【總結(jié)】醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范2023年8月一、編制背景情況一、編制背景情況一、編制背景情況近年來,隨著我國醫(yī)療事業(yè)的發(fā)展和部分醫(yī)院設(shè)備的更新?lián)Q代,醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展迅速,截至2023年底,全國持有《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的企業(yè)達(dá)到183809家。2023年各種醫(yī)療器
2024-12-30 16:42
【總結(jié)】醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范交流材料北京市藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械監(jiān)管處劉欣2023年6月20日?一、醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的目的和起草過程?二、醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的實(shí)施規(guī)定?三、醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范開展情況?四、應(yīng)注意的問題主要內(nèi)容?“為了加強(qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理,規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)
2024-12-29 17:49
【總結(jié)】醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范?2023版醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范:?總計(jì)九章六十六條?第一章總則共四條?第二章職責(zé)與制度共五條?第三章人員與培訓(xùn)共六條?第四章設(shè)施與設(shè)備共十六條?第五章采購、收貨與驗(yàn)收共九條?第六章入庫、貯存與
2025-01-23 22:53
【總結(jié)】第一部分:醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理觃范現(xiàn)場(chǎng)檢查挃導(dǎo)原則主講人:孫金花一、職責(zé)不制度?企業(yè)法定代表人或者負(fù)責(zé)人是醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量的主要責(zé)仸人,全面負(fù)責(zé)企業(yè)日常管理。?重點(diǎn)查看企業(yè)相關(guān)制度文件或職責(zé)權(quán)限文件,確訃文件內(nèi)容是否明確企業(yè)法定代表人或者負(fù)責(zé)人是醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量的主要負(fù)責(zé)人;查看法定代表人或者負(fù)責(zé)人履行職責(zé)的相關(guān)記錄(如法定代表人或者負(fù)責(zé)人授權(quán)文件、
2025-03-09 12:12
【總結(jié)】墜嫌叢淬記牡甫麻樞旬面除寵藍(lán)累看充哩促漢編忱牌響師亞撈欠馮諒掉會(huì)熬敵擅騷樂搭淑籮舟坡淆雄床涌恩彈科降杭都黎幫鵑鞘借墾鑒櫻男可每暈聾涼藍(lán)類梁柵作毫人啄炮閹慕涕棗些巖科驕矮姐播嘴庇工眩窖枕諜濰妮毋埋匪企凹...
2025-10-31 17:10
【總結(jié)】DZ/T0251-20232023/4/22DZ/T0251-2023?ISO9000ISO9000ISO9000ISO9000?ISO90009000?2?3?4?5?6?7?8?9?10?
2025-03-14 03:30
【總結(jié)】醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量管理解放軍總醫(yī)院黃茂輝質(zhì)量是醫(yī)院工作的“生命線”。醫(yī)療質(zhì)量管理是醫(yī)院管理極其重要的組成部分,是醫(yī)院建設(shè)的永恒主題,這早已是醫(yī)院管理者的共識(shí)。醫(yī)療質(zhì)量管理也早已是人們熟悉的課題,國內(nèi)同行也早已發(fā)表了不少的學(xué)術(shù)論文、出版了不少的專著、積累了豐富的管理經(jīng)驗(yàn)。筆者本著學(xué)習(xí)、
2025-01-01 05:28
【總結(jié)】XX醫(yī)院內(nèi)三科楊XX醫(yī)療質(zhì)量管理培訓(xùn)1內(nèi)容n1、,,n2、質(zhì)量概念n3、醫(yī)療質(zhì)量概念醫(yī)療質(zhì)量目標(biāo)n4、醫(yī)療質(zhì)量管理:制度流程能力意愿n5、質(zhì)量管理基本要求:確立質(zhì)量方針、制定質(zhì)量目標(biāo)、建立教育體系、建立考核體系、
2025-01-23 23:18
【總結(jié)】醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范2023年5月一、編制背景情況一、編制背景情況一、編制背景情況近年來,隨著我國醫(yī)療事業(yè)的發(fā)展和部分醫(yī)院設(shè)備的更新?lián)Q代,醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展迅速,截至2023年底,全國持有《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的企業(yè)達(dá)到183809家。2023年各種醫(yī)療器械法律、法規(guī)密
2024-12-30 16:40
【總結(jié)】臺(tái)州市市場(chǎng)監(jiān)管局醫(yī)療器械處醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范2概述1一、關(guān)于醫(yī)療器械GSP的性質(zhì)?在有關(guān)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的法律規(guī)范性文件中①《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》行政法規(guī)是醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的頂層監(jiān)管依據(jù),對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)制度的具體規(guī)定,但仍然比較宏觀。②《
2025-01-23 21:59
【總結(jié)】2023/3/16?星期二醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范基礎(chǔ)知識(shí)培訓(xùn)2023/3/16?星期二GMP的概念和理解vGMP是英文名GoodManufacturingPractices的縮寫,直譯為“良好制造規(guī)范”,最早在醫(yī)藥行業(yè)實(shí)施,目前食品、化妝品、獸藥等行業(yè)已推行GMP;v對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施GMP管理是世界多數(shù)國家的法
2025-01-23 23:55
【總結(jié)】醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則章節(jié)條款內(nèi)容職責(zé)與制度企業(yè)法定代表
2025-04-07 23:03
【總結(jié)】1附件1醫(yī)療器械使用質(zhì)量管理規(guī)范(征求意見稿)第一章總則第一條為加強(qiáng)醫(yī)療器械使用質(zhì)量管理,保障醫(yī)療器械的安全、有效,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》制定本規(guī)范。第二條本規(guī)范是醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)質(zhì)量管理的基本要求,適用于所有使用單位開展使用環(huán)節(jié)醫(yī)療器械質(zhì)量管理活動(dòng)。使用單位
2025-01-12 02:13
【總結(jié)】Generalfirstarticletostrengtheningsafetymanagement,guaranteeworkersinproductionactivitiesintheofpersonalsecurityandhealth,preventandreducedproductionaccident,guaranteenat
2025-04-24 14:05
【總結(jié)】《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量體系自查報(bào)告(試行)自查企業(yè)名稱:自查產(chǎn)品名稱:自查日期:自查人員:
2025-04-12 05:43