【導(dǎo)讀】實(shí)際情況編制了此[質(zhì)量手冊(cè)]，現(xiàn)予以批準(zhǔn)頒布實(shí)施。是指導(dǎo)公司建立并實(shí)施質(zhì)量管理體系的綱領(lǐng)和行動(dòng)準(zhǔn)則，同時(shí)也是公司開展質(zhì)量活動(dòng)，實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的綱領(lǐng)性文件。公司全體員工必須認(rèn)真貫徹，并嚴(yán)格遵照?qǐng)?zhí)行。代表—XXXXXXXX小姐及XXXXXXXXXXX. 體系的有效運(yùn)行，確保產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程得到有效識(shí)別、管理和控制；絨玩具、嬰幼兒用品?，F(xiàn)時(shí)，香港公司的員工有30人，在中國東莞擁有31,850平方米。本公司的客戶主要來自歐美國家。每年的營業(yè)額大約二。力在生產(chǎn)過程中，完全符合玩具安全標(biāo)準(zhǔn)，包括EN-71及ASTM標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的測(cè)試要求。我們有信心保證本公司能為顧客提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品及滿意的服務(wù)?？椌幹疲幹仆瓿珊笥善湄?fù)責(zé)檢閱，經(jīng)檢閱后呈董事總經(jīng)理批準(zhǔn)頒布發(fā)行。

　　

【正文】 要適當(dāng)?shù)亟⒉⒈３窒鄳?yīng)的防護(hù)標(biāo)識(shí)，如：在儲(chǔ)存處作適當(dāng)?shù)木拘詷?biāo)記：嚴(yán)禁煙火等。 物料 /產(chǎn)品搬運(yùn)及收發(fā)控制 QP/ 程序說明物料和產(chǎn)品的搬運(yùn)是受到控制，以廠部所制訂的 [貨倉部工作指引 ]及 [車間產(chǎn)品暫存 /保養(yǎng) /搬運(yùn)制度 ]，規(guī)定物料及產(chǎn)品在搬運(yùn)需注意的事項(xiàng)。 QP/程序規(guī)定物料和產(chǎn)品收發(fā)控制程序，保障正確的、質(zhì)量合格的物料和產(chǎn)品才可收發(fā)。 物料 /產(chǎn)品貯存 根據(jù) QP/ 程序， [貨倉部工作指引 ]確定貨倉秩序運(yùn)作。貨倉主管負(fù)責(zé)監(jiān)察貨倉運(yùn)作以確保倉內(nèi)物品容易區(qū)分、識(shí)別及整齊存放；也確保貨倉環(huán)境適當(dāng)，以免損壞存?zhèn)}物料及產(chǎn)品。 包裝 包裝方法是根據(jù) [包裝規(guī)格紙 ]及 [包裝 EDM]，由 包裝工人負(fù)責(zé)包裝及裝箱。參考QP/ 程序。 保存防護(hù) [貨倉部工作指引 ]確定倉庫內(nèi)的物品能容易區(qū)分、提供穩(wěn)固的存放區(qū)，防止貯存在貨倉的物料及產(chǎn)品損壞和變質(zhì)、分隔不合格的物料及產(chǎn)品，需要控制有效期的物料在發(fā)出前檢查是否過期、及定期查檢物料及產(chǎn)品的表面質(zhì)量，見 QP/ 程序。 成品付運(yùn) 成品經(jīng)成品 QC 及 /或客戶代表檢驗(yàn)合格后準(zhǔn)備付運(yùn)。香港船務(wù)主任發(fā)出 [出貨通知書 ]給大陸船務(wù)部及貨倉確認(rèn)該批貨是否驗(yàn)貨合格及已入倉，由船務(wù)部聯(lián)絡(luò)運(yùn)輸公司付 運(yùn)，并須負(fù)責(zé)監(jiān)察運(yùn)輸公司的表現(xiàn)，見 QP/ 程序。 相關(guān)文件 QP/ 物料儲(chǔ)存及搬運(yùn)方式之控制程序 QP/ 物料或產(chǎn)品之接收、發(fā)出及交付程序 QP/ 成品付運(yùn)控制程序 XXX 企業(yè)有限公司 質(zhì)量手冊(cè) 第 4 章 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 文件編號(hào) QM001 文件版本 生效日期 20xx0730 第 36 頁 測(cè)量與監(jiān)控裝置的控制 儀器計(jì)量的管理 ① 依需求選用適宜的檢測(cè)設(shè)備。 ② 若廠內(nèi)有新檢測(cè)設(shè)備加入，須先由品控部登記，依規(guī)定進(jìn)行計(jì)量合格后，貼上 [合格 ]標(biāo)簽，標(biāo)示 儀器的有效期限，方可使用；標(biāo)準(zhǔn)儀器 /量具應(yīng)加上 [標(biāo)準(zhǔn)器 ]標(biāo)識(shí)。 ③ 品控主管可根據(jù)新購入檢測(cè)設(shè)備的原廠計(jì)量記錄或證書，豁免進(jìn)行計(jì)量，但需將該計(jì)量記錄或證書存檔。 ④ 所有的檢測(cè)設(shè)備應(yīng)建立清單，注明相關(guān)內(nèi)容（名稱、廠商、校驗(yàn)周期、準(zhǔn)確度等）。 ⑤ 使用者應(yīng)按規(guī)定使用檢測(cè)設(shè)備，并確認(rèn)該檢測(cè)設(shè)備計(jì)量合格且在有效期限內(nèi)。 ⑥ 應(yīng)按 [計(jì)量時(shí)間表 ]定期進(jìn)行校驗(yàn)工作 ,校驗(yàn)分為免校、內(nèi)校及外校，并可追溯至國家 /國際標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)于要作內(nèi)部計(jì)量 /驗(yàn)證的檢測(cè)設(shè)備，由品控部制定 [計(jì)量指導(dǎo)書 ]。標(biāo)準(zhǔn)器（件）可追溯至國家 /國際標(biāo)準(zhǔn)。 ⑦ 儀器的搬運(yùn)、維護(hù)及貯 存應(yīng)遵守儀器說明書或相應(yīng)操作規(guī)程的有關(guān)要求，防止其損壞或失效等情況的發(fā)生。 ⑧ 當(dāng)檢測(cè)設(shè)備的使用人，如發(fā)現(xiàn)所用檢測(cè)設(shè)備之校準(zhǔn)許期限已過或懷疑檢測(cè)設(shè)備超出誤差 /損壞，應(yīng)急時(shí)通知品控部處理及隔離，必要時(shí)品控部須評(píng)估和記錄以往檢測(cè)結(jié)果的有效性。 相關(guān)文件 QP/ 儀器計(jì)量程序 XXX 企業(yè)有限公司 質(zhì)量手冊(cè) 第 5 章 測(cè)量、分析與改進(jìn) 文件編號(hào) QM001 文件版本 生效日期 20xx0730 第 37 頁 第 5 章 測(cè)量、分析與 改進(jìn) 客戶滿意度 客戶滿意度的調(diào)查 香港商品統(tǒng)籌經(jīng)理每年應(yīng)定期對(duì)所有客戶進(jìn)行顧客滿意度調(diào)查。依調(diào)查結(jié)果對(duì)滿意、不滿意的指標(biāo)作成趨勢(shì)，并經(jīng)董事總經(jīng)理審核?？蛻舨粷M意項(xiàng)目應(yīng)擬訂改善方案、計(jì)劃實(shí)施，并追蹤進(jìn)度、效果。 客戶滿意度的資訊來自： ① 客戶抱怨或投訴； ② 客戶滿意度調(diào)查（調(diào)查表、上門拜訪、電話、 EMAIL 等方式）。 ③ 同客戶的面對(duì)面的溝通； ⑤其它途徑。 相關(guān)文件 QP/ 客戶滿意度調(diào)查管理程序 XXX 企業(yè)有限公司 質(zhì)量手冊(cè) 第 5 章 測(cè)量、分析與改進(jìn) 文件編號(hào) QM001 文件版本 生效日期 20xx0730 第 38 頁 內(nèi)部審核 內(nèi)部質(zhì)量審核的預(yù)備 /計(jì)劃 內(nèi)部質(zhì)量審核活動(dòng)每年最少兩次，由 DMR 負(fù)責(zé)組織計(jì)劃。由 MR 授權(quán) DMR 負(fù)責(zé)組織培訓(xùn)一批合格的內(nèi)審員。執(zhí)行審核的人員，應(yīng)獨(dú)立于所審核的特定活動(dòng)或范圍。 進(jìn)行審核及結(jié)果跟進(jìn) ① 審核員根據(jù) [內(nèi)部質(zhì)量審核查檢表 ]及按照 DMR 編訂之 [審核時(shí)間表 ]進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量審核，記錄審核結(jié)果，交 DMR 綜合審閱、處理及檢討內(nèi)部審核結(jié)果， 由 DMR 負(fù)責(zé)監(jiān)察內(nèi)審進(jìn)度。 ② 在審核中發(fā)現(xiàn)不合格的地方，會(huì)發(fā)出 [糾正和預(yù)防措施 (CAR)]，出現(xiàn)不符合項(xiàng)目之部門在審核員協(xié)助下，定出糾正措施，記錄于 [糾正和預(yù)防措施 (CAR)]，由各有關(guān)之部門進(jìn)行糾正措施，審查員負(fù)責(zé)跟進(jìn)審核結(jié)果，確保糾正措施有效地執(zhí)行，詳細(xì)參考 QP/ 程序。 ③ DMR 綜合每次內(nèi)審報(bào)告以作檢討，并于管理評(píng)審會(huì)議上討論。 ④ DMR 須保存內(nèi)部質(zhì)量審核報(bào)告及有關(guān)之查檢表。 相關(guān)文件 QP/ 內(nèi)部質(zhì)量審核程序 XXX 企業(yè)有限公司 質(zhì)量手冊(cè) 第 5 章 測(cè)量 、分析與改進(jìn) 文件編號(hào) QM001 文件版本 生效日期 20xx0730 第 39 頁 測(cè)量與監(jiān)控 過程的監(jiān)視與測(cè)量 嚴(yán)格按各文件的要求對(duì)質(zhì)量管理體系所涉及的過程進(jìn)行監(jiān)控，并確認(rèn)其滿足預(yù)期目的能力 .未達(dá)期望結(jié)果時(shí)，采取適當(dāng)?shù)募m正及預(yù)防措施 . 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量 ① 來料檢驗(yàn)及測(cè)試 來料檢驗(yàn)須嚴(yán)格按 QP/ 程序執(zhí)行。如屬不合格，由商品主任 /商品統(tǒng)籌經(jīng)理或廠長處理，決定退貨、揀用或 AOD。 ② 工序檢驗(yàn)及測(cè)試 各檢測(cè)站（ 生產(chǎn)部的檢驗(yàn)、品控部的檢驗(yàn)及潤田 QA 的檢驗(yàn)）依相關(guān)的工作指引進(jìn)行檢測(cè)，并作好相關(guān)檢測(cè)記錄。具體參考 QP/ 程序執(zhí)行。 ③ 最后檢驗(yàn)及測(cè)試 在成品包裝及入箱完成后，成品 QC 按 QP/ 程序執(zhí)行，合格的成品，成品 QC 會(huì)加上合格標(biāo)識(shí)，等待客戶 /公證行驗(yàn)貨。不合格的成品，則會(huì)按 QP/ 程序執(zhí)行。如客戶要求來廠進(jìn)行驗(yàn)貨，由品控部負(fù)責(zé)安排及協(xié)助客戶 /公證行 QC 驗(yàn)貨。如結(jié)果不合格，會(huì)按 QP/ 程序，存放于車間指定區(qū)域，等待處理。 相關(guān)文件 QP/ 來料檢測(cè)程序 QP/ 制程中檢測(cè) 程序 QP/ 最后檢驗(yàn)及成品放行程序 QP/ 不合格產(chǎn)品的處理程序 XXX 企業(yè)有限公司 質(zhì)量手冊(cè) 第 5 章 測(cè)量、分析與改進(jìn) 文件編號(hào) QM001 文件版本 生效日期 20xx0730 第 40 頁 不合格品的控制 不合格品的控制如下 : ① 不合格品的識(shí)別，以標(biāo)貼或蓋章（例如： [退貨 ]、 [不合格 ]）、及區(qū)域（例如： [退貨區(qū) ]）識(shí)別。 ② 應(yīng)對(duì)不合格品進(jìn)行記錄，并反映給相應(yīng)需要改正的部門。 ③ 不合格品的評(píng)估，如有異議，由生產(chǎn)總管、品控部主管 、廠長、商品主任、商品統(tǒng)籌經(jīng)理等，按產(chǎn)品質(zhì)量問題，及物料供應(yīng)問題進(jìn)行協(xié)調(diào)，在相應(yīng)的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告上注明結(jié)果。 ④ 不合格品由生產(chǎn)車間及貨倉部放置到 [退貨區(qū) ]，并明確的標(biāo)識(shí)不合格的型號(hào)、數(shù)量等資料。 ⑤ 各階段的不合格品的處置，按評(píng)估協(xié)調(diào)結(jié)果，由生產(chǎn)部及品控部按 QP/ 程序執(zhí)行，不合格原因分析結(jié)果則根據(jù) QP/ 程序執(zhí)行。 ⑥ 客方 QC/公證行進(jìn)行驗(yàn)貨，不合格成品通常發(fā)出不合格的 [客方驗(yàn)貨報(bào)告 ]。商品統(tǒng)籌經(jīng)理會(huì)按 QP/ 程序處理。 ⑦ 如客戶投訴，要求退回貨品，商品統(tǒng)籌經(jīng)理先登記，再通知董事總經(jīng)理加 簽在傳真上以示批準(zhǔn)接受退貨，并通知廠長。工廠收回該批貨品，由 QC 將該批退貨整批翻檢，其后把有問題之產(chǎn)品分開及加上適當(dāng)之標(biāo)識(shí)作為識(shí)別，再把不合格品則根據(jù)QP/ 程序加以返工及處理。 相關(guān)文件 QP/ 不合格產(chǎn)品的處理程序 QP/ 糾正與預(yù)防措施程序 QP/ 客戶投訴程序 質(zhì)量手冊(cè) 第 5 章 測(cè)量、分析與改進(jìn) 文件編號(hào) QM001 文件版本 生效日期 20xx0730 第 41 頁 數(shù)據(jù)收集分析 確定需要 ① 對(duì)于來料、制程及最終成品檢驗(yàn)工作，公司制定有相應(yīng)的抽樣方案供抽樣檢驗(yàn)時(shí)使用。 ② 如客戶有特別的統(tǒng)計(jì)抽樣計(jì)劃要求，則按客戶的抽樣方案執(zhí)行。 ③各單位根據(jù)質(zhì)量分析與質(zhì)量改進(jìn)的需要 ,應(yīng)選用適宜的統(tǒng)計(jì)技術(shù) ,進(jìn)行數(shù)據(jù)分析。 要收集、分析的信息包括： ① 顧客滿意度的現(xiàn)狀趨勢(shì)； ② 產(chǎn)品和服務(wù)與顧客要求的符合度； ③ 過程、產(chǎn)品特性的變化和趨勢(shì)； ④ 供應(yīng)商產(chǎn)品，過程和體系的相關(guān)信息。 數(shù)據(jù)資訊來源，由相關(guān)單位于相關(guān)作業(yè)過程，對(duì)產(chǎn)品的知識(shí)、經(jīng)驗(yàn)、供應(yīng)商或客戶的資料，外部相關(guān)機(jī)構(gòu)等主 動(dòng)或被動(dòng)收集。 相關(guān)數(shù)據(jù)資訊應(yīng)妥為應(yīng)用、保存、易于取閱、防止損毀、受潮、丟失等。 相關(guān)文件 QP/ 人力資源管理程序 QP/ 數(shù)據(jù)分析與應(yīng)用管理程序 XXX 企業(yè)有限公司 質(zhì)量手冊(cè) 第 5 章 測(cè)量、分析與改進(jìn) 文件編號(hào) QM001 文件版本 生效日期 20xx0730 第 42 頁 持續(xù)改進(jìn) 公司最高管理者應(yīng)針對(duì)客戶期望、企業(yè)目標(biāo)、質(zhì)量政策等制定質(zhì)量與生產(chǎn)力等目標(biāo)，并每年檢討、提升。 ` 各部門應(yīng)統(tǒng)計(jì)質(zhì)量管理體 系運(yùn)作績效與目標(biāo)做比較、分析。 通過內(nèi)部審核、糾正與預(yù)防措施及管理評(píng)審發(fā)現(xiàn)問題、改善問題、追蹤效果。 借助各種改善手法，如： QC 七手法等持續(xù)改善品質(zhì)與生產(chǎn)力等。 相關(guān)文件 QP/ 數(shù)據(jù)分析與應(yīng)用管理程序 QP/ 糾正與預(yù)防措施程序 XXX 企業(yè)有限公司 質(zhì)量手冊(cè) 第 5 章 測(cè)量、分析與改進(jìn) 文件編號(hào) QM001 文件版本 生效日期 20xx0730 第 43 頁 糾正與預(yù)防措施 糾正措施 ① 來料檢 驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)不合格，由 IQC 發(fā)出 [IQC 進(jìn)檢查報(bào)告 ]及 [改正行動(dòng)要求書 ]給商品主任/大陸采購部，由商品主任 /大陸采購部負(fù)責(zé)向供應(yīng)商反映來料不合格問題，并要求作出改善。參考 QP/ 程序 ② 巡 Line QC/批檢 QC/成品 QC/外發(fā) QC 在進(jìn)行檢查工作中，發(fā)現(xiàn)有不正常之高廢品率或重大的生產(chǎn)問題，會(huì)發(fā)出 [改正行動(dòng)要求書 ]或 [停 Line通知表 ]給有關(guān)部門要求改善糾正，然后由品控部負(fù)責(zé)跟進(jìn)。 參考 QP/ 程序 ③ 如客戶 QC/公證行驗(yàn)貨不合格，商品統(tǒng)籌經(jīng)理會(huì)和工廠有關(guān)的管理人員商議不合格品的處理方法及要 求作出改善。參考 QP/ 程序 ④ 客戶投訴，由商品統(tǒng)籌經(jīng)理負(fù)責(zé)統(tǒng)籌，以 MEMO 將客戶投訴有關(guān)資料，通知廠長。若客戶投訴附有退貨，由董事總經(jīng)理在客戶投訴信上加簽確認(rèn)，再通知品控部進(jìn)行翻驗(yàn)，然后交由生產(chǎn)部處理不合格品。參考 QP/ 程序。 ⑤ 質(zhì)量系統(tǒng)的不合格點(diǎn)主要由內(nèi)部審核員以 [糾正措施要求表 ]引發(fā)，參考 QP/ 程序。 預(yù)防措施 對(duì)潛在不合格原因，如屬于產(chǎn)品質(zhì)量及客戶投訴問題，由品控部主 管負(fù)責(zé)；如屬于質(zhì)量系統(tǒng)問題，則由 DMR 負(fù)責(zé)，綜合“糾 正措施”方案，作為研究長期預(yù)防措施，并由 DMR 在每年兩次的管理評(píng)審會(huì)議報(bào)告，決定長期預(yù)防措施，參考 QP/ 程序。 相關(guān)文件 QP/ 糾正與預(yù)防措施程序 QP/ 客戶投訴程序 QP/ 內(nèi)部質(zhì)量審核程序