cuò) , 屬不太重要的事情 , 但反映履行一項(xiàng)重要制度上的不足; 2. 監(jiān)查員在 NDE作業(yè)的監(jiān)查記錄上填寫(xiě)日期和簽字上的偶然失誤或許就不是重要的事情; 3. 一份表格上少填某一欄或許就不是重要的事情 。 150 QA/QC 驗(yàn)證 —— 監(jiān)查(續(xù)) 三種類型的措施 對(duì)被查單位建議應(yīng)采取的措施: ? 調(diào)查:進(jìn)一步查驗(yàn)問(wèn)題程度原因和影響 ? 補(bǔ)救:糾正具體的不符合 ( 始終應(yīng)該 ) ? 糾正:預(yù)防不符合性重現(xiàn) ( 有重要意義 的或重復(fù)發(fā)生的問(wèn)題 ) 151 QA/QC 驗(yàn)證 —— 監(jiān)查(續(xù)) 什么是“細(xì)小錯(cuò)誤”( nit pick) 我們經(jīng)常會(huì)發(fā)現(xiàn)一些“細(xì)小錯(cuò)誤” 細(xì)小錯(cuò)誤的定義:事情是細(xì)小的并通常會(huì)受到難以接受的批評(píng)。 如: 1. 一頁(yè)文件沒(méi)按規(guī)則歸檔; 2. 鋼筋上的少量銹斑; 3. 不太重要文件已編制 , 可能個(gè)別不正確 4. 次要表格的變更沒(méi)有納入程序 。 152 QA/QC 驗(yàn)證 —— 監(jiān)查(續(xù)) 對(duì) “ 細(xì)小錯(cuò)誤 ” 認(rèn)識(shí)和態(tài)度 作為一個(gè)工作人員 , 監(jiān)查員努力為工程項(xiàng)目做有益工作 , 但 “ 細(xì)小錯(cuò)誤 ” 可能會(huì)毀掉監(jiān)查員的合格性 。 每個(gè)參與者都在為建造安全可運(yùn)行的核電廠扮演自己的角色 , 沒(méi)有一個(gè)人起的作用是因?yàn)榘l(fā)現(xiàn)某些沒(méi)有重要意義的事情而來(lái)減慢延滯工程的進(jìn)展 。 153 QA/QC 驗(yàn)證 —— 監(jiān)查(續(xù)) “ 細(xì)小錯(cuò)誤 ” 會(huì)毀掉監(jiān)查員的資信度 。 沒(méi)人愿傾聽(tīng)監(jiān)查員只指點(diǎn)瑣碎或不重要的事情 。 當(dāng)確有重要的問(wèn)題時(shí) , 監(jiān)查員便不被信任了 。 “ 細(xì)小錯(cuò)誤 ” 使工作單位耗時(shí)在瑣事上而降低效率 。 154 QA/QC 驗(yàn)證 —— 監(jiān)查(續(xù)) 為此: 1. 對(duì)于實(shí)際的 “ 細(xì)小錯(cuò)誤 ” , 忘掉它; 2. 不重要的事情按 “ 觀察意見(jiàn) ” 處理 。 155 QA/QC 驗(yàn)證 —— 監(jiān)查(續(xù)) 有關(guān)確定重大缺陷的唯一的總的準(zhǔn)則是缺陷是否要求預(yù)防重現(xiàn)的措施,也就是有一些類型的缺陷,除非采取的措施不僅僅為了糾正缺陷,缺陷可能會(huì)重新發(fā)生,那么這樣的缺陷應(yīng)被看成是“重大的”。 除了就事論事糾正缺陷之外,如不采取措施缺陷可能還會(huì)重現(xiàn)。 156 QA/QC 驗(yàn)證 —— 監(jiān)查(續(xù)) 1. 要求報(bào)告給管理當(dāng)局的缺陷; 2. 遵守管理要求和許可證條件方面的錯(cuò)誤和失職; 3. 履行 QAP時(shí)的失誤 、 失職和不執(zhí)行; 4. 超出質(zhì)量政策 、 程序或細(xì)則的范圍進(jìn)行作業(yè); 5. 已批準(zhǔn)放行的設(shè)計(jì)輸出文件中的錯(cuò)誤 , 它們可能危害安全有關(guān)功能; 6. 比通常的要更多地進(jìn)行分析關(guān)予以糾正; 157 QA/QC 驗(yàn)證 —— 監(jiān)查(續(xù)) 7. 重復(fù)出現(xiàn)的缺陷 , 先前防止其重現(xiàn)的措施沒(méi)被有效執(zhí)行; 8. 變更程序或細(xì)則前應(yīng)得到批準(zhǔn)方面的失誤; 9. 由于不明確或不正確的技術(shù)規(guī)格書(shū) 、 程序 、 細(xì)則而引起的重復(fù)發(fā)生或重要的人為錯(cuò)誤 。 10. 遵守已批準(zhǔn)的程序或細(xì)則進(jìn)行工作時(shí)的失誤; 11. 電廠設(shè)計(jì)限值被突破; 12. 缺陷可能或已經(jīng)影響到電廠或人員的安全; 158 QA/QC 驗(yàn)證 —— 監(jiān)查(續(xù)) 13. 非預(yù)期的設(shè)備故障或失效; 14. 一些事件 、 工況或情況 , 它們沒(méi)被電廠運(yùn)行程序所覆蓋; 15. 經(jīng)檢查 、 試驗(yàn)和其它驗(yàn)證揭露的構(gòu)筑物 、 系統(tǒng)或部件的缺陷是由于不安全操作而導(dǎo)致的; 16. 一些電廠部件或系統(tǒng)的性能不常用或沒(méi)被解釋; 17. 反應(yīng)堆條件 , 不常見(jiàn)或不曾被解釋過(guò) 18. 電廠化學(xué)參數(shù) , 超出技術(shù)規(guī)格規(guī)定或表明其有不曾辯明的趨勢(shì); 159 QA/QC 驗(yàn)證 —— 監(jiān)查(續(xù)) 、 事件或趨勢(shì) , 電廠管理部門(mén)或負(fù)責(zé)電廠運(yùn)行獨(dú)立審查的小組認(rèn)為是要作根本原因分析的缺陷; 、 建造或運(yùn)行時(shí)確定的供方重復(fù)出現(xiàn)的嚴(yán)重缺陷; ; 、 收貨 、 貯存時(shí)不適當(dāng)?shù)谋Wo(hù)和保存 , 以致物項(xiàng)質(zhì)量變劣 , 對(duì)電廠安全運(yùn)行造成有害的影響或要求對(duì)之進(jìn)行評(píng)價(jià) , 以判明其是否適宜使用; 160 QA/QC 驗(yàn)證 —— 監(jiān)查(續(xù)) 23. 嚴(yán)重的或重復(fù)出現(xiàn)的不符合項(xiàng); 24. 一個(gè)單位或個(gè)人承諾了日期的下決心解決但又重復(fù)出現(xiàn)的缺陷 , 這些缺陷是由缺陷報(bào)告或監(jiān)查報(bào)告揭示或報(bào)告的; 25. 員工或公眾超過(guò)規(guī)定限值的放射性照射; 26. 放射性限值超過(guò)規(guī)定值; 27. 放射性材料丟失 。 161 QA/QC 驗(yàn)證 —— 監(jiān)查(續(xù)) 監(jiān)查發(fā)現(xiàn)問(wèn)題形成文字的重要的工作之一是監(jiān)查人員對(duì)被監(jiān)查方提出文字建議 , 以能解決缺陷并糾正原因 。 糾正措施過(guò)程分為四個(gè)階段 , 它們是: 1. 鑒別 2. 糾正措施達(dá)成共識(shí) 3. 措施行動(dòng) 4. 關(guān)閉 162 QA/QC 驗(yàn)證 —— 監(jiān)查(續(xù)) 注意原則要求: ? 有效的聯(lián)絡(luò)溝通; ? 對(duì)被查方坦誠(chéng)的態(tài)度; ? 全過(guò)程策劃和關(guān)注措施執(zhí)行的詳情; ? 有關(guān)持續(xù)評(píng)價(jià)和監(jiān)控的結(jié)果 , 要有良好的反饋 ,清晰能見(jiàn) 。 163 QA/QC 驗(yàn)證 —— 監(jiān)查(續(xù)) ? 糾正措施 主監(jiān)查員必須考慮到 CAR中所要求措施的完整性和有效性將影響這類問(wèn)題是否會(huì)再次發(fā)生 。 他必須有能力盡力弄清問(wèn)題 、 建議適當(dāng)?shù)拇胧?。 164 QA/QC 驗(yàn)證 —— 監(jiān)查(續(xù)) ? 清楚 ? 足夠信息 ? 影響 165 QA/QC 驗(yàn)證 —— 監(jiān)查(續(xù)) 2. 問(wèn)題的根源 ? 要求 ( 不清楚 , 沒(méi)有說(shuō)明 ) 等 ? 履行 ( 程序 , 專業(yè)訓(xùn)練 、 關(guān)鍵細(xì)節(jié) ) ? 方法 ( 無(wú)效 ) ? 人員 ( 培訓(xùn) , 任務(wù) , 能力 ) ? 接口 ? 其它 166 QA/QC 驗(yàn)證 —— 監(jiān)查(續(xù)) 3. 問(wèn)題的重要性 ? 影響安全 ? 對(duì)其它已完成工作的影響 ( 同類 , 類似的 ) 4. 需要調(diào)查 ? 尋找其它類似缺陷或問(wèn)題 ? 尋找有關(guān)的缺陷或問(wèn)題 ? 弄清根本原因 167 QA/QC 驗(yàn)證 —— 監(jiān)查(續(xù)) ? 解決已列出的問(wèn)題 ? 解決調(diào)查時(shí)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題 168 QA/QC 驗(yàn)證 —— 監(jiān)查(續(xù)) 6. 防止重現(xiàn)的糾正措施 ? 解決根本原因 ? 提供最后的解決方法 ? 關(guān)心解決方案的可實(shí)施性和成本效益 ? 跟蹤什么 169 QA/QC 驗(yàn)證 —— 監(jiān)查(續(xù)) 綜合上述應(yīng)記住: 1. 如果問(wèn)題的原因和程度不清楚 , 應(yīng)予調(diào)查 。 2. 始終應(yīng)糾正監(jiān)查和調(diào)查時(shí)發(fā)現(xiàn)的不符合 。 3. 如果現(xiàn)行程序或制度不在適當(dāng)?shù)剡\(yùn)作 , 則要求: ? 采取防止再現(xiàn)的糾正措施; ? 隨機(jī)失誤不要求變更程序 。 170 QA/QC 驗(yàn)證 —— 監(jiān)查(續(xù)) 審查被要求執(zhí)行的措施 需要進(jìn)一步對(duì)問(wèn)題進(jìn)行調(diào)查 ? ?查找類似的缺陷 ? ?查找有關(guān)的缺陷 ? ?弄清程度和根本原因 ? 適當(dāng)?shù)难a(bǔ)救措施 ? 解決所有已知的缺陷 ? 171 QA/QC 驗(yàn)證 —— 監(jiān)查(續(xù)) 適當(dāng)?shù)募m正措施 ? ?提供最終解決問(wèn)題的方法 ? ?解決根據(jù)原因 ? 計(jì)劃會(huì)有成效 ? ?全面評(píng)價(jià) ? ?能夠執(zhí)行 ? 172 QA/QC 驗(yàn)證 —— 監(jiān)查(續(xù)) ? 監(jiān)查后會(huì)議 準(zhǔn)備 1. 研究每個(gè)查出的問(wèn)題 , 主監(jiān)查員自己能提出這些問(wèn)題 。 2. 和被查方的監(jiān)管或管理人員討論每個(gè)問(wèn)題 , 知道會(huì)得到怎樣的響應(yīng) 。 3. 在 “ CAR” 被接受后 , 應(yīng)對(duì)適用的措施達(dá)成共識(shí) 。 4. 準(zhǔn)備好對(duì)一些事情的筆記或提示,以能在會(huì)上能提出或討論。 173 QA/QC 驗(yàn)證 —— 監(jiān)查(續(xù)) 典型的議程: ? 口頭致意 ( 感謝支持 ) ? 口頭通報(bào) ? 提出 CAR’ s和 O’ s( 分發(fā) CAR和 O的草稿 ) ? 建議措施和響應(yīng)時(shí)間 ? 總的結(jié)論 ? 具體的個(gè)別的評(píng)價(jià)意見(jiàn) ? 最終致謝 。 174 QA/QC 驗(yàn)證 —— 監(jiān)查(續(xù)) 主持監(jiān)查后會(huì)議(注意技巧) 1. 向被查方高層管理者陳述意見(jiàn)或評(píng)價(jià) 。 2. 尊重被查方的工作 。 3. 根據(jù)已做好的筆記發(fā)表談話 , 自然地 , 不要照本宣科 。 4. 邀請(qǐng)被查方高級(jí)管理者陳述意見(jiàn) 。 5. 傳遞出席者名單 。 175 QA/QC 驗(yàn)證 —— 監(jiān)查(續(xù)) 尤其注意: ? 決不能陷入爭(zhēng)論 ? 始終控制住會(huì)議 176 QA/QC 驗(yàn)證 —— 監(jiān)查(續(xù)) 監(jiān)查后總的結(jié)論 結(jié)論 依據(jù) 滿意 沒(méi)有 CAR或 1個(gè)或 2個(gè) CAR’ s但屬于核安全不太重要的 不滿意 在大多數(shù)領(lǐng)域都要發(fā) CAR 大綱沒(méi)有很好制定 , 被查單位不認(rèn)真 有條件接受 有一些 CAR’ s 但被查方是重視認(rèn)真的,有一個(gè)好的大綱。 177 QA/QC 驗(yàn)證 —— 監(jiān)查(續(xù)) ? 監(jiān)查概述的例子之一: “ XXX核電公司對(duì)主蒸汽管道供貨商進(jìn)行了例行 QA監(jiān)查,總的監(jiān)查結(jié)論是‘有意見(jiàn)的接受’。監(jiān)查隊(duì)發(fā)了一份 CAR,該 CAR提出的問(wèn)題是在程序中沒(méi)有條文規(guī)定應(yīng)執(zhí)行 RCCM標(biāo)準(zhǔn)中S2550節(jié)的要求,過(guò)期的焊接填充材料仍列在焊材清單中”。 178 QA/QC 驗(yàn)證 —— 監(jiān)查(續(xù)) ? 監(jiān)查概述的例子之二: “ 對(duì) XXX進(jìn)行了監(jiān)查 , 總的結(jié)論是‘ AC’ , 發(fā)出 9份 CAR’ s, 涉及的 9個(gè)問(wèn)題如下 ” : 1. 2. ?? 9. 179 QA/QC 驗(yàn)證 —— 監(jiān)查(續(xù)) ?監(jiān)查結(jié)果概述的例子之三: “ QAP適當(dāng)?shù)乇宦男?, 所有被查領(lǐng)域 QAP是有效的 ” 。 ?監(jiān)查結(jié)果概述的例子之四: “即使有‘發(fā)現(xiàn)問(wèn)題’的評(píng)論意見(jiàn),在所有領(lǐng)域里 QAP是有效的”。 180 QA/QC 驗(yàn)證 —— 監(jiān)查(續(xù)) ?監(jiān)查結(jié)果概述事例之五: “除了出現(xiàn)‘發(fā)現(xiàn)問(wèn)題’的有意見(jiàn)的領(lǐng)域外,在其它領(lǐng)域, QAP是有效的”。 181 QA/QC 驗(yàn)證 —— 監(jiān)查(續(xù)) ? 監(jiān)查報(bào)告 主要內(nèi)容: ? 監(jiān)查范圍 ? 監(jiān)查概述 ? 總的結(jié)論 ? “發(fā)現(xiàn)問(wèn)題”、“觀察意見(jiàn)” ? 糾正不符合性或缺陷的建議 ? 響應(yīng)要求 182 QA/QC 驗(yàn)證 —— 監(jiān)查(續(xù)) 監(jiān)查范圍: 指被監(jiān)查的主題或工作領(lǐng)域 如:人員培訓(xùn) 設(shè)計(jì)變更 工藝試驗(yàn)和工藝評(píng)定
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