水針生產(chǎn)線設(shè)備手冊(cè)培訓(xùn)資料(已修改)
2025-07-29 15:42 本頁(yè)面
【正文】 1 水針生產(chǎn)線設(shè)備手冊(cè) 安瓿洗 ， 烘 ， 灌 ， 封 生產(chǎn)聯(lián)動(dòng)線 概述 安瓿洗 烘 灌 封聯(lián)動(dòng) 生產(chǎn) 線由超聲波清洗機(jī) ，安瓿干燥滅菌機(jī)及灌封機(jī)組成。 洗瓶，烘干機(jī) 安裝 在我公司 注射劑車間 十萬(wàn)級(jí)潔凈生產(chǎn)區(qū)，灌封機(jī)安裝 在 無(wú)菌 萬(wàn)級(jí)生產(chǎn) 區(qū) 。中間有輸送帶跨區(qū) （ 10 萬(wàn)級(jí)到萬(wàn)級(jí)） 連接， 兩區(qū)壓差 ＞ 5Pa。 其工作原理 分別 描述如下； 本 聯(lián) 動(dòng) 機(jī) 組 由 QCA12/120 型 安 瓿 超 聲 波 清 洗 機(jī) ，SZA420/27A 型殺菌干燥機(jī)， DGA6/120 型安瓿灌封機(jī) 三臺(tái)單機(jī)及控制部分組成，分為清洗，干燥和灌裝 封口三個(gè)工作區(qū)，每個(gè)單機(jī)都有特定的功能，可以單機(jī) 使用，也可以聯(lián)動(dòng)生產(chǎn)，聯(lián)動(dòng)生產(chǎn)時(shí)可完成淋水，超聲波清洗，沖水，沖氣，烘干滅菌，冷卻，灌裝，沖氣（如需要）封口等 20 個(gè) 生產(chǎn)工序。 2 一， 超聲波清洗機(jī) 1，型號(hào)； QCA12/1— 20 QCA產(chǎn)品代號(hào) Q－清洗， C―超聲波， A－安瓿 ， 12－ 每 次清洗支數(shù)， 1－ 20－安瓿規(guī)格（ ml） 。 2，用途；制藥企業(yè)的安瓿瓶，直管粉針玻璃瓶，抗菌素藥瓶，口服液小容量玻璃瓶 及其它小型玻璃瓶的清洗。 3，主要技術(shù)參數(shù)； 規(guī)格，產(chǎn)量 序號(hào) 安瓿規(guī)格 安瓿尺寸（ mm） 產(chǎn)量（瓶 /h） 1 1ml ∮ 10 60 16000 3 2 2ml ∮ 11,5 70 16000 3 5ml ∮ 16 86 120xx 4 10ml ∮ 18,4 102 8000 5 20ml ∮ 22 126 4000 交流電機(jī)；功率 0， 55kw，轉(zhuǎn)速； 0～ 1500r/min， （ 無(wú)級(jí)調(diào)速 ） 水泵電機(jī) （ 交流電機(jī) ） ；功率 2， 2kw，額定轉(zhuǎn)速 2800r/min 水溫加熱器；功率； 9kw 高頻發(fā)生器；功率 300w，頻率 28 千赫， 壓縮空氣；壓力 0， 1～ 0， 15Mpa， 耗氣量 48M3/h 循環(huán)水（純化 水）；壓力 0， 2～ 0， 25Mpa， 水 循環(huán)量 15M3/h 新 鮮 水（ 注射用水 ）壓力 0， 1～ 0， 15Mpa，連續(xù)消耗 0， 5 立方 4 M3/h ，脈沖消耗 0， 38M3/h 水槽溫度； 50～ 60℃ ，（設(shè)備自動(dòng)控溫，溫度達(dá)到設(shè)定值時(shí)，加溫指示燈熄滅）。 外形尺寸； 2050 1810 1300（長(zhǎng)寬高） 重量； 1290kg 4，工作原理（過(guò)程） 安瓿進(jìn)入瓶斗～噴淋灌水＋外表沖洗～ 緩慢進(jìn)入超聲波洗槽 1min（使粘于 安瓿表面的污垢疏松 ） ～ 分散進(jìn)入柵門通道 （ 12個(gè) ）～ 分離并逐個(gè)定位 ～ 針管插入安瓶 ～噴水清洗～噴氣吹干 。 清洗全過(guò)程共有 7 個(gè)工位， 均處倒置狀態(tài)， 前兩個(gè)工位用經(jīng)過(guò)過(guò)濾的循環(huán) 水 沖洗。第三個(gè)工位吹 壓縮空 氣，排除循環(huán)水。第四 個(gè)工位用注射用水（水溫 40～ 50℃ ）， 此工位沖洗后的水用水泵 輸送，過(guò)濾，做循環(huán) 水處理。第五，六， 七工位為吹氣工位，排除瓶?jī)?nèi) 殘留水，為干熱滅菌創(chuàng)造有利條件。第八工位為出瓶工位，由電磁閥 控制， 用壓縮空氣 使安瓶脫離針管，送入翻瓶器內(nèi)。沖洗用水和壓縮空氣終端一般采用 ～ 微米 筒 式過(guò)濾器，洗滌溫度控制 在 40～ 50℃（清洗效果好）《驗(yàn)證指南 20xx 版p399》 。 5,安全操作 （ 1） ,操作人員應(yīng)熟悉設(shè)備使用說(shuō)明書(shū) （手冊(cè)） ,了解設(shè)備結(jié)構(gòu) .經(jīng)培訓(xùn)考核 合格 后上崗 。 嚴(yán)格按崗 位 SOP 操作。 （ 2） ,操作前應(yīng) 認(rèn)真 檢查各開(kāi)關(guān) ，設(shè)備 安全正常 。 水箱水位正常 , 5 設(shè)備潤(rùn)滑良好 ,方可開(kāi)機(jī) 。 （ 3） ,設(shè)備清潔維護(hù)時(shí) ,必須 先 斷電 源 ,待 設(shè)備完全停止運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí)方可進(jìn)行清潔工作 ,清潔時(shí)應(yīng)注意設(shè)備的電器裝置 保護(hù) 不得進(jìn)水 。 （ 4） ,工作結(jié)束 時(shí) ,要確保斷電 ,進(jìn)水 /氣 閥 的 關(guān)閉 。 6,生產(chǎn)操作 （ 1） ,開(kāi)機(jī)前準(zhǔn)備工作 A， 檢查溢水管 ,水槽內(nèi)過(guò)濾罩是否在正確位置 ， 并 裝好濾芯。 B， 將水槽 門 關(guān)嚴(yán) .檢查個(gè)管路接頭 ,過(guò)濾罩是否緊牢 。 C， 打開(kāi)純化 水入槽閥門 ,向 給水槽內(nèi)注水 ,同時(shí)打開(kāi) 過(guò)濾器罩上的放氣閥 將空氣排盡 ,直到放氣閥出水 為止 。 同時(shí)檢查水位是否上升到溢水管頂部 ,水位傳感器的失效可以導(dǎo)致水位不正確或監(jiān)測(cè)不正確。 如水泵啟動(dòng)后水位下降 ,則需繼續(xù)增加水量 ,直至達(dá)到
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