藥品缺陷及其法律歸責(zé)的探討-資料下載頁
2025-01-01 06:22本頁面
【正文】 的危害結(jié)果不屬于藥品不良反應(yīng)。(3)超出了治療預(yù)期，產(chǎn)生了可以預(yù)見的有害結(jié)果，比如非甾體類抗炎藥產(chǎn)生了嚴(yán)重的胃腸道反應(yīng)，抗心律失常藥產(chǎn)生了新的心律失常，利尿藥導(dǎo)致了電解質(zhì)失衡等等。(4)有害結(jié)果與藥物的使用有因果關(guān)系。筆者認(rèn)為這種藥品責(zé)任的歸責(zé)可以參照最高人民法院《關(guān)于民事訴訟證據(jù)的若干規(guī)定》規(guī)定8種侵權(quán)訴訟中與藥品不良反應(yīng)聯(lián)系密切的醫(yī)療事故的過錯推定責(zé)任原則，具體本文暫不展開討論?！ ”疚年P(guān)心的藥品缺陷責(zé)任，從國外立法來看多以無過錯責(zé)任(或嚴(yán)格責(zé)任)為歸責(zé)原則。1977年12月16日頒布，1978年1月1日生效的德國《藥品法》(臺灣學(xué)者也譯為《藥品責(zé)任法》)最為典型，其規(guī)定藥品的經(jīng)營者(制造商、銷售商)不能因?yàn)橐勋@得政府批準(zhǔn)或許可，以及他們遵守德國標(biāo)準(zhǔn)藥典的規(guī)定而影響其承擔(dān)民事或刑事責(zé)任，且生產(chǎn)商不得主張發(fā)展風(fēng)險抗辯，即生產(chǎn)商不得以“藥品缺陷是依當(dāng)時的科技水平所不能發(fā)現(xiàn)的”理由申請免除責(zé)任?！ 」P者認(rèn)為，任何一種法律制度的設(shè)定都應(yīng)該以當(dāng)下社會經(jīng)濟(jì)發(fā)展作為大背景。我國目前的制藥企業(yè)大多規(guī)模小、重復(fù)建設(shè)多、創(chuàng)新能力不足、與國際知名制藥企業(yè)相比競爭能力相當(dāng)薄弱，處于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈條弱勢地位，國人也可見我國制藥企業(yè)絕大部分以仿制藥為主，因此在我國設(shè)計(jì)藥品缺陷責(zé)任的歸責(zé)時，應(yīng)當(dāng)兼顧消費(fèi)者和制藥企業(yè)發(fā)展創(chuàng)新兩方面的利益。 筆者認(rèn)為我國藥品缺陷責(zé)任的歸責(zé)可以以無過錯責(zé)任輔以國家救濟(jì)的原則，一可以最大限度維護(hù)因?yàn)樗幤啡毕輰?dǎo)致人身損害消費(fèi)者的利益，二可以在警告制藥企業(yè)在新藥研發(fā)中的嚴(yán)格注意義務(wù)同時也沒有打擊其新藥開發(fā)的積極性，三還能在我國入世中，遇到類似“拜斯亭”賠償?shù)脑V訟，我國的消費(fèi)者不至于處于得不到保護(hù)的境地。所以我國藥品缺陷責(zé)任的構(gòu)成相應(yīng)可以概括為：合格藥品、合理使用、發(fā)生了難以預(yù)期之損害結(jié)果、損害結(jié)果與藥品使用存在因果關(guān)系?！ ⒖嘉墨I(xiàn) 1. 張嚴(yán)方，消費(fèi)者保護(hù)法研究[M].法律出版社， 2. [M].中國社會科學(xué)出版社， ，日本侵權(quán)行為法[M].法律出版社,～322第 6 頁 共 6 頁
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