水針生產(chǎn)線設(shè)備手冊培訓(xùn)資料-資料下載頁
2025-07-13 15:42本頁面
【導(dǎo)讀】菌機(jī)及灌封機(jī)組成。洗瓶，烘干機(jī)安裝在我公司注射劑車間十萬。級潔凈生產(chǎn)區(qū)，灌封機(jī)安裝在無菌萬級生產(chǎn)區(qū)。區(qū)連接，兩區(qū)壓差＞5Pa。其工作原理分別描述如下；本聯(lián)動機(jī)組由QCA12/1-20型安瓿超聲波清洗機(jī)，產(chǎn)時(shí)可完成淋水，超聲波清洗，沖水，沖氣，烘干滅菌，冷卻，灌裝，沖氣（如需要）封口等20個(gè)生產(chǎn)工序。2，用途；制藥企業(yè)的安瓿瓶，直管粉針玻璃瓶，抗菌素藥瓶，口服液小容量玻璃瓶及其它小型玻璃瓶的清洗。高頻發(fā)生器；功率300w，頻率28千赫，排除瓶內(nèi)殘留水，為干熱滅菌創(chuàng)造有利條件。,操作人員應(yīng)熟悉設(shè)備使用說明書（手冊）,了解設(shè)備結(jié)構(gòu).經(jīng)培訓(xùn)考核合格后上崗?？蛇M(jìn)行清潔工作,清潔時(shí)應(yīng)注意設(shè)備的電器裝置保護(hù)不得進(jìn)水。同時(shí)檢查水位是否。E，調(diào)整循環(huán)水控制閥,調(diào)壓至0,2Mpa。擇開關(guān)旋到“0”檔，以排除其他單機(jī)的自動控制而連續(xù)運(yùn)行。過淋水槽；把速度調(diào)到“0”位.；反彈起來，使安瓿損壞。潤滑標(biāo)志說明如下；e，表示；粘性機(jī)油，每月一次。
【正文】 5 種規(guī)格的直徑與曲安瓿。 17 1， 主要技術(shù)參數(shù) （ 1） 規(guī)格與產(chǎn)量 適 用于以下 5 種規(guī)格 的安瓿； 規(guī)格 ml 安瓿直徑 mm 封口后安 瓿身高 mm 產(chǎn)量 b/min 實(shí)際 產(chǎn)量 1 1 ～ 56 265 經(jīng)驗(yàn)證定 2 2 11～ 12 62 265 經(jīng)驗(yàn)證定 3 5 ～ 78 200 經(jīng)驗(yàn)證定 4 10 ～ 19 94 133 經(jīng)驗(yàn)證定 5 20 ～ 116 62 經(jīng)驗(yàn)證定 18 包材標(biāo)準(zhǔn) ； GB263790 （ 2），機(jī)載層流罩潔凈度 100 級；層流風(fēng)量 3000 立 /≥ 0， 35m/s；灌裝頭數(shù) 6 只；功耗 550W。凈重 960kg；體積長寬高： 2815 1640 2650（ mm） 2,設(shè)備工作原理 采用直線間歇式灌 裝及封口。 來自烘干隧道的安瓶通過聯(lián)接板進(jìn)入安瓶傳動帶，運(yùn)動到絞龍，絞龍將混亂狀態(tài)的安瓶整理成有序的分離狀態(tài)，并將安瓶逐個(gè)向右推進(jìn)到扇 型 塊，扇 型 塊將安瓶每 6 只一組送到行走 梁，行走梁以間歇的方式將安瓶送到各工位。 四 個(gè)工位依次是 a， 灌液工位， b， 預(yù)熱工位， c，拉絲封口工位 ， d，出瓶工位 。整個(gè)過程 由電器控制箱控制。具有 無瓶不灌裝 功能 。 3，生產(chǎn)操作 （ 1），將配電柜電源開關(guān)置于“ 1”位，電源指示燈亮。 （ 2），將工作方式開關(guān)置于“ 1”正常操作，按下抽風(fēng)機(jī)啟動按鈕，抽風(fēng)機(jī)指示燈亮。 （ 3），通知配氣崗位供應(yīng)燃?xì)猓?待氣壓達(dá)到標(biāo)準(zhǔn) 0， 2Mpa 后（經(jīng)驗(yàn)證定 ） 打開供氣總閥門 ，然后分別打開預(yù)熱，拉絲封口然氣閥門 。 （ 4）， 將進(jìn)瓶控制開關(guān)置“ 1”檔，液泵開關(guān)置“ 1” 檔，針頭固定開關(guān)置“ 0”檔 ， 按下驅(qū)動按鈕，驅(qū)動指示燈亮，機(jī)器開始運(yùn) 19 轉(zhuǎn) ，調(diào)整裝量至合格范圍 。 （ 注意；不可在調(diào)速電位器處 于高數(shù)位時(shí)啟動；任何故障指示燈亮的情況下不得啟動。排除故障后 ，方可重新啟動 ）。 （ 5）， 調(diào)節(jié)主電機(jī)調(diào)速電位器與進(jìn)瓶調(diào)速電位器，使機(jī)器處于正常運(yùn)行狀態(tài)。 4，正常停機(jī) a 進(jìn)瓶控制開關(guān)置“ 0”。 B 關(guān)閉 燃 氣 各個(gè)閥門 。 C 按下火焰抽風(fēng)紅色按鈕（停止）。 d 按下主機(jī)驅(qū)動紅色按鈕（停止）。 e 關(guān)電器柜開關(guān)。 5，緊急停車 按下緊急停車按鈕。 無緊急情況不得使用。 6，維護(hù)保養(yǎng)：每批清潔用注射用水，潤滑要注意潤滑脂的用量防治污染，潤滑的同時(shí) 做好緊固工作。任何部位不得有玻璃屑存在。 7，常見故障的排除： （ 1），進(jìn)瓶輸送帶，進(jìn)瓶絞龍 與主機(jī)驅(qū)動突然停止，故障顯示“液泵過載”亮。原因：一個(gè)或數(shù)個(gè)泵過緊或被卡住。解決辦法： a.拆下計(jì)量泵檢查，清除異物，使其運(yùn)動自如。 過載離合復(fù)位。 “取消報(bào)警”按鈕。 （ 2）進(jìn)瓶傳送帶，進(jìn)瓶絞龍，主機(jī)驅(qū)動突然停止，故障顯示燈“馬達(dá)報(bào)警”亮。原因可能是主電機(jī)產(chǎn)生故障。 （ 3）， 封口位安瓿不轉(zhuǎn)，原因 ； b. 20 滾輪對安瓿的壓力不夠。解決辦法保持安瓿及滾輪的干燥，清除滾輪上的藥水； 調(diào)整滾輪壓力。 四，安瓿洗，烘，灌，封聯(lián)動生產(chǎn)線 檢修驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn) （安裝 、 大修 、維護(hù)保養(yǎng) 后） 1， 空載運(yùn)行 （ 1），額定轉(zhuǎn)速下平穩(wěn)運(yùn)行 1h 以上，無異常聲音及震動。 （ 2），各運(yùn)轉(zhuǎn)部件動作協(xié)調(diào)，準(zhǔn)確無誤。 （ 3），進(jìn)瓶斗落瓶，碎瓶率不大于 0， 1％，缺瓶率小于 0， 5％ （ 4），安瓶出口處卡住傾倒率小于 0， 1％，封口時(shí)安瓶轉(zhuǎn)動不少于四轉(zhuǎn)。 （ 5），電器控制裝置安全可靠。 2，負(fù)載運(yùn)行 （ 1），額定轉(zhuǎn)速下穩(wěn)定運(yùn)轉(zhuǎn) 15min 以上。 （ 2）， 封 口成品合格率≥ 96％，（統(tǒng)計(jì) 10min 內(nèi)的出瓶總數(shù)及封口合格總數(shù)）。 （ 3），裝液量 符合藥品質(zhì)量要求：（ 5ml 安瓶裝量 ； 10ml安瓶裝量 ） 。 （ 4），無瓶止灌控制裝置失靈率≤ 1％，（ 正常運(yùn)轉(zhuǎn) 10－ 30min內(nèi)，人為缺瓶 100 支進(jìn)行統(tǒng)計(jì)計(jì)算 ） 。 （ 5），連續(xù)運(yùn)轉(zhuǎn)狀態(tài)下，安瓶破損率不大于 2％（統(tǒng)計(jì) 10min 內(nèi)的進(jìn)，出瓶數(shù)）。 21 （ 6），產(chǎn)量達(dá)到設(shè)計(jì)能力或 符合生產(chǎn)要求。 3，認(rèn)真填寫《設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)記錄》，《設(shè)備檢修記錄》設(shè)備使用部門驗(yàn)收后簽字。 （僅做員工培訓(xùn)教材使用） 20xx 年 6 月 2 日
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