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正文內(nèi)容

質(zhì)量手冊培訓(xùn)-上傳-資料下載頁

2025-01-16 15:20本頁面
  

【正文】 于設(shè)備廠家提供的操 作手冊不夠詳實、使用的語言(英文、日文等)使操作人員無法準(zhǔn)確的 閱讀理解等,則必須制定相應(yīng)的指導(dǎo)書。 技術(shù)要素 檢測和校準(zhǔn)方法 方法的偏離: ( 1)對方法的任何偏離,必須以不得背離質(zhì)量方針和目標(biāo)為前提,只 能在已取得的資質(zhì)認(rèn)定的能力范圍內(nèi)進行。 ( 2)對于產(chǎn)品、限量是否合格的判斷依據(jù)的偏離,必須經(jīng)行政主管部 門的批準(zhǔn);對過程方法的簡化,應(yīng)與客戶協(xié)商協(xié)議;采用新的過程方 法或新的設(shè)備,應(yīng)經(jīng)技術(shù)驗證后報發(fā)證機關(guān)核準(zhǔn)。 ( 3)偏離必須被文件規(guī)定,經(jīng)客戶同意、并由技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后方可 實施,詳見 《 檢測偏離例外許可管理程序 》 。 技術(shù)要素 設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) 總則 儀器設(shè)備是本公司開展檢測、評價工作并取得準(zhǔn)確可靠數(shù)據(jù)的重 要資源;標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是量值傳遞的基礎(chǔ)物質(zhì)。本公司配備和使用進行技 術(shù)服務(wù)工作所需的儀器設(shè)備及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),并保證在用儀器設(shè)備、標(biāo)準(zhǔn) 物質(zhì)處于良好的受控狀態(tài)。 職責(zé) ( 1)檢測部負(fù)責(zé)儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的購置申請、設(shè)備驗收和使用。 ( 2)技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)主持儀器設(shè)備、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的采購計劃的論證。 ( 3)行政部負(fù)責(zé)組織對擬購儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的采購、驗收、 報廢和建立固定資產(chǎn)臺帳。 ( 4)設(shè)備管理員負(fù)責(zé)儀器設(shè)備的建檔、標(biāo)識和維護。 ( 5)檔案管理員負(fù)責(zé)儀器設(shè)備檔案的保存與管理。 技術(shù)要素 設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) 技術(shù)要素 設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) 要求: ( 1)儀器設(shè)備、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的采購、驗收、安裝、交付使用,按 《 服務(wù) 和供應(yīng)與采購控制程序 》 辦理; ( 2)儀器設(shè)備出現(xiàn)缺陷時,應(yīng)立即停用并明顯標(biāo)識,修復(fù)后儀器設(shè)備 必須經(jīng)檢定或校準(zhǔn)等方式證明功能指標(biāo)已恢復(fù)方可投入使用。同時還 應(yīng)對這些缺陷造成的影響進行追溯,發(fā)現(xiàn)不合格應(yīng)按 《 不符合工作控制程序 》 執(zhí)行; ( 3)公司對使用頻次低、價格昂貴或特種項目所需的儀器設(shè)備,可使 用控制范圍以外的設(shè)備,但這些儀器設(shè)備的性能和技術(shù)指標(biāo)必須符合 被檢參數(shù)的要求,同時還必須是經(jīng)檢定或校準(zhǔn)合格的儀器設(shè)備; 技術(shù)要素 設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) 要求: ( 4)公司的所有儀器設(shè)備應(yīng)得到正確的使用和維護,大型儀器設(shè)備實 行專人負(fù)責(zé),操作人員必須持上崗證、上機證方可上崗,并嚴(yán)格按照 儀器操作規(guī)程進行操作; ( 7)儀器設(shè)備一經(jīng)檢定合格投入使用,即處于本公司控制狀態(tài),按三 色標(biāo)識進行管理,相關(guān)要求見 DKL/QB18《 儀器設(shè)備管理維護程序 》 ; ( 8)所有儀器設(shè)備應(yīng)建立檔案,由儀器設(shè)備管理員和儀器設(shè)備負(fù)責(zé)人 負(fù)責(zé)收集整理,按 DKL/QB18《 儀器設(shè)備管理維護程序 》 規(guī)定要求進行 歸檔。 技術(shù)要素 量值溯源 總則 測量溯源性是保證檢測結(jié)果一致性、準(zhǔn)確性和有效性的重要手段。 公司對測量、校準(zhǔn)或取樣結(jié)果有重要影響的所有儀器設(shè)備,輔助測量 設(shè)備(如:環(huán)境條件測量),用作檢測標(biāo)準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)及質(zhì)量控制的 質(zhì)控樣以及校準(zhǔn)所用的儀器設(shè)備處于量值可溯源狀態(tài),使公司出具的 檢測結(jié)果可通過連續(xù)的比較鏈與國家最高計量基準(zhǔn)相鏈接。 職責(zé) ( 1)檢測部負(fù)責(zé)儀器設(shè)備檢定、自校準(zhǔn)及期間核查計劃的編制與 實施; ( 2)技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)計劃的審核與批準(zhǔn); ( 3)設(shè)備管理員負(fù)責(zé)儀器設(shè)備檢定(校準(zhǔn))證書、自檢設(shè)備校準(zhǔn) 報告的歸檔; ( 4)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理員負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書的歸檔。 技術(shù)要素 量值溯源 技術(shù)要素 量值溯源 儀器設(shè)備的檢定 /校準(zhǔn)及溯源要求: ( 1)對測試或取樣結(jié)果有重要影響的儀器設(shè)備,在投入使用前應(yīng)經(jīng)過國家法定計量部門的檢定 /校準(zhǔn),并取得相應(yīng)的檢定 /校準(zhǔn)證書,保證所取得的檢測結(jié)果能逐級溯源到國家計量基準(zhǔn)。 ( 2)使用環(huán)境條件惡劣、使用頻率高或?qū)僮孕5膬x器設(shè)備,檢測部應(yīng)定期進行期間核查或自校,核查和自校要有詳細的記錄,量值應(yīng)能溯源到國家計量基準(zhǔn)。 ( 3)用于校準(zhǔn)用的參考標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)在檢定 /校準(zhǔn)計劃范圍內(nèi),參考標(biāo)準(zhǔn)僅用于校準(zhǔn)不作他用。 ( 4)所有檢定 /校準(zhǔn)過的儀器設(shè)備均應(yīng)建立臺帳,及時按檢定 /校準(zhǔn)結(jié)果加貼“三色”標(biāo)志。 技術(shù)要素 量值溯源 容量玻璃器皿及玻璃量具的校準(zhǔn)及溯源要求: ( 1)容量玻璃器皿及玻璃量具包括:滴定管、移液管、容量瓶、吸管、 量杯、量筒和注射器等,在使用前應(yīng)確認(rèn)其校準(zhǔn)狀態(tài); ( 2)具有計量校準(zhǔn)證書的容量玻璃器皿及玻璃量具可直接使用; ( 3)未有計量校準(zhǔn)證書的容量玻璃器皿及玻璃量具,在使用前應(yīng)送國 家法定的計量檢定機構(gòu)進行校準(zhǔn),也可應(yīng)用校準(zhǔn)的量具對其他容器進 行校準(zhǔn)。 技術(shù)要素 采樣和樣品處置 總則 樣品的代表性、有效性和完整性將直接影響檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性,因 此必須對樣品采集、受理、流轉(zhuǎn)、貯存、處置以及樣品識別等各環(huán)節(jié)實 施有效地質(zhì)量控制。 職責(zé): ( 1)現(xiàn)場檢測人員負(fù)責(zé)樣品采集,按要求做好采樣記錄并對樣品進行 采樣編號; ( 2)項目負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)檢查樣品的完整性,對其是否符合檢測要求進行 驗收,并匯總項目內(nèi)的所有樣品,保證樣品交接前的貯存、運輸?shù)葪l件 符合要求; 技術(shù)要素 采樣和樣品處置 ( 3)樣品管理員負(fù)責(zé)樣品受理、樣品登記號的建立、樣品檢測任務(wù)的 下達; ( 4)實驗室檢測人員負(fù)責(zé)對樣品的檢測 ,檢測前樣品的貯存 ,其后棄置 管理; ( 5)質(zhì)量監(jiān)督員負(fù)責(zé)樣品的采集、流轉(zhuǎn)、儲存等環(huán)節(jié)的監(jiān)督。 技術(shù)要素 采樣和樣品處置 樣品的采集、處置要求: ( 1)采樣應(yīng)按采樣方案進行,操作可按 《 樣品管理、處置程序 》 執(zhí)行; ( 2)采樣人員采集樣品后,在樣品容器或包裝上明顯位置處建立樣品采 樣編號; ( 3)樣品管理員在接收送檢樣品時,認(rèn)真檢查樣品、附加資料的完整性 以及對樣品檢測要求; ( 4)在檢測過程中,檢測人員應(yīng)對本崗位樣品按照待檢、在檢和檢畢三 種狀態(tài)分區(qū)存放,需要時設(shè)立臨時性標(biāo)志,避免混淆; ( 5)由于職業(yè)衛(wèi)生空氣檢測、環(huán)境檢測樣品的理化特性極易發(fā)生變化, 樣品在采集后,應(yīng)在方法要求的測定期限內(nèi)盡快測定。 技術(shù)要素 結(jié)果質(zhì)量控制 總則 為保證檢測工作質(zhì)量符合要求,有計劃地使用適當(dāng)?shù)募夹g(shù)方法考察檢測活動中是否存在潛在的不合格因素,以實施對檢測工作質(zhì)量的控制。 職責(zé) ( 1)技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)質(zhì)量控制計劃的提出、組織實施及結(jié)果評審; ( 2)技術(shù)副總經(jīng)理負(fù)責(zé)質(zhì)量控制計劃的審核與批準(zhǔn); ( 3)檢測部、評價部負(fù)責(zé)質(zhì)量控制計劃的實施; ( 4)質(zhì)管部負(fù)責(zé)質(zhì)量控制過程中所有資料的歸檔整理及保管。 技術(shù)要素 結(jié)果質(zhì)量控制 結(jié)果控制方法: 檢測與評價質(zhì)量控制活動,可根據(jù)實驗室計量認(rèn)證項目及資質(zhì)范 圍,使用下列方法(但不限于)來控制檢測結(jié)果質(zhì)量并證明其可信度: ( 1)使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)監(jiān)控內(nèi)部質(zhì)量; ( 2)參加實驗室間的比對或能力驗證; ( 3)使用相同方法不同人員、不同儀器進行比對檢測; ( 4)使用相同方法或不同方法進行比對檢測; ( 5)對已知樣品濃度(含量)存留樣品進行再檢測; ( 6)樣品加標(biāo)回收或解吸 /洗脫效率。 技術(shù)要素 結(jié)果質(zhì)量控制 對發(fā)現(xiàn)的問題處理: 實施質(zhì)量控制計劃過程中發(fā)現(xiàn)的檢測質(zhì)量問題,按照 《 不符合工 作控制程序 》 、 《 糾正、預(yù)防措施實施程序 》 的規(guī)定及時進行糾正。 必要時按 《 內(nèi)部審核程序 》 進行專項審核。 技術(shù)要素 結(jié)果報告 總則 檢測、評價報告是公司實施檢測、評價的最終產(chǎn)品,也是本公司 工作成果和質(zhì)量的最終體現(xiàn)。有必要對報告的格式、內(nèi)容、審核、發(fā) 放等做出相應(yīng)的要求,以保證報告準(zhǔn)確、清晰、客觀和信息完整。 職責(zé) ( 1)檢測部、評價部分別負(fù)責(zé)檢測報告、評價報告的編制,同時評價 部還負(fù)責(zé)評價報告的一級審核和二級審核組織工作; ( 2)授權(quán)簽字人負(fù)檢測報告、評價報告終審和簽發(fā); ( 3)商務(wù)部負(fù)責(zé)檢測報告、評價報告的登記、流轉(zhuǎn)與發(fā)放; ( 4)質(zhì)管部負(fù)責(zé)檢測報告、評價報告所屬資料的歸檔。 技術(shù)要素 結(jié)果報告 報告的要求: ( 1)各類檢測、評價完成的每一項或每一系列檢測最終結(jié)果,均應(yīng)按照國家標(biāo)準(zhǔn)方法中的規(guī)定,正確、及時、準(zhǔn)確、客觀地在報告中進行描述。檢測評價工作應(yīng)圍繞委托范圍進行,檢測結(jié)果均應(yīng)符合國家法定計量單位要求; ( 2) 報告中應(yīng)有采樣、檢測及測量方法和判定所執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范;主要采樣、檢測(測量)儀器設(shè)備;檢測數(shù)據(jù)以及支持檢測數(shù)據(jù)所必須的工作場所環(huán)境和條件情況;以及為說明檢測、評價所必需的各種其他信息,詳見報告管理程序 》 ; ( 3)如果報告中包含分包方所進行的工作,應(yīng)當(dāng)明確予以標(biāo)明,或?qū)⒎职剿鼍叩膱蟾娴脑暾接诒竟舅鼍叩膱蟾婧螅? 技術(shù)要素 結(jié)果報告 ( 4)發(fā)現(xiàn)諸如儀器設(shè)備有缺陷等情況,而對相關(guān)的檢測、評價報告所 給出的結(jié)果產(chǎn)生疑問時,應(yīng)當(dāng)立即以書面形式通知被檢測單位。有可 能的情況下可以安排復(fù)測,具體按 《 不符合工作控制程序 》 執(zhí)行; ( 5)對已發(fā)出報告的實質(zhì)性修改,應(yīng)以追加文件或更換報告的形式實 施;并應(yīng)包括如下聲明:“對報告的補充,序列號 ?? (或其他標(biāo) 識)”,或其他等效的文字形式。報告修改應(yīng)滿足本準(zhǔn)則的所有要求, 若有必要發(fā)新報告時,應(yīng)有惟一性標(biāo)識,并注明所替代的原件; ( 6)檢測、評價部在提交報告時,應(yīng)按要求將所有產(chǎn)生的記錄性文件 一并呈交,由質(zhì)管部檔案管理員按照 《 技術(shù)檔案管理程序 》 整理歸檔。 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH
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