【正文】 果的報告 （ 參閱） 。 備註 參閱 ISO 100111, ISO 100112與 ISO 100113指導(dǎo)綱要 。 33 ISO9000:2023 流程的監(jiān)控與量測 組織應(yīng)採用適當(dāng)方法以監(jiān)控及可行時量測品質(zhì)管理系統(tǒng)的流程 。 這些方法應(yīng)展現(xiàn)流程達成計畫結(jié)果的能力 。 當(dāng)計畫結(jié)果未能達成時 ， 改正及矯正措施應(yīng)被進行 ， 適當(dāng)時確信產(chǎn)品的符合性 。 產(chǎn)品的監(jiān)控與量測 組織應(yīng)監(jiān)控與量測產(chǎn)品特性 ， 以驗證產(chǎn)品符合需求 。 此應(yīng)按計畫的安排 （ 參閱 ） 於產(chǎn)品實現(xiàn)流程的適當(dāng)階段被執(zhí)行 。 符合允收標準的證明應(yīng)被維持 。 紀錄應(yīng)指明產(chǎn)品放行的權(quán)責(zé)人員 （ 參閱 ） 。 除非經(jīng)由相關(guān)權(quán)責(zé)及可行時經(jīng)由顧客的核準 ， 否則產(chǎn)品的放行與服務(wù)的交付應(yīng)在所有計畫的安排 （ 參閱 ） 均已被滿意地完成之後方得被進行 。 34 ISO9000:2023 不合格品的管制 組織應(yīng)確保不符合需求的產(chǎn)品被鑑別及管制以預(yù)防其被誤用或交貨 。 處理不合格品的管制與相關(guān)責(zé)任與授權(quán)應(yīng)被界定於文件化程序 。 組織應(yīng)藉由下列一或多種方法來處理不合格品： a) 採取措施以消除所發(fā)現(xiàn)的不符合事項； b) 經(jīng)由相關(guān)權(quán)責(zé)及可行時經(jīng)由顧客授權(quán)其使用 、 放行或特採允收； c) 採取措施以排除原先預(yù)期的使用或應(yīng)用 。 不符合事項的特性與任何後續(xù)採取之措施包括所獲特採的紀錄應(yīng)被維持 （ 參閱） 。 當(dāng)不合格品被改正後應(yīng)再予驗證 ， 以展現(xiàn)其符合需求 。 當(dāng)不合格品在交貨或開始使用才發(fā)現(xiàn)時 ， 組織應(yīng)對不符合事項的影響或潛在的影響採取適當(dāng)?shù)拇胧?。 35 ISO9000:2023 資料的分析 組織應(yīng)決定 、 收集及分析適當(dāng)資料以展現(xiàn)品質(zhì)管理系統(tǒng)的適切性與有效性 ，並評估品質(zhì)管理系統(tǒng)何處可進行其有效性的持續(xù)改善 。 此等應(yīng)包括藉由監(jiān)控與量測結(jié)果及其他相關(guān)來源所產(chǎn)生的資料 。 資料的分析應(yīng)提供下列相關(guān)的資訊： a) 顧客滿意 （ 參閱 ） ， b) 符合產(chǎn)品需求 （ 參閱 ） ， c) 流程與產(chǎn)品的特性與趨勢包括預(yù)防措施的機會 ， d) 供應(yīng)商 。 36 ISO9000:2023 改善 持續(xù)改善 組織應(yīng)藉由品質(zhì)政策 、 品質(zhì)目標 、 稽核結(jié)果 、 資料分析 、 矯正與預(yù)防措施及管理審查的運用 ， 以持續(xù)改善其品質(zhì)管理系統(tǒng)的有效性 。 矯正措施 組織應(yīng)採取矯正措施以消除不符合事項的原因以防止其再發(fā)生 。 矯正措施對所遭遇的不符合事項之影響應(yīng)是適切的 。 一份文件化程序應(yīng)被建立以界定下列要求： a) 審查不符合事項 （ 包括顧抱怨 ） ， b) 判定不符合事項的原因 ， c) 評估措施的需求 ， 以確保不符合事項不再發(fā)生 ， d) 決定及實施所需的措施 ， e) 所採取措施之結(jié)果的紀錄 （ 參閱 ） ， f) 審查所採取的矯正措施 。 37 ISO9000:2023 組織應(yīng)決定預(yù)防措施以消除潛在不符合事項的原因以避免其發(fā)生 。 預(yù)防措施對潛在問題之影響應(yīng)是適切的 。 一份文件化程應(yīng)建立以界定下列要求： a) 決定潛在不符合事項及其原因 ， b) 評估措施的需求 ， 以預(yù)防不符合事項的發(fā)生 ， c) 決定及實施所需的措施 ， d) 所採取措施之結(jié)果的紀錄 （ 參閱 ） ， e) 審查所採取的預(yù)防措施。 38 ISO9000:2023 ISO 9001： 2023年版與 1994年版差異對照表 Correspondence between ISO 9001： 2023 and ISO 9001： 1994 39 ISO9000:2023 ISO 9001 ： 2023 ISO 9001 ： 19940 簡介 概述 流程導(dǎo)向 與 ISO9004 的關(guān)係 與其他管理系統(tǒng)的共容性1 範圍 1 概述 適用性2 參考標準 23 辭彙與定義 34 品質(zhì)管理系統(tǒng) ( 標題 ) 一般要求 文件化要求 ( 標題 ) 概述 + 品質(zhì)手冊 文件的管制 ++ 品質(zhì)紀錄的管制 5 管理責(zé)任 ( 標題 ) 管理承諾 ++40 ISO9000:2023 ISO 9001 ： 2023 ISO 9001 ： 1994 顧客導(dǎo)向 品質(zhì)政策 規(guī)劃 ( 標題 ) 品質(zhì)目標 + 品質(zhì)管理系統(tǒng)規(guī)劃 責(zé)任、授權(quán)與溝通 ( 標題 ) 責(zé)任與授權(quán) 管理代表 內(nèi)部溝通 管理審查 ( 標題 ) 概述 審查輸入 審查輸出 6 資源管理 ( 標題 ) 資源的提供 人力資源 ( 標題 ) 概述 ++ 勝任、體認及訓(xùn)練 設(shè)施 + 工作環(huán)境 41 ISO9000:2023 ISO 9001 ： 2023 ISO 9001 ： 19947 產(chǎn)品實現(xiàn) ( 標題 ) 產(chǎn)品實現(xiàn)的規(guī)劃 ++ 顧客相關(guān)的流程 ( 標題 ) 產(chǎn)品相關(guān)需求的決定 + 產(chǎn)品相關(guān)需求的審查 ++ 顧客溝通 設(shè)計與開發(fā) ( 標題 ) 設(shè)計與開發(fā)規(guī)劃 ++++ 設(shè)計與開發(fā)輸入 設(shè)計與開發(fā)輸出 設(shè)計與開發(fā)審查 設(shè)計與開發(fā)驗證 設(shè)計與開發(fā)確認 設(shè)計與開發(fā)變更的管制 採購 ( 標題 ) 採購流程 採購資訊 採購產(chǎn)品的驗證 +++42 ISO9000:2023 ISO 9001 ： 2023 ISO 9001 ： 1994 生產(chǎn)及服務(wù)的供應(yīng) ( 標題 ) 生產(chǎn)與服務(wù)供應(yīng)的管制 +++ 生產(chǎn)與服務(wù)供應(yīng)流程的確認 鑑別與追溯 ++ 顧客財產(chǎn) 產(chǎn)品的保存 ++++ 監(jiān)控與量測儀器的管制 +8. 量測、分析及改善 ( 標題 ) 概述 ++ 監(jiān)控與量測 ( 標題 ) 顧客滿意 內(nèi)部稽核 流程的監(jiān)控與量測 ++ 產(chǎn)品的監(jiān)控與量測 ++++ 不合格品管制 + 資料的分析 ++ 改善 ( 標題 ) 持續(xù)改善 矯正措施 + 預(yù)防措施 +43 ISO9000:2023 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH